履新BMS中國(guó)總經(jīng)理半年后, 陳思淵詳解這家全球TOP5藥企要在中國(guó)這么干
履新半年后,陳思淵正式亮相。手握全球第一個(gè)PD-1抑制劑,擁有“O藥+Y藥”的雙免疫療法,全球完成了對(duì)新基的超級(jí)大并購(gòu),接下來(lái)她要做的是帶領(lǐng)BMS在中國(guó)市場(chǎng)引領(lǐng)科學(xué),將更多突破性創(chuàng)新產(chǎn)品落地中國(guó)。 6月11日,北京,早上還不到八點(diǎn),陳思淵已經(jīng)開(kāi)始了一天的
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履新半年后,陳思淵正式亮相。手握全球第一個(gè)PD-1抑制劑,擁有“O藥+Y藥”的雙免疫療法,全球完成了對(duì)新基的超級(jí)大并購(gòu),接下來(lái)她要做的是帶領(lǐng)BMS在中國(guó)市場(chǎng)引領(lǐng)科學(xué),將更多突破性創(chuàng)新產(chǎn)品落地中國(guó)。

6月11日,北京,早上還不到八點(diǎn),陳思淵已經(jīng)開(kāi)始了一天的日程,手里拿著一沓資料的陳思淵,在抓緊時(shí)間做最后的準(zhǔn)備。這是疫情情勢(shì)好轉(zhuǎn)之后,百時(shí)美施貴寶(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“BMS”)在北京舉行的首場(chǎng)媒體見(jiàn)面會(huì),也是陳思淵履新BMS中國(guó)大陸及香港地區(qū)總經(jīng)理半年后,在媒體前的正式亮相。
紫色的職業(yè)套裝和BMS全新發(fā)布的品牌形象相呼應(yīng),陳思淵站在“引領(lǐng)科學(xué),改變患者生命”的背板前,背板上使用超過(guò)30年的藍(lán)色六邊形標(biāo)志已經(jīng)被一只紫色的手所替代,手代表著治愈、給予和接受關(guān)愛(ài),紫色則凸顯了熱情、果敢和專(zhuān)注。
在完成對(duì)新基的收購(gòu)后,BMS一躍進(jìn)入全球藥企TOP5之列(根據(jù)《制藥經(jīng)理人》2020年全球制藥50強(qiáng)數(shù)據(jù)),生物科技企業(yè)加傳統(tǒng)制藥企業(yè)的結(jié)合,讓BMS在免疫腫瘤、血液學(xué)及免疫學(xué)等領(lǐng)域都擁有極具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品線。
回到中國(guó)市場(chǎng),無(wú)論是針對(duì)成熟產(chǎn)品的帶量采購(gòu),還是創(chuàng)新藥審評(píng)審批和提高可及性,都在考驗(yàn)著包括BMS在內(nèi)的所有跨國(guó)藥企的反應(yīng)速度和應(yīng)對(duì)能力,如何在正處在變革中的中國(guó)市場(chǎng)捍衛(wèi)住自己的創(chuàng)新引領(lǐng)地位并且開(kāi)拓出新局面,這是留給陳思淵以及她麾下BMS中國(guó)的新考題。
01 加深O藥“厚度”
2018年6月,BMS旗下的PD-1抑制劑歐狄沃(納武利尤單抗注射液,O藥)正式登陸中國(guó)市場(chǎng),獲批二線非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥,成為中國(guó)首個(gè)獲批上市的免疫腫瘤藥物,用時(shí)僅7個(gè)月。作為BMS在華最重要的利器之一,兩年過(guò)去,擁有先發(fā)優(yōu)勢(shì)的O藥要在愈發(fā)熱鬧的中國(guó)PD-1市場(chǎng),需要“做好自己”以在激烈的外部環(huán)境中加強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。
“如果說(shuō)戰(zhàn)略目標(biāo),第一個(gè)就是要盡快地把O藥更多的適應(yīng)癥帶到中國(guó)?!标愃紲Y對(duì)E藥經(jīng)理人表示。
2020年3月,O藥正式獲得NMPA批準(zhǔn),用于治療晚期三線及以上胃癌患者。這是繼非小細(xì)胞肺癌、頭頸部鱗癌之后,O藥在中國(guó)獲批的第三個(gè)適應(yīng)癥,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批用于晚期胃癌治療的免疫藥物,同時(shí)也是中國(guó)獲批瘤種最多的PD-1抑制劑。
