冠脈支架集采結(jié)果，產(chǎn)業(yè)里想知道的應(yīng)該都知道了，有的微信公眾號還“借”了我的圖一用。我今天在現(xiàn)場，感受到了一些只能在現(xiàn)場感受的內(nèi)容，所以板板正正的新聞稿就不寫了，寫一篇記者手記，希望可以給讀者帶來一些新的信息。

27個集采冠脈支架，26個參與報價，擬中選10個。雖然官方?jīng)]有給出最低價，不過從現(xiàn)場傳出的信息看，最低價為藍帆醫(yī)療的469，最高擬中標價700-800之間。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%，國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92%，進口產(chǎn)品平均降價95%，按意向采購量計算，預(yù)計節(jié)約109億元。

 

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1月5日，天津，陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心三樓大廳外，熙熙攘攘，都在等著高值耗材集采第一戰(zhàn)的結(jié)果。

 

企業(yè)代表陸續(xù)進入會議室，圍觀的人群，自動為他們閃開一條小路，并竊竊私語：看，樂普的來了，呀，微創(chuàng)的人怎么現(xiàn)在才來！

圍觀的人群分為幾類：醫(yī)械企業(yè)的、藥企的看熱鬧的，證券分析師、產(chǎn)業(yè)研究員，當然更多的是媒體，包括被醫(yī)保局邀請的，比如我們E藥經(jīng)理人，還有沒有在邀請之列，但是總編輯下令必須寫這個話題的。很顯然，醫(yī)保局的一舉一動都是焦點，集采更是焦點中的焦點。

 

 

藍帆醫(yī)療報出469的時候，其實大家都聽到了，熱議了不到一分鐘，又開始自發(fā)的安靜起來，閉氣凝神地側(cè)耳聽著里面的報價，生怕一絲噪音影響到重要信息的捕捉。接著聽到 1568！776！798......

10:22分，報價結(jié)束，企業(yè)代表、專家、醫(yī)保局工作人員陸續(xù)走出來，去隔壁的會議室計價、合議，計算最終結(jié)果。

 

很快，等在門外的人們已經(jīng)從各種渠道得到各類報價數(shù)據(jù)，比如最低的是469，最高的是7000，當然，前面是藍帆，后面的是微創(chuàng)等。我默默的也按照這個數(shù)據(jù)做了一下計算，如果按照此前醫(yī)保局發(fā)布的入圍規(guī)則，超過844.5就沒有中標的希望了。

接下來就是媒體的主場了：所有的記者，蜂擁進去，圍著專家們一通發(fā)問。

我采訪了三個：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院副院長楊偉憲、北京安貞醫(yī)院心內(nèi)一科室主任宋現(xiàn)濤和天津市胸科醫(yī)院院長郭志剛。

專家都表達了對此次冠脈支架集采的肯定。我問了專家三個問題：

• 接下來冠脈支架集采的執(zhí)行，是否與藥品集采一樣，有針對醫(yī)院的使用政策出臺？

• 冠脈支架的臨床替代挑戰(zhàn)？

• 高值耗材集采的篩選標準？

第一個問題，得到的是肯定答復(fù)，接下來會有相應(yīng)的文件出臺。我推測如果按照2021年1月執(zhí)行集采結(jié)果的話，那么在2020年12月中下旬，這個有關(guān)醫(yī)院使用的政策就會發(fā)布。

第二個問題，冠脈支架替代的臨床挑戰(zhàn)，冠脈支架的臨床替代與藥品不太一樣，他是需要搭配其他診療行為的。 針對這一個問題各位專家表達的信息類似，首先冠脈支架的生產(chǎn)技術(shù)已經(jīng)較為成熟，臨床使用上也經(jīng)歷過了幾十年的時間，因此，從醫(yī)生層面替代上而言技術(shù)和經(jīng)驗都不是問題（醫(yī)生選擇的積極性可能是問題，在專家回答這個問題時，我心里冒出來的念頭）。

第三個問題，集采的篩選標準， 我問這個問題的初衷是希望通過細化標準，尋找可量化的指標，然后分析接下來可能會集采的高值耗材。不過專家并沒有給我明確的標準，只說了幾個大家都知道的：首先技術(shù)成熟；其次臨床用量大，且醫(yī)生經(jīng)驗豐富；第三，現(xiàn)有企業(yè)生產(chǎn)能力足夠，可以完成集采后銷量。

