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醫保談判DAY2:AZ、楊森、再鼎已至。PD-1談判前,恒瑞再破5000億,百濟、君實皆漲

醫保談判第二天,約50個品種參與談判,企業報價最高降幅為40%左右。除了中成藥談判繼續外,今日還涉及了眼藥、肝膽用藥、心血管用藥、抗癌藥等。綠谷、再鼎、先聲、海思科、健康元以及來自石家莊的多家藥企,還有大家熟知的跨國MNC如AZ、BI、禮來、楊森等都參

醫保談判第二天,約50個品種參與談判,企業報價最高降幅為40%左右。除了中成藥談判繼續外,今日還涉及了眼藥、肝膽用藥、心血管用藥、抗癌藥等。綠谷、再鼎、先聲、海思科、健康元以及來自石家莊的多家藥企,還有大家熟知的跨國MNC如AZ、BI、禮來、楊森等都參與了談判。值得關注的是,在PD-1開談前夕,三家正準備沖刺醫保的國產藥企紛紛開漲。恒瑞帶頭,12月15日漲幅高達7.67%,創今年以來最大單日漲幅,再次突破5000億市值。種種跡象注定明日的PD-1談判會是一場大戰。

醫保談判第二天,還是冷。倒不是說溫度,而是人。
依舊是8點34分,西黃城根北街,無風,但寥寥數人。許是沒能抗住昨日刺骨的穿堂風,昨日E藥經理到現場的幾個小伙伴悉數高燒,38度多。

其中,明日要參與談判的PD-1產品企業代表仍堅守在門口觀察形勢,還有自己企業相關產品在研發期,但是有競品正在談判的企業人士。
今天談判開始趕節奏,據企業透露上午進去約30家,昨日是10家左右,拖到晚上7點多。但談判的節奏很難受控。下午的談判直到1:30左右企業才進場,2點開始談判,直到下午5點30還未結束。E藥經理人現場獲悉,今日談判的產品有50種,每次五家企業進入5個房間進行談判。
出場的企業代表表情也比之前淡然了許多,僅有個別企業代表露出了掩飾不住的歡悅。E藥經理人現場獲知的某企業最高降幅在40%左右,未超過50%。
與昨天談判產品以中成藥、糖尿病藥為主不同,今天的參與談判的品種更加豐富,除了中成藥之外,還涉及了眼藥、肝膽用藥、心血管用藥、抗癌藥等。企業的陣勢也比較強大,E藥經理人觀察發現,有的企業至少出動了10人的團隊趕赴現場,阿斯利康、西安楊森、BI、禮來等大家熟知的跨國MNC也都悉數到場,某跨國藥企高管甚至親赴現場談判。而本土的綠谷、再鼎、先聲、海思科、云南騰藥、健康元以及來自石家莊的多家藥企也都出現。
專家態度“溫和”、“都很好”是藥企代表較為一致的感受,如果報價離醫保15%線差距較大,專家會有提示,“可以根據語氣判斷是差的較多還是較少”,“根據成本,不要報的太虛就行”。譬如,來自云南某中成藥企的代表稱,第一次報價時降價了15%,沒有進入,第二次又降了10%,綜合降價了30%左右。
01 談判面面觀
昨日談判涉及的中成藥品種,今天仍有相關企業參加。
上午十點半,三名談判代表走了出來,表情平淡。其中一位代表稱自家談判的中成藥品種涉及肝膽領域在“6個省的醫保內”。本次醫保目錄調整首次實行企業自主申報,符合條件的藥品均可申報,其中申報條件7為“2019年12月31日前,進入5個(含)以上省級最新版基本醫保藥品目錄的藥品。”醫保局此前公布的通過形式審查的申報藥品名單中適用“條件7”的目錄外西藥和中成藥共計493種。
談起談判的過程,一位代表頗有些大考后如釋重負的感覺。“ 信封封得死死的,報過價后當面撕開。我們第一次報價超了(信封價格),第二次報價才中,緊張的我差一點就想帶瓶酒進去了 。”
對于降幅,談判代表也表示比預料中的要大,達到了百分之三十以上。“第一次報超的價格是我們已經在中標價上降了15%的,又降了10%才進去(范圍),最后談的時候又降了大約10%。”
“(談判的)領導們的態度都很好。”被問起此次談判的感受,臨上車前幾位代表總結道。
與上一中成藥企截然相反,一個精致高個子女人走出大門時,臉上沒有掩飾住不悅的表情。 有藥企透露,這是一家跨國藥企,談判品種為滴眼液產品。
據2020年醫保局發布的初審名單檢索,共有13個滴眼液產品通過了形式審查。而據業內預測名單,能進入醫保談判的MNC品種僅有3個,分別是諾華申報的布林佐胺溴莫尼定滴眼液、參天制藥的地夸磷索鈉滴眼液、東沛制藥塞奈吉明滴眼液。
后續E藥經理人向東沛制藥核實,該公司反饋沒有談成,不過并未透露是否是今日上午談判品種。 另據多家企業反饋昨日并未涉及眼藥領域的品種談判。
資料顯示,布林佐胺溴莫尼定滴眼液于2013年4月獲FDA批準上市,2019年7月獲NMPA批準上市,是市場上唯一一款不含β受體阻斷劑的固定劑量青光眼復方藥物。同類適應證藥物有LatanoprosteneBunod滴眼液、NetarsudilDimesylate滴眼液、布林佐胺/馬來酸噻嗎洛爾等。 據悉,該藥物10月21日在陜西省掛網限價為128元/盒 (規格5ml:50m:10mg)。
地夸磷索鈉滴眼液由參天制藥獲得Inspire制藥(默克子公司)授權后開發,最早于2010年10月在日本獲批用于干眼癥的治療,2017年10月國內獲批進口,商品名為麗愛思。公開數據顯示,該藥2019年公立醫療機構銷售額約3500萬元。CDE數據顯示, 恒瑞醫藥的地夸磷索鈉于今年7月報上市,目前正排隊待審評 ;齊魯制藥的也在今年12月9日申報上市。
據悉,眼藥領域還有來自興齊眼藥的2款品種或參與談判,分別為溶菌酶滴眼液和環孢素滴眼液(Ⅱ),均屬于條件5品種,其中溶菌酶滴眼液為獨家品種。米內網數據顯示,目前國內市場環孢素眼用制劑僅有華北制藥的環孢素滴眼液上市銷售,環孢素滴眼液(Ⅱ)未有企業獲批生產。2019年中國公立醫療機構終端環孢素銷售額為18.84億元,眼用制劑占比0.61%。
午后的太陽里氣溫略微上升,下午1點半談判繼續。

