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醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整后的首次醫(yī)保談判來了！不過出人意料的是，今年第一天的主題居然不是“降價”。E藥經(jīng)理人現(xiàn)場獲悉，今天多家參與談判企業(yè)降價幅度在30-40%左右，以獨家品種為主。與歷年醫(yī)保談判保持50%以上價格降幅來看，這次談判的好戲還在后面。上午參與談判的約10家企業(yè)中，至少有兩個為中成藥獨家品種，至少一款為糖尿病藥物，至少有3家跨國藥企參與，包括禮來和諾華。而令人期待的PD-1產(chǎn)品談判，很有可能在第三天即12月16日舉行。而去年P(guān)D-1產(chǎn)品也是放在了談判的第三天上午舉行。

-9°的北京，太太太太冷了。

剛經(jīng)歷三批四輪國家?guī)Я坎少彽乃幤螅俅斡瓉砹?ldquo;生死大考”。2019年因“靈魂砍價”出圈的醫(yī)保談判，今年又在北京的寒冬中開始了。

8點34分，西皇城根北街，晴。很多藥企代表從各地來到這個不起眼的街道、不起眼的大門，拉著行李箱的、裹著羽絨服的、還有蜷縮呢子大衣下的南方姑娘。“有點像古代進京趕考”幾個代表自嘲道。

他們來這只有一個最終目的：送自家產(chǎn)品進醫(yī)保。

除當天“趕考”的代表外，現(xiàn)場還有不少明后天參與談判的藥企代表，心里沒底“先來探口風”，以了解今年壓價狠不狠、談判專家都來自哪里、談判形式和以往有什么差別等問題。不過與去年的焦灼失眠相比，口罩之下的他們明顯多了一份從容，9點還在拍照留念。

據(jù)E藥經(jīng)理人現(xiàn)場了解，本次醫(yī)保談判或?qū)⒕S持4天（亦有藥企人士稱仍是3天），時間為12月14日-17日。據(jù)談判現(xiàn)場一位工作人員透露，談判首日共設有三個時段，分別是上午9點、下午1點和晚上7點。該工作人員還表示，談判期間的峰值企業(yè)最高為80家。

據(jù)今日參與談判的企業(yè)代表介紹，今年每家企業(yè)入場談判的人數(shù)依舊為3人，談判時間為半小時，每組配有5名來自各省醫(yī)保局的談判專家，醫(yī)保談判規(guī)則與去年一致，企業(yè)兩次報價，超過預期價的15%即出局。“只有兩次機會，大家都小心翼翼”一位談判成功的企業(yè)代表感慨道。

至于參與談判的品種，此前9月18日醫(yī)保局發(fā)布的初審名單通過形式審查的共有751個品種，有業(yè)內(nèi)人士曾透露經(jīng)過評審后有300多個產(chǎn)品通過，亦有聲音傳進入談判的品種100余個。粵開證券表示，無論是條件1、條件2，還是條件7，藥品單價普遍不高，即使進入醫(yī)保，并不會引發(fā)市場的強烈反響，對于企業(yè)利潤的貢獻有限。帶量采購品種本已通過大幅度降價實現(xiàn)了以量換價，進入醫(yī)保對于企業(yè)的貢獻同樣有限。

而條件5的171個品種，即“2015年1月1日至2020年8月17日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品”，均是十三五期間上市的新藥，不乏一些藥品價格高昂，利潤空間巨大的藥品，且大多是獨家品種，最值得關(guān)注和研究。

據(jù)上午現(xiàn)場消息匯總來看，談判成功的品種下降幅度均未超過50%，去年平均降幅為60.7%。上午基本上是獨家品種，與條件5產(chǎn)品契合度較高。其中，至少有兩個為中成藥獨家品種，至少一款為糖尿病藥物，至少有3家跨國藥企參與，包括禮來和諾華。

回顧去年，共有150個藥品參與了醫(yī)保談判，其中包括119個新增談判藥品和31個續(xù)約談判藥品，最終有97個談判成功。在119個新增談判藥品中，有70個談判成功，價格平均下降60.7%。

隨著醫(yī)保談判的進行，此前E藥經(jīng)理人曾經(jīng)發(fā)起的答案即將揭曉。

01 醫(yī)保談判面面觀

上午9點，第一批約10家企業(yè)，依次入場談判。

10點30分，開始有代表陸續(xù)走出，有的擊掌慶祝，有的面色凝重。出場的第一家企業(yè)產(chǎn)品為中成藥獨家品種，壓價1/3中標。出場的代表表示，“現(xiàn)場氣氛和諧”，“不用太緊張”。另一家談判成功的中成藥企代表也表示，“今年的談判感覺沒有去年狠”。

第二家是一款糖尿病產(chǎn)品，談判成功，但并未透露細節(jié)，而彼時禮來公司的工作人員還在打聽具體是哪款產(chǎn)品。從最有潛力談判的藥品名單中，E藥經(jīng)理人發(fā)現(xiàn)至少有6個品種參與談判，其中鹽酸二甲雙胍緩釋片參與了第三批全國集采，非獨家品種，大概率不在今天上午的談判范圍內(nèi)。

余下的5個品種包括輝瑞/默沙東的艾托格列凈片、勃林格殷格翰/禮來合作研發(fā)的利格列汀二甲雙胍片、默沙東的西格列汀二甲雙胍片、諾和諾德的德谷門冬雙胰島素注射液、禮來制藥的度拉糖肽。