冠脈支架的臨床使用確實已經(jīng)非常成熟，數(shù)據(jù)顯示2019年冠狀動脈介入手術(shù)已經(jīng)增長至110萬臺，冠狀支架的使用量約為150萬個，費用約150億元，占高值耗材的比例的10%。

據(jù)專家們說，目前冠狀支架使用量最多的四個醫(yī)院，分別是中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、天津市胸科醫(yī)院，今天這四家醫(yī)院都有重量級專家到場。當獲知這個信息的時候，我發(fā)現(xiàn)，我竟然四個醫(yī)院，我已經(jīng)采訪了三位。

 

 

11:30，醫(yī)保局新聞中心的領(lǐng)導(dǎo)過來，通知我們關(guān)于集采結(jié)果的新聞發(fā)布會在隔壁會議室進行，然后我們一撥人開始轉(zhuǎn)移戰(zhàn)場。

最先來交流的是天津市醫(yī)療保障局副局長張鐵軍。他一進來，就坐在了記者們中間，跟大家聊起來。他主要介紹了作為此次集采的“東道主”，他介紹了整個過程的挑戰(zhàn)與應(yīng)對。

 

 

接下來，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購司司長鐘東波，在大家的擁簇下進來。（光激動了，忘了拍照片，網(wǎng)絡(luò)上找了一張。）

 

 

之前只在各類大會上遠遠見過他，這次是很近距離，很和藹，帶著笑，學(xué)者氣十足。在醫(yī)保局剛開始宣布藥品帶量采購，第一輪結(jié)果出來后，這一做法受到業(yè)界極大關(guān)注，且爭議巨大。我聽過一次鐘東波對此政策，在醫(yī)保局角度的分析，條理清晰，目標明確。后來發(fā)現(xiàn)，他是博士學(xué)歷，還是大學(xué)的校外導(dǎo)師和兼職教授。

 

我離的比較近，所以抓住了機會，率先提問： 接下來集采結(jié)果的執(zhí)行，醫(yī)保局相關(guān)的政策如何體現(xiàn)？

 

他對我問題的回答做了延展，他覺得這次集采的效果可以用三個方面去概況：

患者得實惠： 首先是降低了價格，其次是提高了患者使用支架的質(zhì)量層面。此次采購的產(chǎn)品是鈷鉻合金和鉑鉻合金支架，價格降低之后，對之前使用不銹鋼支架的患者，這類產(chǎn)品的可及性增加。此外，集采降價后，還會釋放需求。據(jù)了解，冠脈支架在中國急診使用，大概只有10%，而歐美是99%。

醫(yī)療機構(gòu)受鼓舞體現(xiàn)在，執(zhí)業(yè)安全和使用激勵上。 一方面會借鑒4+7藥品集采的激勵政策，已經(jīng)實行DRG付費的地區(qū)，不下調(diào)支付標準，結(jié)余留給醫(yī)療機構(gòu)，鼓勵優(yōu)先使用中標產(chǎn)品；沒有實行DRG改革的地方，把醫(yī)保結(jié)余的部分，拿出50%，給醫(yī)療機構(gòu)進行績效獎勵。

生產(chǎn)企業(yè)的好處主要體現(xiàn)在： 銷售費用節(jié)省，縮減中間環(huán)節(jié)；凈化行業(yè)生態(tài)，接下來市場的競爭力就體現(xiàn)在以質(zhì)量為基礎(chǔ)的價格上，灰色空間不再有存在的土壤。

 

根據(jù)醫(yī)保局對此次集采的公布的官方數(shù)據(jù)顯示，這次冠脈支架的集采， 醫(yī)療機構(gòu)臨床常用的主流產(chǎn)品基本中選，覆蓋醫(yī)療機構(gòu)意向采購量的70％以上。

與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%，國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92%，進口產(chǎn)品平均降價95%，按意向采購量計算，預(yù)計節(jié)約109億元。醫(yī)療機構(gòu)積極參與本次集采，共有2408家醫(yī)療機構(gòu)參與，其中年采購量大于500個的851家醫(yī)療機構(gòu)全部參加。首年意向采購量達到107萬個，接近2019年載藥鉻合金支架采購量（109萬個），占2019年全部材質(zhì)采購量（165萬個）的65%。

 

