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重磅|剛剛,國家醫保局發布20年醫保目錄初審名單!7款PD-1/L1集齊,971、多款靶向藥、基藥、中成藥入列!

9月18日,國家醫保局正式發布《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》,予以公示,公示期1周。 ? 據E藥經理人統計, 此次發布通過形式審查的藥品約在750種 (因符合不同申報情形,部分品種有重復)。 ? 其中包括18款醫保目錄內產品,主要為

9月18日,國家醫保局正式發布《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》,予以公示,公示期1周。
 
據E藥經理人統計, 此次發布通過形式審查的藥品約在750種 (因符合不同申報情形,部分品種有重復)。
 
其中包括18款醫保目錄內產品,主要為協議期滿需重新確定支付標準以及擴展適應證的品種,其中 需要重新制定支付標準的有奧希替尼、克唑替尼、安羅替尼、伊布替尼、西妥昔單抗等重磅品種,此外阿達木單抗、奧拉帕利、血必凈注射液、安羅替尼、伊布替尼、西妥昔單抗、奧希替尼為發生適應證重大變化的情形。
 
而通過審查的目錄外品種達到700余款之多,其中既包括新冠肺炎診療方案中的12款產品、11款基藥品種、28款鼓勵仿制或臨床急需品種、3款國家集采中選品種,也 包括近200款2015年后獲批或適應證發生變化的產品。
 
值得注意的是, 此次通過審查的藥品名單中,最多的為此前省級醫保目錄中的產品,符合這一條件通過醫保目錄調整審查的藥品達到493個之多 ,占比超65%。
 
但此次醫保目錄調整中引人注目的仍然為2015年之后獲批的創新產品,例如最為火熱的創新藥之代表--PD-1/L1,目前,這一目錄中已然囊括羅氏的阿替利珠單抗、阿斯利康的度伐利尤單抗、百時美施貴寶的納武利尤單抗、默沙東的帕博利珠單抗、君實的特瑞普利單抗、百濟神州的替雷利珠單抗、恒瑞的卡瑞利珠單抗, 中國市面上的所有PD-1/L1全部在列,除已納入醫保的達伯舒,今年的醫保談判看點十足。
 
而一些備受關注的國產品種也在列, 例如此前頗受爭議的971也在名單中,又如百濟神州已在FDA獲批的原研產品澤布替尼,其主要競爭對手強生的伊布替尼今年也面臨重新調整醫保支付標準的情況,這一對競品的表現也值得關注。
 
國家醫保局重新對醫保目錄進行管理之后,一些新的變化開始出現。 例如去年丙肝用藥的競爭性談判機制,今年的名單中也再次出現了丙肝治愈性產品索磷布韋片,又例如以前通過國家免費用藥進行管理的艾滋病藥物,去年醫保創新性的首次納入了這一類藥物,今年一些國產品種、包括仿制的艾滋病藥物也出現在名單中。可見,國家醫保局對于醫保目錄的管理也在探索種種創新模式。
 
而從企業角度來說,今年不少企業都拿出重磅產品、2020年才獲批的新產品等申報醫保目錄,例如各家的PD-1、賽諾菲的達必妥、武田的ADC產品維布妥昔單抗、諾和諾德的德谷門冬雙胰島素、百濟神州從安進引進的地舒單抗、豪森剛剛打出五折的甲磺酸阿美替尼等等。
 
根據國家醫保局于8月發布的2020年醫保目錄調整工作方案,8至9月為企業申報、醫保局審查的階段,9至10月由專家進行審評,10至11月進行談判和競價,年底公布最終名單。
 
目前看來,2020年的醫保目錄調整工作進度符合預期,而各家企業也要快馬加鞭,準備迎接專家評審和競價談判。
 
今年的醫保談判和常規目錄調整,又將是一次醫藥產業繼國采之后的“大考”。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

本文來源:E藥經理人 作者:巴根
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