在經(jīng)過(guò)相對(duì)沉寂的兩三年后，禮來(lái)在中國(guó)市場(chǎng)開始發(fā)力。抓住醫(yī)保窗口期將主要產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄，同時(shí)加速新產(chǎn)品的引入，再加上與本土企業(yè)合作產(chǎn)品的良好表現(xiàn)，禮來(lái)在中國(guó)迎來(lái)新高潮。

 

2021年2月1號(hào)，禮來(lái)中國(guó)宣布，為盡早惠及患者，度易達(dá)（度拉糖肽注射液）已經(jīng)自2021年1月1日起提前調(diào)整出廠價(jià)，以便藥品終端價(jià)格能盡早降低至醫(yī)保水平，并完成了26個(gè)省份掛網(wǎng)價(jià)格的調(diào)整。同時(shí)建議零售終端相應(yīng)盡快調(diào)整零售價(jià)格，讓患者早日受益。

 

比新版醫(yī)保目錄正式執(zhí)行提前兩個(gè)月調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格，加快實(shí)現(xiàn)度拉糖肽放量無(wú)疑是禮來(lái)的重要目標(biāo)，作為近兩年后者在中國(guó)市場(chǎng)上市的最重要產(chǎn)品之一，度拉糖肽能否表現(xiàn)出色，也在一定程度上左右著禮來(lái)中國(guó)市場(chǎng)的業(yè)績(jī)。

 

對(duì)于禮來(lái)來(lái)說(shuō)，一方面是中國(guó)市場(chǎng)外部環(huán)境的快速變化，醫(yī)保談判和帶量采購(gòu)等政策的落地鋪開，讓包括禮來(lái)在內(nèi)的跨國(guó)藥企們不得不加快考量如何順應(yīng)變化，抓住機(jī)遇。另一方面，加快新產(chǎn)品引進(jìn)和準(zhǔn)入速度，是應(yīng)對(duì)新變化的重要路徑。

 

01 “預(yù)計(jì)會(huì)對(duì)中國(guó)糖尿病市場(chǎng)用藥結(jié)構(gòu)產(chǎn)生巨大影響”

 

根據(jù)此前公布的掛網(wǎng)價(jià)格，度拉糖肽注射液從840元/盒（2支/盒，1.5mg/支）降到了298元/盒，降幅達(dá)到64.5%。

 

根據(jù)禮來(lái)2020年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，全年總收入245.4億美元，其中度拉糖肽貢獻(xiàn)了50.68億美元，是禮來(lái)全球最賣座的產(chǎn)品，占比達(dá)到了20.7%。而自2019年度拉糖肽在華上市后，這款禮來(lái)全球的重磅產(chǎn)品就肩負(fù)起延續(xù)禮來(lái)在中國(guó)糖尿病市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)力的重任。

 

事實(shí)上，度拉糖肽在華上市后，禮來(lái)就發(fā)出了參與醫(yī)保談判的明確信號(hào)，但由于沒(méi)有趕上當(dāng)年醫(yī)保談判的時(shí)間窗口，因此遺憾錯(cuò)過(guò)。

 

從中國(guó)糖尿病市場(chǎng)格局來(lái)看，根據(jù)興業(yè)證券數(shù)據(jù)，2019年我國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模約為539.8億元。其中，胰島素占比46.3%，DPP-4、GLP-1和SGLT-2占比分別為9.2%、2.2%和1.4%，其他傳統(tǒng)口服藥占比約為41.1%。

 

而從全球數(shù)據(jù)來(lái)看，2019年GLP-1全球市場(chǎng)規(guī)模約為109.7億美元，占總體降糖藥市場(chǎng)的21.5%，GLP-1已成為非胰島素類降糖藥中的第一大品種。2019年全球降糖藥TOP10中，GLP-1產(chǎn)品占有三席，度拉糖肽居首位。

 

在中國(guó)市場(chǎng)，由于包括GLP-1等新型降糖藥進(jìn)場(chǎng)較晚，疊加藥品集中采購(gòu)、醫(yī)保目錄談判等因素，中國(guó)降糖藥市場(chǎng)格局仍將面臨較大變化。目前，中國(guó)市場(chǎng)已上市7款GLP-1產(chǎn)品，包括5款進(jìn)口產(chǎn)品和兩款本土產(chǎn)品。

 

