我國的醫藥行業，正處在一個重大改革的前夜。藥品研發、生產、流通、零售、質量、價格……幾乎所有的環節都需要重新進行觀念轉變與戰略調整。

我國的醫藥行業，正處在一個重大改革的前夜。

這個改革，是社會發展、市場變化、行業進步和國家政策調整所決定的，不是人的意志可以控制、可以改變的。突如其來的新冠疫情，推動了這個改革的快速實施，但不會改變這個改革的根本走向。

這個改革，將以觀念轉變為突破口，以戰略調整為立足點，以行業的領域擴大和深度變化為終極目標。

這個改革，將推動醫藥經濟擴大為健康經濟。本文論述范圍只就醫藥行業、醫藥經濟而言，暫不涉及大健康。

 

01 藥品研發：必須要重視基礎研究與創新開發

我國的藥品生產，原料藥多、制劑和成品藥少；仿制藥多、原研藥少；進口藥多、國產藥少。什么原因？有人說是技術缺乏、基礎薄弱、國家投入不夠、民營經濟實力小，這些說法都沒錯。但直接原因、關鍵原因是藥品的基礎研究不強。現在中國大企業不多、專業研究機構不多、世界級別的科研人員不多、每年真正符合國際標準的新藥批準不多。這就必然導致上市新藥少。我國藥品市場新藥占比約三分之一，還大多是進口藥，而美國這個比例超過了三分之二。新藥研發是美國尚未失去、仍然牢牢把握的重要科技制高點。這是今后中國努力跟上世界先進科技水平的重要方向。

藥品研發類似于芯片研發。任正非認為，芯片研發不僅僅需要投入資金，還需要“砸”大量科學家，包括數學家、物理學家、化學家，這就是開發芯片產品、芯片產業、控制系統的基礎研究。華為現在一共有1.5萬名基礎研究科學家、6萬多名應用型科學家。僅僅芯片，就備胎了麒麟芯片、鯤鵬芯片（服務器芯片）、基站芯片、基帶芯片、AL芯片、物聯網芯片，還在新研發碳基芯片。沒有這些備胎，沒有這些埋頭于密室、動輒一二十年的基礎研究，華為就是第二個倒下的中興。強大的基礎研究，決定了風暴到來時的從容應對。

藥品生產的基礎研究不強，就只能仰人鼻息。

在沒有疫情時，沒有足夠的新藥問世，只能跟在發達國家后面爬行。不僅以專利費的方式拱手奉上遠超過成本的利潤，不僅嚴重損害了國人的身體健康和生命安全，而且還會隨時受到時間、空間破壞比核戰爭威脅還大的生物戰威脅。

在疫情發生時，基礎研究不強直接決定了新型疫情的應急開發研究不強。包括測試藥物、預防藥物（疫苗）、治療藥物，很難在應對疫情的緊急需要關頭問世。當然，新藥物的研究開發試驗使用，有一個過程，這是科技規律。有了強大的基礎研究，應急開發研究未必能夠隨心所欲、應時而生，但沒有強大的基礎研究，應急開發研究肯定束手無策、聽天由命，或受制于人、任人擺布。

這次疫情初期，中央就毅然決定由軍方接管武漢P4實驗室，意味著中國也要和美國一樣，從生物戰的角度，拓寬對病毒、對基因產品的全面研究。什么是生物戰的角度？并不是意味著要打生物戰，而是意味著要從疾病的突然爆發、廣泛流行、人為控制出發，進行病毒流行、變異、檢測、監控、防范、治療的研究。

所以，醫藥強企，一定是醫藥研發強大的企業；醫藥強國，一定是醫藥研發強大的國家。靠仿制，也許可以做大，但絕做不了強。

新藥品的研發是醫藥行業高科技的本質特征和主要標志。如果沒有持續不斷的新藥品問世，藥品的高科技和技術創新，絕對是一句空話。新藥品的研發，既是政府部門的事，也是技術研究部門的事，但主要是藥品企業的事。做好了，它能夠給企業帶來市場、帶來規模、帶來利潤，是藥品企業長盛不衰、可持續發展的大事。所有的藥品企業，尤其是大企業，都要花大力氣研發新藥品。