根據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2019年與新基整合后的BMS全球?qū)崿F(xiàn)營(yíng)收398億美元,同比增長(zhǎng)10%,其中O藥貢獻(xiàn)了72.04億美元,同比增長(zhǎng)7%。目前,O藥在全球已獲批的適應(yīng)癥包括肺癌、胃癌、肝細(xì)胞癌、食管癌、結(jié)直腸癌、腎細(xì)胞癌、尿路上皮癌、頭頸部鱗癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜腫瘤11個(gè)瘤種。
加快引入更多的適應(yīng)癥是BMS在中國(guó)PD-1市場(chǎng)的首要戰(zhàn)略方向,顯然大適應(yīng)癥的比拼,是這場(chǎng)角逐中的重要一環(huán)。
與其他產(chǎn)品首先選擇小適應(yīng)癥不同,O藥在進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)伊始就從大適應(yīng)癥入手,即選擇了中國(guó)第一大癌種肺癌作為O藥申請(qǐng)的首個(gè)適應(yīng)癥,而不是在美國(guó)首個(gè)獲批的適應(yīng)癥黑色素瘤。隨后,又在中國(guó)第二大癌種胃癌上實(shí)現(xiàn)獲批,成為目前唯一覆蓋中國(guó)前兩大癌種的PD-1產(chǎn)品,以期讓更多的中國(guó)癌癥患者獲益。
同時(shí),“從后線推向一線”的新適應(yīng)癥引進(jìn)策略是BMS未來(lái)在中國(guó)PD-1市場(chǎng)的另一個(gè)戰(zhàn)略方向。陳思淵表示,O藥是全球肺癌領(lǐng)域第一個(gè)有五年長(zhǎng)期生存數(shù)據(jù)的PD-抑制劑,與過(guò)往傳統(tǒng)治療相比,可以幫助晚期肺癌患者五年生存率提高五倍。目前O藥在肺癌領(lǐng)域獲批的是二線適應(yīng)癥,未來(lái)要盡快把O藥推到一線使用。

如果看國(guó)外的數(shù)據(jù),例如在美國(guó),免疫腫瘤藥物在肺癌領(lǐng)域的使用率已經(jīng)超過(guò)了 50%,但在中國(guó)還不到30%,所以中國(guó)患者的未滿(mǎn)足需求還非常大。陳思淵說(shuō)道。

除了O藥繼續(xù)擴(kuò)展適應(yīng)癥,BMS的另一大利器則是伊匹木單抗(Yervoy,Y藥),而“O+Y”的組合也被外界稱(chēng)為“免疫雙子星”。雙免疫機(jī)制是針對(duì)兩個(gè)不同的檢查點(diǎn)(PD-1和CTLA-4)誘導(dǎo)免疫,具有潛在的協(xié)同作用機(jī)制,可以更好地激發(fā)患者自身的免疫機(jī)制來(lái)消除腫瘤。
2019年,Y藥全球銷(xiāo)售額為14.89億美元,同比增長(zhǎng)12%。而O藥和Y藥聯(lián)手貢獻(xiàn)了86.93億美元,占到與新基整合后的BMS全球總銷(xiāo)售額的21.8%。
2020年5月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了O藥聯(lián)合Y藥用于轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者(PD-L1>=1%)一線治療。隨后兩周內(nèi),O藥聯(lián)合Y藥及兩個(gè)周期的化療又獲批用于治療轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌患者一線治療。至此,“O藥+Y藥”的雙免疫療法在全球獲批的適應(yīng)癥已達(dá)六個(gè),涵蓋黑色素瘤、結(jié)直腸癌、腎細(xì)胞癌、肝細(xì)胞癌和兩個(gè)晚期肺癌一線適應(yīng)癥。
目前,Y藥還未正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),盡快將雙免疫療法引入中國(guó),并在更多的適應(yīng)癥領(lǐng)域繼續(xù)拓展雙免疫腫瘤聯(lián)合治療,是BMS接下來(lái)的另一個(gè)戰(zhàn)略重點(diǎn)。
02 提升患者可及性
“我們當(dāng)然希望O藥也能進(jìn)入到醫(yī)保系統(tǒng)里?!痹诒粏?wèn)及如何看待已經(jīng)有國(guó)產(chǎn)PD-1產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄時(shí),陳思淵直接地說(shuō)道。
