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今日（2月26日）一早，百濟(jì)神州公布了2020年財(cái)報(bào)，全年銷售收入3.09億美元，相較于上一年同期增加了38.76%。

截至今日收盤，百濟(jì)神州在美股和港股分別下跌1.54%和4.68%。

百濟(jì)神州的研發(fā)投入2020年又創(chuàng)了歷史新高，高達(dá)12.9億美元（約合59.9億人民幣），較上一年同期增加了39.16%。此前2016年至2019年,百濟(jì)神州研發(fā)投入分別為6910萬美元、2.69億美元、6.79億美元、9.27億美元。

此外值得注意的是，2020年12月進(jìn)行的醫(yī)保談判中，百濟(jì)神州的三款產(chǎn)品：替雷利珠單抗、澤布替尼以及地舒單抗全部進(jìn)入了醫(yī)保目錄。在此次公布的財(cái)報(bào)中，三款醫(yī)保支付價(jià)格也悉數(shù)公布。

01 替雷利珠單抗醫(yī)保價(jià)格2160元/100mg

百濟(jì)神州財(cái)報(bào)中，其PD-1抑制劑產(chǎn)品替雷利珠單抗價(jià)格為2160元/100mg，2020年3月在國(guó)內(nèi)獲批上市，全年銷售額為1.63億美元（約合10.53億人民幣）。

而PD-1的新戰(zhàn)局在2021年第一天就已打響。

2020年12月底醫(yī)保局官方消息，國(guó)產(chǎn)3款PD-1全部進(jìn)入醫(yī)保，再加上2019年進(jìn)入醫(yī)保的信達(dá)的信迪利單抗，國(guó)產(chǎn)4款PD-1悉數(shù)納入醫(yī)保目錄。適應(yīng)證方面，百濟(jì)神州的替雷利珠單抗的淋巴瘤和尿路上皮癌兩個(gè)適應(yīng)癥全部進(jìn)入醫(yī)保，君實(shí)的特瑞普利單抗的黑色素瘤適應(yīng)證進(jìn)入，恒瑞的卡瑞利珠單抗的淋巴瘤、肝細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌和食管鱗癌四個(gè)適應(yīng)證全部進(jìn)入醫(yī)保。至此，四個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1的幾乎所有適應(yīng)證齊齊進(jìn)入醫(yī)保目錄，而外資全部無緣醫(yī)保。

當(dāng)天，也有消息稱恒瑞的卡瑞利珠單抗每支價(jià)格將降到3000元左右，4個(gè)適應(yīng)證全部納入醫(yī)保，每年治療費(fèi)用將從11.88萬元降至5萬元左右，按照70%左右的報(bào)銷比例，患者實(shí)際支付費(fèi)用降至1.5萬元左右。2019年進(jìn)入醫(yī)保目錄的信迪利單抗，患者實(shí)際支付價(jià)格約為2.9萬元。

依據(jù)百濟(jì)神州公布的價(jià)格，按照推薦劑量為200 mg，每 3周給藥一次，每年治療費(fèi)用將在7萬元左右，醫(yī)保70%報(bào)銷后，患者實(shí)際支付費(fèi)用約為2萬元左右。

而O藥在談判結(jié)束后也迅速推出了援助計(jì)劃，價(jià)格降至11萬元/年，享受慈善贈(zèng)藥政策后這一價(jià)格約為完全自費(fèi)的25%，幾乎達(dá)到了國(guó)談前國(guó)產(chǎn)PD-1的價(jià)格水平。

K藥也很快推出了新的援助計(jì)劃，從2021年1月1日起，患者首次使用采取自費(fèi)2個(gè)療程，贈(zèng)藥2個(gè)療程，后續(xù)再自費(fèi)2個(gè)療程，就可以接受持續(xù)的K藥贈(zèng)藥直至患者出現(xiàn)疾病進(jìn)展，即患者只需要自費(fèi)4個(gè)療程，約為14萬元，后續(xù)就可以持續(xù)接受贈(zèng)藥。

