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第七批國采開標在即，一批大品種競爭格局洗牌

來源 | 賽柏藍（未經授權禁止轉載）

作者 | 小春

01 第七批國采開標在即

日前，上海陽光醫藥采購網發布《關于開展第七批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作的通知》，正式宣布2月18日起，聯合采購辦公室將開展第七批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作（采購名單見文末）。

雖然仍未發布集采文件，不過隨著時間的推進，第七批國采品種陸續有企業過評，趕上國采末班車。

3月22日，國家藥監局發布藥品批準證明文件，50億大品種依達拉奉新增一過評企業——福建天泉，企業競爭格局已演變至1+11。同日，鹽酸利多卡因注射液第七批國采競爭格局也出現變化，江蘇悅興過評，通過本品一致性評價的企業新增至10家。

除此之外，揚子江的注射用替加環素2月14日過評、北京泰德的帕立骨化醇注射液2月18日過評。其中，前者的入圍企業達到7家，后者的競爭格局演變為1+4。

賽柏藍查詢“華招醫藥網”發現，甘肅、江蘇、寧夏、山西、四川等省、市都發布了關于開展第七批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作的通知。其中，多省要求在2月25日17:00前完成相關藥品采購需求量審核工作。

根據帶量采購的常規進展，在采購需求量審核上報后，將進入集采文件公布、開標、發布擬中選結果、確認正式中選結果及落地時間等階段。如今，部分省份采購量審核已經結束，第七批國采隨時可能有新的進展。

帶量采購進行到第七批又回到化藥的軌道中來，采購品種數僅次于第五批帶量采購，共涉及58個品種，208個品規，涵蓋心血管、糖尿病、腫瘤、神經精神等用藥領域。

據權威數據統計，第七批國采涉及的市場規模為350億元左右，國金證券統計，第七批國采涉及的市場規模超過10億的大品種約有18個，涉及奧司他韋、阿法替尼、美托洛爾、依達拉奉等明星大品種。

一般來說，入圍企業數越多，相關產品競價越激烈，第七批國采也隨著企業的陸續過評“鼓聲”越來越響。

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02 一批大品種競爭格局洗牌

目前第七批國采中標規則尚未明朗，不過基于前五批化藥集采規則和中標情況，相關品種競爭格局與入圍企業的數量、約定量、采購周期的確定緊密相關。

截至目前，五批化藥集采的規則穩定在全國參與，最多允許10家企業入圍，具體情況如下：

此次江蘇悅興的鹽酸利多卡因過評，相關產品的競爭格局洗牌，入圍企業數也隨之來到8個席位。

采購周期方面，按照以往規定，全國1家或2家中選，采購周期為1年；3家中選，采購周期為2年；4家及以上中選，采購周期為3年。采購量方面，全國實際中選企業數為1家的，為首年約定采購量計算基數的50%；2家中選，共享約定采購量的60%；3家中選，共享約定采購量的70%；4家及以上中選，共享約定采購量的80%。

帶量采購發展至今，企業的參與度越來越高，不過結局卻各有不同。有原本占據顯著市場優勢的藥企不幸丟標，損失慘重，也有藥企光腳中標，快速擴大市場。

例如揚子江近日獲批的注射用替加環素，據米內網數據，該產品2021年銷售收入或將突破十億元，而這接近十億的市場主要由輝瑞（33.21%）、豪森（27.01%）、正大天晴（18.39%）、海正藥業（16.47%）四大巨頭領銜，也就是說揚子江在該產品領域屬于光腳企業。如能在這一情況下順利中標，對揚子江來說無疑是一較大利好。

沈陽藥科大學傅書勇副教授今日對賽柏藍表示，集采中的光腳企業，最主要的報價優勢是中標后增量產生的邊際收入，因為理性人要考慮邊際量，光腳企業一旦中標，邊際量為正，只要超過可變成本即可生產。

反之，穿鞋企業即使中標，市場份額也會縮水，即邊際量為負，運營成本較高難以維持之前的營銷模式，解散團隊又面臨一定的遣散成本，陷入一種進退維谷的尷尬境地，因此報價可能會縮手縮腳。

不過，事物一分為二，有利必有弊，隨著帶量采購的推進，仿制藥大規模替代原研，剛過評仿制藥替代其他未過評仿制藥，為保障這些藥品的藥物臨床應用效果，后期必然會有配套的臨床綜合評價政策。該政策則有利于原有市場份額的企業，因為這些企業的產品已經進入臨床多年，且呈現較好的臨床價值；反觀，中標的光腳企業，因為品種剛剛進入市場，臨床應用效果還需要進一步檢驗。

03 機會，稍縱即逝

帶量采購加速企業競爭，本身體量較小的企業在競價的過程中相較不占優勢。面對這一情況，一些企業被清退出場，也有小型企業會選擇押注幾款產品低價入場。

首輪“4+7”集采中，四川藥企匯宇制藥迎來命運轉折點，其核心產品注射用培美曲塞二鈉獨家中標，此后在短短幾年內實現了超過十億的營收，匯宇制藥也順利扭虧為盈。

不過，帶量采購中像匯宇制藥這樣的幸運兒還是少數。有業內人士指出，匯宇制藥的成功主要是由于當時布局一致性評價的企業數量較少，匯宇制藥作為唯一一家通過一致性評價的仿制藥廠商優勢明顯。

上述專家表示，面對帶量采購，因企業戰略和長遠規劃的差異，各企業的應對對策出現較大不同，而商場如戰場，政策層出不窮，市場變化無常，商機稍縱即逝，企業的結局自然不同。

在集采初期，那些過評企業具備先天優勢，通過集采一躍成為市場領導者，那些未過評企業，后知未必后覺，即使過評，也要面臨殘酷的價格競爭，原有的市場份額也會一點點被蠶食。

事實上，這種競爭態勢和結果，符合政策預期，即通過集采實現行業集中，減少行業內企業數量，讓留下的企業逐步做大做強，進而能夠有能力提高企業創新能力，依靠研發新藥參與未來國際市場的競爭。

從這個角度來看，集采政策是對國內藥企決策者戰略眼光和資源配置能力的一次人生大考。

該專家直言，目前國內藥企的發展方向已經非常明確了，要么利用一年的市場保護期做首仿；要么就是做創新，比如改良型新藥等——改良型新藥現在還是有門檻的；還有一部分企業在做生物制品或生物仿制藥，由于進入門檻較高，競品數量較少，競爭相對緩和。

最后，對于國內藥企來說，單純的仿制藥戰略，未來的路會越來越窄。首仿戰略+后向一體化戰略，是近期國內藥企面對集采轉型升級的一條有效路徑，但需要企業決策層進行合理的資源配置和戰略規劃。

附：