3月29日，先聲藥業宣布其附屬公司與澳大利亞腫瘤藥物開發公司Kazia Therapeutic簽訂獨家許可協議，獲得治療膠質母細胞瘤藥物Paxalisib在大中華地區（中國大陸、香港、澳門和臺灣）所有適應證開發及商業化權益。Kazia保留其他所有地區開發和商業化paxalisib的權利，并將按計劃繼續推動包括在中國范圍內的“全球腦膠質瘤適應性臨床創新試驗體系”（GBM AGILE）關鍵研究。

根據協議，Kazia將獲得1100萬美元(約7230萬元)首付款，包括700萬美元現金和400萬美元股權投資。 針對膠質母細胞瘤適應證，Kazia還將獲得2.81億美元(約18.4億元)的或有里程碑付款； 針對膠質母細胞瘤以外的適應證，Kazia還將進一步獲得里程碑付款。 此外，先聲藥業還將再向Kazia支付其商業銷售額的13%作為特許權使用費。 而Kazia的交易收益將直接用于paxalisib的進一步開發。

01 腫瘤管線重磅藥物

膠質母細胞瘤是一種最常見、最具侵襲性的原發性腦腫瘤。 據估計，美國每年大約有12500例新增病例，中國每10萬人中約有3人患此病。 由于膠質母細胞瘤在發病初期沒有嚴重癥狀，通常是頭痛和惡心，容易被忽視。 但如果不加以治療，病情可能會迅速惡化。 目前治療膠質母細胞瘤主要手段是手術切除腫瘤，放療或者替莫唑胺治療。 但患者的五年生存率不佳，通常不超過10%。

隨著研究的推進，發現超過85%的膠質母細胞瘤病例存在磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）信號通路異常。 PI3K通路是細胞的中央控制機制之一，有望成為新療法的靶標。 而Paxalisib就是一款PI3K / Akt / mTOR通路抑制劑，其特點是可穿透血腦屏障。 在治療過程中，多數藥物因血腦屏障的存在無法進入腦脊液和腦組織中，難以發揮作用。 而在臨床前的研究中，Paxalisib顯示出腦滲透性。

2020年11月，美國神經腫瘤學會(SNO)年會上公布的Paxalisib II期臨床試驗的中期數據顯示，Paxalisib用于MGMT非甲基化的新發膠質母細胞瘤患者，中位生存期（mOS）和中位無進展生存期（mPFS）分別為17.5個月和8.4個月，與現有標準治療的文獻數據的12.7個月和5.3個月相比，有顯著提升。 2021年1月，Paxalisib的GBM AGILE臨床平臺試驗首例患者入組，目前正在開展全球Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗。 除了膠質母細胞瘤外，Paxalisib還在進行其他6種腦腫瘤的研究。

paxalisib最早是由基因泰克開發，并在I期臨床試驗中晚期腦腫瘤患者對其顯示出可接受的耐受性。 2016年，Novogen（2017年改名為Kazia）以500萬美元（約3274萬元）預付款和一定金額的里程碑付款及特許權使用費從基因泰克引進了paxalisib。 同時，Novogen還以210萬澳元（約1047萬元）預付款和一定金額的里程碑付款收購了一家叫做Glioblast的公司。 其中Glioblast的股東Leslie Chong曾是基因泰克GDC-0084（paxalisib）的臨床項目負責人，在收購完成后，Leslie Chong也成為了Novogen的顧問。 Leslie Chong也被外界認為對paxalisib交易的達成起到了影響作用。

2018年，paxalisib被FDA授予GBM孤兒藥認定； 2020年獲美國FDA快速通道認定、彌漫性內生型橋腦膠質瘤（DIPG）罕見兒童疾病和孤兒藥認定。 隨著臨床研究的推進，如今先聲藥業也引進了paxalisib，為其腫瘤管線新增了一款重磅藥物。

02 license in布局加速

膠質母細胞瘤是惡性程度最高的腫瘤之一，臨床治療選擇非常有限。 先聲藥業高級副總裁唐任宏博士表示，很高興看到Paxalisib在這一具有挑戰性的領域進行突破，中國對于腦瘤新療法的需求巨大，希望為患者帶來新的治療選擇。

目前，先聲藥業主要聚焦在腫瘤、中樞神經和自身免疫三大疾病領域。 而從近期發布的2020年業績報告來看，先聲藥業在腫瘤藥、創新藥領域獲得不錯成績的同時，也在不斷加快其布局的速度。

先聲藥業2020年度總收入約為45.09億元人民幣，其中絕大部分收入來自于藥品銷售。 腫瘤藥的銷售在其總收入中占據重要地位，創新藥的銷售在其總收入中的占比也逐年增多。

在腫瘤藥方面，先聲藥業銷售額主要來自恩度(重組人血管內皮抑制素注射液) 、捷佰舒(注射用奈達鉑)、中人氟安( 5 –氟 尿嘧啶植入劑) 三款藥物，截至2020年12月31日，其腫瘤藥銷售收入約為12.55億元人民幣，占總收入約27.8%。

創新藥銷售收入占同期總收入的比重逐年上升，已經從2018年的25.5%，上升至2020年的45.1%。

除了Paxalisib外，先聲藥業在過去一年中也引進了多款抗腫瘤藥物。

2020年3月，先聲藥業與康寧杰瑞、思路迪醫藥達成戰略合作，獲得重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液(KN035)所有腫瘤適應證在中國的商業化推廣權益。 該產品有望成為全球首個可皮下注射的PD-L1單域抗體藥物。 2020年12月，恩沃利單抗注射液用于治療微衛星高度不穩定性(MSI-H)/錯配修復功能缺陷(dMMR)晚期實體瘤的生物制品上市許可申請（BLA）獲國家藥監局受理。 2021年1月該產品被納入優先審評。

2020年8月，先聲藥業從美國G1Therapeutics,INC(Nasdaq:GTHX)獲得了創新藥Trilaciclib的授權許可。 此前，Trilaciclib曾獲得FDA授予的突破性療法認定，于2021年2月獲得治療小細胞肺癌的新藥申請(NDA)批準。

目前，腫瘤藥領域先聲藥業靶向NTRK/ROS1的抗腫瘤藥物SIM-201(NTRK/ROS1)的臨床試驗申請已經獲批，靶向VEGF用于治療卵巢癌的賽伐珠單抗臨床試驗申請已獲受理。

此外，先聲藥業也進一步擴大了其銷售能力，新增銷售人員1100名。