投資人視角丨國家聯(lián)采辦“拍了拍”各大藥企,第三批藥品集采工作蓄勢待發(fā)!
?? 第三批集采進行在即,多個重磅品種在列 和黃醫(yī)藥融資1億美元,索凡替尼進展顯著 神州細胞成功IPO,研發(fā)管線豐富 請關(guān)注本周醫(yī)藥投融資周報! Business-Follow us 本周交易綜述 生物醫(yī)藥:本周私募融資方面,專注于研發(fā)和商業(yè)開發(fā)治療癌癥和自身免疫性疾病
葛蘭素史克帶狀皰疹疫苗欣安立適正式上市,用于50歲及以上成人預(yù)防帶狀皰疹
欣安立適正式上市,填補國內(nèi)帶狀皰疹疾病預(yù)防空白,助力實現(xiàn)“健康中國2030” 葛蘭素史克(倫敦證券交易所 /紐約證券交易所:GSK)近日宣布,帶狀皰疹疫苗欣安立適在中國正式上市,用于50歲及以上成人預(yù)防帶狀皰疹。 欣安立適是一種重組亞單位佐劑疫苗,分兩...


第三批集采進行在即,多個重磅品種在列
和黃醫(yī)藥融資1億美元,索凡替尼進展顯著
神州細胞成功IPO,研發(fā)管線豐富
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本周交易綜述
生物醫(yī)藥:本周私募融資方面,專注于研發(fā)和商業(yè)開發(fā)治療癌癥和自身免疫性疾病靶向創(chuàng)新藥物的和黃醫(yī)藥通過定向增發(fā)獲得泛大西洋投資集團1億美元股權(quán)投資;主要從事小分子創(chuàng)新藥物研發(fā),用于治療腫瘤、乙肝等重大疾病的麓鵬制藥完成1.7億元人民幣A+輪融資;專注于泌尿生殖系統(tǒng)抗腫瘤和相關(guān)疾病的全球化創(chuàng)新藥研發(fā)公司亞虹醫(yī)藥完成數(shù)億元人民幣C+輪融資;專注于基因治療創(chuàng)新藥物開發(fā)的本導(dǎo)基因獲得千萬級人民幣Pre-A輪融資;本周兼并收購方面,美國吉利德科學(xué)公司將以2.75億美元收購私人持股的Pionyr免疫治療公司49.9%的股份加強其抗癌藥物投資組合;本周IPO方面,專注于腫瘤、自身免疫及其他慢性病等領(lǐng)域藥品研發(fā)的嘉和生物提交港交所上市申請;主營業(yè)務(wù)為藥品制劑和原料藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的華納大藥廠申請上交所科創(chuàng)板上市獲受理,擬募集13.82億元人民幣;專注于腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的公司億騰景昂申請上交所科創(chuàng)板上市獲受理,擬募集13.8億元人民幣;專注于惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病等多個治療和預(yù)防領(lǐng)域的大分子生物醫(yī)藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化公司神州細胞登陸上交所科創(chuàng)板,發(fā)行時市值約111.57億元人民幣,首日漲幅高達184.98%;專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的歐林生物申請上交所科創(chuàng)板上市獲受理,擬募集7.63億元人民幣;專注于多肽類藥物研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)圣諾生物申請上交所科創(chuàng)板上市獲受理,擬募集3.49億元人民幣。
創(chuàng)新醫(yī)療器械:本周私募融資方面,智能養(yǎng)生科技品牌左點獲得數(shù)千萬元人民幣A輪投資;本周IPO方面,主營業(yè)務(wù)為靜脈輸液、血液凈化、護創(chuàng)敷料領(lǐng)域一次性醫(yī)用耗材研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的百合醫(yī)療申請上交所科創(chuàng)版上市獲受理,擬募集8.42億元人民幣;國內(nèi)智能便攜按摩器領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)倍輕松申請上交所科創(chuàng)板上市獲受理,擬募集4.97億元人民幣。
IVD與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué):本周私募融資方面,基因組學(xué)解決方案提供商聯(lián)川生物獲得1.15億元人民幣B輪融資;致力于體外診斷儀器及試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的美聯(lián)泰科完成1億元人民幣B輪融資;宸安生物是一家在單細胞組學(xué)領(lǐng)域,為疾病的精準(zhǔn)分型、伴隨診斷和創(chuàng)新治療提供臨床級產(chǎn)品和服務(wù)的公司,成功獲得7,000萬元人民幣B輪融資;本周IPO方面,主營業(yè)務(wù)為體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及科研服務(wù)的睿昂基因申請上交所科創(chuàng)板上市獲受理,擬募集8.12億元人民幣。
醫(yī)療服務(wù):本周私募融資方面,由單體民營藥店發(fā)展起來的中外合資大型醫(yī)藥連鎖企業(yè)老百姓通過定向增發(fā)獲得騰訊投資6億元人民幣股權(quán)投資;致力于母嬰服務(wù)的好孕媽媽完成5,000萬元人民幣A輪融資。
智慧醫(yī)療:本周私募融資方面,以“生活方式干預(yù)+互聯(lián)網(wǎng)”為基礎(chǔ),以實現(xiàn)代謝性慢病逆轉(zhuǎn)為主營業(yè)務(wù)的數(shù)字化遠程健康管理機構(gòu)山丘聯(lián)康獲得數(shù)千萬元人民幣天使投資;本周IPO方面,主營業(yè)務(wù)是食品、藥品生產(chǎn)及流通領(lǐng)域的澤達易盛成功登陸上交所科創(chuàng)板,發(fā)行時市值約為16.2億元。

本周重點新聞回顧
國家聯(lián)采辦“拍了拍”各大藥企,第三批藥品集采工作蓄勢待發(fā)!
