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齊魯制藥「依西美坦片」首家通過一致性評價

5月18日,齊魯制藥依西美坦片通過一致性評價,為國內首家。 依西美坦是輝瑞開發的一種芳香酶抑制劑,臨床上主要用于:1)經他莫昔芬輔助治療2-3年后,絕經后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤性乳腺癌的輔助治療,直至完成總共5年的輔助內分泌治療;2)用于經他

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5月19日,正大豐海國內首仿依達拉奉氯化鈉注射液(商品名:依必坦)用于治療肌萎縮側索硬化(ALS)的新適應癥獲得國家藥監局批準。依必坦成為國內唯一同時擁有腦梗塞和ALS兩大適應癥的依達拉奉制劑。 ALS(肌萎縮側索硬化癥,俗稱“漸凍癥”)是罕見病的一種...全文>>

5月18日,齊魯制藥依西美坦片通過一致性評價,為國內首家。

延伸閱讀:6省聯合集采新冠檢測試劑盒,10家企業中選

5月25日,廣東、云南、廣西、重慶、湖南、江西6個省(市、自治區)藥品交易和集采平臺分別公布《新型冠狀病毒檢測試劑聯盟區域集中采購中選結果》。 三組共計11個產品、10家企業中選,邁克生物在新型冠狀病毒 (2019-nCoV)核酸檢測試劑盒和新型冠狀病毒 (2019...全文>>

依西美坦是輝瑞開發的一種芳香酶抑制劑,臨床上主要用于:1)經他莫昔芬輔助治療2-3年后,絕經后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤性乳腺癌的輔助治療,直至完成總共5年的輔助內分泌治療;2)用于經他莫昔芬治療后,其病情仍有進展的自然或人工絕經后婦女的晚期乳腺癌。 國內市場上生產銷售依西美坦片的廠家有輝瑞、齊魯制藥和浙江醫藥等,但尚未有企業就該藥品通過一致性評價。齊魯制藥依西美坦片于2002年獲批上市,2019年5月提交一致性評價補充申請。

點亮“在看”,好文相伴

延伸閱讀:首個新4類「注射用帕瑞昔布鈉」獲批上市

5月20日,成都百裕制藥按新4類申報的注射用帕瑞昔布鈉上市申請獲得國家藥監局批準,視同通過一致性評價。這是國內首個該藥通過一致性評價的廠家。 帕瑞昔布是一種選擇性環氧化酶-2(COX-2)抑制劑,主要用于術后疼痛的治療,是臨床多模式鎮痛的基礎用藥之一。...全文>>

本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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