一場關(guān)于中國目前醫(yī)藥創(chuàng)新呈現(xiàn)出來的現(xiàn)狀，到底是“研”大于“發(fā)”還是“發(fā)”大于“研”的討論，在第十二屆（2020）中國醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會（啟思會）上展開。其實對這個問題追問背后的邏輯是，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，要補(bǔ)的短板在哪里？應(yīng)該怎么補(bǔ)？如何才能成長為一家市值萬億的醫(yī)藥公司？

第十二屆（2020）中國醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會（啟思會）以 “創(chuàng)新重構(gòu)產(chǎn)業(yè)”為主題。11月28日上午開幕式上所有的話題都圍繞著“創(chuàng)新”展開。

一致的觀點是隨著近年來集采常態(tài)化、藥品審評制度不斷完善、科創(chuàng)板改革等等因素的影響，傳統(tǒng)藥企逐漸從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，新型創(chuàng)新藥企開始涌現(xiàn)，我國創(chuàng)新藥的黃金時代已然到來。創(chuàng)新當(dāng)?shù)溃?ldquo;研發(fā)”實力是衡量企業(yè)創(chuàng)新能力的重要指標(biāo)，已經(jīng)是行業(yè)共識。

但如果細(xì)看我國“研”與“發(fā)”的現(xiàn)狀，科學(xué)家、投資家與企業(yè)家居然有了截然不同的看法：

國家藥監(jiān)局藥品審評中心前首席科學(xué)家徐增軍的觀點是，現(xiàn)階段創(chuàng)新藥公司不論是在人才培養(yǎng)還是能力建設(shè)等方面，對早期“研”的重視程度遠(yuǎn)大于“發(fā)”。

但是華蓋資本創(chuàng)始合伙人、董事長，H50創(chuàng)始主席許小林則認(rèn)為，目前行業(yè)內(nèi)依舊是“發(fā)”大于“研”。我國太缺基礎(chǔ)性研究和真正前沿領(lǐng)先性原創(chuàng)的研究投入，無論是政府、企業(yè)還是投資機(jī)構(gòu)都更傾向于在開發(fā)階段投入。

上海醫(yī)藥集團(tuán)總裁左敏的觀點是，“企業(yè)不應(yīng)該將精力全部集中在應(yīng)用研究方面，也應(yīng)該向前延伸，如果企業(yè)不去接力，政府也很難延伸過來。”

一場關(guān)于中國目前醫(yī)藥創(chuàng)新呈現(xiàn)出來的現(xiàn)狀，到底是“研”大于“發(fā)”還是“發(fā)”大于“研”的討論，在2020年第十二屆啟思會上展開。其實對這個問題追問背后的邏輯是，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，要補(bǔ)的短板在哪里？應(yīng)該怎么補(bǔ)？如何才能成長為一家市值萬億的醫(yī)藥公司？

01 創(chuàng)新藥企研發(fā)能力失衡

在徐增軍看來，當(dāng)前階段，越來越多的本土中小型創(chuàng)新藥公司“研、發(fā)”能力失衡的情況。

中國新藥審評制度的改革成為中國新藥研發(fā)的助推器，大批藥企已經(jīng)開始走上創(chuàng)新之路。然而，新藥研發(fā)面臨著研發(fā)過程耗資大、耗時長、風(fēng)險高等問題。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，在中國一個新藥從立項到上市需要經(jīng)歷十余年的時間，動輒耗資數(shù)十億元。因此制藥企業(yè)都在尋求新的業(yè)務(wù)模式，以期降低藥品研發(fā)成本和周期。 

國家藥監(jiān)局藥品審評中心前首席科學(xué)家徐增軍

制藥企業(yè)的創(chuàng)新路徑一般分為三種：從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型；自主創(chuàng)新；VIC模式（VC+IP+CRO，“風(fēng)險投資+知識產(chǎn)權(quán)+研發(fā)外包服務(wù)”）創(chuàng)新。

誕生于海外的VIC模式，通過IP產(chǎn)權(quán)+CRO外包，吸引更多的投資進(jìn)入，從而孵化出高質(zhì)量的候選藥物進(jìn)入臨床前和臨床研究，在短時間內(nèi)打造一個新藥研發(fā)的完整鏈條。