新聞簡述:6月24日藥品集中和使用聯(lián)合采購辦公室在上海召開工作座談會,征求部分建議。此次共有12家企業(yè)參加,其中外資企業(yè)4家,分別為默沙東、諾華、安斯泰來、優(yōu)時比;本土企業(yè)8家,包括上藥、齊魯、揚子江、華邦、華海藥業(yè)、海南愛科、成都千金、石藥歐意。據(jù)悉,第三批國家集采品種目錄大擴容,56個通用名藥品(涉及64個品種,86個品規(guī))擬納入,降價及替代效應(yīng)洶涌而至。56個通用名藥品在2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端合計銷售額超過560億元,其中有23個藥品銷售額超過10億元,纈沙坦、二甲雙胍、卡培他濱等大品種悉數(shù)上榜。14個通用名藥品可參與競爭的企業(yè)數(shù)達5家及以上;輝瑞、默沙東、阿斯利康、諾華等跨國藥企多個重磅品種在列;中國生物制藥、上藥集團、揚子江藥業(yè)集團等頭部藥企過評品種領(lǐng)跑,值得關(guān)注的是,齊魯制藥有4個品種將與豪森藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、石藥集團競爭市場。種種跡象表明,第三批集采極具看點!
投資人視角:從整體看,醫(yī)保控費、降藥價、醫(yī)保支付改革等,依然會成為未來很長一段時間內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的主旋律。從“4+7”試點到“4+7”擴圍,再到一觸即發(fā)的第三批集采,國家?guī)Я坎少徳谝淮未螄L試中不斷積累經(jīng)驗,在緩解醫(yī)保支付壓力的同時,也保證性價比更高的藥品覆蓋更加多的病人。
這次第三批集采,國家醫(yī)保局重點關(guān)注5個方面問題,包括采購周期和中選廠家數(shù)、差比價和限價、圍標(biāo)串標(biāo)問題、抗生素品種占比和藥品供應(yīng)問題。大家普遍認為,隨著國家?guī)Я坎少徴叩某掷m(xù)推進和優(yōu)化,國家集采必將逐漸呈現(xiàn)常態(tài)化和密集化趨勢。在國家醫(yī)保局剛剛發(fā)布的《2019年全國醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》中顯示,截至2019年底,“4+7”藥品集中帶量采購試點地區(qū),25個中選藥品平均完成約定采購量的183%,中選藥品采購量占同通用名藥品采購量的78%。試點全國擴圍后,25個通用名品種全部擴圍采購成功,擴圍價格平均降低59%,在“4+7”試點基礎(chǔ)上又降低25%。可見,能否在國家集采順利中選,是相關(guān)藥企搶占市場的關(guān)鍵所在。
同樣,在今年6月8日,國家醫(yī)保局發(fā)布了《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理暫行辦法(征求意見稿)》,吹響了在全國范圍內(nèi)開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的號角。面對大勢所趨,醫(yī)藥醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)需要不斷打磨商業(yè)模式,從上游產(chǎn)品研發(fā)到下游市場營銷,如何快、準(zhǔn)、穩(wěn)、好的立足中國這個龐大的醫(yī)療消費市場是每一家企業(yè)需要面對的一個挑戰(zhàn)和機遇并存的課題。
經(jīng)典案例復(fù)盤
私募融資
和黃醫(yī)藥
股權(quán)融資:1億美元
投資機構(gòu):泛大西洋投資
