業(yè)達(dá)孵化研發(fā)大樓正式啟用 創(chuàng)新蓄勢在即
E藥經(jīng)理人獲悉，由煙臺開發(fā)區(qū)管委和榮昌制藥共同出資創(chuàng)建的煙臺業(yè)達(dá)國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化中心研發(fā)大樓（以下簡稱“孵化研發(fā)大樓”）近日正式啟用。在煙臺開發(fā)區(qū)工委副書記、管委副主任劉建民看來，這是開發(fā)區(qū)乃至全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展史上的一件大喜事，標(biāo)志...
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020年6月19日，三生制藥旗下三生國健自主研發(fā)的注射用伊尼妥單抗（商品名：
賽普汀）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，獲批首個適應(yīng)癥為和化療聯(lián)合用于治療HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
重磅！第三批國家集采品種正式公開！涉一批知名大品種，生物類似藥暫緩納入
上述第三批國家組織藥品集中采購目錄公開，品種范圍落地，且已進(jìn)入地方報量階段，新一輪集采已經(jīng)在路上了。 6月22日，E藥經(jīng)理人獲得一份湖南省醫(yī)療保障局的文件。該文件內(nèi)容為要求各地州及省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)就第三批國家集采品種報量，同時這一文件也公開了第三批...
賽普汀的獲批，意味著三生國健成為國內(nèi)目前唯一一家擁有三款治療性抗體類藥物的創(chuàng)新生物藥企：益賽普是中國風(fēng)濕病領(lǐng)域第一個上市的腫瘤壞死因子（TNF-α）抑制劑，填補(bǔ)了國內(nèi)企業(yè)在抗體類藥物的空白；健尼哌是目前國內(nèi)唯一獲批上市的人源化抗CD25單抗；賽普汀是第一個獲批的抗HER2靶點的中國創(chuàng)新生物藥。
聚齊“三駕馬車”，將進(jìn)一步鞏固三生國健作為中國抗體藥物的領(lǐng)軍者地位，為更多的患者造福。
賽普汀是三生國健利用自身平臺技術(shù)自主研發(fā)的針對抗HER2治療的一款“仿創(chuàng)結(jié)合”的抗HER2單抗。作為國家 863 計劃、國家重大新藥創(chuàng)制項目及上海市重點科技攻關(guān)項目，它的獲批有望填補(bǔ)國內(nèi)乳腺癌患者尚未滿足的臨床治療需求。
近年來，我國乳腺癌新發(fā)病人數(shù)持續(xù)增長，國家癌癥中心2019年發(fā)布的報告顯示2015年中國乳腺癌新發(fā)患者數(shù)為 30.4萬人，其中20%～25%的乳腺癌患者為HER2陽性患者。根據(jù)弗若斯特沙利文報告顯示，中國抗HER2單抗藥物市場2018年至2023年的復(fù)合年增長率約23.9%，預(yù)計在2023年達(dá)到約94億元的市場規(guī)模，至2030年約為136億元。
隨著賽普汀的上市，國內(nèi)HER2單抗藥物市場將迎來變局。未來市場中，將形成進(jìn)口產(chǎn)品與國產(chǎn)生物類似物相互競爭的局面。有業(yè)內(nèi)人士分析，賽普汀上市后，有可能憑借其在臨床上的優(yōu)勢、價格上的競爭力以及借助三生制藥營銷團(tuán)隊的有力推進(jìn)，重構(gòu)中國抗HER2藥物市場的競爭格局。
現(xiàn)任中國臨床腫瘤學(xué)會乳腺癌專委會主任委員的江澤飛表示：“很高興看到中國乳腺癌治療領(lǐng)域迎來了新生的民族力量，中國乳腺癌患者與日俱增，臨床上有巨大的治療需求未被滿足，賽普汀的上市將推動中國抗HER2治療創(chuàng)新發(fā)展，為中國抗HER2治療提供新選擇，也將為更多患者帶來生存希望。”
作為中國第一批專注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，三生國健不止擁有三個已經(jīng)上市的抗體藥物，還有多種處于不同研發(fā)階段的領(lǐng)先抗體產(chǎn)品。
在已上市產(chǎn)品方面，三生國健擁有中國第一個上市的腫瘤壞死因子（TNF-α）抑制劑益賽普，該產(chǎn)品2019年市場份額為60.9%，并獲得15個海外市場的上市許可。公司另一自主研發(fā)的人源化抗CD25單抗-健尼哌，于2019年上市并推進(jìn)了移植領(lǐng)域的學(xué)術(shù)發(fā)展。
在研產(chǎn)品方面，目前有4款產(chǎn)品處于臨床研究階段，6款產(chǎn)品處于臨床前研究階段。涵蓋乳腺癌，非霍奇金淋巴瘤、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌、胃癌和多種實體瘤，并在抗HER2, CD20, PD1, EGFR, VEGF等領(lǐng)域進(jìn)行多靶點布局。
三生制藥董事長婁競表示：“作為一家已上市三款治療性抗體類藥物的國內(nèi)領(lǐng)先生物制藥企業(yè)，三生國健具備全方位的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化抗體藥物的經(jīng)驗和成熟體系，為我們的競爭優(yōu)勢提供有力的支持和保障。未來公司還將持續(xù)加大創(chuàng)新抗體藥物的開發(fā)和投入，進(jìn)一步鞏固抗體藥領(lǐng)導(dǎo)者地位，實現(xiàn)公司的穩(wěn)健增長。”
為了慶祝賽普汀的上市，婁競給公司全體員工發(fā)送一封名為“用18年的時間 追逐一個夢想”的公開信，信上寫到：“賽普汀的通用名很有詩意，叫‘伊尼妥單抗’，諧音就是‘依你了，就妥了’。”這是對過去18年賽普汀研發(fā)歷程苦難輝煌的肯定，也是賽普汀之于三生國健未來競爭力的美好期許。
縣域醫(yī)療市場很大，藥企的破局點在哪里？
有限的市場預(yù)算投大城市三甲醫(yī)院還是投縣域醫(yī)院市場？銷售部門是否需要單獨設(shè)立縣域團(tuán)隊？縣域市場的投入產(chǎn)出，成為很多公司在開拓縣域市場時面臨的難題。借勢做好市場準(zhǔn)入、醫(yī)院開拓，借力做好縣醫(yī)院的學(xué)術(shù)推廣，參與到縣醫(yī)院建設(shè)發(fā)展，才能撬動縣域醫(yī)藥市場...
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