多年以后，當(dāng)人們回顧歷史，2020年必然是不平凡的一年，年初的我們不會(huì)想到，我們竟會(huì)習(xí)慣于每日戴口罩的生活，同事們竟會(huì)習(xí)慣于通過(guò)網(wǎng)絡(luò)會(huì)議與客戶交流，大部分商旅人士竟會(huì)在一年中不邁出一次國(guó)門，我們更想不到的是一場(chǎng)疫情竟能使全球上億人感染，奪走數(shù)百萬(wàn)條生命，給全球的經(jīng)濟(jì)社會(huì)運(yùn)行帶來(lái)如此重大的沖擊。

 

多年以后，當(dāng)醫(yī)藥人回顧歷史，2020年也必然是不平凡的一年，醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)了重大的挑戰(zhàn)——供應(yīng)鏈的巨大沖擊，臨床研究患者管理的脆弱性，新技術(shù)與審批流程間的博弈等等，而也恰是在這一年，醫(yī)藥行業(yè)也迎來(lái)了她的高光時(shí)刻——以mRNA為代表的試驗(yàn)性技術(shù)得以正式登上舞臺(tái)，大數(shù)據(jù)/互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療風(fēng)起云涌，分子診斷與PPE迎來(lái)前所未有的高光時(shí)刻。

 

也同樣是在這一年，在中國(guó)的資本市場(chǎng)上，醫(yī)藥行業(yè)也迎來(lái)了一個(gè)嶄新的時(shí)代。一級(jí)市場(chǎng)上，醫(yī)藥行業(yè)以561億美金的基金募資額和285億美金的投資額超越了歐洲，同比增長(zhǎng)均達(dá)1倍左右；二級(jí)市場(chǎng)上，以恒瑞、藥明、邁瑞、愛爾為代表的大賽道龍頭企業(yè)成為了超過(guò)3000億人民幣市值俱樂(lè)部的核心成員，A股超過(guò)千億元市值的醫(yī)藥公司首次突破了15家。這一切都讓我們有理由相信，2021年既是充滿挑戰(zhàn)的一年，也必然是充滿希望的一年。在醫(yī)藥這個(gè)日新月異的行業(yè)，未來(lái)始終值得期待。

 

01 未來(lái)是三類企業(yè)交相輝映的時(shí)代

 

經(jīng)過(guò)這些年的發(fā)展，我國(guó)藥企大致上已經(jīng)劃分為三類公司：中國(guó)式Big Pharma、Biopharma和Biotech公司，發(fā)展迅速，且各有特點(diǎn)。

 

中國(guó)式Big Pharma通常是指中國(guó)本土的，同時(shí)具備強(qiáng)大的銷售能力和研發(fā)能力的大型藥企，如恒瑞醫(yī)藥、豪森制藥、中國(guó)生物制藥、石藥集團(tuán)、復(fù)星醫(yī)藥等。此類大型藥企的成長(zhǎng)需要更加厚重的時(shí)間、經(jīng)驗(yàn)和資本積累，且數(shù)量較少。 對(duì)標(biāo)全球及美國(guó)市場(chǎng)，可以合理預(yù)測(cè)未來(lái)我國(guó)此類大型藥企數(shù)量并不會(huì)呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，保持在個(gè)位數(shù)量級(jí)。

 

這類公司基本上擁有“立項(xiàng)-臨床-申報(bào)上市，市場(chǎng)準(zhǔn)入-學(xué)術(shù)推廣-終端渠道”完整的六大能力，能夠?qū)崿F(xiàn)一個(gè)產(chǎn)品的全生命周期布局，并在多個(gè)科室同步實(shí)現(xiàn)規(guī)模化銷售。 此類藥企由于自身資金及研發(fā)實(shí)力的優(yōu)勢(shì)，可以迅速布局熱門靶點(diǎn)，“Fast Follow”等管線，并結(jié)合自身強(qiáng)大的銷售能力保證銷售情況以及回報(bào)。中國(guó)式Big Pharma目前說(shuō)來(lái)業(yè)務(wù)仍然以國(guó)內(nèi)市場(chǎng)為主，在充分發(fā)揮國(guó)內(nèi)渠道、資源優(yōu)勢(shì)的前提下，兼顧海外業(yè)務(wù)。 未來(lái)發(fā)展的重點(diǎn)為拓展海外Biotech等公司優(yōu)秀產(chǎn)品中國(guó)區(qū)的研發(fā)及銷售權(quán)益，幫助鞏固自身的龍頭地位。

 