公司簡介:公司成立于2002年,位于香港。公司是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物制藥公司,專注于研發(fā)和商業(yè)開發(fā)治療癌癥和自身免疫性疾病的靶向創(chuàng)新藥物。公司有一款已上市的藥物,為治療晚期結(jié)直腸癌的國家1類靶向抗癌藥物愛優(yōu)特?(呋喹替尼膠囊),已于2019年被納入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄乙類范圍。公司目前共有8個抗癌類候選藥物進入臨床階段,正在全球開展臨床研究。
投資人視角:和黃醫(yī)藥重點關(guān)注NSCLC、胃癌、前列腺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌、膠質(zhì)母細胞瘤、食管癌等惡性實體瘤,覆蓋了MET、VEGFR 1/2/3、FGFR1、Syk、PI3Kδ、EGFR等靶點,其中針對MET靶點的沃利替尼、針對VEGFR 1/2/3的呋喹替尼、針對VEGFR1-3/FGFR1/CSF-1R的索凡替尼進展較快。
沃利替尼是國產(chǎn)口服MET受體酪氨酸激酶抑制劑,用于治療MET 14號外顯子跳躍突變的非小細胞肺癌,新藥上市申請已于上個月獲得國家藥監(jiān)局受理,有望成為繼日本厚生勞動省2020年3月25日批準(zhǔn)的Tepotinib、美國FDA 2020年5月6日加速批準(zhǔn)的Capmatinib后,第三款獲批上市的MET抑制劑,也將成為國內(nèi)第一款上市的MET抑制劑;此外,國內(nèi)還有眾多企業(yè)布局開發(fā)MET抑制劑,如海和生物的谷美替尼、浦潤奧生物的伯瑞替尼、貝達藥業(yè)的EGFR/c-MET雙抗MCLA-129、江蘇豪森的HS-10241、恒瑞醫(yī)藥的c-MET ADC、復(fù)宏漢霖的c-MET單抗等。
呋喹替尼是一種高選擇性口服血管內(nèi)皮生長因子受體抑制劑,可抑制VEGFR 1/2/3,于2018年9月獲CFDA批準(zhǔn)上市,用于治療晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌;由于VEGF/VEGFR是誘導(dǎo)血管生成的最主要通路,阻斷VEGF/VEGFR通路中的某一環(huán)節(jié),均可能有效抑制腫瘤血管生成,抑制腫瘤的生長和轉(zhuǎn)移,因此VEGF/VEGFR抑制劑可用于多種適應(yīng)癥的開發(fā),如結(jié)直腸癌、非小細胞癌、胃癌、黃斑變性、肺纖維化、甲狀腺癌等,目前獲批的VEGF/VEGFR抑制劑主要分為大分子抗體類藥物和小分子酪氨酸激酶抑制劑藥物,抗體類藥物包括貝伐珠單抗、雷莫蘆單抗、雷珠單抗、Brolucizumab、阿柏西普、康柏西普等,小分子藥物包括培加他尼、尼達尼布、阿帕替尼、阿西替尼、舒尼替尼、索拉非尼、瑞戈非尼、安羅替尼等。索凡替尼是一種新型的口服抗血管生成-免疫逃逸激酶抑制劑,可同時靶向于VEGFR 1-3、CSF-1R、FGFR1,通過抑制VEGFR和FGFR進而抑制血管生成,抑制CSF-1R來調(diào)節(jié)腫瘤相關(guān)巨噬細胞,促進機體對腫瘤細胞的免疫應(yīng)答,今年4月被FDA授予快速通道資格,用于治療胰腺和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。
私募融資
麓鵬制藥
A+輪:1.7億元人民幣
新冠疫苗首獲軍隊使用!康希諾PK阿斯利康、Moderna、賽諾菲,沃森生物起身追趕
端陽過后,新冠疫苗傳來兩個新進展,康希諾新冠疫苗獲批軍隊內(nèi)部使用,沃森生物發(fā)布國內(nèi)首個新冠mRNA疫苗進入臨床。如今,國內(nèi)疫情好轉(zhuǎn),接下來那些即將進入3期或未來要進入的疫苗臨床資源如何解決?跑贏前面的中國疫苗企業(yè)又該如何續(xù)力,與全球企業(yè)同臺PK?...
