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醫(yī)保集采兩重天:帕捷特999%放量暴增,泰嘉、波立維69%領(lǐng)銜驟降

截至2020年7月,銷(xiāo)售前200名藥企共實(shí)現(xiàn)1882.7億元銷(xiāo)售,152家藥企同比下滑,僅48家藥企實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。銷(xiāo)售額前200品種中,增幅排名前10品種四成靠醫(yī)保,被踢只能被墊底。有人歡喜有人愁,有藥企品種因集采增長(zhǎng)325倍后,再增長(zhǎng)204.7%,但仍有多家藥企品種因集采降

截至2020年7月,銷(xiāo)售前200名藥企共實(shí)現(xiàn)1882.7億元銷(xiāo)售,152家藥企同比下滑,僅48家藥企實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。銷(xiāo)售額前200品種中,增幅排名前10品種四成靠醫(yī)保,被踢只能被墊底。有人歡喜有人愁,有藥企品種因集采增長(zhǎng)325倍后,再增長(zhǎng)204.7%,但仍有多家藥企品種因集采降幅已超50%。

日前,一份2020年1-7月樣本醫(yī)院銷(xiāo)售前200企業(yè)及品種名單在業(yè)內(nèi)流傳。
受疫情影響,今年無(wú)疑是醫(yī)藥行業(yè)的高光之年,創(chuàng)投市場(chǎng)和IPO融資再創(chuàng)新高,新藥交易、獲批不降反升,創(chuàng)新潮浩浩蕩蕩地發(fā)生著。
“越快越好”,疫情如催化劑一般,加快著整個(gè)創(chuàng)新生態(tài)形成的速度。當(dāng)藥企都在吶喊創(chuàng)新的時(shí)候,不可忽視的是,創(chuàng)新的能力尚待養(yǎng)成,大部分藥企仍處于“水深火熱”之中,他們首先需要思考的是:如何用最少的錢(qián)讓自己活下來(lái),再謀求發(fā)展。
這份名單涉及樣本醫(yī)院銷(xiāo)售前200的制藥企業(yè),截至2020年7月,這些藥企累計(jì)實(shí)現(xiàn)了1882.7億元的銷(xiāo)售額。銷(xiāo)售前三甲為恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥,銷(xiāo)售額分別為96.78億元、92.97億元、56.35億元。期中僅有齊魯制藥實(shí)現(xiàn)同比正增長(zhǎng)。正大天晴藥業(yè)集團(tuán)以53.95億元緊隨齊魯制藥,不過(guò)同比下滑比例在四家中最大,為15.7%。

