1月3日晚，羅欣藥業(yè)（002793）發(fā)布公告，公司研發(fā)的1類消化創(chuàng)新藥——鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）LXI-15028正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）上市申請受理，這意味著國內(nèi)第二款P-CAB產(chǎn)品正式報(bào)產(chǎn)。百億級抑酸藥市場迎來市場變革，羅欣藥業(yè)打響創(chuàng)新轉(zhuǎn)型第一槍，有望進(jìn)入新一輪增長快車道。

近幾年，胃食管反流病（GERD）的發(fā)病率逐漸升高，在GERD患者中超過三分之一為糜爛性食管炎。抑酸治療是糜爛性食管炎治療的主要手段，質(zhì)子泵抑制劑（PPI）的使用可緩解大部分患者的癥狀，但仍有一部分患者治療效果欠佳。全新機(jī)制的鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）的出現(xiàn)，不僅彌補(bǔ)了PPI的治療的半衰期短、抑酸不足導(dǎo)致粘膜愈合率低等痛點(diǎn)，而且首劑全效，強(qiáng)效持久抑酸，服用不受進(jìn)餐影響，給患者帶來了全新的治療體驗(yàn)。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端治療與胃酸分泌相關(guān)疾病用藥銷售額達(dá)423.79億元。目前，全球已有三款鉀離子競爭性酸阻滯劑藥物獲批上市，分別為Revaprazan、Vonoprazan和Tegoprazan。

2015年10月羅欣藥業(yè)與CJ HealthCare簽訂在中國共同研發(fā)酸相關(guān)性疾病的協(xié)議，正式獲得LXI-15028的中國內(nèi)地境內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。2020年，LXI-15028順利完成三期臨床研究，由上海長海醫(yī)院牽頭，涵蓋了上海、北京及杭州等32家中心參與，包括復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、上海市東方醫(yī)院、北京朝陽醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院等臨床研究中心，取得了良好的臨床試驗(yàn)結(jié)果。

羅欣藥業(yè)在消化領(lǐng)域一直具備較強(qiáng)的市場競爭力，未來消化道創(chuàng)新藥LXI-15028的獲批上市，將繼續(xù)夯實(shí)羅欣藥業(yè)在消化領(lǐng)域的優(yōu)勢，并帶來新的業(yè)績增長點(diǎn)。