投資機構(gòu):(領(lǐng)投)禮來亞洲基金 ,(跟投)凱泰資本、豐川資本、泰福資本
公司簡介:公司成立于2018年,位于廣州。公司主要從事小分子創(chuàng)新藥物研發(fā),以用于治療腫瘤、乙肝等重大疾病。本輪融資所募集資金將用于公司領(lǐng)先產(chǎn)品LP-108(選擇性BCL-2抑制劑)以及多個后繼項目的研發(fā)。
投資人視角:細胞凋亡是正常的程序化的細胞死亡過程,該過程與眾多血液腫瘤和實體瘤的發(fā)生機制相關(guān)。Bcl-2、IAP及MDM2-p53是細胞凋亡機制藥物的常見靶點。艾伯維Venetoclax是目前唯一已上市的Bcl-2靶點藥物,其適應(yīng)癥包括CLL、SLL、AML等,其2018、2019、2020Q1銷售額分別為3.44億、7.92億、3.17億美元。弗若斯特沙利文預(yù)測2030年Bcl-2抑制劑全球總收益將達到132億美元。
鑒于艾伯維Venclexta優(yōu)秀的市場表現(xiàn),吸引著越來越多的企業(yè),包括諾華、亞盛醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、百濟神州等紛紛布局該賽道。浩悅資本認為,與靶向激酶抑制劑相比,干擾Bcl-2引起的腫瘤細胞死亡更加快速,不可逆,且較少受旁路信號通路反饋影響。同時,Bcl-2蛋白基因突變率低,幾乎不會產(chǎn)生耐藥突變。此外,聯(lián)合用藥是Bcl-2抑制劑未來發(fā)展的方向。
IPO
神州細胞
交易所/股票代碼:688520.SH
每股發(fā)行價格:25.64元人民幣/股
發(fā)行股數(shù)/總股本:5,000萬股/43,533.57萬股
募集金額:12.82億元人民幣
發(fā)行市銷率:4228.86x
發(fā)行時市值:111.57億元
人民幣保薦機構(gòu):中金公司
首日漲幅:184.98%
公司簡介:公司成立于2007年,位于北京。公司專注于惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病等多個治療和預(yù)防領(lǐng)域的大分子生物藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。產(chǎn)品管線包括單克隆抗體、重組蛋白和疫苗,目前在研的有21個創(chuàng)新藥和2個生物類似藥品種。目前有兩款藥物申報上市并獲CDE受理,分別是治療非霍奇金淋巴瘤的利珀妥單抗注射液和治療甲型血友病的重組人凝血因子VIII。
投資人視角:神州細胞的在研管線非常豐富,除重組八因子和CD20單抗藥2個產(chǎn)品上市申請獲受理外,公司還有6個產(chǎn)品獲準(zhǔn)進入臨床研究階段,6個品種進入臨床前研究階段,9個品種進入成藥性評價階段。這一點離不開高額的研發(fā)投入,根據(jù)招股書顯示,2017-2019年神州細胞研發(fā)投入費用分別是1.89億元、4.35億元和5.16億元。截至2019年底,神州細胞871名員工中,研發(fā)人員就有657人,占員工總數(shù)的75.43%。當(dāng)然,高研發(fā)投入的另一面是連續(xù)的虧損。2017-2019年神州細胞的營業(yè)收入和凈利潤持續(xù)下滑,2019年的營收還不到300萬元,盡管至今尚未盈利,但在去年9月遞交上市申請之際,神州細胞就因“最后一輪融資估值超過110億元”而備受關(guān)注。此次神州細胞順利上市,體現(xiàn)了國家和資本市場對高技術(shù)企業(yè)的重視,神州細胞所在生物藥行業(yè)具有研發(fā)技術(shù)難度高、研發(fā)周期長、資金投入大等特點,因此具有較高的技術(shù)門檻。與傳統(tǒng)的小分子藥物相比,生物藥生產(chǎn)制備技術(shù)具有極大挑戰(zhàn)性,生物藥的生產(chǎn)工藝開發(fā)、中試放大和規(guī)模化生產(chǎn)均需要掌握一系列復(fù)雜的專有技術(shù),因此更需要長期的生產(chǎn)經(jīng)驗積累。
IPO
歐林生物
交易所/股票代碼:上交所科創(chuàng)板/申請受理
發(fā)行股數(shù)/總股本:不超過4,053萬股/40,526.5萬股
募集金額:擬7.63億元人民幣
保薦機構(gòu):英大證券
公司簡介:公司成立于2009年,位于成都。公司專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,采取“傳統(tǒng)疫苗升級換代+創(chuàng)新疫苗開發(fā)”、自主研發(fā)與合作研發(fā)相結(jié)合的開發(fā)模式。公司掌握多糖蛋白結(jié)合技術(shù)、基因工程技術(shù)、多肽疫苗技術(shù)、分離純化技術(shù)、細菌高密度培養(yǎng)技術(shù)和脫毒控制技術(shù) 6 大核心技術(shù)。目前公司布局 12 種在產(chǎn)及在研產(chǎn)品,具體包括:已經(jīng)上市銷售的吸附破傷風(fēng)疫苗和Hib結(jié)合疫苗、完成藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的AC結(jié)合疫苗、在研中的4種1類創(chuàng)新疫苗、5種多聯(lián)多價疫苗。
