延伸閱讀：K藥銷售額首超超百億美金，PD-(L)1藥物2019銷售額如何？

重磅藥物一直都是備受關注的品種，前有“藥王”修美樂上市累計銷售1300億美金，后有“K藥”成為新一代百億美金的重磅藥物。PD-(L)1作為21世紀第二個十年的產物，其市場一直備受看好，有機構預測PD-(L)1將以23.4%的復合年增長率增長。 截至目前，全球共計10款P...全文>>

在國家政策的帶動和扶持下，近年來中國生物醫藥產業發展迅猛。根據Grand View Research公司的數據，2016年全球生物技術領域的估值為3696.2億美元，到2025年，這個數字將翻倍，達到7271億美元。作為中國領先的創新型生物制藥企業，天士力生物依托自身強大的研產銷一體化商業化平臺，除自研產品不斷取得進展外，也通過“四位一體”的研發模式引入國際先進藥品，進一步提升腫瘤治療領域產品管線儲備，構建更為完善的溶瘤病毒技術平臺。

5月11日晚間，天士力（600535）發布公告，其控股子公司天士力生物與Takara Bio Inc.（日本寶生物工程株式會社，東京證券交易所上市公司，股票代碼：4974.T，簡稱“Takara”）簽署許可協議，引進一款針對治療胰腺癌及黑色素瘤的溶瘤病毒產品（簡稱“C-REV”）。C-REV為Takara研發并擁有全球知識產權。該藥治療胰腺癌的日本一期臨床的中期數據已發布，治療黑色素瘤的二期臨床試驗已完成。根據協議約定，天士力生物擁有其在中國（包括中國大陸、香港及澳門）排他性的開發、注冊、生產和商業化的權益。

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疫情爆發以來，防控措施的要求阻礙了原本正常的學術交流活動，對于診療水平不均衡的腫瘤領域尤其是血液腫瘤領域，一個符合醫生需求、體驗良好、能夠上下暢通交流的線上醫生社群顯得尤為珍貴。 從新冠肺炎疫情爆發開始，醫院內門診量明顯減少，同時，防疫措施...全文>>

該創新藥物的引進，拓寬天士力生物腫瘤治療藥物產品管線布局，同時可與天士力生物在研消化道腫瘤產品安美木單抗SY101和重組溶瘤痘苗病毒注射液T601形成戰略匹配和資源共享，有利于天士力生物搭建更為完善的溶瘤病毒技術平臺。

強強聯手開發溶瘤病毒療法，布局胰腺癌創新治療藥物

C-REV為Takara研發并擁有全球知識產權，是1型單純皰疹病毒（HSV-1）減毒菌株，可在腫瘤細胞中選擇性復制并分解腫瘤細胞，而不會損壞正常細胞。當局部注射到腫瘤中，C-REV表現出兩種不同的作用：1、C-REV通過病毒復制產生直接的細胞毒性作用；2、腫瘤被破壞后，C-REV通過激活細胞毒性T淋巴細胞產生全身抗腫瘤作用。

（資料來源：Takara 官網）

目前C-REV開發的適應癥包括胰腺癌和黑色素瘤。2019年底披露的治療胰腺癌的日本一期臨床的中期數據顯示，針對不能手術的初治胰腺癌患者和吉西他濱難治的IV期胰腺癌患者，C-REV給藥方案的療效顯著優于上市藥物，處于在研藥物領先地位，安全耐受性良好；2018 年在美國和日本完成的兩項黑色素瘤二期臨床研究結果證實了 C-REV 對腫瘤的治療作用和良好的安全性。

胰腺癌在中國具有較大的未被滿足的臨床需求。據國家癌癥中心統計，2015年中國胰腺癌發病數9.5萬人，胰腺癌死亡人數8.5萬人，每百萬人中有69.2個胰腺癌者。根據《胰腺癌綜合診治指南(2018版)》，根治性切除是目前治療胰腺癌最有效的方法。但是，胰腺癌起病隱匿，早期癥狀不典型，在確診時，85％以上的胰腺癌已進入中晚期，能手術切除的患者只有約 15％。而對于不可切除的局部進展期或合并遠處轉移的胰腺癌，總體治療效果不佳，化療為主要手段。