而在此輪醫(yī)保談判中，除了禮來(lái)的度拉糖肽之外，來(lái)自本土企業(yè)豪森的GLP-1產(chǎn)品洛塞那肽也已超過(guò)50%的降價(jià)幅度進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。再加上已經(jīng)在目錄內(nèi)的另一款GLP-1產(chǎn)品利拉魯肽，不僅價(jià)格廝殺更加激烈，也勢(shì)必將影響國(guó)內(nèi)糖尿病市場(chǎng)下一步的發(fā)展格局。此外，度拉糖肽能否在進(jìn)入醫(yī)保后，實(shí)現(xiàn)快速放量，加快擴(kuò)增中國(guó)GLP-1市場(chǎng)份額，也將是禮來(lái)接下來(lái)的重要任務(wù)。

 

禮來(lái)中國(guó)總裁兼總經(jīng)理季禮文

 

E藥經(jīng)理人：對(duì)于這次醫(yī)保談判，禮來(lái)在此前做了哪些準(zhǔn)備？怎么評(píng)價(jià)這一輪醫(yī)保談判的結(jié)果？

 

禮來(lái)中國(guó)總裁兼總經(jīng)理季禮文：關(guān)于醫(yī)保談判整個(gè)準(zhǔn)備周期差不多是一年左右，其中我們要和一些非常重要的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的意見領(lǐng)袖進(jìn)行溝通，傳達(dá)我們要進(jìn)醫(yī)保的候選化合物的產(chǎn)品信息以及臨床療效等。此外，我們還要和藥師進(jìn)行溝通，主要是專注于例如對(duì)預(yù)算的影響以及我們高質(zhì)量創(chuàng)新藥的成本效益。

 

在整個(gè)醫(yī)保談判當(dāng)中也有不同階段，比如說(shuō)有臨床醫(yī)生的評(píng)估，所以我們的藥品首先要通過(guò)臨床篩選，之后還有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的評(píng)估過(guò)程，還有我們的藥品會(huì)對(duì)醫(yī)保基金帶來(lái)哪些經(jīng)濟(jì)上的影響，最后也是其中我們最重要的一個(gè)目標(biāo)，就是要對(duì)患者產(chǎn)生最為有意義的、積極的影響。

 

我們對(duì)結(jié)果是相當(dāng)滿意的，這也是我們連續(xù)第二年參加醫(yī)保談判，我們也期待在今后能夠繼續(xù)參與這個(gè)流程。

 

E藥經(jīng)理人：度拉糖肽在這一輪的醫(yī)保談判中最后降幅超過(guò)60%，這個(gè)結(jié)果是不是符合我們的預(yù)期？

 

季禮文：度拉糖肽這個(gè)產(chǎn)品對(duì)于禮來(lái)全球來(lái)說(shuō)，也是一個(gè)最重要的產(chǎn)品之一，目前全球銷售額已經(jīng)達(dá)到了50億美元。對(duì)于禮來(lái)來(lái)說(shuō)，我們的目標(biāo)和宗旨就是要服務(wù)中國(guó)更為廣泛的患者，所以我們不僅僅只是滿足于過(guò)去藥品是在自費(fèi)市場(chǎng)，還必須要全力以赴把這個(gè)藥品放到醫(yī)保目錄當(dāng)中。所以在這個(gè)過(guò)程中，我們是全公司上下全力以赴。

 

我們并不方便過(guò)多討論和公布關(guān)于折扣以及降價(jià)，但我想強(qiáng)調(diào)的是，禮來(lái)非常注重產(chǎn)品能夠?qū)颊咚鶐?lái)的價(jià)值，尤其是在療效等方面和同類產(chǎn)品相比是具有非常強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

 

E藥經(jīng)理人：怎么來(lái)打通進(jìn)入醫(yī)保后的“最后一公里”？

 

季禮文：通常情況下，每個(gè)醫(yī)院都有一個(gè)藥事評(píng)審委員會(huì)，但是因?yàn)獒t(yī)院評(píng)審的窗口時(shí)間不太一樣，所以我們是有詳盡計(jì)劃來(lái)密切跟蹤每家醫(yī)院藥事會(huì)的時(shí)間，也就是說(shuō)我們不會(huì)放過(guò)任何一個(gè)時(shí)間窗口期。

 

在這個(gè)過(guò)程中，我們也會(huì)密切和醫(yī)院進(jìn)行相關(guān)學(xué)術(shù)信息、臨床信息的溝通，因?yàn)槲覀兩钪詈笠还锾貏e重要，進(jìn)醫(yī)保是第一步，第二步是為了更加廣泛的惠及患者，我們需要進(jìn)醫(yī)院，只有這樣才能夠有醫(yī)生可以進(jìn)行處方。

 

