云頂新耀

C輪：3.1億美元

投資機構(gòu)：（領(lǐng)投）建峖實業(yè)投資、RA Capital Management、高瓴資本，（跟投）德誠資本、國新國同、駿利亨德森投資、Rock Springs Capital、Octagon Investments、康橋資本、Cormorant、蘭亭投資、HBM Healthcare Investments、嘉善國投

公司簡介：公司成立于2017年，總部位于紐約，是一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，已經(jīng)建立了Sacituzumab govitecan，Eravacycline和FGF401等八個潛在全球首創(chuàng)或同類最佳的分子組合，覆蓋了腫瘤、免疫性疾病、感染性疾病、內(nèi)科疾病疾4大領(lǐng)域，其中許多都處于臨床研發(fā)的后期階段。目前有四項藥物正在中國進行臨床試驗，另有兩種藥物將于2020年開始注冊試驗。今年3月，云頂新耀宣布與嘉善國家級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)及嘉善縣國有資產(chǎn)投資有限公司已達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，在浙江嘉善成立合資企業(yè)——云頂新耀醫(yī)藥科技有限公司，致力于建立臨床研發(fā)、規(guī)模化生產(chǎn)和商業(yè)化運營的創(chuàng)新藥全球生產(chǎn)基地和中國總部。

投資人視角：本輪融資分為兩部分，C1輪5,000萬美元，C2輪2.6億美元。云頂新耀作為一個典型的License-in模式創(chuàng)新藥企業(yè)，所引進的管線是最值得關(guān)注的。目前公司有有8個到達臨床期的核心藥物，包括Sacituzumab govitecan（Trop-2 ADC，已獲批上市，Immunomedics）、Eravacycline（依拉環(huán)素，III期，Harvard University & Tetraphase）、Etrasimod（S1P1受體激動劑，III期，Arena）、Ralinepag（前列環(huán)素激動劑，III期，Arena）、Nefecon（口服新劑型布地奈德膠囊，III期，Uppsala University & Calliditas）、Taniborbactam（β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，III期，VenatoRx）、Roblitinib（FGF4R拮抗劑，II期，Novartis）、SPR-206（新型多粘菌素衍生物，I期，Spero）。可以看出所有引進的管線都是FIC和BIC類，尤其是2020年4月22日獲批的Sacituzumab govitecan(Trodelvy)是近期創(chuàng)新藥領(lǐng)域的明星，作為FDA批準的第一個專門治療復(fù)發(fā)或難治轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(mTNBC)的ADC藥物，也是FDA批準的第一個Trop-2靶點ADC藥物，該藥顯示出了較好的臨床效果，在平均3線治療以上的患者中取得了33%的ORR和5.5個月的PFS，而此前最佳的治療方案在2線治療患者中僅能取得18%的ORR和2.8個月的PFS，Trodelvy無疑給原本無藥可用的2線耐藥mTNBC患者提供新的生命希望。目前Trodelvy除了還在其他乳腺癌進行單藥或聯(lián)用的臨床試驗，還在開展尿路上皮癌(UC)和非小細胞肺癌(NSCLC)的2期臨床試驗。

優(yōu)秀的管線背后是公司強大的高管團隊，尤其是原信達生物首席科學(xué)官Kerry Blanchard博士今年被任命為公司CEO，有望帶領(lǐng)公司邁向新的高度。我們認為，中國生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新已經(jīng)日益多元化，以再鼎醫(yī)藥為代表的License-in模式也日益被認可，而這一模式的背后需要強大的科學(xué)、BD、臨床、法務(wù)、財務(wù)、資金等多方面支持，對團隊要求很高，云頂新耀現(xiàn)有的團隊和管線已經(jīng)支持其取得了階段性進展，本輪的知名投資人也顯示出對公司未來發(fā)展的信心。另一方面公司已獲批上市的Trop-2靶點ADC也有海外和本土創(chuàng)新藥企業(yè)在研，包括第一三共、百奧泰、君實生物（多禧生物）、科倫藥業(yè)等都已進入I期臨床，我們看好這一靶點藥物未來成為多癌種抗腫瘤藥的巨大前景。

嘉和生物

B輪：1.6億美元

投資機構(gòu)：（領(lǐng)投）高瓴資本，（跟投）淡馬錫、華潤正大生命科學(xué)基金、海通開元國際、Cavenham PE

公司簡介：公司成立于2007年12月，是一家研發(fā)驅(qū)動的創(chuàng)新型生物制藥公司。公司致力于向未被滿足治療需求的患者提供可及藥物，公司管線主要布局在腫瘤和其他重大疾病領(lǐng)域，并已在抗體藥物研究、開發(fā)和制造方面建立了一系列成熟的技術(shù)平臺，以服務(wù)于中國和全球患者。目前公司擁有十余個在研產(chǎn)品，其中十個產(chǎn)品已經(jīng)進入臨床開發(fā)階段。公司在中國設(shè)立了三大辦事處及產(chǎn)業(yè)基地上海張江、云南玉溪和北京辦公室，公司目前擁有400多名員工，其中80%為科研人員。公司管理團隊在輝瑞、默克、安進和艾伯維等全球生物制藥公司擁有超過20年的行業(yè)經(jīng)驗。

