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推動晚期乳腺癌診療發展應從多方面入手,除了加速產品引進還要關注這些

作為中國女性最常見的癌種之一,隨著醫療水平的進步,乳腺癌已經成為慢性病。在今年的全國臨床腫瘤學大會(CSCO)上,乳腺癌依舊是熱門領域,眾多專家學者將共同分享和討論乳腺癌在疾病篩查、規范診療、臨床研究和新藥研發等方面的最新內容。 惡性腫瘤已經成

作為中國女性最常見的癌種之一,隨著醫療水平的進步,乳腺癌已經成為慢性病。在今年的全國臨床腫瘤學大會(CSCO)上,乳腺癌依舊是熱門領域,眾多專家學者將共同分享和討論乳腺癌在疾病篩查、規范診療、臨床研究和新藥研發等方面的最新內容。

惡性腫瘤已經成為 嚴重威脅中國人群健康的主要公共衛生問題之一。 根據國家癌癥中心統計數據顯示,惡性腫瘤死亡占居民全部死因的23.91%,且近十幾年來惡性腫瘤的發病死亡均呈持續上升態勢,每年惡性腫瘤所致的醫療花費超過2200億元,防控形勢嚴峻。

從癌種來看,肺癌、肝癌、上消化系統腫瘤及結直腸癌、乳腺癌等依然是我國主要的惡性腫瘤。肺癌位居男性發病第1位,而乳腺癌為女性發病首位。

作為中國女性最常見的癌種之一,隨著醫療水平的進步,乳腺癌已經成為慢性病,但還是有30%~40%的早期乳腺癌患者在接受治療后發展為晚期乳腺癌,這也使得乳腺癌防治工作仍面臨不小挑戰。

01晚期乳腺癌治愈率低
根據國家癌癥中心數 據估計,2015年全國新發惡性腫瘤病例數約為392.9萬例,其中男性約為215.1萬例,女性約為177.8萬例,平均每分鐘有7.5個人被確診為癌癥。 在女性發病中,乳腺癌排在首位,每年發病約為30.4萬,死亡率為8.16%。

解放軍總醫院第五醫學中心乳腺腫瘤科主任江澤飛表示,由于中國人口基數大,因此乳腺癌總發病人群仍較大。

解放軍總醫院第五醫學中心乳腺腫瘤科主任江澤飛

目前,在乳腺癌早期階段,患者通過合理的手術、放療和化療是能夠奔向治愈的。但這其中仍會有30%~40%的早期乳腺癌患者在一定時間內出現轉移和復發,進入晚期階段,其總體中位生存期僅有2~3年,5年生存率也僅為20%。江澤飛坦言,一旦進入晚期,治療的總體目標只能是盡可能去延長生存,爭取治愈。

目前,晚期乳腺癌的治愈率還相對較低。但隨著分類治療的不斷發展和進步,晚期乳腺癌的治療效果也變得越來越好。

從目前國際臨床研究進展來看,晚期乳腺癌的治療方案越來越多,藥物使用也開始出現疊加。江澤飛表示,例如比較辛苦的放化療,有時候會做會做減法。而對于像內分泌治療、靶向治療或者免疫治療,由于聯合治療以后療效會更好,毒性可接受,所以又會變成一種加法,從而延長患者的生存期。

盡管臨床研究和治療方案不斷優化,但在晚期乳腺癌實際治療中,仍有極大未被滿足的需求。

“在HER2+晚期乳腺癌方面,有很多靶向藥物,但目前臨床用得上的產品就這么幾個。仍有些藥是進不來,或是用不起。”在江澤飛看來,尤其是目前治療HR+/HER2-晚期乳腺癌的產品還不夠豐富,例如像CDK4/6抑制劑這樣的靶向藥物,在國內和國際上都做了很多臨床研究,同時也納入了《中國臨床腫瘤學會乳腺癌診療指南(2020版)》,是一線治療I級推薦(1A),填補了臨床空白。但CDK4/6抑制劑尚未進入醫保,很多患者想用卻用不起。

02 合理高標準助力行業發展
2018年國務院常務會議提出加快境外抗癌新藥注冊審批,滿足患者急需。 藥審改革前,癌癥創新藥在國內上市要遲滯5至8年,而改革后,這種遲滯的情況已經有了明顯的扭轉。

對此,江澤飛也深有感觸,他坦言在政策的推動下,近幾年在討論指南和行業規范時,可選的產品越來越多。例如HER2靶點在二十年前是無藥可用,近十年以來越來越多的創新藥問世大大地緩解了此前的治療局面。“原來HER2陽性的患者復發以后,生存期延長一兩年就覺得很不錯了,而現在我們至少十年或者八年的生存期都已經不少見了。”

在加速產品引起的同時,患者的可支付性也受到極大關注,并面臨著不小的挑戰。江澤飛直言,如果能夠解決這些問題,那么離晚期乳腺癌患者治愈的目標也會更近。

江澤飛認為,進口藥物由于價格的原因,并沒有納入醫保,所以對臨床使用產生了一定影響。在他看來,有時候是醫生想用,但由于價格和醫保的原因使得患者用不起。“都知道內分泌治療聯合靶向CDK4/6抑制劑比較好,但是由于價格的原因,可能患者就會選擇相對辛苦的化療。”

在江澤飛看來,從宏觀層面來看,需要引進更多更優質的原研進口產品,讓這些產品真正能夠在臨床使用上。其次,這些產品需要一個合理的價格。同時,要有一定數量企業在同一領域進行研發,這對整個社會和老百姓來說都是獲益的。

同時,江澤飛強調,站在社會的角度來看,要尊重醫療行業自身規律。一款藥品從發現靶點到研發再到進行臨床研究,是一個很長的周期。由于藥品的治療屬性,因此對醫藥行業要有合理的高標準要求。只有這樣,才有可能讓行業發展更科學和公平,從而使整個醫藥行業有良性的可持續發展。

與此同時,隨著“2030健康中國”戰略不斷推進和深化,從國家政策層面來看,要從疾病控制轉向健康管理,這也對乳腺癌治療提出了新要求。

對此,江澤飛認為早病早治很重要,這就需要篩查和診斷的進一步提前和下沉,并按不同的層級來解決不同的醫療問題。江澤飛表示,要合理資源分配,讓基層醫療機構更多地承擔篩查和健康保障工作,而三甲醫院等大型醫療機構則應該負責治療患者,減少傷殘和并發癥。

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本文來源:E藥經理人 作者:白晨 梁蕾
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