前不久，投中研究院綜合考慮企業的外部關注度、產業協同性及產業影響力三大維度，評選出了“2020投中榜·銳公司100榜單”。榜單中唯一一家NGS（下一代測序技術）輔助生殖企業——蘇州貝康醫療股份有限公司（“貝康醫療”或“公司”）從參評的800多家企業中脫穎而出，惹人矚目。目前貝康醫療已經通過港交所的聆訊，將于香港主板上市。

貝康醫療擁有中國最領先的輔助生殖基因檢測解決方案創新平臺，是該領域第一個也是唯一一個獲國家藥監局批準的“創新醫療器械”，致力于高通量測序技術在生育健康領域的研發和臨床應用，是蘇州市“獨角獸”培育企業。

作為生育領域最高水平且經驗豐富的平臺公司，貝康醫療具備完整的產業化平臺，將技術研發、產品定制、注冊報證、量產銷售融為一體。通過尋求全球范圍內最頂尖的公司進行技術研發、引進及產業化，并在此基礎上進行技術整合和研發創新，貝康醫療在持續的技術與產品創新方面獲得了源源不斷的動力，這將進一步鞏固貝康醫療在行業的地位與影響力，并引領未來行業的發展。

01 打造全面的產品組合 核心產品獨占鰲頭

一個企業的產品正是其核心競爭力的直接體現。貝康醫療自成立以來一直秉承著“做合規產品”的理念，堅持走合規化研發、注冊、報證的道路，并將產品線覆蓋至植入前、產前和產后階段，包含5款試劑盒和多種創新設備及儀器。

圖中紅色虛線框內的產品即貝康醫療的核心產品：PGT-A試劑盒。該試劑盒用于在胚胎植入前檢測胚胎的非整倍體，即染色體數目異常，是首個也是唯一獲國家藥監局批準的非整倍體基因檢測試劑盒，已于2020年2月獲得三類醫療器械注冊證，填補了我國在胚胎基因檢測中的臨床空白，同時標志著中國受監管的三代試管嬰兒市場的誕生。

該產品不僅是唯一獲國家藥監局批準的PGT產品，還具有全面的染色體測序功能，均勻的WGA和準確的染色體篩選結果以及更高的敏感度和特異性，是目前首個實現23對染色體全部篩查的臨床注冊產品，檢測周期由以往的一周大幅縮減至一天。未來，產品將幫助中國更多的不孕不育夫婦以及對可能存在能被社會接受的生殖遺傳有需求的廣大健康人群能以更低的成本、更高的質量、更好的保障應用三代試管嬰兒技術，繼而形成龐大的生殖遺傳學技術市場。

PGT-M和PGT-SR試劑盒是貝康醫療正在開發的另外兩款植入前基因檢測產品。其中PGT-M檢測植入前試管嬰兒胚胎的單基因缺陷，數據分析和解讀將更加準確，速度更快，同時實現了更低的成本。PGR-SR則是檢測植入前胚胎中的染色體結構重排，生成時間短、費用少，是檢測染色體結構重排的有效臨床解決方案。

PGT-M和PGT-SR試劑盒預計將分別在2022年和2024年獲得國家藥監局的注冊批準，并與PGT-A試劑盒一起構成一個完整的試劑盒系列產品來占領PGT領域，這將進一步鞏固貝康醫療在中國三代試管嬰兒基因檢測試劑盒市場的主導地位。

02 市場前景廣闊 競爭優勢明顯

自1978年發明試管嬰兒治療以來，技術的進步和臨床經驗的積累使得試管嬰兒治療發展成為一種安全有效且平民化的醫療程序，目前三代試管嬰兒治療已是中國最先進的試管嬰兒治療。

隨著中國民眾購買力不斷提升，健康意識不斷增強，降低流產發生率和不孕率的意愿不斷上升，近年來試管嬰兒治療的需求有明顯增長。

根據弗若斯特沙利文報告，三代試管嬰兒服務的規模從2015年的3億元人民幣以70.8%的復合年增長率增加至2019年的25億元人民幣，并預期于2024年達到255億元人民幣。

中國三代試管嬰兒服務市場規模

其中，患者在三代試管嬰兒服務的絕大部分支出落在了PGT服務上，有關治療需求也呈明顯增長態勢。根據弗若斯特沙利文報告，2019年PGT在中國的滲透率僅為3.8%，而美國在2018年時就已高達35.2%。相較之下，中國PGT的滲透率處于較低水平，增長潛力巨大。報告亦指出，中國的PGT服務市場已從2015年的1億元人民幣增加至2019年的11億元人民幣，復合年增長率70.7%，并預計于2024年達到120億元人民幣，市場前景廣闊。  

作為領先的中國輔助生殖基因檢測解決方案的創新平臺，貝康醫療擁有首個也是唯一獲國家藥監局批準的三代試管嬰兒基因檢測試劑盒，并基于絕對的技術優勢打造出覆蓋整個生育周期的產品鏈，加上其強大的研發能力和成功經驗，在業內形成了明顯的競爭優勢。相信貝康醫療能在PGT這一黃金賽道上占據領先地位，并獲得更大的戰略愿景。

03 臨床驅動型模式 鑄就先發優勢

科技變革和產業變革愈演愈烈的今天，關鍵技術的突破創新已是重中之重，研發力量成為公司可持續發展的新引擎。

毫無疑問，PGT服務提供商必須在生物、化學和遺傳學領域具有深厚的知識和技術。根據中國法律法規，PGT試劑的臨床試驗需要一萬份以上的檢測樣本，以至于完成臨床試驗困難重重。加上監管嚴格，資金需求量巨大，市場準入壁壘相當高。

貝康醫療能夠在基因檢測領域率先取得大好成績，臨床驅動型的研發模式以及具有成功經驗的研發團隊功不可沒。通過遵循臨床驅動型的研發模型，開發創新的生殖遺傳學解決方案，能夠解決中國尚未滿足的臨床需求，并量身定制以克服針對中國患者群體的挑戰。獨具優勢的整體研發方法和綜合能力已成為貝康醫療獲得行業領先地位的基礎。

根據貝康醫療的招股書顯示，2018年、2019年和截止2020年的9月30日止9個月期間，公司的研發開支分別占收入的57.7%、35.7%和38.4%。所謂工欲善其事必先利其器，在高聳的行業壁壘下，貝康醫療憑借其強大研發投入產生驅動力，完美匹配其臨床驅動型研發模式，并在具有成功經驗的研發團隊推動下，鑄就了其先發優勢。

未來，貝康醫療將使PGT-A產品占領渠道制高點，加速推進產品組合商業化，以實現全生育周期產品覆蓋，更加專注于基因科技在生育領域的應用和研究。同時，貝康醫療將在智能儀器平臺換代過程中打造新生態，利用全球領先公司的技術進步，保持技術領先地位。

作為基因檢測創新引領者，貝康醫療登陸港股市場后能否實現跨越式發展，讓我們拭目以待。