其中輝瑞/默沙東共同研發(fā)的艾托格列凈片身份可謂最新。今年7月份才獲得國家藥監(jiān)局上市批準，用于治療2型糖尿病。據(jù)了解，艾托格列凈片于2017年12月獲得FDA批準，該產(chǎn)品是FDA繼卡格列凈（強生）、達格列凈（阿斯利康）、恩格列凈（勃林格殷格翰/禮來）后批準上市的第4款SGLT2抑制劑。

而諾和諾德的德谷門冬雙胰島素注射液于2019年5月獲批中國上市，進入中國市場僅一年有余，是首款可溶性雙胰島素制劑，主要用于治療成人2型糖尿病。

勃林格殷格翰/禮來原研的利格列汀二甲雙胍片（Ⅲ）（商品名為歐雙寧），2017年3月在中國獲批進口。2019年，歐雙寧全球銷售額近25億美元。默沙東的西格列汀二甲雙胍片（Ⅲ）（商品名為捷諾達），于2007年3月獲得FDA批準，2012年7月在中國獲批進口，2019年默沙東該產(chǎn)品銷售額為20.41億美元。

禮來的度拉糖肽（商品名為度易達）是其業(yè)績的主要動力來源。2019年度拉糖肽在全球銷售額達到41.28億美元，同比增長29%，占其全年收入的20%左右。2019年度易達進入中國市場，主要用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。目前全球市場上最主要的GLP-1受體激動劑還有諾和諾德的利拉魯肽、索馬魯肽，利拉魯肽已經(jīng)進入了醫(yī)保目錄，而來自上海仁會生物的貝那魯肽也將在今年進行談判。禮來的壓力可想而知。 E藥經(jīng)理人現(xiàn)場獲悉，禮來是上午第六家出場的藥企，其代表出場后，形色匆匆沒有停留。

綜合上午藥企代表信息，并沒有競價談判出現(xiàn)，這或許意味著今天談判的產(chǎn)品以獨家產(chǎn)品為主。在具體的產(chǎn)品上很可能就是中成藥和糖尿病藥物的談判。

E藥經(jīng)理人現(xiàn)場獲悉，上午參與談判的產(chǎn)品品種至少有兩個為中成藥獨家品種，至少一款為糖尿病藥物，至少有3家跨國藥企參與了上午的醫(yī)保談判，其中有禮來和諾華。諾華本次談判主要有司庫奇尤單抗注射液、鹽酸芬戈莫德膠囊等6款條件5產(chǎn)品。

下午第一家代表出來透露，價格降幅約在30%~40%。截至下午3點半，已有15家藥企完成談判，約占首日談判企業(yè)數(shù)量的一半。在這之中，不少企業(yè)代表手握計算器走出談判現(xiàn)場。

02 醫(yī)保談判下一步預測

這是第5次醫(yī)保談判，也是國家醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整后的第一輪談判，這也意味著今年的談判將更能顯示趨勢性。

2016年，原國家衛(wèi)計委主導的醫(yī)保談判展開，包括厄洛替尼、吉非替尼、埃克替尼、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、來那度胺5個品種參與談判，3個成功進入醫(yī)保，平均降幅58.6%。2017年人社部展開第二輪醫(yī)保談判，44個品種36個中標，平均降幅44%。醫(yī)保談判的品種和成功率都大大增加。

2018年，國家醫(yī)保局第一次以獨立身份展開了18種抗癌藥的專項談判，17種抗癌新藥納入醫(yī)保，成功率刷新高至94.4%，其中包括伊沙佐米、塞瑞替尼、安羅替尼、阿扎胞苷等大多是2018年獲批產(chǎn)品。

去年的“靈魂談判”則在品種類目、數(shù)量和降幅上都創(chuàng)下了紀錄，150家參與談判97家中標，談判成功率降至64.7%，新增成功率僅為58.8%，新增品種平均降幅達到60.7%。

顯而易見的趨勢是，從2018年以來越來越多的新藥開始尋求通過醫(yī)保談判進入醫(yī)保目錄，而隨著談判價格降幅的增加，新增品種談判成功率有所降低，尤其是2019年刷了新低。今年品種更多更復雜，業(yè)內(nèi)普遍預計通過率將打下新低，還有大膽的猜測認為能通過100個就算是比較高的水平了。

很多醫(yī)藥分析師一致認為，今年最值得關(guān)注的就是條件5的171個品種。包括目前國內(nèi)所有獲批上市但未進醫(yī)保的8個PD-1/PD-L1產(chǎn)品均在列，除去年已經(jīng)進入醫(yī)保的信達生物，包括恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、君實生物在內(nèi)的3家本土藥企將與默沙東、BMS、AZ等4家跨國巨頭正面交鋒。 E藥經(jīng)理人從知情人士獲悉，百濟神州等藥企已給代表們明年降價的心理預期和相關(guān)安排。

今日有代表透露，自家品種是需要競價的品種，不在第一天談判。根據(jù)此前醫(yī)保局相關(guān)公告，新一輪醫(yī)保談判涉及癌癥、乙肝、糖尿病等重大疾病。隨著第一天已經(jīng)出現(xiàn)多家擁有中成藥獨家品種的企業(yè)以及與糖尿病相關(guān)的數(shù)家企業(yè)。次日或?qū)⒊霈F(xiàn)更多化藥獨家品種及來自符合“納入形式審查條件5”的171個目錄外藥品投身到談判隊伍中來。

對業(yè)界來說的重頭戲PD-1談判，依然是今年的焦點。有知情人士透露，PD-1產(chǎn)品或在醫(yī)保談判第三天舉行（即12月16日）。而去年P(guān)D-1產(chǎn)品也是放在了談判的第三天上午舉行。

本文來源：E藥經(jīng)理人作者：一票人馬
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