醫療器械的研發藍海更大。包括硬件軟件在內的用于醫療診斷、監護和治療的高端精密醫療器械，我國現在大多只能依賴進口，不僅價格高昂，而且受制于人，隨時可能被斷供。本文對此不展開。

有人說，現代西醫學的進步，主要的并不是醫學的進步，而是工業技術的進步，西醫學只不過把工業技術的新成就應用于疾病治療而已。這話可能并不完全精準，但確實很有道理。藥品企業也要把工業技術進步的新成就應用于自身的研發、生產、流通。

02 藥品生產：必須要合標準、大批量、低價格

藥品生產企業的重點在兩頭。一頭是研發，一頭是銷售。前文談研發，此處談銷售。

藥品銷售，一言以蔽之： 藥品集中帶量采購將是藥品生產企業面對的最大市場。這是政府政策決定的，也是醫藥市場規律決定的，更是藥品需求決定的。 下一步的集中帶量采購，在全國，將擴大至所有的省；在一省，將擴大至所有的市；在一市，又可能會擴大至不同級別的醫院和零售藥店。目前已經有城市試點零售藥店參與集中帶量采購。

集中帶量采購這種亦政府亦市場的采購方式，決定了藥品生產企業的銷售。現在集中帶量采購的量還不大，其原因主要是國產過評仿制藥的數量太少，限制了集采的品種數量。預計下一步集中帶量采購，隨著過評品種的增多，納入集采的藥品品種數量會進一步增加，規模會進一步擴大，留在集中帶量采購之外的藥品市場，會越來越小。藥品生產企業必須順應這個潮流，將體現三個特點。

• 合標準。

藥品是特殊商品，其含義體現在幾個方面：

一是它的使用價值主要體現在對疾病的治療效果上。為了療效，有時甚至會犧牲一點點的安全性，比如只要藥品有足夠的療效，就允許一定程度的副作用和不良反應的存在。

二是它的使用價值主要通過原料投放和生產工藝來保證，最終表現在經過復雜審批過程的藥品上市許可持有人制度、藥品批準文號和藥品生產許可證。符合這些標準的，國家默認藥品合格。從來沒有對市場上藥品是否合格，進行單個化驗檢查的。懷疑假冒偽劣，也只是通過相關證件的合格與否來確認。套一句法律用語，叫做以程序的合法保證實體的合法。

三是合標準就是質量合格。藥品生產企業的所有質量管理，都是保證合標準；藥品生產企業的所有資金投入，都是為了合標準。在標準之外的管理和投入，都是過度管理、過度投入。

• 大批量。

這是合標準的必然要求。

一是大批量才能保證原料投放的可查可控。

二是大批量才能保證設備設施的合格到位。

三是大批量才能保證工藝流程的規范有序。

四是大批量才能保證藥品質量和療效的始終如一。

五是大批量才能保證出廠價格的低廉和維持一定的生產利潤，才能保證有資金余力進行新藥品的研發。

• 低價格。

這是大批量的必然結果。

主管藥品采購的醫保部門早就聲稱：我的藥品集中采購，不管質量，只管價格，只管低價中標。質量是藥品監督管理部門的事，他們認可的質量，我一律認可。這話似乎絕對，但有理。醫保部門不懂藥品研發、生產、技術，怎么去管質量？

醫保局集中帶量采購的“量價掛鉤、量大價低”規范了藥品的定價權；而 “招采合一、帶量采購”則落實了藥品的銷售權。所以，現在的集中帶量采購以“同行競爭報價、相互比較選價、政府規范定價”這樣的市場機制，“逼迫”企業自覺自愿地精算降價，是可以理解的；藥品價格的大幅度降低和“沒有最低、只有更低”，是應該接受的。

但是，藥品企業的集采報價，絕不能為了中標，在核算產品成本時不攤研發成本、不攤建設產能成本、不攤管理成本，這些成本由同企業的其他產品分攤。這樣的核算是不符合國家的財務核算規定和會計制度的，核算出來的價格，也不是真實的價格。這樣的核算，在規范的法治國家，稱為傾銷，理應受到政府部門的制裁。

