多省公布2022年監(jiān)管計(jì)劃，這些行為，藥店千萬別碰。

又一省發(fā)文，嚴(yán)管零售藥店

2月24日，湖北省藥監(jiān)局印發(fā)《湖北省藥品監(jiān)督管理局2022年工作要點(diǎn)》（以下簡稱《要點(diǎn)》），提出了6項(xiàng)工作要求。

《要點(diǎn)》第二項(xiàng)“有力服務(wù)疫情防控大局”指出，由藥品經(jīng)營監(jiān)管處負(fù)責(zé)，加強(qiáng)零售藥店監(jiān)管。持續(xù)加強(qiáng)零售環(huán)節(jié)疫情管控“四類藥品”實(shí)名登記工作，完善藥店多點(diǎn)觸發(fā)監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制，組織零售藥店開展疫情防控知識(shí)培訓(xùn)，發(fā)揮藥店“哨卡”預(yù)警作用。

《要點(diǎn)》明確，要開展專項(xiàng)整治行動(dòng)。至于檢查重點(diǎn)則按照《湖北省藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》要求，以嚴(yán)查違法、嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)為主線，以嚴(yán)厲打擊制售假藥劣藥、違法生產(chǎn)中藥飲片、網(wǎng)絡(luò)非法銷售等行為。

同時(shí)，《要點(diǎn)》還提到了日常監(jiān)管，包括重點(diǎn)品種、區(qū)域和對(duì)象。重點(diǎn)產(chǎn)品涉及新冠病毒疫苗及治療藥品、特殊藥品、多組分生化藥等；重點(diǎn)區(qū)域（環(huán)節(jié)）涉及城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)、網(wǎng)絡(luò)銷售等；重點(diǎn)對(duì)象涉及既往發(fā)現(xiàn)問題較多等。

零售藥店，別碰這些雷區(qū)

賽柏藍(lán)—藥店經(jīng)理人梳理發(fā)現(xiàn)，除湖北省外，還有寧夏、山西、浙江、遼寧等省區(qū)相繼公布了2022年藥品監(jiān)管工作計(jì)劃，這其中也包括零售藥店的監(jiān)管。

2月23日，寧夏藥監(jiān)局公布的《2022年全區(qū)藥品監(jiān)管工作要點(diǎn)》指出，要抓好疫情防控任務(wù)。壓緊零售藥店疫情防控責(zé)任，督促落實(shí)藥品銷售監(jiān)測(cè)預(yù)警、從業(yè)人員定期核酸檢測(cè)等防控措施，充分發(fā)揮零售藥店疫情防控“哨點(diǎn)”作用。

同時(shí)，寧夏工作藥店還提及，推進(jìn)“陽光藥店”建設(shè)。積極爭取拓寬政府政務(wù)云資源，確保全區(qū)零售藥店 100%納入“陽光藥店”信息系統(tǒng)管理，鞏固 提升已命名“陽光藥店”創(chuàng)建質(zhì)量，加強(qiáng)對(duì)“陽光藥店”信息系統(tǒng)公眾端應(yīng)用推介，優(yōu)化系統(tǒng)性能、提高使用效率，形成智慧監(jiān)管“機(jī)器換人”寧夏模式。

2月16日，山西省藥監(jiān)局印發(fā)的《2022年藥品流通監(jiān)督檢查 工作計(jì)劃》明確，藥品零售企業(yè)重點(diǎn)檢查企業(yè)全面落實(shí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況，強(qiáng)化對(duì)企業(yè)非法渠道購進(jìn)藥品、回收藥品、超經(jīng)營范圍銷售藥品、處方藥銷售不合規(guī)和執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不落實(shí)藥品可追溯要求等行為的監(jiān)督檢查。

1月26日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布了《2022年度監(jiān)督檢查計(jì)劃》。按照遼寧省計(jì)劃，檢查方式以飛行檢查為主，11月底前完成監(jiān)督檢查。對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行法律法規(guī)規(guī)章及相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范情況開展監(jiān)督檢查。對(duì)疫苗、特殊藥品、國家集中采購中選藥品、中藥飲片等重點(diǎn)品種，對(duì)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人及關(guān)鍵崗位人員履職、購銷渠道、特殊藥品、冷鏈藥品儲(chǔ)運(yùn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，對(duì)特殊藥品經(jīng)營企業(yè)、質(zhì)量管理體系不能有效運(yùn)行的零售連鎖企業(yè)總部、從事委托儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)的委托方、受托方等重點(diǎn)企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督檢查。

國家藥監(jiān)局：嚴(yán)查這些違法行為

針對(duì)今年藥品監(jiān)管工作，國家藥監(jiān)局在本月11日還召開了視頻會(huì)議。

會(huì)議明確，按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持深入開展專項(xiàng)整治與建立健全長效機(jī)制、嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為與強(qiáng)化日常監(jiān)管相結(jié)合，針對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域群眾反映強(qiáng)烈的問題，以嚴(yán)厲打擊制售假藥劣藥、違法生產(chǎn)中藥飲片、網(wǎng)絡(luò)非法銷售為重點(diǎn)，嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，集中深入開展藥品安全專項(xiàng)整治。

按照會(huì)議要求，藥監(jiān)部門要做好5項(xiàng)工作。具體如下：

一是堅(jiān)持嚴(yán)查違法、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控，通過嚴(yán)查違法推動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控要求落實(shí)落細(xì)，通過風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控及時(shí)發(fā)現(xiàn)案件線索，嚴(yán)懲重處違法犯罪行為。

二是堅(jiān)持問題導(dǎo)向、強(qiáng)化突出重點(diǎn)，針對(duì)疫苗等重點(diǎn)產(chǎn)品、城鄉(xiāng)接合部等重點(diǎn)區(qū)域、新建企業(yè)等重點(diǎn)對(duì)象，突出重點(diǎn)，分類施策，有針對(duì)性地開展專項(xiàng)整治行動(dòng)。

三是堅(jiān)持統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、強(qiáng)化一體推進(jìn)，各級(jí)藥品監(jiān)管部門堅(jiān)持全國“一盤棋”，主動(dòng)與公安機(jī)關(guān)保持密切協(xié)作，加強(qiáng)與相關(guān)部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)，強(qiáng)化跨部門、跨區(qū)域聯(lián)合執(zhí)法，覆蓋“兩品一械”全部監(jiān)管對(duì)象，堅(jiān)持線上線下專項(xiàng)整治一體推進(jìn)。

四是堅(jiān)持打建聯(lián)動(dòng)、強(qiáng)化平戰(zhàn)結(jié)合，將開展專項(xiàng)整治行動(dòng)與強(qiáng)化日常監(jiān)管統(tǒng)籌推進(jìn)，健全完善法規(guī)制度體系，建立健全長效機(jī)制。

五是堅(jiān)持效果導(dǎo)向、強(qiáng)化能力提升，繼續(xù)完善監(jiān)管體系，提升技術(shù)支撐能力，加快推進(jìn)監(jiān)管能力建設(shè)，加大案件查辦力度，全力以赴做好藥品安全專項(xiàng)整治工作。