投資人視角：公司重點在研單抗產(chǎn)品超過10個，包括單抗生物類似藥和單抗創(chuàng)新藥，涵蓋腫瘤、自身免疫性疾病和代謝類疾病三大領(lǐng)域。除自行開發(fā)，嘉和生物還通過合作開發(fā)、授權(quán)等方式展開國內(nèi)外多項合作。目前在中國處于Ⅲ期臨床產(chǎn)品：利妥昔單抗生物類似藥，曲妥珠單抗生物類似藥，英夫利昔單抗生物類似藥；II期臨床的產(chǎn)品：APG-115，杰諾單抗(PD-1)；I期臨床的產(chǎn)品：貝伐珠單抗生物類似藥，GB-223，阿達木單抗生物類似藥，Gerilimzumab等。

公司前身是欣潤（上海）生物藥業(yè)有限公司，成立于2007年，最早的投資方是外資背景的惠生集團，2013底成為沃森生物控股的生物藥平臺，在2018及2019年經(jīng)過幾次股權(quán)變更，目前已成為高瓴資本通過擬境外上市主體JHBP的全資子公司HH CT控股的生物藥平臺，其他股東包括康恩貝、沃森生物、泰格醫(yī)藥（觀由興沃）、盈科創(chuàng)投、華興創(chuàng)業(yè)（華興康平），預(yù)計本輪融資完成后公司IPO進程有望提速。浩悅資本認為，近年生物仿制藥企業(yè)被大型醫(yī)藥企業(yè)和知名PE并購和控股是一大趨勢，包括2019年P(guān)AG以5.4億美元控股海正博銳，綠葉制藥2億美元收購山東博安，以及高瓴資本控股嘉和生物。隨著百奧泰、復(fù)宏漢霖等公司的生物類似藥上市數(shù)量越來越多，生物類似藥的競爭最終將回歸靶點選擇、法務(wù)、質(zhì)量和成本等方面，最終競爭格局可能形成類似化學(xué)仿制藥的相對寡頭狀態(tài)，而目前這一行業(yè)競爭狀態(tài)中誰能勝出，資本儲備將是極其關(guān)鍵的要素。

CDE外聘的專家都是什么神仙級別的人物？

CDE這次下了“大功夫”，外聘626名專家，其中35位是院士！ 6月5日，CDE官網(wǎng)更新了一條關(guān)于發(fā)布《藥品審評中心外聘專家管理辦法》和藥品審評中心第一批外聘專家名單的通告（2020年第4號）。通知表示，為保障藥品審評科學(xué)公正、提高藥品審評工作的透明度、健全...

西湖生物醫(yī)藥

Pre-A輪：近億元人民幣

投資機構(gòu)：（領(lǐng)投）華方資本，（跟投）天士力資本、陜投集團、西湖區(qū)科創(chuàng)直投基金

公司簡介：公司成立于2019年，位于杭州。公司以臨床研究為基礎(chǔ)，細胞治療為核心，致力于開發(fā)多種針對罕見病、癌癥、免疫與代謝等重大疾病的創(chuàng)新細胞治療產(chǎn)品。公司成功搭建了工程化血液細胞載藥技術(shù)平臺REDx，通過將血液細胞定向改造成為攜帶靶向藥物的工程化細胞用于臨床治療各類重大疾病。

投資人視角：西湖生物的紅細胞療法是國內(nèi)非常獨特的細胞療法類型，不同于CAR-T、TCR-T聚焦擁擠的腫瘤賽道，攜帶靶向藥物的紅細胞可用于治療各類重大疾病，應(yīng)用范圍更加廣闊。目前西湖生物正在開發(fā)血友病、痛風(fēng)、罕見病如苯丙酮尿癥等常見病的紅細胞療法。紅細胞具備數(shù)量多、不會變異、安全性好等優(yōu)點，開辟了藥物載體研發(fā)的新方向。西湖生物成立不到1年半的時間，即快速打造了工程化紅細胞藥物技術(shù)平臺REDx，這依托于國內(nèi)一流高校西湖大學(xué)帶來的頂尖科研條件、研發(fā)人才以及國際化的合作伙伴（頂級科研機構(gòu)和MNC）等資源，預(yù)計將快速發(fā)展，成為這一領(lǐng)域的獨角獸。我們建議關(guān)注依托于國內(nèi)頂級高校資源，快速實現(xiàn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)落地的生物醫(yī)藥公司如和其瑞等。