不可否認(rèn)的是，VIC模式大量節(jié)約新藥研發(fā)的時間，加快了藥品臨床研究與上市的速度。

但徐增軍認(rèn)為，隨著VIC模式的盛行，現(xiàn)階段創(chuàng)新藥公司的“研”、“發(fā)”能力，不論是在人才培養(yǎng)還是能力建設(shè)等方面，都表現(xiàn)出對早期“研”的重視程度遠(yuǎn)大于“發(fā)”。

出于對IP產(chǎn)權(quán)保護(hù)的考慮，中小型創(chuàng)新藥公司往往會組成自己的團(tuán)隊執(zhí)行新藥研發(fā)中早期驗證階段的實驗室工作，確定先導(dǎo)化合物后，就會把所有的開發(fā)工作外包給CRO 。徐增軍認(rèn)為，創(chuàng)新藥物的研發(fā)不能只有Research，完成早期臨床研究的創(chuàng)新藥公司，然后就將所有事交給CRO，做“甩手掌柜”，這不是新藥研發(fā)的正確方式。

徐增軍認(rèn)為，在VIC模式中，CRO不該成為主導(dǎo)。雖然CRO能夠?qū)γ總€藥都給出合適的臨床研究的方案，但研究發(fā)生在新藥研發(fā)的各個階段，創(chuàng)新藥公司應(yīng)該與CRO共同發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，雙方有全時期、全方位的配合，是真正能夠把新藥推向市場的最關(guān)鍵的部分，才能研發(fā)出真正有臨床價值的新藥。

但不論是First in class 還是best in class，研究是基礎(chǔ)，開發(fā)是路徑。因此，徐增軍提出，均衡的研發(fā)團(tuán)隊與綜合的研發(fā)能力，是今后創(chuàng)新藥研發(fā)成功的關(guān)鍵，這是長期需要提高的事情。

02 細(xì)看 “研”與“發(fā)”

與徐增軍視角不同，華蓋資本創(chuàng)始合伙人、董事長，H50創(chuàng)始主席許小林認(rèn)為，目前中國非常缺乏基礎(chǔ)性研究和真正前沿領(lǐng)先性原創(chuàng)的研究投入，無論是政府、企業(yè)還是投資機(jī)構(gòu)都喜歡在開發(fā)階段投入。

華蓋資本創(chuàng)始合伙人、董事長，H50創(chuàng)始主席許小林

盡管在研發(fā)投入方面，以恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥、石藥集團(tuán)、復(fù)星醫(yī)藥為代表的綜合型創(chuàng)新企業(yè)的年研發(fā)投入已經(jīng)超過20億元，其中恒瑞的研發(fā)投入最高，2019年恒瑞研發(fā)投入為38.96億元，占公司主營業(yè)務(wù)收入的16.73%，并且在研發(fā)投入占比方面恒瑞正在與跨國藥企追齊。

但是如果將研與發(fā)分開來看，毫無疑問，我國在研方面的投入還是偏少。E藥經(jīng)理人系列媒體執(zhí)行出品人譚勇指出，2020年中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2019年9月1日到2020年9月1日中國醫(yī)藥企業(yè)臨床試驗針對的靶點共有500多個，而美國則超過了1000個，此外，中國有16個靶點的臨床試驗數(shù)量超過100項，而美國只有3個。

恒瑞醫(yī)藥全球研發(fā)總裁張連山

“可能因為中國企業(yè)比較多，很多注重開發(fā)”，恒瑞醫(yī)藥全球研發(fā)總裁張連山說。但這并不是否認(rèn)前期研究的重要性。“但是企業(yè)對研究的定義和大學(xué)的研究是不一樣的”，張連山強(qiáng)調(diào)，不管是跨國企業(yè)還是中國企業(yè)，“都不是在基礎(chǔ)意義上做研究的，一般都是從一個靶點開始去做。”

