藥聞速遞

 

作為國產生物藥“出海”的代表，復宏漢霖漢曲優已率先完成海外市場的商業化“著陸”，目前已在英國、德國、葡萄牙、西班牙上市銷售。尤其值得一提的是，其在英國進入國家醫保和公立醫院等方面的工作取得了重大進展，被認為是能為英國國家健康醫療體系提供最優價值（best value）的產品。

 

自復宏漢霖自主開發和生產的曲妥珠單抗漢曲優 （HLX02，歐盟商品名：Zercepac）于今年7月-8月在中國和歐盟同步獲批上市以來，其在中歐兩地的商業化進展均已快速推進，取得了一系列亮眼的成績：

- 復宏漢霖圍繞“不讓一個HER2陽性患者落下”的理念，積極推動漢曲優在國內的商業化工作，產品獲批后6個工作日內便于多家醫院開出首張處方，成功刷新了業界記錄；

 

- 獲批兩個月內即完成了上海、江蘇、山東和四川等省份的醫保準入和多家醫院進院工作。

近日，漢曲優亦獲得了全國統一的醫保藥品代碼，為這一藥物在我國臨床實踐中的落地，更好地惠及更多參保患者打下了基礎。

 

漢曲優中歐商業化亮點頻現

 

作為國產生物藥“出海”的代表，該產品已率先完成海外市場的商業化“著陸”，目前已在英國、德國、葡萄牙、西班牙上市銷售。尤其值得一提的是，其在英國進入國家醫保和公立醫院等方面的工作取得了重大進展，被認為是能為英國國家健康醫療體系提供最優價值（best value）的產品。

英國國家醫保基金主要由NHS（National Health Service，英國國家醫療服務體系）管理，其中英格蘭國民醫療服務體系（NHS England）為英國最大的NHS體系，服務人口約6600萬，占全英國人口的80%以上^[1-2]。英格蘭國民醫療服務體系下設四個區域，一般來說，一個區域內大部分公立醫院的藥品采購主要由負責該區域的NHS體系統一進行招標。四個區域中，NHS倫敦及周邊地區（NHS London）管理著150億英鎊（約200億美金）的醫保基金，服務人口超過800萬^[3]，是英國最大的公立醫院采購區域，整個地區的總處方量大約能夠占到整個英國處方量的10%左右。

歐盟獲批后，漢曲優（HLX02，歐盟商品名：Zercepac）即迅速贏得了NHS倫敦及周邊地區內公立醫院的采購競標，這也意味著該產品獲得了英國國家醫療服務體系NHS的認可。

依據NHS對生物藥的采購原則，漢曲優（HLX02，歐盟商品名：Zercepac）被認為是能為英國民眾和NHS醫保提供最優價值（best value）的產品。贏得NHS倫敦及周邊地區的采購競標也表明漢曲優（HLX02，歐盟商品名：Zercepac）已經或者即將進入這一采購區內的諸多公立醫院，其中包括多家享譽國際的頂尖全科醫院和癌癥專科醫院，比如英國皇家馬斯頓醫院，成立于1851年，是世界上公認的治療乳腺癌最好的醫院之一，也是世界上最早致力于癌癥診斷、治療和教學的醫院。皇家馬斯頓醫院與其學術合作伙伴——英國癌癥研究院（ICR）一起，組成了歐洲最大、最全面的癌癥治療中心。除皇家馬斯頓醫院外，這一區域的知名醫院還有英國國王學院醫院（已完成使用曲妥珠單抗患者的用藥轉換）、英國倫敦大學醫院、英國圣喬治醫院等等。能夠得到這些國際頂尖醫院的認可，也是對漢曲優（HLX02，歐盟商品名：Zercepac）國際品質和聲譽的再次印證。

漢曲優（HLX02，歐盟商品名：Zercepac）在歐盟商業化快速推進、不斷獲得歐洲各國國家衛生體系認可的同時，復宏漢霖與Accord的合作也在此基礎上在不斷拓展。近期復宏漢霖又授予Accord在美國及加拿大地區對該產品進行獨家開發與商業化的權益，使得該產品的商業化布局全面覆蓋歐美主流生物藥市場。

在國產高品質生物藥“出海”歐美主流市場的征途中，復宏漢霖率先完成了從對外授權到產品商業化落地的里程碑，登上了一個新的臺階；在國內市場，復宏漢霖也在不斷致力于提升產品的可及性，尤其是在廣闊基層市場的可及性，以最大的努力切實踐行公司“以優質生物藥，造福全球病患”的使命。

 

關于復宏漢霖

復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物制藥公司，致力于為全球患者提供質高價優的創新生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司在中國上海、中國臺北和美國加州均設有研發中心，按照國際GMP標準進行生產和質量管控，位于上海徐匯的生產基地已獲得中國和歐盟GMP認證。

 

復宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋20多種創新單克隆抗體，并全面推進基于自有抗PD-1單抗HLX10的腫瘤免疫聯合療法。截至目前，公司已成功上市3個單抗生物藥，包括國內首個生物類似藥漢利康®（利妥昔單抗）、首個中歐雙批的國產生物類似藥漢曲優®（曲妥珠單抗，歐盟商品名：Zercepac®）以及漢達遠®（阿達木單抗）。此外，HLX04貝伐珠單抗上市注冊申請正在審評中，公司亦同步就10個產品、8個聯合治療方案于全球范圍內開展20多項臨床試驗，產品對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和新興國家市場。

 

 

參考文獻：

[1] James Kent. Biosimilars in the NHS Issues, Drivers and Progress.

[2] OECD/European Observatory on Health Systems and Policies (2019), United Kingdom: Country Health Profile 2019, State of Health in the EU, OECD Publishing, Paris/European Observatory on Health Systems and Policies, Brussels.

[3] about NHS England London. 

https://www.england.nhs.uk/london/about/