 

AZ派出了六人軍團,走路帶風。
據E藥經理人了解,AZ有多款在國內上市的新藥適用此次申報“條件5”,即“2015年1月1日至2020年8月17日期間,經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品”,備受關注。
2019年底,AZ的布地格福吸入氣霧劑正式獲得國家藥監局批準用于慢阻肺(COPD)患者的維持治療。該藥物是慢阻肺治療的三聯吸入創新藥物,2019年6月首先在日本獲得批準,中國是全球第二個批準該藥的國家。今年1月11日,布地格福吸入氣霧劑(商品名:倍擇瑞令暢)正式在中國上市。
5月份,AZ格隆溴銨福莫特羅吸入氣霧劑(商品名:百沃平令暢)也獲得國家藥監局批準上市,用于治療慢性阻塞性肺病(COPD),包括慢性支氣管炎和/或肺氣腫患者的維持治療。(通用名:格隆溴/福莫特羅吸入氣霧劑)
除了兩款吸入式氣霧劑品種,阿斯利康的環硅酸鋯鈉散(商品:名利倍卓) 也在2019年12月31日獲國家藥監局批準上市,用于治療成人高鉀血癥。高鉀血癥主要常見于慢性腎病患者的并發癥, 2019年5月環硅酸鋯鈉散作為降鉀藥物被納入中國《第二批臨床急需境外新藥名單》。今年4月,利倍卓正式在中國上市,規格為5g*3袋/盒,售價486元。
此外,備受關注的PD-(L)1單抗產品中也有阿斯利康的身影。阿斯利康的度伐利尤單抗注射液(商品名:英飛凡),俗稱I藥于2019年12月9日獲國家藥品監督管理局批準上市,用于治療同步放化療后未進展的不可切除III期非小細胞肺癌。這也是第1個在中國上市的PD-L1單抗。
02 開談前夕,PD-1企業股價為何大漲?
值得關注的是,在PD-1開談前夕,三家正準備沖刺醫保的國產藥企紛紛開漲。
恒瑞醫藥帶頭, 12月15日漲幅高達7.67%,創今年以來最大單日漲幅,再次站上5000億市值。 同花順數據顯示,恒瑞醫藥還現身滬股通十大成交活躍股,位居滬股通港資成交額第1位,港資總計成交27.20億。其中,買入21.82億,賣出5.38億,凈買入16.44億,凈買入額占該股當日總成交量的22.28%。百濟神州港股漲幅為2.74%,君實生物A股漲幅為4.66%。
有分析認為,目前針對該PD-1談判主要有兩種聲音,一種是各家價格維持在3-5萬元水平,另一種則認為恒瑞可能報出超低價,迫使其他企業出局。
也有分析認為,這兩天談判的產品價格及降幅、醫保支付價到底是一個多大的比例,估計藥企內部都拿到數據了,利空消息出盡所以大漲。
恒瑞醫藥自身也在近日表明了對PD-1價格的態度。
恒瑞醫藥相關負責人在某投資機構舉辦的閉門會論壇上指出,現在整個PD-1都是囚徒困境,這不是恒瑞的問題,而是PD-1太多了。恒瑞唯一的優勢僅僅是適應癥,而這種優勢稍縱即逝。 恒瑞今天的價格就是其他藥企未來PD-1的天花板。
而根據近期一份在業內廣為流傳的《恒瑞醫藥研發進展電話會議紀要》,針對投資者提出恒瑞的卡瑞利珠單抗降價超預期,創新藥價格降到很低,是否會影響研發投入等問題。恒瑞相關負責人表示,“ 降價不是公司決定的,是由醫保局決定,未來幾年研發投入肯定不會減少,現在正是轉型升級把創新藥全部鋪開的時候,絕對不能回頭 ,如果回頭,對全行業創新、對國家的影響都不可想象。公司還是比較樂觀的。”
上述相關負責人還介紹,恒瑞PD-1已經有4個適應癥,還有2個已經向FDA提出新藥申請,他并指出 PD-1以后競爭肯定很激烈,如果做不出來更好的數據,公司可能不會繼續做。 現在看有30多種PD-1類在研產品,但是做出好數據的難度越來越大,后面相信會有公司退出。
種種跡象,注定明日的PD-1談判會是一場大戰。E藥經理人將持續跟蹤報道,如需第一時間獲取請關注E藥經理人公眾號。

 

本文來源:E藥經理人 作者:一票人馬
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