第四批集采即將正式啟動(dòng)。對(duì)80年代曾一刀切式降低藥價(jià)來(lái)為醫(yī)保控費(fèi)的日本來(lái)說(shuō)，轟轟烈烈的中國(guó)集采某種程度上仿佛歷史重現(xiàn)。

 

 
近日，日本藥業(yè)時(shí)報(bào)社旗下《日刊藥業(yè) 》在其網(wǎng)站發(fā)表文章，聚焦中國(guó)集采制度和其中受影響的日本藥企。 文章以 “中國(guó) 藥品采購(gòu)制度下專利到期藥品受沖擊”為題，采訪到衛(wèi)材、科研、參天等日本藥企。

集采像潮水洶涌而至，本文將結(jié)合《日刊藥業(yè)》的文章看看中國(guó)集采在日本媒體眼中是如何呈現(xiàn)的。

01 集采的威力

“中國(guó)在公立醫(yī)院實(shí)行的藥品集中采購(gòu)制度，對(duì)日本制藥企業(yè)專利到期藥品產(chǎn)生的影響已經(jīng)開(kāi)始浮現(xiàn)。”  

影響首先“浮現(xiàn)”在幾家日本藥企2020財(cái)年上半年的財(cái)務(wù)表現(xiàn)里。衛(wèi)材藥業(yè)的鹽酸多奈哌齊片在中國(guó)銷售額同比大減43%；科研制藥的氟比洛芬酯注射液由于中國(guó)國(guó)內(nèi)企業(yè)集采影響“間接”受到波及；參天制藥明星產(chǎn)品左氧氟沙星滴眼液三輪集采落標(biāo)“短期損失無(wú)可避免”。

在日媒眼中今年中國(guó)集采威力凸顯。 中國(guó) 集采自2018年11月“ 4+7”開(kāi)始，歷經(jīng)2019年9月的擴(kuò)圍，2020年1月第二輪、8月份的第三輪， “中標(biāo)席位多被仿制藥企占去，（集采）在事實(shí)上成為仿制藥促進(jìn)政策。 最近的采購(gòu)中平均中標(biāo)價(jià)格同比降幅超過(guò)70%”

而在其中，日本藥企無(wú)疑是處在下風(fēng)的。

文中稱衛(wèi)材的鹽酸多奈哌齊片雖然參加了第二輪集采，但“避開(kāi)與仿制藥企的過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)”的結(jié)果導(dǎo)致落標(biāo)。

鹽酸多奈哌齊片是衛(wèi)材藥業(yè)的原研產(chǎn)品，主要用于阿爾茲海默癥治療。第二輪集采中多奈哌齊是僅有的5個(gè)非“4+7”品種中銷售額相對(duì)較大產(chǎn)品。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年在國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，鹽酸多奈哌齊片劑的銷售額達(dá)到6.80億元。 衛(wèi)材“避開(kāi)”的結(jié)果，二輪集采多奈哌齊最終由華海藥業(yè)及重慶植恩藥業(yè)中標(biāo)，成交價(jià)格分別為7.96元、36.93元。  

“鹽酸多奈哌齊片作為衛(wèi)材的核心產(chǎn)品之一，采購(gòu)制度的影響不容小覷。 ” 2020年4月開(kāi)始衛(wèi)材丟掉了國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院市場(chǎng)。 財(cái)報(bào)顯示2020財(cái)年上半年衛(wèi)材的鹽酸多奈哌齊片在中國(guó)市場(chǎng)銷售額34億日元（約合2.13億人民幣）同比下降4成。

雖然集采受挫，但作為日本排名前5的創(chuàng)新藥巨頭， 衛(wèi)材2020年上半年中國(guó)藥品事業(yè)整體增長(zhǎng)12.4%達(dá)到約242億日元（約合15.1億人民幣）。文章將原因歸于其原研產(chǎn)品甲磺酸侖伐替尼膠囊在中國(guó)市場(chǎng)的不俗表現(xiàn)。

據(jù)E藥經(jīng)理人了解，侖伐替尼是衛(wèi)材目前最重磅的產(chǎn)品，上市后放量迅速，2019年全球銷售收入1119億日元（約合70億人民幣）。 侖 伐 替 尼 于2018年在中國(guó)上市，中國(guó)也迅速成長(zhǎng)為僅次于美國(guó)的第二大市場(chǎng)。 20 19財(cái)年侖伐替尼在國(guó)內(nèi)的銷售額133億日元（約合 8.4 億人民幣） 。 2020財(cái)年上半年侖伐替尼在中國(guó)銷售收入達(dá)到 91億日元（約合5.74億人民幣）。