下一步藥品生產企業應對集中采購的主要競爭方式還是降價。因為藥品集中帶量采購已經通過帶量，徹底取消了藥品銷售的不當利益輸送，要求把所有的藥品讓利，統統放到藥品招投標上來。價格形成機制合不合理決定了藥品價格的合不合理：價格形成機制合法合理，價格無論高低，都是合理的；機制不合法不合理，價格無論高低，都不合理；今后按照這個合法合理的機制變化價格，也都合法合理。

當然，不同廠家為了保證同樣的質量，成本會略有不同。所以，現在醫保部門已經摒棄了唯低價中標，改為取相對低價的三家企業中標。但是，在藥品集采中，降低價格仍將是主旋律。

合標準、大批量、低價格的邏輯要求就是，藥品企業必將進行兼并重組的攻城略地的戰略動作。2018年全國原料藥和制劑企業主營業務收入平均僅只3.37億元；百強企業主營業務收入平均83.96億元，百強入門門檻26.1億元。而2018年美國四大制藥巨頭輝瑞、諾華、羅氏、強生的營業收入就已達到我們一個國家的88.8%。如此小的企業生產規模，加上不高的利潤率，如何保證質量并進行研發投入？

藥品企業要摒棄寧做雞頭不當牛尾的錯誤思想，地方政府要摒棄保住企業不倒就是政績的錯誤思想，期待中國藥品生產企業真正做大做強的時代，早日到來。

03 藥品流通：必須要鳳凰涅槃、浴火重生

對藥品流通，說一句時髦的話：藥品批發企業，再也回不到從前了！

現在的藥品市場和藥品采購政策已經說明了一個真理：藥品批發企業的優勢，不在買進賣出，而在于經營的大規模（企業多、品種多、數量多）。有了這個大規模，才能達到買賣方便、有求必應、成本低廉、服務周到的目的。形勢要求，藥品批發企業必須要從傳統的三級批發體制下完全走出來，加快轉型、擴大規模、掌控生產、順暢供應，為生產企業服務，為下游企業服務。

今后的醫藥行業，傳統的藥品批發企業將會大批死亡，而留下來的一定會有取有舍、鳳凰涅槃，浴火重生。

舍掉的是傳統的買進賣出。因為醫院和大型生產企業、大型連鎖企業，不再需要藥品批發企業，藥品批發已成為他們的企業內部事務，一票制是他們的發展方向。少數人悲哀藥品批發企業失去了對藥品流通的掌控權，糾纏于“藥品批發企業變成了物流企業”的痛苦，在美好的回憶中看不到藥品批發企業的未來。這是大大地落后于時代了！藥品批發企業為什么不可以適應形勢轉型做物流？

取得的是根據社會分工和市場需求形成的服務藍海，開辟自己的新經營領域。這是藥品批發企業的一條活路。因為數量上占絕對多數的中小型生產企業和零售企業，還是離不開批發企業。這是經濟規律決定的社會分工，是任何人力也改變不了的。

并非起源于醫藥行業的物流業，卻因為藥品流通中冷鏈的要求和藥品批發體制改革的滯后，成為醫藥行業的一個快速增長點。物流業正在提升能力、加快速度、規范標準、滿足需求，順應市場的變化和政策的要求，形成對傳統藥品批發企業的擠出效應。疫情期間，國務院已發文支持物流進社區。醫藥物流將以低成本的冷鏈和快速度的遞送，成為醫藥行業快速崛起的一支新軍。對于傳統藥品批發企業，這既是一次致命的打擊，也是一次發展的機遇。