再說一個小細節(jié)，鐘東波透露，此次集采結(jié)果事實上超出了醫(yī)保局之前的預(yù)期。在經(jīng)過了前期大量的調(diào)研分析后，醫(yī)保局預(yù)期此次最低價可能在500-600元左右。接下來說的很重要的，為什么500元-600元，基于兩方面的分析：首先醫(yī)保局在開展前，進行了全面的成本調(diào)查（鐘局說了具體的數(shù)字，后來又囑咐我們別寫，給企業(yè)留點面子）。此外，醫(yī)保局還通過上市公司的財務(wù)報表，最終得出的結(jié)論。聽完我稍有驚訝：醫(yī)保局做事情的路數(shù)和調(diào)查記者很像啊，我們想真實反應(yīng)一家上市公司的狀況，也是深度扒公司的各類報表。

 

大概13:00左右，整個發(fā)布會就結(jié)束了，其實和我來之前想象的那種前排一堆領(lǐng)導(dǎo)，挨個發(fā)言不一樣。幾位醫(yī)保局官員就是和記者們交流，什么問題都可以問。

新媒體追求速度，雖然已經(jīng)有點落后，還是拼命開始寫起來。記者們邊寫稿邊交流，我寫了一會兒，抬頭一看，咦~這不是醫(yī)保局價格招采司副司長丁一磊嗎，他坐在記者們中間忙著，走之前還跟左右的記者們打了招呼，說要接著出差。（可惜忘了拍照）

以下是醫(yī)保局新聞稿：

 

為貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，推進治理高值醫(yī)用耗材改革，國家醫(yī)保局會同相關(guān)部門組織全國各省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團形成聯(lián)盟，從冠脈支架入手，首次開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，已于11月5日在天津產(chǎn)生擬中選結(jié)果。本次集中帶量采購的冠脈支架材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物，采購周期為兩年。

相關(guān)企業(yè)積極參與本次集采，共有11家企業(yè)參與投標，我國境內(nèi)注冊上市的26個冠脈支架產(chǎn)品參加。通過競爭，產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品10個，分屬于山東吉威醫(yī)療制品有限公司、易生科技（北京）有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司、樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司、美敦力（上海）管理有限公司等8家企業(yè)。經(jīng)過本次集采，支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。醫(yī)療機構(gòu)臨床常用的主流產(chǎn)品基本中選，覆蓋醫(yī)療機構(gòu)意向采購量的70％以上。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%，國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92%，進口產(chǎn)品平均降價95%，按意向采購量計算，預(yù)計節(jié)約109億元。

醫(yī)療機構(gòu)積極參與本次集采，共有2408家醫(yī)療機構(gòu)參與，其中年采購量大于500個的851家醫(yī)療機構(gòu)全部參加。首年意向采購量達到107萬個，接近2019年載藥鉻合金支架采購量（109萬個），占2019年全部材質(zhì)采購量（165萬個）的65%。

國家組織冠脈支架集中帶量采購堅持了藥品集中帶量采購成功經(jīng)驗：

一是堅持招采合一、量價掛鉤，明確標的量，給予中選企業(yè)穩(wěn)定市場預(yù)期，中選產(chǎn)品不必再為臨床使用而營銷，壓縮流通環(huán)節(jié)水分，促進價格回歸合理水平。

二是堅持企業(yè)自愿參加、自主報價，公平競爭，充分發(fā)揮市場機制的作用。

三是堅持“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的工作機制，由國家醫(yī)保局會同相關(guān)部門制定政策組織各省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團形成采購聯(lián)盟，由天津市醫(yī)藥采購中心承擔(dān)聯(lián)合采購辦公室職能，組織實施采購。同時，借鑒了地方經(jīng)驗，結(jié)合醫(yī)用耗材調(diào)整完善了采購規(guī)則，例如尊重臨床使用習(xí)慣，由醫(yī)療機構(gòu)選擇中選產(chǎn)品。

國家組織冠脈支架集中帶量采購是治理高值醫(yī)用耗材價格虛高、流通亂象的重要舉措，是全面深化醫(yī)藥領(lǐng)域集中采購改革的關(guān)鍵一環(huán)。采購價格大幅降低，將顯著減輕群眾醫(yī)藥費用負擔(dān)。預(yù)計全國患者將于2021年1月用上國家集采降價后的中選產(chǎn)品。