?深度|浙江啟動(dòng)省級(jí)集采平臺(tái)改革！對(duì)于“浙江效率”我們有這六點(diǎn)分析
6月28日，浙江省醫(yī)保局印發(fā)《浙江省提升藥品集中采購平臺(tái)功能推進(jìn)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋改革方案的通知》，方案自2020年9月1日起施行。 本文，我們按照提升藥品集中采購平臺(tái)功能的具體做法、推進(jìn)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋的治理路徑這兩大方面，來分析下“浙江...
7月3日，國家醫(yī)保局就醫(yī)用耗材進(jìn)行全國帶量采購的方案首次流出，方案明確冠脈支架將作為耗材國采的切入點(diǎn)。
繼2018年的“4+7”之后，高值醫(yī)用耗材是否進(jìn)行全國層面的帶量采購一直受到業(yè)內(nèi)關(guān)注。不同于藥品帶量采購由國家層面率先組織，耗材的集采最近一年不斷先由地方醫(yī)保部門實(shí)質(zhì)開展，國家醫(yī)保局雖一直透露要進(jìn)行集采，但未有實(shí)際的采購方案。
7月3日，業(yè)內(nèi)流傳出一份國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心簽章的函件，該函就《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見稿）》向行業(yè)協(xié)會(huì)征求意見。這是首份曝光的國家組織耗材帶量采購方案。
醫(yī)保局在該函中表示，將從冠脈支架入手探索開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。該采購方案近兩千字，就集采的覆蓋范圍、采購規(guī)則進(jìn)行了詳細(xì)描述。E藥經(jīng)理人現(xiàn)就此次方案的幾個(gè)特點(diǎn)進(jìn)行梳理如下：
此前藥品帶量采購政策落實(shí)到地方后，引起了一定的爭議，諸多地方版“靈魂砍價(jià)”現(xiàn)象刷屏。而此次國家局組織的醫(yī)用耗材全國帶量采購明確表示，這是一次對(duì)地方的“示范動(dòng)作”，也是國家組織耗材集采的“探索動(dòng)作”。
近日，山東地市層面進(jìn)行的藥品帶量采購引起了省局的注意，發(fā)文叫停地市單獨(dú)帶量采購。分析人士認(rèn)為，這背后更多的考量可能是一市一策、一地一策的分散式集采模式不僅給企業(yè)增加負(fù)擔(dān)，還容易造成市場(chǎng)的混亂，此前不少地方集采的“靈魂砍價(jià)”引起諸多爭議。
山東叫停地市單獨(dú)招采后，目前僅允許地市間聯(lián)合采購，且需要避免與省級(jí)采購品種重復(fù)，此外，山東要求“堅(jiān)持市場(chǎng)定價(jià)，不得行政干預(yù)，不簡單以價(jià)格降幅評(píng)價(jià)成效”，且要求各地落實(shí)“真帶量”要求，讓企業(yè)有明確銷售預(yù)期，并將約定采購量落實(shí)到每一家醫(yī)院。
在各地方率先進(jìn)行了高值耗材的帶量采購后，國家局此次從冠脈支架入手進(jìn)行全國帶量采購，其目的在此次函件中非常明確的表示為：探索國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，為地方開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供示范，引導(dǎo)形成長期穩(wěn)定預(yù)期，推動(dòng)建立規(guī)范化、常態(tài)化的高值醫(yī)用耗材集中帶量采購制度。
此次耗材集采與藥品集采有相似之處，但也有其獨(dú)特之處。
首先在操作思路上，與藥品集采一致，遵循國家組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作的思路，即國家擬定基本政策、范圍和要求，組織全國各省份形成聯(lián)盟，以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體，開展集中帶量采購。
其次，本次集采也由地方藥事部門承擔(dān)并實(shí)施，只是這次由上海變成了天津，聯(lián)盟地區(qū)成立聯(lián)合采購辦公室后，由天津市醫(yī)藥采購中心承擔(dān)聯(lián)合采購辦公室日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。
但未何選擇天津？其實(shí)，國家醫(yī)保局此前就對(duì)天津市耗材采購工作表示過肯定。
5月初，國家醫(yī)保局局長胡靜林在天津進(jìn)行的一次調(diào)研中便透露了一定信息。調(diào)研期間，胡靜林出席了天津等九省份聯(lián)盟采購高值醫(yī)用耗材申報(bào)信息公開大會(huì)。他表示，本次天津、北京、河北、遼寧等省區(qū)市聯(lián)盟采購人工晶體，是繼去年安徽、江蘇高值醫(yī)用耗材集中帶量采購破冰后又一重大進(jìn)展，而此次聯(lián)盟就是由天津牽頭，胡靜林在會(huì)議上表示這一集采“彰顯了以天津牽頭的聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)保部門敢啃硬骨頭的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。”因而此次聯(lián)采辦設(shè)在天津并不意外。
03.競(jìng)價(jià)規(guī)格暫不明晰，但降價(jià)幅度或前所未有
而對(duì)于最為關(guān)鍵的競(jìng)價(jià)規(guī)則，此次征求意見稿并未明晰，但可以明確的一點(diǎn)是實(shí)行“企業(yè)自主報(bào)價(jià)、充分競(jìng)爭、多家中選”的原則，并表示根據(jù)產(chǎn)品競(jìng)爭格局、避免壟斷，合理確定中選產(chǎn)品數(shù)量，由價(jià)格較低、降價(jià)幅度較大、符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品中選。