與Big Pharma相比，中國(guó)式Biopharma的發(fā)展則更為迅速， 其特征為體量介于大型Big Pharma和小型Biotech公司之間；通常占據(jù)細(xì)分賽道的領(lǐng)先地位，有明顯長(zhǎng)板；國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)兼顧，同時(shí)發(fā)展國(guó)內(nèi)銷售和國(guó)外合作權(quán)益。 此外，中國(guó)式Biopharma在資本加持下，市值有時(shí)也不輸于頭部Big Pharma，且這種資本市場(chǎng)的認(rèn)可會(huì)產(chǎn)生一定的“反身性效應(yīng)”。信達(dá)生物、百濟(jì)神州、貝達(dá)藥業(yè)、君實(shí)生物等一批實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品規(guī)模化銷售的企業(yè)是中國(guó)式Biopharma典型代表。

 

但相比于Big Pharma，中國(guó)式Biopharma全領(lǐng)域整合能力較弱，但通常在細(xì)分領(lǐng)域的研發(fā)積累、特定技術(shù)的研究深度具有優(yōu)勢(shì)，從研發(fā)方向和管線上避開與大型藥企的“頭對(duì)頭”直接競(jìng)爭(zhēng)，保持細(xì)分賽道中的領(lǐng)先地位，或在細(xì)分賽道可以與大型龍頭公司相競(jìng)爭(zhēng)。

 

如果說(shuō)前兩類的企業(yè)在中國(guó)數(shù)量相對(duì)有限，那么眾多Biotech的設(shè)立未來(lái)仍將如雨后春筍般持續(xù)。

 

若將Big Pharma比作一個(gè)由多塊“木板”拼成的“木桶”，那么Biotech只是一塊板，前者需要的是“無(wú)短板”，后者則需要把“長(zhǎng)板”做的更長(zhǎng)。

 

從某種意義上說(shuō)，Biotech公司并不需要建設(shè)龐大的銷售團(tuán)隊(duì)，更多會(huì)以產(chǎn)品授權(quán)方式獲得收益，而收益的大小，取決于其資產(chǎn)在國(guó)內(nèi)和國(guó)際上的獨(dú)特性。

 

無(wú)論是哪類企業(yè)，創(chuàng)新藥相關(guān)標(biāo)的長(zhǎng)期來(lái)看仍將是高確定性的產(chǎn)業(yè)贏家?？紤]到中國(guó)龐大的醫(yī)藥市場(chǎng)和未來(lái)國(guó)際化水平的提升，國(guó)內(nèi)整體醫(yī)藥市場(chǎng)的龍頭企業(yè)和細(xì)分行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)遠(yuǎn)期市值空間依然值得期待。

 

02 未來(lái)是中國(guó)藥企國(guó)際化的時(shí)代

 

隨著中國(guó)加入ICH、審評(píng)積壓解決、帶量采購(gòu)倒逼等因素，近年來(lái)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)數(shù)量顯著增長(zhǎng)；進(jìn)口新藥審批明顯加速，同時(shí)國(guó)內(nèi)與國(guó)際獲批時(shí)間的“時(shí)差”亦在顯著縮短；自醫(yī)保談判實(shí)行，各家藥企穩(wěn)固的價(jià)格體系逐漸被破除，可以預(yù)見，隨著中美審批時(shí)間窗口差越來(lái)越短，醫(yī)保支付體系越發(fā)科學(xué)，以藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)特性為核心的定價(jià)支付體系將逐步形成。簡(jiǎn)而言之，未來(lái)的產(chǎn)業(yè)格局會(huì)要求企業(yè)回歸一個(gè)最本源的目標(biāo)——做好藥，滿足那些未被滿足的醫(yī)療需求，而這就需要更大級(jí)別的研發(fā)投入。

 

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示在2015年前，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)沒(méi)有一家研發(fā)費(fèi)用超過(guò)10億人民幣，而到了2020年，已經(jīng)有企業(yè)的投入超過(guò)了10億美元，在這一背景下，研發(fā)的回報(bào)就不能僅僅依靠國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，而是必須走向全球。

 

隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)水平的不斷提升，重磅藥物靶點(diǎn)布局愈發(fā)完善，潛在BIC或FIC產(chǎn)品也不斷涌現(xiàn)；加之中國(guó)的人口基數(shù)優(yōu)勢(shì)與較高的研發(fā)效率，臨床入組與研發(fā)推進(jìn)速度也往往后來(lái)居上；NMPA加入ICH后，更是加快了中國(guó)創(chuàng)新藥以高性價(jià)比優(yōu)勢(shì)惠及全球的步伐。

 

