近幾年，以PD-1/L1療法為代表的腫瘤免疫療法在中國以及全球市場火爆，無論是本土企業還是主流的跨國藥企都以各種方式切入了這一領域。這種廣譜抗癌藥以及背后的巨大市場，吸引了絕大多數主流醫藥企業的眼光。同時我們也看到，免疫治療領域隨著眾多跨國藥企與本土初創公司的密集加入也已逐漸成為一片“紅海”。

與此同時，有少數企業已將目光投向了更遠的未來，希望探索并借助下一代新興生物技術，帶來突破性的療法，為公司注入新的增長動力。而在近日拜耳處方藥全球媒體日活動上，拜耳處方藥全球總裁Stefan Oelrich帶領公司代表、合作伙伴以及醫學專家集中介紹了拜耳處方藥的全球發展路徑以及進展。E藥經理人也借此采訪了Stefan Oelrich以及全球戰略與業務發展負責人Marianne De Backer，更深入了解拜耳處方藥“變革性創新”的更多細節以及中國市場的創新合作。

01 站在醫療創新潮流的最前沿

Stefan Oelrich首先提到：“生物醫學和技術革命正在以前所未有的速度推動醫療健康領域的轉型。拜耳的目標就是為患者帶來突破性療法，希望站在細胞和基因療法的最前沿，攜手合作伙伴，共同引領醫療轉型。”

細胞和基因治療是拜耳目前正在大力推動的療法，密集的外部合作也打開了這家跨國藥企的新局面。據Marianne De Backer介紹，2020年拜耳在全球范圍內達成了25項合作，進一步強化了其產品管線和戰略布局。“拜耳正處于多個不同領域的創新前沿，我們通過外部創新和合作大力推動公司轉型，擴充我們具有廣闊前景的產品組合。”

2020年盡管全球經濟受到疫情影響，但在細胞療法和基因療法領域投資并購仍然頻繁，PE/VC不斷加碼，新公司頻頻融資，大型企業一次次出手，而這背后自然是全球生物科技產業在21世紀第二個二十年的最新潮。

細胞與基因治療為解決疾病的根本原因提供了前所未有的可能，為難以徹底治愈的疾病提供了選擇。拜耳近年不斷增加的投資鞏固了在該領域初步建立的領導地位，細胞與基因治療也已確立為其處方藥業務增長的重要驅動力。

在過去一年醫藥行業內眾多的并購中，不得不提到的是拜耳投入40億美元收購了美國生物科技公司Asklepios BioPharmaceutical（以下簡稱AskBio）。AskBio是一家處于臨床階段的基因治療平臺公司，專注于開發腺相關病毒（AAV）基因療法。該公司的核心技術AAV基因療法就是一種以Adeno-Associated病毒為載體的基因療法。

AskBio擁有一系列涉及神經肌肉、中樞神經系統、心血管和代謝性疾病的臨床前和臨床階段候選藥物，包括龐貝病，帕金森癥、充血性心力衰竭、血友病、杜興氏肌營養不良癥等等。

“心力衰竭和帕金森癥是AskBio正在進行的兩個臨床項目。通過基因治療，促使人體能夠生成特定的酶或激發人體某些細胞的活力。例如帕金森癥，新治療方法能夠促進患者更好地利用保留的機能并增強大腦功能，這是目前的常規藥物無法實現的。”Stefan說道， “有了這些新技術，我們可以尋找不同的路徑來治療疾病。”

除了AskBio， 2016年，拜耳和創始投資者Versant Ventures以2.85億美元的A輪融資成立了BlueRock。2019年，拜耳斥資完全收購了BlueRock公司。讓Stefan頗感自豪的一點是，BlueRock公司剛剛在美國獲得人體臨床試驗批準，這將是美國首個在帕金森病患者中研究多能干細胞源性多巴胺神經元的試驗，也是干細胞領域的重大進步。“正因為有了細胞與基因治療平臺，我們將通過基因編輯的干細胞注射到患有晚期帕金森病的患者大腦中，幫助已經喪失希望的患者恢復身體機能。” 