E藥經(jīng)理人：在這輪醫(yī)保談判中，包括度拉糖肽有兩款GLP-1產(chǎn)品以超過(guò)50%的降幅進(jìn)入了醫(yī)保目錄，您認(rèn)為這會(huì)對(duì)中國(guó)糖尿病市場(chǎng)格局產(chǎn)生哪些影響？

 

季禮文：GLP-1是在二型糖尿病治療領(lǐng)域一個(gè)非常重要的藥品類別，事實(shí)上GLP-1也填補(bǔ)了目前在糖尿病患者治療過(guò)程中一個(gè)非常大的空白的治療需求。在GLP-1出現(xiàn)之前，醫(yī)生會(huì)給這些糖尿病患者處方胰島素，但胰島素有很多復(fù)雜的地方。現(xiàn)在有了GLP-1這個(gè)產(chǎn)品類別，就可以作為當(dāng)中的銜接，因?yàn)樗梢宰鳛樵诳诜委熤蟮谝粋€(gè)起始注射的針劑。

 

度拉糖肽在GLP-1這個(gè)治療領(lǐng)域是同類當(dāng)中最好的，因?yàn)樗蟹浅?qiáng)大的降糖療效，而且使用比較方便，各種臨床證據(jù)也可以顯示相較于其他一些治療方式，例如胰島素和其他一些口服藥物，度拉糖肽有非常顯著的優(yōu)勢(shì)。

 

E藥經(jīng)理人：目前中國(guó)糖尿病用藥市場(chǎng)還是以口服藥為主，隨著像度拉糖肽這樣的GLP-1產(chǎn)品以比較大幅度進(jìn)入醫(yī)保目錄，您認(rèn)為是否會(huì)對(duì)中國(guó)糖尿病市場(chǎng)的用藥結(jié)構(gòu)產(chǎn)生很大變化？

 

季禮文：我們預(yù)計(jì)這會(huì)對(duì)中國(guó)市場(chǎng)糖尿病用藥的結(jié)構(gòu)產(chǎn)生巨大的影響。首先我們來(lái)看一下全球的情況，在GLP-1之前，大部分醫(yī)生是在患者口服藥物控制不佳失效之后，10個(gè)患者當(dāng)中有8個(gè)會(huì)進(jìn)入到胰島素注射治療，在GLP-1領(lǐng)域，特別是像度拉糖肽這樣的產(chǎn)品上市之后，現(xiàn)在這個(gè)比例是5比5，也就是5個(gè)患者會(huì)選擇GLP-1，另外5個(gè)選擇的是胰島素注射。

 

度易達(dá)在GLP-1這個(gè)類別當(dāng)中占到了最大份額，如果看新注射患者的話，GLP-1對(duì)于這些新患者份額已經(jīng)達(dá)到了70%，胰島素是30%，所以我們預(yù)計(jì)在中國(guó)也會(huì)出現(xiàn)像全球市場(chǎng)上這樣的一個(gè)演變。

 

02 首度披露中國(guó)區(qū)業(yè)績(jī)之后

 

根據(jù)禮來(lái)2020年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，全年總營(yíng)收為245.4億美元，同比增長(zhǎng)10%，這個(gè)成績(jī)也高于年初237億美元~242億美元的收入預(yù)期。同時(shí)，禮來(lái)更是首次在年報(bào)中完整披露了中國(guó)區(qū)業(yè)績(jī)表現(xiàn)，2020年中國(guó)區(qū)營(yíng)收為11.17億美元，同比增長(zhǎng)19%，其中與信達(dá)合作的信迪利單抗貢獻(xiàn)了3.09億美元。

 

近20%的增速可以說(shuō)是跨國(guó)藥企中表現(xiàn)最好的，從第一次完整披露中國(guó)區(qū)業(yè)績(jī)也不難看出，這是近幾年禮來(lái)在中國(guó)市場(chǎng)少有的出色發(fā)揮。

 

和本土企業(yè)的合作是中國(guó)區(qū)業(yè)績(jī)的重要來(lái)源，除了與信達(dá)合作的信迪利單抗外，與和黃醫(yī)藥合作的呋喹替尼也已進(jìn)入醫(yī)保目錄，2020年呋喹替尼的市場(chǎng)銷售額為3370萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)91%。

 

另一方面，中國(guó)市場(chǎng)外部環(huán)境的快速變化，也在考驗(yàn)著跨國(guó)藥企的反應(yīng)和應(yīng)對(duì)能力。盡管帶量采購(gòu)等政策下跨國(guó)藥企的面相各不相同，但加快新產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)是所有企業(yè)的第一選擇。

 