2019年國(guó)家醫(yī)保談判中,信達(dá)生物旗下的PD-1產(chǎn)品信迪利單抗注射液談判成功,降價(jià)幅度達(dá)到63.7%,醫(yī)保適應(yīng)癥為治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(三線),這也是唯一一個(gè)入選國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1產(chǎn)品。
有研報(bào)分析認(rèn)為,由于醫(yī)保是嚴(yán)格按照適應(yīng)癥來(lái)進(jìn)行支付,倘若率先獲批的是小適應(yīng)癥,則即便進(jìn)入醫(yī)保對(duì)終端放量效果也有限,覆蓋更大患者人群的大適應(yīng)癥能否進(jìn)醫(yī)保,顯得尤為重要。

“我們努力的方向當(dāng)然是讓所有適應(yīng)癥都能進(jìn)入醫(yī)保?!钡愃紲Y也表示,如何讓創(chuàng)新產(chǎn)品更合理地進(jìn)入醫(yī)保系統(tǒng),是更需要重點(diǎn)考量的問(wèn)題。

據(jù)她介紹,主要基于中國(guó)患者人群的CheckMate - 078 III期臨床研究的醫(yī)療資源利用數(shù)據(jù)及相關(guān)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果顯示,因?yàn)榧膊〉挠行Э刂萍傲己玫陌踩裕噍^傳統(tǒng)化療,O藥可以降低46%的住院率,同時(shí)使每位患者后續(xù)治療費(fèi)用節(jié)省約59%,每位患者在接受治療期間能夠節(jié)約不良反應(yīng)平均管理費(fèi)用達(dá)98%。如果將同病種治療相關(guān)的費(fèi)用一起測(cè)算,而不僅僅測(cè)算藥品本身的費(fèi)用,可以更直觀地了解到創(chuàng)新藥物帶來(lái)的對(duì)整體治療費(fèi)用以及醫(yī)療資源的節(jié)省。
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同樣在2019年醫(yī)保談判中,一些跨國(guó)藥企給出了“全球最低價(jià)”,在面對(duì)擁有更大話(huà)語(yǔ)權(quán)的國(guó)家醫(yī)保局,創(chuàng)新藥的“以?xún)r(jià)換量”策略是否已經(jīng)發(fā)生了變化。
對(duì)此,陳思淵認(rèn)為,對(duì)于創(chuàng)新藥來(lái)說(shuō),“以?xún)r(jià)換量”在醫(yī)保環(huán)節(jié)中還沒(méi)有體現(xiàn),因?yàn)檎勁兄袥](méi)有涉及“量”,所以對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)要更多地考量?jī)r(jià)格與之相關(guān)的量是怎樣的,如果這部分很確定,這個(gè)問(wèn)題就更容易解決。
“目前的情況是藥品價(jià)格降低之后,其所對(duì)應(yīng)的份額或者量是什么情況還不明確?!标愃紲Y如是說(shuō)。
另一方面,陳思淵也表示,如果有一些測(cè)算機(jī)制去進(jìn)行選項(xiàng),這樣給企業(yè)的選擇也會(huì)更多,在做決策時(shí)也能更加清晰堅(jiān)定。“畢竟患者未被滿(mǎn)足的醫(yī)療需求切實(shí)存在,如果能把量化的因素更好地引入醫(yī)保談判和決策過(guò)程中,也可以更好地幫助政策推進(jìn)。
同時(shí),近年來(lái)地方商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)逐漸成為藥品進(jìn)入醫(yī)保的創(chuàng)新形式。2019年第一季度,在政府、專(zhuān)家、商保和公司的共同努力下,珠海市附加補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)已正式將歐狄沃肺癌及頭頸癌適應(yīng)癥納入了“惡性腫瘤自費(fèi)藥物已核準(zhǔn)目錄”;其后,佛山市也在去年年底將歐狄沃肺癌適應(yīng)癥納入了當(dāng)?shù)氐膱?bào)銷(xiāo)范圍;這些舉措為提高臨床亟需創(chuàng)新藥物的可及性提供了可借鑒的經(jīng)驗(yàn)。