名單部分截圖

與大龍頭的悉數(shù)下滑一致,截至今年7月,152家藥企發(fā)生了同比下滑,僅有48家藥企達(dá)成增長(zhǎng)。 降幅超過(guò)50%的藥企有10家,其中不乏揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)(上海海尼藥業(yè))、雙鷺?biāo)帢I(yè)、康緣藥業(yè)、中國(guó)生物制藥(泰德制藥)、四環(huán)制藥、哈三聯(lián)知名藥企。信立泰、樂(lè)普藥業(yè)、東陽(yáng)光藥等11家藥企降幅超過(guò)40%。
大多數(shù)藥企降幅處于20%~40%,其中降幅超過(guò)30%的達(dá)到33家,豪森藥業(yè)、三生國(guó)健、賽升藥業(yè)、華潤(rùn)雙鶴、康辰藥業(yè)、綠谷制藥、康恩貝、白云山(天心制藥)、華北制藥等知名上市藥企悉數(shù)在列。降幅超過(guò)20%的僅次其后,為26家。南京正大天晴、綠葉制藥、重慶藥友、羅欣藥業(yè)、紅日藥業(yè)等赧然在列。
以天士力醫(yī)藥、齊魯制藥、石藥集團(tuán)等領(lǐng)銜的老牌藥企維持了不超過(guò)20%的降幅,這一檔還有麗珠醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、奧賽康、海正藥業(yè)等39家企業(yè)。以恒瑞醫(yī)藥、石藥歐意、石四藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、宜昌人福、京新藥業(yè)、悅康藥業(yè)、華蘭生物等33家維持了不超過(guò)10%的微跌。
增長(zhǎng)的企業(yè)增幅集中于0~20%,總共34家,以嶺藥業(yè)、華海藥業(yè)、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、現(xiàn)代制藥、康弘藥業(yè)、甘李藥業(yè)、貝達(dá)藥業(yè)、石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)、南京健友生化等藥企在列。
最高的增長(zhǎng)來(lái)源于蘇州西克羅制藥有限公司,該公司是億騰醫(yī)藥2019年4月從禮來(lái)收購(gòu)而來(lái),并購(gòu)交易涉及抗生素產(chǎn)品希刻勞和穩(wěn)可信(藥品名:注射用鹽酸萬(wàn)古霉素)在中國(guó)大陸的權(quán)利,以及位于蘇州的??虅谏a(chǎn)工廠。由于口徑的切換,導(dǎo)致增幅較大。
值得一提的是,陜西頓斯制藥和四川匯宇制藥均實(shí)現(xiàn)了超200%的增長(zhǎng),前者主要經(jīng)營(yíng)無(wú)菌原料藥(頭孢菌素類(lèi))、粉針劑(頭孢菌素類(lèi))、小容量注射劑(含聚丙烯安瓿),銷(xiāo)售增長(zhǎng)受益于疫情。
后者匯宇制藥是一家專(zhuān)做高端抗腫瘤藥物仿制藥的公司,旗下包括注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、注射用阿扎胞苷等多個(gè)抗腫瘤藥過(guò)評(píng)品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示, 旗下培美曲塞二鈉中標(biāo)第一批“4+7”集采后,2019年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端銷(xiāo)售額額同比增長(zhǎng)325倍,市場(chǎng)份額由2018年的0.06%上升至2019年的19.87%。
品種方面,截至7月,前200品種累計(jì)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額為1444.23億元,前十大品種貢獻(xiàn)了213.46億元。銷(xiāo)售前三甲為揚(yáng)子江藥業(yè)加羅寧(地佐辛)、石藥集團(tuán)恩必普(丁苯酞)、輝瑞制藥舒普深(頭孢哌酮+舒巴坦鈉),樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額分別為33.62億元、29.47億元、25.9億元,僅恩必普實(shí)現(xiàn)了正向增長(zhǎng),同比增幅為16.2%。羅氏的赫賽汀以21.65億元尾隨,不過(guò)降幅為四者中最大,為14.9%。