不過(guò)，身后也聽(tīng)得到追趕的腳步。衛(wèi)材為侖伐替尼在中國(guó)申報(bào)了多項(xiàng)專利，其中化合物等部分核心專利將在2021年到期。 國(guó)內(nèi)藥企自然虎視眈眈。2019年6月，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)提交侖伐替尼的仿制藥上市申請(qǐng)，國(guó)內(nèi)第一家。緊隨其后的還有先聲藥業(yè)、齊魯制藥、成都倍特、奧賽康、科倫藥業(yè)、石藥集團(tuán)等等。  

若無(wú)遠(yuǎn)慮恐有近憂。有報(bào)道稱衛(wèi)材甲磺酸侖伐替尼膠囊在國(guó)內(nèi)售價(jià)為16800元一瓶，而孟加拉上市的 侖伐替尼 仿制藥一瓶?jī)r(jià)格僅有2000元左右。 面對(duì)《日刊藥業(yè)》的采訪，衛(wèi)材表示“將通過(guò)不斷推出創(chuàng)新藥品來(lái)減少影響。”  

參天制藥的左氧氟沙星滴眼液同樣在集采中折戟。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼科用藥中左氧氟沙星滴眼液銷售額突破10億元同比增長(zhǎng)20%，參天制藥就占去了6成市場(chǎng)份額。第三輪國(guó)家集采首次將左氧氟沙星納入目錄，原研參天制藥與揚(yáng)子江和中山萬(wàn)漢為此展開(kāi)價(jià)格激戰(zhàn)。參天落敗，揚(yáng)子江和中山萬(wàn)漢分別以6.6元、8.6元進(jìn)入醫(yī)保 。參天對(duì)日媒表示，“預(yù)想到中標(biāo)價(jià)格將會(huì)極端的低，因此沒(méi)有積極去爭(zhēng)取中標(biāo)。”

2020財(cái)年3季度參天中國(guó)藥品銷售收入達(dá)到223億日元（約合13億人民幣），單左氧氟沙星滴眼 液便 占去約 4成，達(dá)到 95億日元（約合5.9億人民幣）。 銷售額中有60%由公立大醫(yī)院貢獻(xiàn)， 不管是否真的 “不積極 ”，落標(biāo)后 這部分收入也將“階段性的消失”。

參天制藥社長(zhǎng)谷內(nèi)樹(shù)生在財(cái)務(wù)說(shuō)明會(huì)上表示，“（落標(biāo)造成的）短期的營(yíng)收減少無(wú)法避免，將通過(guò)加快新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和拓展私立醫(yī)院、藥店、互聯(lián)網(wǎng)診療市場(chǎng)等之前未涉及的領(lǐng)域來(lái)渡過(guò)難關(guān)。”

而對(duì)沒(méi)有直接參與其中的日本科研制藥來(lái)說(shuō)，同樣“間接”受到集采的影響。

“對(duì)于科研制藥，通過(guò)北京泰德制藥輸出的氟比洛芬酯注射液在試驗(yàn)階段和第一輪集采中都受到影響。雖然產(chǎn)品最終中標(biāo)但在同仿制企業(yè)的競(jìng)標(biāo)中大幅降價(jià)收入減少。科研制藥并未公布氟比洛芬酯注射液在中國(guó)的銷售額，但該產(chǎn)品2020財(cái)年上半年海外銷售額僅13.76億日元（約合8600萬(wàn)人民幣）減少了36%持續(xù)著低迷狀態(tài)。”

氟比洛芬酯注射液曾是中國(guó)銷售額排名第一的非甾體抗炎類NSAID注射劑處方藥，2004年北京泰德制藥有限公司生產(chǎn)的“凱紛”首先上市，而后武漢大安的產(chǎn)品于2018年在國(guó)內(nèi)上市。“4+7”中標(biāo)的25個(gè)品種中原研產(chǎn)品僅有 3 個(gè)，北京泰德的氟比洛芬酯注射液位列其中。中標(biāo)價(jià)格以21.95 元（5ml：50mg）。 在隨后的聯(lián)盟集采中武漢大安一同中標(biāo)。 19 年之前凱紛獨(dú)占市場(chǎng) ，2018 年的銷售額達(dá)19億元，“4+7”后量?jī)r(jià)齊減。 目前還有山西普德藥業(yè)等企業(yè)的仿制藥也在申報(bào)中。