盡管沒有大舉進入腫瘤免疫領域，拜耳已在其更加擅長的疾病領域，通過收并購等方式，建立了更加新型的、廣闊的且切合拜耳擅長領域的創新產品管線，目前，在前沿的細胞以及基因療法領域，拜耳已經將7個項目推進到了臨床階段，此外還擁有15個臨床前項目。

02 成為中國創新生態圈的“活躍分子”

全球醫藥產業在新冠疫情下不可避免的受到了沖擊，拜耳處方藥業務的發展也未能例外。從拜耳已公布的財報顯示，中國市場的業務在去年第一季度受到影響，第二季度開始就轉移到歐洲、美國和全球其他市場。但從第三季度的數據來看，拜耳處方藥業務正在走向復蘇。目前拜耳尚未公布其第四季度業績。

Stefan表示：“未來幾年，拜耳處方藥全球業務的發展路線將更加清晰，中國作為拜耳處方藥最重要的市場，我們也已經有了清晰的規劃，盡快在中國推出更多創新藥物，擴展本地合作，融入中國的創新大環境，借助國家健康戰略，幫助中國患者盡早獲益于這些創新成果。”

據Stefan介紹，拜耳將繼續最大化包括拜瑞妥和艾力雅在內現有產品組合的表現。目前這兩款產品都已經被納入醫保目錄之中。“但是這還不夠！”Stefan表示未來三到四年拜耳將在全球包括中國市場推出三款重磅產品：

第一種是過去兩年分別已在美國和歐洲獲批的Nubeqa，用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者，這一產品預計很快在中國獲批上市。第二款則是拜耳首創的Finerenone。Finerenone是一款拜耳自主研發、針對糖尿病合并慢性腎病患者的一種治療藥物。慢性腎臟病（CKD）是糖尿病最常見的并發癥之一，也是心血管疾病的一個獨立危險因素。在所有2型糖尿病患者中，大約40%的患者會發展為CKD。

“它利用了一種新的作用機制，而且我們認為其所針對的領域存在巨大的醫療需求。”在Stefan看來，這款藥物以及Nubeqa都將會給拜耳帶來10億歐元規模的收益。Finerenone也已有了中國上市計劃。

第三款藥物則來自于拜耳的收購業務。通過收購KaNDy公司，拜耳擁有了一項處于臨床III期階段的研發資產，有望為更年期后女性提供第一款非激素類治療手段。女性健康正是拜耳具有領先地位的核心領域之一，這款產品將用于治療更年期血管舒縮相關癥狀。相關報道也指出這款產品也有機會成為10億歐元級重磅炸彈。

作為全球創新藥物研發的領軍者，不論是長期還是短期內，拜耳正在通過富有創造性的管線打造更加清晰的增長動力，拜耳目前所打造的管線也正與“健康中國”戰略保持一致方向。

同時，中國本土的創新力量也在吸引拜耳的關注，2020年拜耳在全球25項許可協議、收并購等類型的合作中就包括與華領醫藥等中國創新公司達成的戰略合作，拜耳專門成立了一個業務發展團隊來負責中國地區的合作事宜。

“拜耳最近幾年正在研究如何直接加入中國的創新系統，并將其中的一些科研成果進行轉化，拜耳希望將我們的工作與中國的成果更多地結合起來，實現最大化協同作用。”在Stefan看來，在中國的創新生態中，拜耳將會成為一個“活躍分子”。

對此，Marianne也補充道：“中國是拜耳非常重要的重點區域，我們所制定的公司增長戰略也特別關注拓展中國市場。我們不僅致力于把創新的治療藥物和新技術帶給中國患者，同時也關注中國本地的創新。因此，我們希望尋求更多來自于中國的創新成果與力量。我相信在今年，中國將繼續成為拜耳的一個重要創新來源！”