上海醫(yī)藥集團(tuán)總裁左敏

“靶點就在那里，傳統(tǒng)意義上，這是政府重點推進(jìn)的”，上海醫(yī)藥集團(tuán)總裁左敏態(tài)度明確。但現(xiàn)實情況是，“企業(yè)不應(yīng)該將精力全部集中在應(yīng)用研究方面，也應(yīng)該去向前延伸，如果企業(yè)不去接力，政府也很難延伸過來。”左敏介紹，目前上藥的研發(fā)投入也在學(xué)習(xí)恒瑞，并且每年投入上千萬逐漸向早期藥物研發(fā)方面延伸。

微芯生物董事長魯先平

作為創(chuàng)新藥企的代表微芯生物董事長魯先平直言，誰去做前期研發(fā)并不重要。魯先平強(qiáng)調(diào)，雖然藥企所做的一切是為了滿足患者的需求，但是其背后的商業(yè)路徑必須成立，這是核心。目前，中國藥企在藥品價格可承受性，和可及性上做的很成功，但是對于治療一些疾病方面，我們要么沒有藥，要么沒有更好的藥，這是非常薄弱的。

魯先平提出，歸根結(jié)底，企業(yè)應(yīng)該真正去滿足患者三個層次的需求，最好的藥，必須的藥和可及性、可承受性的藥。如果我們都能滿足，那么企業(yè)就可以根據(jù)自己的特征、特點和團(tuán)隊、領(lǐng)導(dǎo)力，和對行業(yè)的認(rèn)知，去選擇自己想走的路就可以了。

譚勇總結(jié)：討論研大還是發(fā)大，實際反映出中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)鏈的不完整和整體能力尚在起步的現(xiàn)實，一方面基礎(chǔ)研究底子薄弱，大家有共識研小。另一方面不重視“發(fā)”的配套能力，以為有了研自然就有了發(fā)，但最終可能因為發(fā)的能力不夠做不出結(jié)果來，所以實質(zhì)上發(fā)的能力也是薄弱的。

03 萬億市值藥企的必備能力？

而企業(yè)對研與發(fā)的態(tài)度和為研發(fā)方面的投入，將決定他們能夠走多遠(yuǎn)。

“目前從仍在研發(fā)期到已有產(chǎn)品上市的企業(yè)中，哪些能夠成為市值過萬億的優(yōu)秀企業(yè)？”許小林在會上提出。

阿斯利康全球執(zhí)行副總裁王磊

“現(xiàn)在還很難判斷”，阿斯利康全球執(zhí)行副總裁王磊直言。但是在他眼中的好企業(yè)或者是成為萬億市值的企業(yè)，是這樣的：有社會責(zé)任感，研發(fā)能力強(qiáng)大，能夠擁抱任何挑戰(zhàn)。對于如何做，王磊也指出了具體路徑，王磊提出，如果本土藥企也能夠走國際化道路，更像跨國藥企，更像初創(chuàng)企業(yè)去擁抱創(chuàng)新，那么這樣的企業(yè)是可以成為萬億的，如果跨國企業(yè)當(dāng)中能更做好本土化的，能夠重視中國的創(chuàng)新，能夠把中國企業(yè)引向全世界的，也能夠做大。

而對于業(yè)內(nèi)不少資本驅(qū)動的企業(yè)也有機(jī)會。王磊表示，如果資本對醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新有深刻的理解，在他們的驅(qū)動下，他們能夠?qū)⒄嬲茖W(xué)，將合適的企業(yè)、合適的創(chuàng)新組織到一起，也能夠創(chuàng)造出萬億級的企業(yè)。

德福資本董事長李振福

德福資本董事長李振福與王磊的意見不謀而合。李振福表示，未來優(yōu)秀的企業(yè)一定是將創(chuàng)新和傳統(tǒng)完美融合的企業(yè)。李振福建議，傳統(tǒng)企業(yè)要向新企業(yè)去學(xué)創(chuàng)新，新企業(yè)要向傳統(tǒng)企業(yè)學(xué)執(zhí)行，還有資本對企業(yè)也日益重要，未來的優(yōu)秀企業(yè)十八般武藝要樣樣精通。行業(yè)競爭日益激烈，要求大家成為一名奧林匹克選手，而不是簡單會一點就行了。未來優(yōu)秀的企業(yè)，一定是在國際上有充分競爭力的企業(yè)，未來5-10年，中國優(yōu)秀企業(yè)會成為全球的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)。