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啟動債務重整，GNC提升全球/中國業務運營效率
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拆分|這家知名生物科技公司宣布將海外業務獨立！遺傳資源新規影響有多大？
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在醫藥企業云集的上海張江，天士力生物就坐落于其中一條幽靜的林萌路邊。辦公區與廠房由兩棟設計新穎的大樓構成，其間一座歐式涼棚與精巧的園藝布置，讓這家企業顯得低調又不失格調。

這家已創立19年的企業，可謂是中國生物藥行業的老兵。經過不懈的努力，這家企業從一款“實驗室成果”起步，發展出豐富的產品管線及國內少有的生物藥平臺。現在，它正在全力準備，登陸科創板。

創業艱難百戰多

2001年，生物藥的概念剛剛引入中國，成立不久的張江高科技園開始招商引資。在所有人都對生物藥知之甚少的時候，天士力創始人閆希軍就敏銳觀察到，生物藥將是未來的發展方向。于是，天士力生物的前身——上海天士力注冊成立，為天士力生物藥戰略布局落下第一枚棋子。

圍繞公司深耕多年的心腦血管領域，天士力開始尋找合適的產品。通過搜尋研究當時國內國外已上市、研發中的產品，最后選擇與軍事醫學科學院合作引進了特異性溶栓藥普佑克。合作金額在當時堪稱天價，業界對天士力進軍生物藥的魄力與決心深感震撼。

公司剛成立時，天士力從天津調了五十多位業務骨干到上海，士氣高昂，誓言闖出一條擁有自主知識產權生物藥的新路徑。

創業艱難百戰多。引進的普佑克是個僅完成臨床一期的“實驗室成果”，從實驗室到產業化還要面臨諸多困難。普佑克的工藝難度超出了當初的預想。天士力生物的研發團隊用了十年時間，通過不斷科研攻關，在關鍵環節生產用細胞株方面突破了大規模生產的瓶頸問題，并完成了普佑克的二、三期臨床研究，于2011年實現正式產品上市。

在這十年時間，天士力生物遇到了不計其數的困難，換其他企業很可能早就放棄了。之所以能堅持下來，跟天士力的基因很有關系，就是有韌性，鍥而不舍、遇到困難不言敗的精神。也正是這樣的積累，讓天士力生物能夠沉淀下來，打造出一支立足本土、擁有豐富研發、制造及商業化經驗的核心團隊，為未來公司做大做強奠定堅實的基礎。

匠心精神創新造福社會

普佑克是“十一五”重大新藥創制科技重大專項支持的首個獲批上市的Ⅰ類生物新藥，也是國內首個應用原創性技術突破創造的創新藥，實現了國內創新藥對國外原研產品的替代。

憑借其在心梗溶栓治療中再通率高、出血率低的優點，普佑克已經成為中國心梗溶栓領域的第一品牌。作為新一代特異溶栓藥物，普佑克Ⅳ期臨床試驗結果顯示其對急性心肌梗死病人血管開通率高達85.2%，高于存量溶栓藥物。同時由于特異溶栓作用，其藥物相關顱內出血發生率僅為0.29%，遠低于同類產品，安全性更好。由于藥品療效確切，普佑克先后被納入多個國家心肌梗死、冠心病的臨床治療指南，并于2017年、2019年兩度被納入國家醫保目錄。

市場研究公司沙利文的報告顯示，2018年中國城市與農村急性ST段抬高型心肌梗死患者僅有63.5%及43.5%獲得及時救治，而發達國家的救治率達到近100%。中國心梗救治率低，除了基礎設施等原因外，醫療費用對許多基層患者也是個很重要的考量。河北醫科大學第一醫院和北京大學中國衛生經濟研究中心此前一項研究顯示，第二代溶栓藥國內僅有一個產品阿替普酶，為德國進口藥，價格十分昂貴。

相比進口產品，普佑克的價格具有明顯競爭優勢，尤其是進入國家醫保后，患者的報銷比例基本70-80%，使患者的可及性有了很大的增長。從醫藥經濟學角度來看，普佑克的可及性提高，在提高患者救治率的同時也降低了患者個人及國家醫保的負擔。而且，普佑克屬于急救用藥，事關患者的生死，社會價值也非常大。

尤其是當前疫情防控的特殊形勢下，快速、規范、高效的溶栓治療方案具有重要意義。據介紹，疫情防控期間，在有效減少手術室交叉感染、確保醫護人員防護安全的前提下，通過規范溶栓治療技術挽救了大量的心梗患者生命。

目前，普佑克腦卒中0-6小時適應癥III期臨床研究已經完成病人入組，有望今年內進行新藥申報。腦卒中溶栓治療人群將近300萬人，市場規模是急性ST段抬高型心肌梗死的 5-6倍。在4.5-6小時時間窗，普佑克將擁有市場獨占地位。普佑克正在迎來一個數倍于目前的市場規模，加速發展的曙光臨近。

生物藥平臺與豐富管線

在普佑克駛入發展快車道后，天士力生物并不止步于一個產品，而是通過這個產品研發過程中積累的經驗，搭建出一個國內少有、擁有完整從實驗室到臨床使用的研產銷一體化的生物藥商業化平臺。

目前，天士力生物聚焦心腦血管、抗腫瘤和消化代謝三大治療領域，已經擁有17項在研管線的產品組合，產品管線呈現全方位進展。公司自主研發的產品管線，如普佑克腦梗及肺梗適應癥、乙型肝炎腺病毒注射液T101、新一代全人源抗 EGFR 單克隆抗體安美木單抗、重組溶瘤痘苗病毒注射液T601及重組全人源抗PCSK9單克隆抗體注射液等，正快速推進并形成了梯隊化的產品組合。

公司還通過投資或合作的方式獲取了國際國內眾多的創新研發產品，包括臺灣圓祥的三個國際領先的抗體產品及通過投資健亞生物獲得的甘精胰島素、賴脯胰島素等，極大拓展了公司在創新研發領域的綜合實力。

順勢而為謀求生物藥長遠發展

2018年，天士力生物進行Pre-IPO輪融資，估值達到18.95億美元（134億元），公司開始籌劃從天士力醫藥集團分拆出來，獨立上市。公司董事會已經做出申請科創板上市的決策，認為科創板的長期發展前景向好，在科創板上市符合公司長遠利益。

天士力決定分拆上市，并非為了蹭生物藥這個熱點，博眼球。生物藥公司分拆上市本身只是企業發展過程中的手段，最終目的是謀求更高質量、更快速度的增長，從而實現企業的長期發展。創新藥研發不可能短平快，它需要有沉淀，需要有定力，需要有匠心精神。天士力從2001年就開始布局生物藥，比國內多數同行起步早很多，并堅持獨立創新，不做仿制藥，希望向中國患者提供更多更好的可負擔的創新藥產品。但生物藥研發具有長周期、高風險的特點，這就決定了公司需要借助資本市場這個杠桿。

此前公司披露的材料顯示，將來上市募集的資金，天士力生物將主要用于產品管線的研發與引進國際領先產品，從而提高公司自主研發水平，增強核心競爭力。另外，還將用于建設普佑克面向國際的生產線，加強產品的銷售網絡建設等。

天士力生物追求的目標是，利用好成熟的生物藥平臺，孵化出更多的創新藥，實現更多產品的低成本生產，最終惠及更多的中國患者，讓國人可以獲得更多更好可負擔的生物藥產品。