分截圖

與大品種的表現(xiàn)相同,前200藥品中124個(gè)產(chǎn)品出現(xiàn)同比下滑,76個(gè)品種實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。 曲克蘆丁腦蛋白水解物因被調(diào)出醫(yī)保,同比下滑72.6%。信立泰的泰嘉和賽諾菲的波立維均因集采降幅接近70%,歐蘭寧(奧氮平)、絡(luò)活喜(氨氯地平)、立普妥(阿托伐他?。⒖啥ǎㄈ鹗娣ニ。┚芗捎绊懡捣^(guò)50%。
增長(zhǎng)品種中有10個(gè)品種增幅超過(guò)50%,其中6個(gè)超過(guò)100%。其中,包括帕捷特(帕妥珠單抗)、泰瑞沙(奧希替尼)、??删S(安羅替尼)、賽可瑞(克唑替尼)在內(nèi)的4個(gè)品種受益于醫(yī)保談判實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng),而以鹽酸右美托咪定注射液、注射用培美曲塞二鈉、艾越(紫杉醇白蛋白結(jié)合型)為代表的3個(gè)集采品種同樣實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。
總結(jié)來(lái)看,2020年增長(zhǎng)或下滑幅度劇烈的原因,除疫情受益品種外,主要?dú)w結(jié)于集采和醫(yī)保的影響,對(duì)藥企而言,受益和受損品種的表現(xiàn)頗有借鑒意義。
01 醫(yī)保兩重天:10倍放量 VS 72.6%驟降
近日,醫(yī)保局公布了《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單》,751個(gè)產(chǎn)品上榜,其中728個(gè)為目錄外品種。
顯而易見(jiàn)的是,本輪醫(yī)保目錄的調(diào)整可謂“大刀闊斧”,不管是從數(shù)量上還是從性質(zhì)上。推動(dòng)臨床急需的新藥加速放量,并加速臨床效果不明確的藥品退出市場(chǎng),進(jìn)而實(shí)現(xiàn)臨床合理用藥和醫(yī)保目錄“騰籠換鳥(niǎo)”。
對(duì)藥企而言,機(jī)會(huì)和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步加大。
截至今年7月的銷(xiāo)售前200品種,10個(gè)增幅超50%的品種因受益醫(yī)保的占了4席。其中,羅氏的帕捷特出現(xiàn)了10倍的放量增長(zhǎng)。該藥于2018年12月17日獲NMPA批準(zhǔn)上市,2019年4月正式開(kāi)始銷(xiāo)售,可聯(lián)合赫賽汀以及化療,用于高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者手術(shù)后的輔助治療。
帕妥珠單抗上市時(shí)在國(guó)內(nèi)的價(jià)格為1.88萬(wàn)元/支(420mg),全療程約為18個(gè)周期(每3周一個(gè)周期,時(shí)間共約1年;首次需用藥2支,所以是19支),1年的花費(fèi)近36萬(wàn)元。經(jīng)過(guò)2019年的醫(yī)保談判,帕妥珠單抗以超73%的降幅進(jìn)入醫(yī)保,羅氏成功以?xún)r(jià)換量。截至7月,帕妥珠單抗實(shí)現(xiàn)4.92億元銷(xiāo)售額,排名上升2481名。
阿斯利康的奧希替尼以19.78億元的銷(xiāo)售額排名第6,成為僅次于赫賽汀的抗腫瘤藥,與帕捷特一樣,受益于醫(yī)保實(shí)現(xiàn)了95.7%的同比增長(zhǎng)。據(jù)悉,該藥于2017年3月在中國(guó)獲批上市,用于治療非小細(xì)胞肺癌。通過(guò)2018年的抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保目錄,降幅超過(guò)70%,據(jù)IQVIA統(tǒng)計(jì),納入醫(yī)保第一年(2019年)在中國(guó)樣本醫(yī)院的銷(xiāo)售額為21.35億元。粗略估算增幅相當(dāng)可觀。
正大天晴的??删S(安羅替尼)也是醫(yī)保受益的例子。該藥于2018年5月首次以非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)獲批上市,為正大天晴自主研發(fā)的1類(lèi)新藥。與奧希替尼同一批經(jīng)過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保目錄,進(jìn)入醫(yī)保第一年,安羅替尼在PDB樣本醫(yī)院的銷(xiāo)售額為7.7億元,截至今年7月,樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額達(dá)到12.15億元,同比增幅為62%。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì),2020年醫(yī)保談判該品種預(yù)計(jì)再降價(jià)約20%。
輝瑞的賽可瑞(克唑替尼)也是與奧希替尼為同一批進(jìn)入醫(yī)保的產(chǎn)品,截至7月,樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額為5.45億元,同比增長(zhǎng)達(dá)到52.6%。
顯而易見(jiàn)的是,這些抗癌新藥在進(jìn)入醫(yī)保之后完美演繹“以?xún)r(jià)換量”。
而反面的例子便是重點(diǎn)監(jiān)控品種,一些藥在被剔除醫(yī)藥目錄后,出現(xiàn)了巨量下滑,從相反的角度展示了醫(yī)保的重要性。