04 藥品零售：必須要融入大集采

藥品零售業的觀念轉變和戰略調整，我曾把它總結為四個方面：

一是使用互聯網。進行純電商與傳統藥店的有機結合，開展銷售藥品的“不見面”方式，既安全，又方便。

二是進入家庭醫生制度。利用自己在藥品零售和藥學服務方面的優勢和基礎，逐步承擔家庭醫生的部分職能，乃至正式進入。

三是參與社區衛生服務機構的設立。先承擔其藥房功能，再和政府聯合組建社區衛生服務機構這一公益性機構。相信這一合建，一定會取得比政府獨建更好的效果。

四是參與社區的日常管理和公共衛生突發事件應對。在沒有疫情的“平”時，努力做好藥品銷售、藥學咨詢、大健康產品和大健康服務提供；在有疫情的“戰”時，配合政府提供各種專業性服務，發揮藥學業務指導作用。

但是，后三個方面，尚需得到有關部門的認可，只能爭取。

藥品零售業當前最切實可行的改革，是全面跟進醫保局主持的藥品集中帶量采購。零售藥店早就深切感受到了自身銷售規模小導致的采購規模小這一最基本的弱點，曾經設想過“聯采分銷”的辦法，即以藥店聯盟的方式聯合若干藥店成為一個聯合采購體，向藥品供應商集中采購藥品，在保持藥店分銷特點的前提下，形成聯采的規模優勢。這種以聯采促分銷，以分銷保聯采的聯合采購，做到了以擴大、落實采購量來降低采購價，已經是現在醫院“集中帶量采購”的雛形，也是藥店版的“集中帶量采購”。

這在理論上是十分完美的。但是實際執行時，由于沒有強有力的行政手段約束，利益結合不緊，聯合采購體對聯采成員和聯采行為的制約性不強，時聚時散，聯合采購體的承諾不能完全由聯采成員落實，加上信息溝通不夠準確和及時，幾年來成效并不明顯。

而現在藥店自愿“入集”，參加醫保局主持的藥品集中帶量采購這一準政府行為，既能夠以政府的手段保證藥品質量，又能夠以集中帶量采購的巨額采購量以量換價降低采購價，還不影響自身對其他藥品非藥品的采購，一舉多得，希望早日付諸實施。

零售藥店的存在，是社會所需，它的功能，是醫院替代不了的。如果沒有藥店，對廣大市民來說，將是購藥不便、自治不便，國家提倡的藥事服務付諸東流；對藥店來說，將是大幅度行業萎縮、人員下崗；對以提供健康保障為責任的醫保部門來說，將是缺少了一個重要的運作工具；而對醫院來說，將是減少競爭對手、加劇售藥壟斷、埋下了醫保支出增加的一個隱患。國家推動藥店“入集”，邁出了關注、規范、提升做大藥店的第一步，相信今后將會繼續。

05 醫藥行業協會：必須要起到橋梁紐帶作用

由于藥品是法定的“特殊商品”，又是牽涉到每一位國民身體健康的“生命產品”，所以相比于其他行業，政府對醫藥行業的政策最多、最細、最嚴、改變最頻，覆蓋了研發、生產、流通、使用的全部環節。這里有藥品監管部門的質量監督、效用認可、安全保證政策，有醫療保障部門的采購確認、價格形成、費用支付政策，有衛生健康部門的處方使用、數量控制政策。而藥品企業最缺乏的就是對國家政策的研究和應對。這里有主觀意識和客觀能力多種原因。

經濟越是發展，管理越是嚴格，社會越是多元，政府、企業、機構、消費者各個主體之間的溝通，就越是重要。醫藥行業協會作為醫藥企業的組織和代表，作為行業利益的代言人，有著不可或缺的作用。醫藥行業協會要做好與政府部門的溝通、協商工作，做好向社會的宣示、解釋工作，做好與各種市場主體的聯系、協調、合作工作。有些醫藥企業不便說、不能說、不好說的話，行業協會要幫助企業總結、提煉、協調、代言。

同時，醫藥行業協會還要促進醫藥企業把重視、研究政府政策放在極其重要的位置，促進企業經常和政府部門進行問題研究和政策互動。企業進行政策研究，和政策理論部門、政策執法部門不同。企業的政策研究要做到：問題發現于實踐、建議來源于實踐；要以服務政府調控和規范市場秩序為標準；要以有益于社會為最終目標。