此前1月份，信達(dá)公布了信迪利單抗2020年全年銷售額為2.2億元。O藥全球銷售額69.92億美元，K藥全球銷售額143.8億美元。

02 澤布替尼全年銷售額4170萬美元

與替雷利珠單抗一同進(jìn)入醫(yī)保的還有澤布替尼和地舒單抗，價(jià)格分別為99元/80mg以及1060元/120mg。財(cái)報(bào)中也公布了澤布替尼的在美銷售額4170萬美元（約合2.7億人民幣）。

公開資料顯示，澤布替尼的臨床試驗(yàn)是在我國(guó)及歐美國(guó)家同步進(jìn)行的，而歐美臨床試驗(yàn)的先期完成，于2019年11月獲美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于治療既往接受過一次治療的成年套細(xì)胞淋巴瘤患者，成為首個(gè)完全由中國(guó)企業(yè)自主研發(fā)、在美國(guó)上市的出海抗癌新藥。也是繼強(qiáng)生和艾伯維的伊布替尼和阿斯利康的阿卡替尼后，全球第3款獲批上市的BTK抑制劑。

同月，澤布替尼被納入美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南中，此后又被被列入CSCO診療指南，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)得到中美臨床診療指南雙重推薦的本土研發(fā)抗癌新藥。

一周前，2月17日，澤布替尼用于治療華氏巨球蛋白血癥（WM）患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)也獲得了FDA受理。

澤布替尼顯然是在上市早期，還未實(shí)現(xiàn)放量。百濟(jì)神州在澤布替尼的推廣上也在下足“功夫”。

在財(cái)報(bào)里，百濟(jì)神州公布了對(duì)澤布替尼的已完成與預(yù)計(jì)推廣里程碑事件：

澤布替尼還在阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)獲得首項(xiàng)批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性(R/R)套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者。
百悅澤已推廣于新市場(chǎng)，共有20余項(xiàng)相關(guān)上市申請(qǐng)已在美國(guó)和中國(guó)以外完成遞交工作，涵蓋40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，其中包括百濟(jì)神州在歐盟、加拿大、澳大利亞、韓國(guó)、新加坡和中國(guó)臺(tái)灣自主完成的上市申請(qǐng)。
此外，百濟(jì)神州還完成了澤布替尼在一些國(guó)家的分銷合作：拉丁美洲和加勒比海地區(qū)的Adium Pharma SA、中東和北非地區(qū)的NewBridge Pharmaceuticals、土耳其的Erkim、俄羅斯的Nanolek 和以色列的Medison。
最早于 2021 年公布百悅澤對(duì)比苯達(dá)莫司汀加利妥昔單抗用于治療初治CLL/SLL患者的SEQUOIA 3期臨床試驗(yàn)(NCT03336333)主要結(jié)果；
于2022年上半年公佈百悅澤對(duì)比伊布替尼用于治療R/R CLL/SLL患者的ALPINE 3期臨床試驗(yàn)(NCT03734016)主要結(jié)果；
在新地區(qū)和新適應(yīng)癥中繼續(xù)推動(dòng)百悅澤的全球注冊(cè)項(xiàng)目，包括2021年在歐盟、中東地區(qū)、南美地區(qū)、加拿大、澳洲和俄羅斯?jié)撛讷@批用于治療特定MCL患者，以及在美國(guó)、歐盟、加拿大和澳洲等地潛在獲批用于治療WM患者；
于2021年完成百悅澤聯(lián)合奧比妥珠單抗對(duì)比奧比妥珠單抗作為單葯用于治療R/R濾泡性淋巴瘤 (FL)患者的ROSEWOOD全球關(guān)鍵性2期臨床試驗(yàn) (NCT03332017)患者入組。

據(jù)悉，獲批近十年的伊布替尼2020年顯示出了廣闊的市場(chǎng)前景，根據(jù)強(qiáng)生財(cái)報(bào)，2020年伊布替尼全年銷售額高達(dá)94.42億美元，位列2020年全球暢銷藥TOP20的第四位。阿斯利康的阿卡替尼2020年全球銷售額為5.22億美元。

本文來源：E藥經(jīng)理人作者：Erin
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