02 摸索

中國(guó)正在發(fā)生的一切對(duì)日本或許并不陌生。

上世紀(jì)80年代，日本政府通過(guò)行政命令推行醫(yī)保控費(fèi)，對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品進(jìn)行大幅度的降價(jià)，之后經(jīng)過(guò)幾度調(diào)整基本以兩年一降價(jià)的形式固定下來(lái)。

降價(jià)沖擊下日本醫(yī)藥行業(yè)增速?gòu)?980年的14.46%下降到1981年的5.56%。行業(yè)進(jìn)入漫長(zhǎng)的個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)區(qū)間，1981年至2018年日本醫(yī)藥行業(yè)復(fù)合增速1.72%，其中包括近10年的零增長(zhǎng)期。

不過(guò)，醫(yī)保控費(fèi)也為日本醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)了變化。仿制藥降價(jià)中創(chuàng)新藥更優(yōu)的定價(jià)模式、更高的利潤(rùn)為日本醫(yī)藥工業(yè)提供了抵御寒冬的出路。創(chuàng)新紅利倒逼日本醫(yī)藥工業(yè)轉(zhuǎn)向，研發(fā)投入不斷增加。據(jù)野村證券統(tǒng)計(jì)，1995年-2007年日本10家創(chuàng)新藥企的平均研發(fā)費(fèi)用率從12%提高到18%。創(chuàng)新藥企業(yè)利潤(rùn)率也從7.6%提高到14.8%，復(fù)合增速在10%以上。截至2020年1月14日，市值排名前20的生物醫(yī)藥類公司中創(chuàng)新藥企業(yè)占據(jù)一半以上。轉(zhuǎn)型已成。

如果潮流無(wú)法逆轉(zhuǎn)，如何應(yīng)對(duì)就顯得格外重要。  

《日刊藥業(yè)》在文中表示集采作為“中國(guó)醫(yī)療制度改革的一環(huán)”，不斷摸索如何應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)對(duì)每一個(gè)想要在中國(guó)市場(chǎng)打開(kāi)局面的日本企業(yè)來(lái)說(shuō)都十分重要。《日刊藥業(yè)》還為此采訪了華海藥業(yè)在日本成立的華海日本藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人。華海日本社長(zhǎng)李相奎指出日本企業(yè)應(yīng)該借著集采制度的時(shí)機(jī)，與華海等有能力以更低成本生產(chǎn)的中國(guó)本土藥企展開(kāi)合作摸索破局之路。

日本野村綜合研究所則在一篇分析文章中指出，在集采的影響下中國(guó)市場(chǎng)中的制藥企業(yè)將出現(xiàn)兩極分化發(fā)展的趨勢(shì)。一類是注重生產(chǎn)成本控制以“量”取勝的藥企，與之相對(duì)的則是重視研發(fā)不斷縮短新藥、新技術(shù)周期以“質(zhì)”取勝的一類藥企。

“中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)的成長(zhǎng)毋庸置疑”，如何更好地適應(yīng)這種“成長(zhǎng)”才是日本等外資藥企更該去思考的問(wèn)題。

文章為外資藥企開(kāi)出藥方。與其與中國(guó)本土企業(yè)展開(kāi)低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)去搶奪市場(chǎng)份額，外企利用新的產(chǎn)品、新的服務(wù)來(lái)實(shí)現(xiàn)差異化更為現(xiàn)實(shí)。將力量投入到研發(fā)中去，加速創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械的開(kāi)發(fā)，“在舊有的經(jīng)營(yíng)模式中尋找變革”。

12月9日，日本國(guó)內(nèi)爆出藥品采購(gòu)丑聞。 日本公正交易委員會(huì)向日本檢察總長(zhǎng)告發(fā)日本最大的三家藥品流通企業(yè)操縱投標(biāo)。 告發(fā)理由寫到，“藥品是生活不可缺少的必需品，操縱投標(biāo)事關(guān)重大。 ”

無(wú)論對(duì)哪個(gè)國(guó)家藥品采購(gòu)都“事關(guān)重大”，對(duì)每個(gè)藥企而言摸索都不該停止。