數(shù)據(jù)顯示,以珠海為例,該市采用附加補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)之后,極大提高了癌癥患者對(duì)于創(chuàng)新藥物的可及,使當(dāng)?shù)匕┌Y患者使用創(chuàng)新的免疫腫瘤藥物的比例比周邊其它城市要高5-6倍。
BMS將不斷探索與中國(guó)政府、支付方及第三方機(jī)構(gòu)的合作,通過(guò)多元化的舉措,共同提升歐狄沃在中國(guó)的患者可及性?!?/span>
03 生物科技+傳統(tǒng)制藥
在陳思淵看來(lái),BMS是生物科技企業(yè)和傳統(tǒng)制藥企業(yè)的完美結(jié)合。
從產(chǎn)品構(gòu)成來(lái)說(shuō),依靠包括O藥和Y藥在內(nèi)的重磅產(chǎn)品,BMS在腫瘤和血液學(xué)等領(lǐng)域已經(jīng)成為全球第一。聚焦中國(guó)市場(chǎng),在免疫腫瘤方面,BMS在中國(guó)開(kāi)展超過(guò)30個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,涵蓋了包括肺癌、肝癌、胃癌及食管癌在內(nèi)的中國(guó)高發(fā)癌種。在血液學(xué)領(lǐng)域,BMS目前在中國(guó)也開(kāi)展了4個(gè)處于不同階段的臨床試驗(yàn)。
同時(shí),心血管也是BMS非常重要的產(chǎn)品領(lǐng)域。2019年,BMS旗下心血管產(chǎn)品艾樂(lè)妥全球銷(xiāo)售額達(dá)到79.29億美元,同比增長(zhǎng)達(dá)到23%,是BMS最“賣(mài)座”的產(chǎn)品之一,這也使得后者在心血管領(lǐng)域保持了全球第一的地位。
“除此以外,還有在免疫學(xué)領(lǐng)域的產(chǎn)品,這些創(chuàng)新的產(chǎn)品組合讓我們非常強(qiáng)勢(shì)地進(jìn)入全球TOP 10之列?!标愃紲Y對(duì)本刊記者表示。
對(duì)于跨國(guó)藥企而言,加速創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)無(wú)疑是現(xiàn)下最重要的戰(zhàn)略之一。但同時(shí),跨國(guó)藥企在華業(yè)務(wù)構(gòu)成中,成熟產(chǎn)品仍舊占據(jù)主要份額。一方面是創(chuàng)新產(chǎn)品還無(wú)法在中國(guó)市場(chǎng)“挑大梁”,另一方面則是成熟產(chǎn)品必須要面對(duì)帶量采購(gòu)帶來(lái)的沖擊和影響。

“成熟產(chǎn)品有多年品牌、患者和醫(yī)生使用習(xí)慣的積累,因此還是會(huì)占較大的份額。對(duì)BMS中國(guó)來(lái)說(shuō),在現(xiàn)有產(chǎn)品線中,成熟產(chǎn)品對(duì)我們的貢獻(xiàn)也較大。”陳思淵表示。
在首輪帶量采購(gòu)中,BMS的福辛普利鈉片入圍,成為僅有的兩家跨國(guó)藥企產(chǎn)品之一,并充分滿(mǎn)足了全部“4+7”11個(gè)試點(diǎn)城市及后來(lái)擴(kuò)圍供應(yīng)的“聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)”12個(gè)省份的協(xié)議采購(gòu)量。
陳思淵表示, “在中標(biāo)區(qū)域承諾的采購(gòu)量,我們是非常嚴(yán)格確保要能夠提供的,這也是進(jìn)入集采后對(duì)政府做出的承諾?!?/span>
同時(shí),陳思淵也坦言,幾乎所有的成熟產(chǎn)品,只要有足夠的仿制藥上市,都會(huì)進(jìn)入到集采的流程中,這也勢(shì)必意味著要加大新產(chǎn)品的投入,而且需要更快地上市,盡早讓更多中國(guó)患者獲益。
進(jìn)入2020年以來(lái),隨著本土創(chuàng)新藥企商業(yè)化的沖擊,O藥作為首個(gè)在中國(guó)上市的免疫腫瘤藥物,其商業(yè)化團(tuán)隊(duì)也將面臨新的挑戰(zhàn)。陳思淵非常重視銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的培養(yǎng)和成長(zhǎng),在她看來(lái),銷(xiāo)售是最后產(chǎn)生交付的團(tuán)隊(duì),“所以團(tuán)隊(duì)的執(zhí)行力非常重要,即對(duì)策略的貫徹執(zhí)行非常重要;同時(shí)對(duì)于創(chuàng)新藥的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì),其學(xué)術(shù)專(zhuān)業(yè)性與溝通能力也更加重要?!?/span>