以PD-1單抗為例，雖然當(dāng)下業(yè)界對(duì)該領(lǐng)域的“高水平重復(fù)建設(shè)”不乏微詞，但部分國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品一方面有著不輸于“K藥”、“O藥”的療效與安全性；另一方面從國(guó)內(nèi)終端價(jià)格來(lái)看（不考慮醫(yī)保覆蓋），性價(jià)比優(yōu)勢(shì)明顯，無(wú)論考慮前期研發(fā)成本，抑或?qū)嶋H生產(chǎn)成本，利潤(rùn)空間仍較為豐厚。

 

作為I-O靶點(diǎn)藥物，PD-1單抗的潛在聯(lián)用價(jià)值與泛癌種治療市場(chǎng)空間引人遐想，因此，海外藥企License-in臨床進(jìn)展居前且適應(yīng)癥布局廣泛的中國(guó)PD-1單抗的原因不言而喻。此外，在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥醫(yī)保談判漸成常態(tài)的大背景之下，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)也在積極謀求海外市場(chǎng)的開拓。同其他高新技術(shù)領(lǐng)域一樣，醫(yī)藥生物也正在上演著從“中國(guó)制造”到“中國(guó)智造”的轉(zhuǎn)變，從以原料藥出口為主到創(chuàng)新藥專利出海進(jìn)發(fā)。PD-1單抗僅僅是中國(guó)創(chuàng)新藥“國(guó)際化”進(jìn)程全面加速的開始，CD47、BCL-2、CAR-T等多個(gè)領(lǐng)域也都傳出了國(guó)際化的好消息。

 

可以想象的是，未來(lái)只要中國(guó)企業(yè)能夠在臨床數(shù)據(jù)上有好的表現(xiàn)，堅(jiān)持國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的臨床，那么在新一代具有國(guó)際背景的企業(yè)當(dāng)家人的帶領(lǐng)下，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品的國(guó)際化將成為勢(shì)不可擋的新趨勢(shì)。

 

 

03 未來(lái)，值得我們一起期待！

 

回顧過(guò)去20年，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的變化恍如隔世。

 

20年前，我們還在關(guān)注如何依靠廣告轟炸在基層市場(chǎng)打開OTC產(chǎn)品的銷量。

 

15年前，我們還在為如何修改抗生素的官能團(tuán)而煞費(fèi)苦心。

 

10年前，我們投入大量精力營(yíng)銷一批中藥獨(dú)家品種。

 

5年前，我們還在首仿、搶仿的道路上狂奔不已。

 

而今天，我們會(huì)在一起“吐槽”PD-1的熱度過(guò)高，不滿我們?cè)贓GFR、KRAS這些熱門靶點(diǎn)上Fast follow的太快，亦或是擔(dān)心生物類似物的激烈競(jìng)爭(zhēng)成為了升級(jí)版的EPO。

 

誠(chéng)然，這些“吐槽”不無(wú)道理，但另一方面，這些“吐槽”也成為了中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的有力佐證。我們已經(jīng)在多年前成為全球第二大藥品市場(chǎng)，現(xiàn)在也成為了全球第二大醫(yī)藥投資市場(chǎng)，相信在不久的將來(lái)，我們也會(huì)繼續(xù)在研發(fā)上追趕世界領(lǐng)先水平。盡管這確實(shí)是一個(gè)艱苦而漫長(zhǎng)的過(guò)程，但當(dāng)我們回首已經(jīng)走過(guò)的那么漫長(zhǎng)的路，我們沒(méi)有理由不抱著樂(lè)觀的態(tài)度。

 

在醫(yī)藥領(lǐng)域，技術(shù)上總是“江山代有才人出”，當(dāng)我們聽了制藥界前輩們當(dāng)年創(chuàng)業(yè)的故事，再看看我們現(xiàn)在手上擁有的一眾“新式武器”——國(guó)際化的CRO/CDMO企業(yè)、從DEL到PROTAC的一堆平臺(tái)、AI大數(shù)據(jù)的強(qiáng)力支持，我們便知道，未來(lái)我們一定會(huì)做的更好。

 

2021，我們來(lái)了！

 

作者簡(jiǎn)介：

 

興業(yè)證券董事總經(jīng)理，研究院副院長(zhǎng)，醫(yī)藥行業(yè)首席分析師。復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院博士，《藥學(xué)進(jìn)展》期刊編委，上海市青年崗位能手，上海市青年金才，對(duì)醫(yī)藥健康多個(gè)領(lǐng)域有深度覆蓋，行業(yè)資源豐富。

 

2011年加入興業(yè)證券，2014-2020年6次獲得新財(cái)富最佳分析師醫(yī)藥生物行業(yè)第一名，最受保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)歡迎分析師五連冠，金牛獎(jiǎng)最具影響力分析師，并多次獲得水晶球、Starmine、福布斯最佳分析師獎(jiǎng)項(xiàng)。