目前看來(lái),醫(yī)保談判對(duì)于藥企來(lái)說(shuō),更偏向于正面。200個(gè)品種中下滑幅度較大的品種多是受集采影響,少量品種與醫(yī)保相關(guān)。
前200品種中降幅最大的品種為吉林四環(huán)制藥的曲克蘆丁腦蛋白水解物,該藥物于2019年7月被列入首批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄,由于被調(diào)出2019年新版醫(yī)保目錄,曲克蘆丁腦蛋白水解物2020年前7個(gè)月樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額為3.82億元,同比驟降72.6%。
該產(chǎn)品對(duì)四環(huán)醫(yī)藥2018年?duì)I收貢獻(xiàn)比例高達(dá)18.76%,除該藥品外,四環(huán)醫(yī)藥還有腦苷肌肽注射液、丹參川芎嗪注射液、馬來(lái)酸桂哌齊特注射液、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液、腦蛋白水解物、前列地爾脂乳注射液在內(nèi)的6個(gè)藥品被納入監(jiān)控名單。受此影響,吉林四環(huán)制藥成為前200企業(yè)中下滑最嚴(yán)重的公司,同比降幅為70.2%。
02 集采兩重天:325倍增長(zhǎng) VS 70%下滑
集采之下,有人歡喜有人愁。
首先,在第三批集采中紛紛選擇主動(dòng)棄標(biāo)的跨國(guó)藥企,已被傷得較深。
例如,阿斯利康的可定(瑞舒伐他?。?-7月銷(xiāo)售額下降了50%以上。瑞舒伐他汀作為調(diào)節(jié)血脂異常的最常用藥物之一,一直是一致性評(píng)價(jià)的明星品種,國(guó)內(nèi)企業(yè)正大天晴、京新藥業(yè)、海正、先聲、魯南制藥等企業(yè)都已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。阿斯利康作為原研廠家,可定曾一度占據(jù)國(guó)內(nèi)一半以上市場(chǎng)。在2019年集采擴(kuò)圍中,海正藥業(yè)、山德士、正大天晴,均已中標(biāo),隨著集采逐漸放量,可定的市場(chǎng)主導(dǎo)地位注定被改變。
不過(guò),阿斯利康的瑞寧得(阿那曲唑),作為乳腺癌輔助治療金標(biāo)準(zhǔn),占據(jù)國(guó)內(nèi)八成以上市場(chǎng),入華20余年來(lái)依舊漲勢(shì)喜人。1-7月銷(xiāo)售額已經(jīng)達(dá)到5.59億元,商品排名躍升至103。但是在第三批集采中,阿斯利康主動(dòng)棄標(biāo),阿那曲唑片(規(guī)格:1mg)報(bào)價(jià)29.929元/片,遠(yuǎn)超規(guī)定最高申報(bào)價(jià)8.8571/片,最終由華東醫(yī)藥、浙江海、揚(yáng)子江、海正藥業(yè)4家正中標(biāo)。據(jù)了解,阿斯利康在2017年就已經(jīng)出售了阿那曲唑在美國(guó)的銷(xiāo)售權(quán),2019年又出售了該藥在歐洲、非洲等其他國(guó)家的權(quán)利。 在放棄第三批集采的境況下,瑞寧得在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的前景如何,已經(jīng)充滿(mǎn)了不確定性。
另外,作為受4+7影響最深的企業(yè)之一輝瑞也不好過(guò)。有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)稱(chēng),在其立普妥、絡(luò)活喜等4+7集采重要品種落標(biāo)情況下,輝瑞在中國(guó)至少損失了15億的銷(xiāo)售。立普妥作為輝瑞的爆款產(chǎn)品,在專(zhuān)利期創(chuàng)造了1250億美元的銷(xiāo)售額。在集采失利后,輝瑞對(duì)該產(chǎn)品采取了多重挽救措施,比如自行降價(jià),向患者推廣性?xún)r(jià)比的理念,醫(yī)院終端進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣,直接聯(lián)動(dòng)醫(yī)生等,但是仍擋不住其銷(xiāo)售額下降的趨勢(shì)。
今年1-7月,立普妥銷(xiāo)售額下降了50%以上。另外,輝瑞的絡(luò)活喜銷(xiāo)售額也下降了50%以上。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示,立普妥和絡(luò)活喜在試點(diǎn)中落標(biāo)后,在一直銷(xiāo)量居前5的福建,已經(jīng)跌出了前20名。并且這兩款產(chǎn)品都進(jìn)了福建省醫(yī)保局重點(diǎn)關(guān)注藥品清單,這兩款產(chǎn)品在福建省醫(yī)保局的采購(gòu)平臺(tái)上,被予以黃色標(biāo)識(shí),并對(duì)銷(xiāo)量、醫(yī)保使用等限定嚴(yán)格的紅線。
還有BMS的抗乙肝一線用藥博路定(恩替卡韋)銷(xiāo)售額已經(jīng)連續(xù)下降。恩替卡韋自2005年獲批進(jìn)口后,我國(guó)已有100余家藥企對(duì)該品種進(jìn)行了注冊(cè)申報(bào)。2019年博路定銷(xiāo)售額為11.99億元,已經(jīng)同比下降了24%。今年1-7月銷(xiāo)售額為4.62億元,同比下降38.3%,排名下降38位。在2018年4+7帶量采購(gòu)中,國(guó)內(nèi)首仿正大天晴恩替卡韋(規(guī)格0.5mg)大幅降價(jià)90%,每片價(jià)格從10.55元降到僅有0.62元。
