日前蓋茨基金會發(fā)布的2020年《目標(biāo)守衛(wèi)者報告》給出了一項(xiàng)驚人的數(shù)據(jù):2020年全球疫苗覆蓋率正在跌落至1990年代的水平,也就是說,在疫情陰霾下的短短25周之內(nèi),全球疫苗覆蓋率倒退了25年。
“全球已有超過30種新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,其中有9種新冠疫苗處于三期臨床試驗(yàn)階段。”這是九月初,世衛(wèi)組織在其新冠肺炎例行發(fā)布會上披露的最新數(shù)據(jù)。
全球在臨床前階段的新冠疫苗已經(jīng)遠(yuǎn)超百種,在進(jìn)入臨床階段的疫苗中我國有11個,占到全球的31%,進(jìn)入到臨床三期的有4個,占全球總數(shù)的44%。“居于國際前列”,這是官方對于我國新冠疫苗研發(fā)的表述。
“如果我們僅僅是在新冠疫苗上熱,而不能帶來以疫苗國家戰(zhàn)略重大的轉(zhuǎn)變,這不是我們的成功。可能新冠疫苗熱一陣,最后還會回到原來的狀況。”北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長孟慶躍在日前舉辦的首屆大灣區(qū)疫苗峰會上表達(dá)了自己的擔(dān)憂。
01 “二類疫苗”的創(chuàng)新和普及仍然不足
我國自1978年起全面實(shí)施計劃免疫,40多年來我國國家免疫規(guī)劃疫苗已從4種擴(kuò)大到14種,可預(yù)防的傳染病從6種擴(kuò)大到15種。通過接種疫苗,麻疹等多種疫苗可預(yù)防傳染病發(fā)病率和死亡率都降至歷史最低水平。中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會會長李斌也對此表示肯定,“近年來,我國免疫規(guī)劃工作所取得的成就得到了國際社會的高度評價。”
但自2007年國家免疫規(guī)劃確定14個疫苗預(yù)防15個病種后,中國免疫規(guī)劃疫苗數(shù)量已有超過十年未作添加。“比方說Hib疫苗,我已經(jīng)呼吁了將近20年,現(xiàn)在整個世界唯獨(dú)中國和泰國等極少數(shù)國家沒有將它納入免疫規(guī)劃。”北京兒童醫(yī)院教授楊永弘在上述會議中表示。
Hib疫苗其實(shí)早在1996年就引入了我國,楊永弘教授早在2008年在《兒科傳染病雜志》上發(fā)表論文,指出了中國兒童腦膜炎中1/3到近1/2的發(fā)病都是由Hib感染引起。只是二十多年來,Hib疫苗在我國一直屬于二類疫苗,需完全自費(fèi)使用,家長也對其認(rèn)知不足,導(dǎo)致接種意愿普遍較低。世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示,我國Hib疫苗接種率不足45%。
另一方面,我國現(xiàn)有免疫規(guī)劃中單苗較多,隨著疫苗種類的增加,接種針次不斷增多也使得社會和管理成本的上升。對此,來自山東省疾控中心的主任醫(yī)師徐愛強(qiáng)表示:“聯(lián)合疫苗的免疫程序就非常的簡單,而且免疫服務(wù)也非常的簡便。聯(lián)合疫苗是擴(kuò)大疫苗價值和優(yōu)化免疫策略最重要的方式之一。”
以兒童五聯(lián)疫苗為例,這是一種包含脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗、無細(xì)胞百白破疫苗和Hib疫苗的聯(lián)合疫苗,可以同時預(yù)防白喉、百日咳、破傷風(fēng)、脊髓灰質(zhì)炎和Hib引起的肺炎。因此聯(lián)合疫苗的使用能夠有效提升接種效率,一定程度上可以解決疫苗種類增多帶來的矛盾。
除此之外,已經(jīng)在國際上廣泛使用的兒童六聯(lián)疫苗,在兒童五聯(lián)疫苗預(yù)防的五種疾病基礎(chǔ)上,增加了乙肝疫苗的組分,進(jìn)一步提升了接種效率。但當(dāng)下國內(nèi)公共衛(wèi)生體系發(fā)展的短板亟待完善,這也使得一些創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品和技術(shù)的引進(jìn)止步不前。
隨著創(chuàng)新疫苗技術(shù)的不斷發(fā)展,疫苗產(chǎn)品種類和可預(yù)防疾病數(shù)量的不斷豐富,現(xiàn)有的免疫規(guī)劃內(nèi)容并不能完全滿足當(dāng)下人們的接種需要。因此,由中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會牽頭、首屆大灣區(qū)疫苗峰會峰會專家組發(fā)出了《加速疫苗創(chuàng)新,提升傳染病防控能力》的倡議。倡議提出,從升級免疫規(guī)劃開始,擴(kuò)及全周期、全人群的創(chuàng)新疫苗接種,再到強(qiáng)化特定人群的防護(hù),是應(yīng)對當(dāng)前公眾防疫挑戰(zhàn)、落實(shí)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》的重要一環(huán)。
02 疫苗的創(chuàng)新并不僅是技術(shù)創(chuàng)新
事實(shí)上,目前世衛(wèi)組織已經(jīng)建議各國把Hib疫苗、輪狀病毒疫苗、滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗、流感疫苗以及肺炎球菌疫苗這五種二類疫苗納入一類疫苗。除了免疫規(guī)劃覆蓋面不足之外,一些創(chuàng)新疫苗甚至還未引入中國。
以流感疫苗為例,目前國內(nèi)的流感疫苗仍然以雞胚疫苗為主,雞胚疫苗對于雞蛋等原材料的依賴性較高,生產(chǎn)周期較長。相較于國際上使用的基于細(xì)胞或基因重組技術(shù)活含佐劑的創(chuàng)新疫苗,雞胚疫苗很難滿足產(chǎn)能的及時擴(kuò)容以應(yīng)對需求的快速增加。
正如王辰院士所說,“疫苗從研發(fā)到生產(chǎn)、流通以及使用,都有很特殊的、科技的、社會的和政策的相關(guān)的問題,這也是我們必須加以關(guān)注和加以妥善解決的。”他特別以流感疫苗為例,提出在今年秋冬面臨流感疫情和新冠這兩類傳染病疫情一旦出現(xiàn)交織存在的情況,加大疫苗接種以提升人群免疫力就變得更加急迫。
盡管加速引入創(chuàng)新產(chǎn)品,進(jìn)而優(yōu)化國家免疫策略,近年來已經(jīng)在立法層面得到了確立,但仍然需要機(jī)制和體系的創(chuàng)新作保障。“其實(shí)在疫苗管理法當(dāng)中,從機(jī)制上已經(jīng)明確了有這樣一個調(diào)整的法規(guī)相關(guān)要求,也為下一步疫苗免疫規(guī)劃品種的調(diào)整奠定了法律的基礎(chǔ)。”王慶華說道。
但什么樣的疫苗能夠納入規(guī)劃之中,實(shí)現(xiàn)免費(fèi)接種?
