202 0年11月29日，在杭州舉辦的第十二屆（2020）中國醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會（啟思會）——科學(xué)家領(lǐng)“杭”論壇上，E藥經(jīng)理人系列媒體執(zhí)行出品人譚勇對2020 “中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”榜單（以下簡稱“創(chuàng)新100強”榜單）做了詳細分析。

 

譚勇表示，本屆“創(chuàng)新100強”榜單評選，主要基于創(chuàng)新根基、創(chuàng)新過程、創(chuàng)新成果三個維度全方面進行評選。此外，與2019年一樣，本次榜單充分運用了科睿唯安Cortellis和Derwent Innovation在藥物研發(fā)和專利數(shù)據(jù)上的強大支持，深入分析了上榜企業(yè)的創(chuàng)新能力。

 

創(chuàng)新根基維度采用兩個指標(biāo)進行衡量，分別是授權(quán)專利數(shù)量和專利施引總量。授權(quán)專利數(shù)量是指一家公司在特定的時間區(qū)間內(nèi)公開的獲得授權(quán)的專利數(shù)量；專利施引總量是指以上特定時間區(qū)間內(nèi)公開的獲得授權(quán)的專利，以及其對應(yīng)的DWPI專利家族中的所有專利，在后續(xù)被其他專利引用的總次數(shù)，是衡量一項發(fā)明專利影響力的指標(biāo)。創(chuàng)新過程，主要采用臨床試驗數(shù)量作為具體指標(biāo)進行衡量。藥物臨床試驗是醫(yī)藥創(chuàng)新的必經(jīng)階段，其開展數(shù)量的多少，一方面體現(xiàn)企業(yè)創(chuàng)新的能力，另一方面體現(xiàn)企業(yè)創(chuàng)新的體量。而醫(yī)藥創(chuàng)新的最終目標(biāo)是實現(xiàn)具備創(chuàng)新屬性的產(chǎn)品上市，因此此維度采用創(chuàng)新藥獲批與上市的數(shù)量作為指標(biāo)。

 

本次創(chuàng)新100強榜單，共分為四個梯級：

 

創(chuàng)新100強企業(yè)治療領(lǐng)域主要集中在胃腸道腫瘤、內(nèi)分泌、呼吸道疾病等領(lǐng)域。

 

在企業(yè)總部所在地分布上，創(chuàng)新100強企業(yè)主要集中在上海、江蘇、北京、浙江、廣東。

 

譚勇表示，榜單中企業(yè)的變化，成為行業(yè)劇變的力證。

 

例如從企業(yè)成立的時間來看從企業(yè)創(chuàng)立的時間來看2019年榜單顯示，成立于2000年前的公司為61家，2020年這一數(shù)字縮減至32家，與此同時，2010年之后成立的公司，由2019年的15家增長到2010年的28家。與2019年相比，2020年“創(chuàng)新100強”新入圍企業(yè)34家。34家公司中，2000年以后成立的公司有30家，占比為88%。從中可以看出，2000年以前成立的公司在百強中更迭的速度非常快，凸顯了行業(yè)的劇烈變化。

 

“創(chuàng)新100強企業(yè)成為引領(lǐng)中國醫(yī)藥創(chuàng)新的重要力量”，榜單顯示，“創(chuàng)新100強”的TOP10里，恒瑞、百濟、生物制藥、石藥、信達、君實、復(fù)星、貝達藥業(yè)等企業(yè)的臨床數(shù)占到“創(chuàng)新100強”里臨床數(shù)量一半以上，其中1期臨床試驗數(shù)量占總體的48%、2期占63%、3期占56%，并且頭部10家公司所針對的疾病領(lǐng)域較多。

 

但是與全球制藥前5的公司相比來看，我國的差距仍然顯著。

科睿唯安數(shù)據(jù)顯示，全球制藥前5的公司正在進行臨床試驗數(shù)量總數(shù)為2659項，中國為511項。此外，全球制藥前5公司，任何階段的臨床試驗數(shù)量都超過100項，而“創(chuàng)新100強”排名前5的公司，沒有一項臨床試驗數(shù)量超過100項，中國臨床研究靶點集中度明顯。 以 PD-(L)1，為例，2019年9月1日到2020年9月1日間，超過50家公司在此領(lǐng)域進行布局。

靶點集中已經(jīng)成為中國特色。 數(shù)據(jù)顯示，2019年9.1日-2020年9.1日，中國企業(yè)共針對553個靶點進行研究，并開展臨床試驗，而美國這一數(shù)字是1333個。 譚勇表示，這就是差距，但是我們才剛剛開始，也很正常。

 

 

對于這一問題，譚勇表示要一分為二的看。中國創(chuàng)新真正受惠的是中國的患者。中國的老百姓或者中國的患者，都應(yīng)該感謝這一批科學(xué)家創(chuàng)業(yè)，他們把創(chuàng)新藥做出來，惠及到廣大的患者。“受社會情緒和醫(yī)患矛盾的影響，大家對醫(yī)藥的理解還不夠”，譚勇呼吁行業(yè)能夠共同努力，促進受眾對藥物研發(fā)和科學(xué)家的理解。

另外，“創(chuàng)新100強”企業(yè)的實力呈L型分布，即便是同一梯隊的企業(yè)，實力之間也有很大的區(qū)別。

在研發(fā)投入方面，創(chuàng)新100強TOP10的研發(fā)投入普遍較多。

 

在研發(fā)人才方面，我國綜合型大公司由于公司部門建構(gòu)比較成熟，研發(fā)人員所占比例可能相對較少，但數(shù)量絕對值較高。例如，恒瑞2019年研發(fā)人員數(shù)量為3442人，占公司總?cè)藬?shù)的14.09%；處于商業(yè)化早期和研發(fā)投入期的公司，研發(fā)人員數(shù)量占比都在25%以上，最高的是基石藥業(yè)。不過隨著這些公司商業(yè)化隊伍的不斷拓展，研發(fā)人員占比會呈現(xiàn)下降趨勢。

譚勇介紹，在FDA有2萬多人，其中華人有一千多人，而我們的CDE只有幾百人。但是這種現(xiàn)狀正在改變，“十年前創(chuàng)業(yè)的創(chuàng)新藥公司，就像當(dāng)年BAT一樣，隊伍越來越大，他們又有人出來做創(chuàng)新藥公司。例如恒瑞、百濟神州，這些公司培養(yǎng)了大量的科學(xué)家人才，這些人又投入到創(chuàng)新隊伍中。”