對(duì)于國(guó)內(nèi)藥企而言,赤裸裸的數(shù)據(jù)已經(jīng)證明,集采是把雙刃劍,有企業(yè)因落標(biāo)而元?dú)獯髠?,但也有企業(yè)享受到了集采放量、快速擴(kuò)充市場(chǎng)份額的利好。
例如,作為白蛋白紫杉醇的佼佼者,恒瑞的艾越和石藥歐意的克艾力1-7月銷(xiāo)售額同比上漲50%左右。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示,白蛋白紫杉醇在國(guó)內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端市場(chǎng)2018年的銷(xiāo)售額為21.3億元,該產(chǎn)品的原研2017年11月到期之后,行業(yè)內(nèi)進(jìn)而掀起了一輪“搶首仿”的熱潮,2018年克艾力和艾越先后上市。
2019 年,全國(guó)白蛋白紫杉醇的銷(xiāo)量約為200萬(wàn)支,在仿制藥的不斷沖擊下,2019年原研新基的白蛋白紫杉醇市場(chǎng)占比降至21.51%,石藥集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥分別占據(jù)42.68%、35.8%、0.02%的市場(chǎng)份額。在今年1月17日舉行的第二批全國(guó)集采計(jì)劃的競(jìng)標(biāo)中,石藥歐意、恒瑞醫(yī)藥中標(biāo),另外,在今年3月紫杉醇原研新基被取消藥品集采資格,恒瑞和石藥開(kāi)始替補(bǔ)供應(yīng),有利于這兩個(gè)產(chǎn)品的繼續(xù)增長(zhǎng)。
而四川匯宇的培美曲塞注射用培美曲塞二鈉(培美曲塞),銷(xiāo)售額達(dá)到6.45億元,同比增長(zhǎng)204.7%。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,培美曲塞二鈉中標(biāo)第一批“4+7”集采后,2019年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端銷(xiāo)售額額同比增長(zhǎng)325倍,市場(chǎng)份額由2018年的0.06%上升至2019年的19.87%。
還有, 揚(yáng)子江的鹽酸右美托咪定注射液在納入集采后,迅速放量,1-7月銷(xiāo)售額已達(dá)到14.5億元,同比大漲286.8%。 在國(guó)家組織藥品第一次“4+7” 帶量集中采購(gòu)中,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)右美托咪定注射液首家過(guò)評(píng),順理成章的進(jìn)入帶量集中采購(gòu)目錄中。恒瑞是鹽酸右美托咪定注射液市場(chǎng)的領(lǐng)軍者,根據(jù)國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù),2018年恒瑞右美托咪定注射液在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額的占比高達(dá)81%;2019年丟標(biāo)之后,恒瑞右美托咪定注射液在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額的占比仍然高達(dá)52%。
作為受集采沖擊最大的企業(yè)代表信立泰,其支柱產(chǎn)品泰嘉(氯吡格雷)1-7月銷(xiāo)售額為4.09億元,同比下降69.4%,商品排名從26位,一路下跌至182名。信立泰的泰嘉作為首仿,一度占據(jù)該藥品近三成市場(chǎng)。
第一輪“4+7”集采中,泰嘉成功中標(biāo)獲得11個(gè)城市藥品采購(gòu)量。而在“4+7”擴(kuò)圍中,原研賽諾菲波立維以仿制藥價(jià)格應(yīng)戰(zhàn),信立泰意外出局,改寫(xiě)了預(yù)期的信立泰、樂(lè)普、石藥三家中標(biāo)的局面。而賽諾菲的代價(jià)也較為慘重,體現(xiàn)在業(yè)績(jī)上就是,波立維1-7月銷(xiāo)售額為8.94億元,同比下降69.1%,從第5名,跌至45名。業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)稱(chēng),波立維銷(xiāo)售將下滑近9成。
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上市藥企數(shù)量激增背后,這一風(fēng)險(xiǎn)必須要開(kāi)始關(guān)注了!

醫(yī)藥企業(yè)市值激增的潮流下,更應(yīng)該謹(jǐn)慎防范超量、不平衡風(fēng)險(xiǎn),適度回歸對(duì)企業(yè)財(cái)務(wù)方面的看重。尤其在醫(yī)藥市場(chǎng)深受藥品集采效率影響的大環(huán)境下,企業(yè)財(cái)務(wù)狀況健康與否,對(duì)于企業(yè)前途有很大的決定作用。 資本市場(chǎng)對(duì)于生物醫(yī)藥、醫(yī)療健康類(lèi)公司的大門(mén)敞開(kāi)的力度...

本文來(lái)源:E藥經(jīng)理人 作者:Jessie 李妮
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