在王慶華看來,因素很多,但主要考慮三個因素:一是疾病的因素,例如疾病負(fù)擔(dān)、發(fā)生率、住院率、死亡率等;二是疫苗的因素,例如產(chǎn)能是否足夠、價格是否可承擔(dān),以及有效性、安全性等;三是能力,包括疫苗的接種能力、冷藏儲運(yùn)能力以及監(jiān)測能力等等。
我國免疫規(guī)劃制度下,將疫苗分為一類疫苗和二類疫苗,一類免費(fèi),二類全自費(fèi)。對此,孟慶躍質(zhì)疑道;“這種有和無的設(shè)計,依據(jù)是什么?一類和二類一定要有這么清楚的界限嗎?”
在孟慶躍看來,真正的創(chuàng)新是非常困難的,因?yàn)橐獎拥街贫群蜋C(jī)制。“我們的新冠疫苗在世界中并不處于落后的位置,這在以前不可想象。這代表了我們在生物醫(yī)學(xué)、生物科學(xué)方面的成就,但是在基礎(chǔ)科學(xué)之外,例如社會學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)方面,我仍然認(rèn)為還有很大的研究(不足)。”
對此,中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王慶華認(rèn)為,還要考慮國家的現(xiàn)實(shí)問題。未來隨著疫苗品種不斷增加,新疫苗引入市場,地方可以在這方面做有益的探索。
此次新冠疫情表明,老年人是疫情之下受災(zāi)最嚴(yán)重的群體。以能有效預(yù)防老年人因呼吸道疾病入院的流感疫苗為例,目前,僅北京、深圳等少數(shù)城市和地區(qū)將流感疫苗納入了地方統(tǒng)籌范圍。
“疫苗和一般的商品最大的不同是它是公共產(chǎn)品,一定要有共同的補(bǔ)助和共同的支持。公共政策最重要的是通過價格杠桿讓老百姓用得上疫苗。”孟慶躍說,“有和無(補(bǔ)助),能不能變成都有,但有所不同”,他提出,可以考慮階梯性補(bǔ)貼方案,實(shí)現(xiàn)疫苗經(jīng)濟(jì)政策的創(chuàng)新,激勵供方和需方,并從更高的層面上,建立社會健康保險制度,把公共衛(wèi)生和醫(yī)療服務(wù)從籌資上進(jìn)行整合,從而帶來預(yù)防和醫(yī)療服務(wù)的整合。
孟慶躍還表示,是否補(bǔ)助疫苗、補(bǔ)助哪類疫苗,應(yīng)該從整個資源配置上進(jìn)行考慮:不僅要比較疫苗之間的投入產(chǎn)出,也要比較疫苗和藥品的投入和產(chǎn)出,疫苗的經(jīng)濟(jì)學(xué)評價應(yīng)該納入到衛(wèi)生技術(shù)評價的體系中,成為國家分配資源、制定藥品目錄和技術(shù)目錄工具的一部分。
因此,在新冠疫苗研發(fā)熱潮之下,本屆大灣區(qū)疫苗峰會成為了重新審視我國的疫苗戰(zhàn)略及其背后公共衛(wèi)生事業(yè)的重要契機(jī)。該論壇由中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會、深圳市坪山區(qū)人民政府共同主辦,賽諾菲巴斯德協(xié)辦,圍繞全球疫苗研發(fā)、審批、使用和管理的新進(jìn)展、新策略及新實(shí)踐等話題展開交流,旨在為推進(jìn)創(chuàng)新疫苗造福公共健康積極探路。
中國生物技術(shù)發(fā)展中心招聘合同制工作人員公告
中國生物技術(shù)發(fā)展中心是科技部直屬事業(yè)單位,根據(jù)工作需要,現(xiàn)面向社會公開招聘合同制工作人員,有關(guān)事宜公告如下。 一、招聘崗位及主要職責(zé) 本次公開招聘合同制工作人員4名,主要職責(zé)是協(xié)助開展人類遺傳資源管理相關(guān)工作。 二、崗位條件 (一)基本條件 具有...