04 后疫情時(shí)代
740億美元,BMS用了不到一年的時(shí)間,完成了這樁對(duì)新基的超級(jí)大并購(gòu)。
兩家公司并表后,BMS也隨即進(jìn)入全球藥企TOP5。根據(jù)制藥經(jīng)理人數(shù)據(jù),2019年BMS全球銷(xiāo)售額為398億美元,這個(gè)成績(jī)也使其從2018年的第11位快速上升到第五位。
而合并后的BMS,在中國(guó)市場(chǎng)面臨的首個(gè)挑戰(zhàn),就是新冠肺炎疫情。
根據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2020年第一季度,BMS全球銷(xiāo)售額為107.81億美元,同比增長(zhǎng)13%。陳思淵表示,這個(gè)成績(jī)?cè)诖笮退幤笾羞€是相當(dāng)不錯(cuò)的。在中國(guó)市場(chǎng),BMS加快數(shù)字化布局,利用創(chuàng)新的商業(yè)模式、線上溝通方式開(kāi)展業(yè)務(wù)。今年3月,歐狄沃三線胃癌上市會(huì),首次啟用3D技術(shù),成功吸引了3000多名腫瘤專(zhuān)家參與,連線北京、上海、廣州、大阪及中國(guó)臺(tái)北五座城市,在行業(yè)內(nèi)樹(shù)立了數(shù)字技術(shù)在產(chǎn)品上市環(huán)節(jié)成功應(yīng)用的新標(biāo)桿。
但她也坦言,疫情期間,臨床試驗(yàn)受到了一定程度的影響?!霸谥袊?guó),2月和3月臨床試驗(yàn)的確受到了影響 ,特別是在武漢。我們有40多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在進(jìn)行,有一些是武漢的醫(yī)院入組患者的,當(dāng)時(shí)是完全停止了。”陳思淵透露,對(duì)臨床試驗(yàn)的影響主要在兩方面,一方面是整體中國(guó)患者的入組,這部分目前已經(jīng)在恢復(fù)中,會(huì)通過(guò)后續(xù)工作盡快趕上,讓整個(gè)時(shí)間表不會(huì)出現(xiàn)太大變化。另一方面則是臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn),但從目前來(lái)看,還沒(méi)有任何在中國(guó)開(kāi)展的臨床試驗(yàn)在疫情期間正好處在關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)。因此,總的來(lái)說(shuō),我們的臨床試驗(yàn)的時(shí)間表受疫情影響并不大。
事實(shí)上,隨著中國(guó)疫情趨勢(shì)的好轉(zhuǎn),對(duì)于藥企來(lái)說(shuō),此前停滯的臨床試驗(yàn)進(jìn)展被快速提上日程,追趕進(jìn)度。據(jù)悉,中國(guó)是BMS全球范圍內(nèi)首個(gè)恢復(fù)患者入組的市場(chǎng),同時(shí)也被首個(gè)批準(zhǔn)開(kāi)始重新入組患者。
與此同時(shí),BMS在華工廠也以最快速度復(fù)工復(fù)產(chǎn),據(jù)悉,4月BMS在華工廠的生產(chǎn)量創(chuàng)了歷史新高。
“阿斯利康”拍了拍“你”:加入健康創(chuàng)新“朋友圈”嗎?
近日,阿斯利康的“朋友圈大會(huì)”——2020阿斯利康中國(guó)生態(tài)圈大會(huì)暨第三屆商業(yè)創(chuàng)新合作伙伴大會(huì)在無(wú)錫舉行,來(lái)自政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、投的線上線下共計(jì)千余名合作伙伴與會(huì),就創(chuàng)新診療方案打造與升級(jí)、數(shù)字化醫(yī)療趨勢(shì)與實(shí)踐、移動(dòng)篩查生態(tài)圈、創(chuàng)新孵化加速及產(chǎn)...
本文來(lái)源:E藥經(jīng)理人 作者:白晨 免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點(diǎn),轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系