1月26日，人口大省河南公示了該省2020年藥品網上交易情況。公告顯示，2020年該省通過平臺交易藥品為18129個，交易金額532億元。網上交易金額前十名中，我們看到國內企業和跨國企業平分秋色，新舊藥物市場地位的交替正在發生，入圍醫保談判后市場放量的威力已經顯現。

 

同時值得關注的是，前三甲藥品分別是阿斯利康的奧希替尼片、上海羅氏制藥的曲妥珠單抗粉針，還有輝瑞的阿托伐他汀鈣片。而國內藥企入圍的產品有兩款大輸液產品（丁苯酞氯化鈉大輸液、碘克沙醇大輸液），一款注射液產品（重組人血小板生成素注射液），還有腦心通膠囊，唯有正大天晴的安羅替尼是近年上市的新藥。

 

圖片源自：河南省公共資源交易中心

 

01 奧希替尼、安羅替尼醫保大放量

 

在交易金額前10名中，阿斯利康的奧希替尼（泰瑞沙）名列榜首。

 

奧希替尼于2015年11月獲FDA批準上市，2017年3月在國內獲批上市，是當時進入國內最快的進口抗癌新藥。奧希替尼最初上市價格為5萬元一盒。2018年奧希替尼醫保談判成功，奧希替尼從5萬元一盒降至1.5萬元。醫保支付標準為510元（80mg/片); 300元（40mg/片）。 納入醫保后，奧希替尼放量明顯。 據據PDB數據庫發布的2019年在中國樣本醫院賣的最好的前50款藥顯示，奧希替尼名列第43位，2019年樣本醫院銷售額10.04億元，奧希替尼銷售同比增速高達989.4%。據阿斯利康2019年報顯示，當年全球奧希替尼銷售額為31.89億美元，同比上一年增長率為71.45%，是阿斯利康銷售額居首位的品種。

 

今年1月份，奧希替尼獲批用于EGFR突變陽性晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療（之前國內批的是二線）。

 

與奧希替尼命運相似的是正大天晴的安羅替尼（福可維）。 安羅替尼也是通過進入醫保迅速放量。

 

據了解，安羅替尼2018年5月國內獲批上市，在上市當年就通過醫保談判降價45% 進入醫保乙類目錄，是當年醫保談判中唯一一個國產創新藥。中信證券分析數據顯示，安羅替尼 2019 年樣本醫院銷售額約 6.5 億元，折算為全國實際銷售額 25 ~ 30 億元；2020 年上半年樣本醫院的銷售額 4.85 億，預計全國實際銷售額 18 ~ 22 億。

 

在2020年的醫保談判中，安羅替尼又降價 37% 成功續約，最新醫保支付標準為 224.99 元(8mg/粒)、266.90 元(10mg/粒)、306.88 元(12mg/粒)。

 

而羅氏的曲妥珠單抗（赫賽汀）也是醫保的受益者，但是其市場即將受到國內生物類似藥的沖擊。羅氏的曲妥珠單抗作為羅氏旗下超級重磅腫瘤學“三駕馬車”之一，長期占據了藥物銷售 TOP10 的名單。羅氏曲妥珠單抗最早于 1998 年 9 月 25 日獲得美國 FDA 批準上市。其歐盟的專利于 2014 年 7 月到期，美國專利也將于 2019 年 6 月到期，該品種成為其生物類似藥的研發成為熱點。

 

2002年9月，羅氏曲妥珠單抗在中國獲批上市。2017年7月，羅氏曲妥珠單抗（赫賽汀）談判納入醫保，談判后價格為7600元（20ml:440mg），降幅為65%。2018年3月份起，曲妥珠單抗甚至開始出現供應不足的問題。2018年曲妥珠單抗中國市場34億人民幣。

 

羅氏2020年上半年財報顯示，羅氏曲妥珠單抗赫賽汀全球銷售額為22億瑞士法郎，同比下降28%。 但是曲妥珠單抗在該地市場名列第二位。

 

如今，曲妥珠單抗的生物類似藥來勢洶洶，2020年8 月 14 日，國家藥監局官網顯示，復宏漢霖曲妥珠單抗生物類似藥獲批上市HLX02，成為首個國產曲妥珠單抗生物類似藥，并且自動進入醫保目錄。按照復宏漢霖的計劃，公司將為漢曲優在全國布局六大銷售區域、輻射260余個城市，目前已完成商業化策略的制定及商業化核心管理團隊的搭建，并組建了一支300余人的商業化團隊。除了復宏漢霖外，國內企業正大天晴、華蘭基因、海正藥業、嘉和生物、安科生物等在研藥物研發進程均已到達三期階段。

 

02 輝瑞阿托伐他汀鈣根基深厚

 

與安羅替尼和奧希替尼這兩款在中國市場“初出茅廬”的新藥不同，輝瑞阿托伐他汀鈣這個老將的實力仍不容小覷。

 

在當地，輝瑞的阿托伐他汀鈣仍名列前茅。阿托伐他汀1997年上市，上市僅1年多，阿托伐他汀就占據了他汀類藥物30%的市場份額，引發了全球醫藥行業的廣泛關注。

 

2011年12月，阿托伐他汀的化合物專利權到期，但為了盡量延長相關產品的保護期限，美國輝瑞公司在早期就阿托伐他汀的中間體、組合物和衍生物晶體等提交了眾多專利申請，進行了嚴密的專利布局。

 

據evaluatePharma的數據，截至2017年年底，共有6只藥品上市后創造的累積銷售額超過1000億美元，其中輝瑞阿托伐他汀鈣立普妥為1622億美元，位列第一，一度是名副其實的全球“藥王”。

 

在中國市場，輝瑞的阿托伐他汀鈣雖然集采并未中標，但是仍舊名列前茅。 2018年底，立普妥在第一次4+7帶量采購中出局。2019年9月的4+7擴圍帶量采購，立普妥同樣沒有中標。原輝瑞普強曾表示支持國家帶量采購政策的同時，將在后續著力在基層市場發力，并且增加了六百多人拓展基層業務，其中不僅是銷售市場人員，也包括做疾病教育、患者教育業務人員。而時任輝瑞普強中國區的總經理吳鋒也曾領導過輝瑞多個領域藥品的銷售隊伍，還曾負責過縣級醫療區域擴展、社會醫療渠道等業務。另外2020年中國縣域健康大會上，輝瑞還攜立普妥參展，從中也可見其加強基層推廣力度的傾向。

 

而國內藥企代表石藥恩必普和恒瑞進入前10的不是其他藥物，而是兩款大輸液產品，分別是丁苯酞氯化鈉注射液和注射用造影劑碘克沙醇大輸液。

 

圖片源自：河南省公共資源交易中心

 

此外，文件還公布了供貨金額前10名的企業分別是，恒瑞（16.39億元）、正大天晴（13.26億元）、阿斯利康（10.36億元）、輝瑞（7.96億元）、揚子江（6.82億元）、中美華東（6.92億元）、羅氏（6.65億元）、齊魯（6.25億元）、瑞陽制藥（5.08億元）、拜耳（4.61億元）。

 

另據2020年國家集中帶量采購中選藥品供應情況顯示，在當地有三款藥物的供應率不足50%，分別是：頭孢氨芐口服常釋劑型（37.65%）、環丙沙星口服常釋劑型（47.94%）、托法替布口服常釋劑型（46.02%）。