投資人視角:歐林生物由具有40多年生物制藥行業(yè)經(jīng)驗的樊紹文先生牽頭的團隊創(chuàng)立,目前布局的12款疫苗產(chǎn)品全部為有技術(shù)壁壘、利潤較高的非免疫規(guī)劃苗,在研產(chǎn)品中包括創(chuàng)新疫苗和市場需求廣闊的多聯(lián)多價疫苗。歐林生物目前已經(jīng)實現(xiàn)2種疫苗產(chǎn)品(吸附破傷風(fēng)疫苗和Hib結(jié)合疫苗)上市銷售,1種疫苗產(chǎn)品(AC群腦膜炎結(jié)合疫苗)完成藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。
不同于國家的免疫規(guī)劃中我國新生兒基本都會接種的百白破聯(lián)合疫苗,歐林生物的吸附破傷風(fēng)疫苗實際接種人群主要為青少年及成年人。其Hib結(jié)合疫苗系將細菌的莢膜多糖,一種多聚核糖磷酸鹽(Polyribosylribitol phosphate, PRP)共價結(jié)合到載體蛋白上制成的疫苗。結(jié)合到載體蛋白后,可誘生針對多糖抗原的T細胞依賴的B細胞免疫應(yīng)答,在Hib細菌培養(yǎng)過程中也進行了一系列優(yōu)化,使產(chǎn)品避免了傳統(tǒng)工藝因采用動物血液帶來不必要的風(fēng)險,且同時在活化、偶聯(lián)過程中采用自動化控制技術(shù),使得產(chǎn)品均一性更好。歐林生物的AC腦膜炎結(jié)合疫苗針對接種過腦膜炎疫苗的嬰幼兒加強免疫的需求,在兒童18月齡時進行加強免疫程序接種1針,使其獲得更持久的保護效果,并且擁有自主專利的工藝優(yōu)化技術(shù),產(chǎn)品雜質(zhì)少,安全性高。公司產(chǎn)品管線還擁有9種在研產(chǎn)品,其中AC-Hib聯(lián)合疫苗處于III期臨床試驗、重組金葡菌疫苗處于II期臨床試驗、另有7種疫苗正處于臨床前研究階段。
我國疫苗市場體量龐大,需求持續(xù)增長,是值得關(guān)注領(lǐng)域。而疫苗領(lǐng)域的投資機會主要集中在創(chuàng)新型的二類疫苗、市場更為龐大的成人疫苗和多聯(lián)苗。中國疫苗行業(yè)壁壘包括研發(fā)能力、生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管以及密集的資金需求,好的疫苗標(biāo)的需要有強大的團隊,先進的技術(shù)和嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)管。

E藥經(jīng)理人:我們致力于成為醫(yī)藥行業(yè)意見領(lǐng)袖平臺,我們記錄和觀察醫(yī)藥重大商業(yè)事件,展現(xiàn)這個行業(yè)的復(fù)雜和沖突,提供最前線的思想火花。
浩悅資本:浩悅資本創(chuàng)立于2013年,致力于成為嫁接中國醫(yī)療事業(yè)與資本的橋梁。浩悅資本的研究領(lǐng)域和交易范圍覆蓋生物醫(yī)藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、IVD與精準(zhǔn)醫(yī)療、醫(yī)療服務(wù)和智慧醫(yī)療等多個細分領(lǐng)域。浩悅資本的團隊由深耕中國醫(yī)療健康領(lǐng)域多年的資深投資銀行家組成,長期密切追蹤醫(yī)療健康投資市場動態(tài)和投資趨勢,每周發(fā)布醫(yī)療行業(yè)周報和整理醫(yī)療大事件,從資本角度解讀新政策和新前沿。
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黑龍江、遼寧等多省密集行動,藥占比終將達到“被隱藏的角落”?
繼重慶、安徽、廣東、浙江、天津、海南、寧夏等多地發(fā)文對國家談判藥品不納入藥占比考核之后,前期,黑龍江、遼寧兩省也分別對國家談判藥品和醫(yī)保目錄中的高值藥品不納入醫(yī)院藥占比。風(fēng)靡一時的“藥占比”,終于枯木朽株、行將就目。 ? 藥占比這一概念,最早...
本文來源:E藥經(jīng)理人 作者:小編 免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認同其觀點和對其真實性負責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題,請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系