聚焦生物科技 天士力生物打造堅實豐富的創新藥研發管線

作為植根于快速增長的中國生物藥市場領先者，天士力生物擁有涵蓋整個生物藥價值鏈的研、產、銷一體化商業化平臺，其聚焦于心腦血管、腫瘤及自身免疫、消化代謝這三大在中國有著大量未被滿足醫療需求的治療領域進行生物藥產品開發。 

天士力生物通過 “四位一體”的獨特研發模式，持續推進具有國際競爭優勢的產品管線體系。目前共擁有17項廣泛的生物藥產品組合，包括已上市的Ⅰ類創新生物溶栓藥普佑克，在研產品中臨床III期1項，臨床Ⅱ期3項，臨床Ⅰ期2項，臨床前產品10項，形成可持續發展的優勢產品組合。

生物創新藥普佑克是中國唯一獲批上市的重組人尿激酶原產品，2017年、2019年兩次進入《國家醫保目錄》，是中國“十一五”期間獲得國家重大新藥創制科技重大專項資助的首個獲批I類生物藥。該產品極具潛力成為中國一款重磅溶栓生物藥。其中，普佑克新適應癥腦梗III期已經完成臨床入組，有望今年提交上市申請；另一新適應癥急性肺栓塞已完成Ⅱ期臨床入組。

此外，安美木單抗SY101、治療用乙型肝炎腺病毒注射液T101等均已開展臨床Ⅱ期試驗；重組溶瘤痘苗病毒注射液T601進入臨床Ⅰ期試驗；近日，重組全人源抗PCSK9單克隆抗體注射液獲批臨床試驗，即將開啟臨床。

圍繞天士力生物的商業化平臺，天士力生物還通過投資或合作的方式獲取了國際國內眾多的創新研發產品，通過外延式的方式極大拓展了在創新研發領域的綜合實力。公司引進臺灣圓祥生命科技股份有限公司 3 個國際領先的抗體產品（1 類創新生物藥 PD-L1/OX-40雙抗、PD-L1/VEGF雙抗、CD137單抗），目前處于臨床前研究階段。此外，公司還通過投資健亞生物獲得甘精胰島素、賴脯胰島素的國內市場優先權。此次引進Takara溶瘤病毒產品，不僅進一步豐富了溶瘤病毒平臺管線，更驗證了天士力生物商業化平臺的快速引進、加速落地的能力。

多年來，天士力生物一直以患者為中心，持續聚焦生物科技，不斷釋放出發展的新動能。展望未來，天士力生物將持續創新，與Takara等合作伙伴緊密協作，充分發揮各自優勢，為全球患者提供可及性更高、質高價優的創新生物藥。

關于Takara

Takara是一家創新型生物技術公司，成立于2002年，主要從事生物產業業務和基因治療業務。其生物產業業務涵蓋了研究試劑、科學儀器出售，以及各種CDMO服務，包括病毒載體生產、iPS合同生產、細胞工藝開發及制備等。基因治療業務包括開發和商業化治療癌癥等的基因治療產品。

關于天士力生物

天士力生物成立于2001年，在生物藥產品自主研發及商業化領域擁有超過19年的豐富經驗，是中國領先的創新型生物醫藥公司，擁有業內少有的研發、生產、銷售一體化的商業化平臺。

天士力生物建立了完整的生物藥研發體系，通過自主研發、合作開發、授權引進和獲取商業化權利等不同方式豐富產品研發管線。公司目前在心腦血管、腫瘤及自身免疫、消化代謝這三大治療領域擁有17項生物藥項目的廣泛產品組合，旨在為中國患者提供價格合理的首創/最佳的生物藥，滿足目標治療領域中日益增長的未被滿足的臨床需求。

公司已成功開發并商業化的主打生物藥——普佑克，是中國唯一獲批上市的重組人尿激酶原產品，是中國“十一五”期間獲得國家重大新藥創制科技重大專項資助的首個獲批I類生物藥，該產品極具潛力成為中國一款重磅溶栓藥物。

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