對(duì)于禮來(lái)來(lái)說(shuō)，未來(lái)的五到六年，每年都將推出至少兩到三個(gè)新產(chǎn)品（包含新適應(yīng)癥）進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，同時(shí)繼續(xù)加深與本土企業(yè)的合作力度和深度，也將是禮來(lái)保持在中國(guó)市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)的重要一環(huán)。

 

E藥經(jīng)理人：2020年阿貝西利在中國(guó)獲批上市，這是中國(guó)市場(chǎng)第二款CDK4/6抑制劑，您怎么看待這個(gè)產(chǎn)品上市之后中國(guó)CDK4/6市場(chǎng)的變化？

 

季禮文：隨著CDK4/6今后在中國(guó)市場(chǎng)上推廣，我們相信可以擴(kuò)大整個(gè)藥物類別。因?yàn)楝F(xiàn)在還沒(méi)有進(jìn)入醫(yī)保，總體的使用量并不是特別大，我想在今后有了關(guān)于阿貝西利這個(gè)產(chǎn)品更為豐富的數(shù)據(jù)，相信我們一定能夠有機(jī)會(huì)來(lái)擴(kuò)大CDK4/6市場(chǎng)。

 

E藥經(jīng)理人：目前市場(chǎng)上已有的CDK4/6主動(dòng)降價(jià)超過(guò)一半，在這種情況之下禮來(lái)怎么考量阿貝西利的定價(jià)策略？競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的主動(dòng)降價(jià)會(huì)不會(huì)讓禮來(lái)有壓力？

 

季禮文：對(duì)于阿貝西利，禮來(lái)主要的考量還是從患者可及性角度，而不是說(shuō)只把眼光放在價(jià)格方面，即使是在零售市場(chǎng)上把價(jià)格進(jìn)行大幅度調(diào)整，這也不是禮來(lái)的目標(biāo)。要想實(shí)現(xiàn)提高患者可及性這個(gè)目標(biāo)，對(duì)于我們來(lái)說(shuō)要做的工作有兩點(diǎn)，第一就是要提供非常充分的循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)，全力以赴進(jìn)入到醫(yī)保當(dāng)中，因?yàn)楣饨祪r(jià)是不夠的。與此同時(shí)，我們也會(huì)采用一些患者援助項(xiàng)目，禮來(lái)會(huì)同步做好這兩項(xiàng)工作，我們也相信如果能夠進(jìn)入醫(yī)保，一定能夠?qū)θ橄侔┗颊邘?lái)非常顯著的好結(jié)果。

 

E藥經(jīng)理人：現(xiàn)在創(chuàng)新藥從上市到進(jìn)入醫(yī)保的時(shí)間差越來(lái)越短，對(duì)于阿貝西利來(lái)說(shuō)，如果年底有談判機(jī)會(huì)，會(huì)選擇參加嗎？

 

季禮文：目前我們的初步估計(jì)應(yīng)該是能夠趕上，這個(gè)產(chǎn)品在其他市場(chǎng)上早已上市，我們也有充分的中國(guó)數(shù)據(jù)，所以在這個(gè)過(guò)程當(dāng)中會(huì)全力以赴去配合中國(guó)政府，同時(shí)也會(huì)積極的和中國(guó)的臨床專家、藥學(xué)專家，還有健康經(jīng)濟(jì)學(xué)專家進(jìn)行溝通，希望能夠進(jìn)入醫(yī)保，把這個(gè)產(chǎn)品惠及到更多乳腺癌的患者。

 

E藥經(jīng)理人：中國(guó)是禮來(lái)全球重要的市場(chǎng)之一，在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)變革的大環(huán)境下，禮來(lái)會(huì)如何順應(yīng)外部環(huán)境的變化進(jìn)行布局規(guī)劃？看點(diǎn)有哪些？

 

季禮文：第一，我們會(huì)不斷在中國(guó)加強(qiáng)投資。其中一個(gè)案例就是我們?cè)谔K州的胰島素工廠已經(jīng)正式運(yùn)營(yíng)，這也是我們七年追加投資的努力成果。這個(gè)胰島素工廠是全球最為先進(jìn)的胰島素工廠，它不僅是向中國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)胰島素，同時(shí)也是向歐洲市場(chǎng)供應(yīng)。

 

第二，我們會(huì)加快和本土市場(chǎng)的創(chuàng)新企業(yè)進(jìn)行合作。對(duì)于禮來(lái)中國(guó)來(lái)說(shuō)，比如說(shuō)和信達(dá)、和黃醫(yī)藥以及君實(shí)等，我們會(huì)努力和這些公司一起合作，合作研發(fā)創(chuàng)新的藥物，不僅造福中國(guó)患者，也會(huì)將這些藥物帶到全球市場(chǎng)。