昨日（3月1日），國家藥監局發布關于注銷菠蘿蛋白酶腸溶片等226個藥品注冊證書的公告。

PS：注銷藥品注冊證書目錄（見文末）

其中不予再注冊的14個，依申請注銷的212個。

另外，根據蒲公英整理，本次注銷的藥品涉及18家藥企，注銷品規10個以上的企業：

江蘇黃河藥業股份有限公司90個福州海王；

福藥制藥有限公司25個；

福建廣生堂藥業股份有限公司15個；

福州屏山制藥有限公司各15個；

福建延年藥業有限公司14個；

中美上海施貴寶制藥有限公司12個；

內蒙古宇航人藥業有限責任公司11個；

福建東瑞制藥有限公司10個。

涉及153個品種，注銷最多的共4個品規：卡托普利片、對乙酰氨基酚片各7個 ；維生素B1片6個、維生素C片4個。

涉及9個劑型：片劑137個、 注射劑40個、膠囊劑37個、涂劑、顆粒劑各3個 、散劑、口服溶液劑各2個、乳膏劑、錠劑各1個。

根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關規定，已被注銷藥品注冊證書的藥品，不得生產或者進口、銷售和使用。

近年來，國家藥監局經常發布關于注銷藥品注冊證書的通知，其實這主要跟仿制藥一致性評價政策的出臺相關。

根據2016年國務院辦公廳《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》（國辦發〔2016〕8號）規定：

國家基本藥物目錄（2012年版）中2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制劑，應在2018年底前完成一致性評價。

其中，需開展臨床有效性試驗和存在特殊情形的品種，應在2021年底前完成一致性評價；逾期未完成的，不予再注冊。

另外，同一年，原食品藥品監管總局發布《關于落實〈國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見〉有關事項的公告》：

自第一家通過一致性評價后，三年后不再受理其他藥品生產企業的同品種一致性評價申請。

隨著一致性評價工作的進一步推進，在2021年底，國內存量的數十萬藥品批件將迎來“大浪淘沙”般的篩選，而絕大多數處于僵尸狀態的批文會第一批被淘汰。

隨著一致性評價、藥品集中采購及DRGs等醫藥政策的不斷推進，仿制藥的發展空間越來越窄。

從近幾年的政策執行力度可以預見：在醫保控費的浪潮中，基本沒有品種可以“獨善其身”。

從短期來看，創新藥是比較保險的選擇，但從長遠來看，創新藥也會有與仿制藥競爭的一天。所以，醫藥人在考慮職業發展的時候，不妨可以看看一些可能目前熱度不是很高，且發展潛力比較不錯的醫藥細分領域。

關于具有發展潛力的醫藥細分領域，我們之前也做出整理，具體了解，可點擊這里：

這兩年沒少聽到醫藥人的抱怨，每次集采中標結果下來，皆是抱怨及消極的情緒。

要知道每個行業都有初始的紅利期，但是紅利期背后卻滋生著“腐敗”，這些“腐敗”一經生長，必須要治理，否則將后患無窮。

醫藥改革的目的不是為了阻止行業的發展，其目的是促進更好的發展，只是在改革期肯定需要“犧牲”一部分人的利益。

但如果你想在這個行業繼續立足，首先，你得有一定的韌性。“蒲葦紉如絲，磐石無轉移”，不要因為外界的紛擾而舉棋不定，更不可因為一些負面新聞就惶惶不可終日。

要學會適應時代的變化，通過學習及時地調整自己的職業狀態，提升業務能力，勝任職位上不斷出現的挑戰。你將終究不負時代所托，成為“淘沙”后的金子。

其次，在面對“陣痛”期的一些壓力時，要有一個豁達的心態。豁達不是說讓你自暴自棄，而是凡事看開點，不要計較于眼前的利益。

要從長遠的目標出發，放棄一些眼前的既得利益，爭取往后更高更好的利益。這樣才能在醫改的大潮中始終“獨善其身”，不至于被沖走。

總之，一句話：該做的做，該學的學，該舍的舍。祝愿2021年，所有醫藥同胞都能“風雨過后遇見彩虹”。