由于耗材的采購相對(duì)于藥品更加復(fù)雜，地方在競(jìng)價(jià)時(shí)所采取的規(guī)則也不盡相同。在江蘇，支架按單個(gè)品種談判，起搏器則按生產(chǎn)企業(yè)談判；安徽則是取2016年以來全國省級(jí)中標(biāo)價(jià)（掛網(wǎng)限價(jià)）的最低價(jià)、省屬公立醫(yī)院2018年實(shí)際采購價(jià)的中位價(jià)、平均價(jià)、最低價(jià)以及“兩票制中的第一票價(jià)格”三者中的最低價(jià)作為價(jià)格談判基礎(chǔ)，并建立以臨床需求為導(dǎo)向的“組套分組法”，形成可比的價(jià)格體系。
此次負(fù)責(zé)招采事務(wù)的天津市主導(dǎo)的九省區(qū)聯(lián)盟采購人工晶體類眼科耗材的競(jìng)價(jià)于今年5月經(jīng)過8天的談判落地，共有22家符合條件的企業(yè)參與申報(bào)，其中，有13個(gè)分組形成充分競(jìng)爭，共有25個(gè)產(chǎn)品確定為擬中選。
對(duì)于九省區(qū)帶量采購的人工晶體耗材，聯(lián)盟采購辦按其功能屬性確定分組：首先，將功能屬性劃分為10項(xiàng)，類型分為基本功能屬性和附加功能屬性；其次，按功能屬性進(jìn)行分組，十項(xiàng)功能屬性均相同的，劃分為同一分組。
在中選企業(yè)確定上，通過競(jìng)爭方式和議價(jià)談判兩種方式確定。同分組內(nèi)申報(bào)企業(yè)為2家及以上的，采取競(jìng)爭方式；同分組內(nèi)申報(bào)企業(yè)僅為一家的，將選取議價(jià)談判的方式。
至于此次國采將以何種方式競(jìng)價(jià)，目前仍不明晰。但現(xiàn)階段，我國省級(jí)聯(lián)盟的帶量采購降價(jià)幅度最高已經(jīng)超過了90%，在國采、省區(qū)聯(lián)盟更大體量的采購量面前，耗材市場(chǎng)所要面臨的擠壓無疑將會(huì)更加的殘酷，影響范圍也將是前所未有的。
由于此前地方率先開展了帶量采購，因而已自行開展冠脈支架集中帶量采購，且尚在合同期內(nèi)的省份，可不參加本次集采。
實(shí)際上，除了上述九省區(qū)聯(lián)盟采購人工晶體以外，在2019年7月，安徽以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購聯(lián)合體為主體，對(duì)骨科植入（脊柱）類、眼科（人工晶體）類產(chǎn)品進(jìn)行了帶量采購；江蘇55家三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成的聯(lián)合采購聯(lián)盟，對(duì)雷帕霉素及其衍生物支架和雙腔起搏器進(jìn)行了帶量采購。
而本次國家集采的標(biāo)的為冠脈支架，材質(zhì)為鉆銘合金或鉗銘合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物，藥物載體涂層性質(zhì)為非聚四氟乙烯。因而此前進(jìn)行集采的部分江蘇省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不參與此次采購。
對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的范圍，與藥品集采不同的是，此次要求2019年冠脈支架使用量超過1000個(gè)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均參加，其他公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按所在省份安排自愿參加。
至于采購量，此次國家組織耗材集采要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)2019年采購量申報(bào)總采購基數(shù)和各產(chǎn)品采購基數(shù)，按總采購基數(shù)的80%確定約定采購量，且每個(gè)中選產(chǎn)品的采購量不低于各醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的該產(chǎn)品采購基數(shù)的80%。這一采購量相對(duì)于藥品集采較高。
此前安徽對(duì)骨科植入（脊柱）類、眼科（人工晶體）類產(chǎn)品帶量采購的采購量為2018年度兩類耗材采購量的70%、90%，同時(shí)規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用量不得低于2018年度的80%；江蘇省則是70%的量，上述九省區(qū)對(duì)人工晶體的帶量采購約定的量為60%。
至于采購周期，本次國采定為兩年，并表示采購協(xié)議期滿后，依法依規(guī)，由各省份確定供應(yīng)企業(yè)、約定采購量和采購期限。供求關(guān)系、技術(shù)水平、市場(chǎng)格局發(fā)生重大變化的，可通過競(jìng)價(jià)、議價(jià)、談判、詢價(jià)等方式，產(chǎn)生中選 企業(yè)、中選價(jià)和約定采購量。
同藥品集采相同的是，國家醫(yī)保局要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，確保完成約定采購量，在醫(yī)院信息系統(tǒng)中將中選產(chǎn)品標(biāo)識(shí)為優(yōu)先使用，在院內(nèi)診療方案中將其納入優(yōu)先選用范圍。
此外，該征求意見稿中表示醫(yī)保基金按不低于年度約定采購金額30%的比例專項(xiàng)預(yù)付，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在采購后次月底前及時(shí)結(jié)清貨款，并提出不因耗材降價(jià)降低醫(yī)院總額控制指標(biāo)、以一定方式激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
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