客服微v信：
手機APP
移動版
藥店銷售蒲地藍消炎片、紅花逍遙片等數十個常用藥，不用處方了。 又有兩個常用藥，轉為甲類OTC 今天（1月25日），國家藥監局發布《關于蒲地藍消炎片、紅花逍遙片處方藥轉換為非處方藥的公告》（以下簡稱《公告》）。 《公告》指出，根據有關規定，經國家藥監
藥店銷售蒲地藍消炎片、紅花逍遙片等數十個常用藥，不用處方了。
又有兩個常用藥，轉為甲類OTC
今天（1月25日），國家藥監局發布《關于蒲地藍消炎片、紅花逍遙片處方藥轉換為非處方藥的公告》（以下簡稱《公告》）。
《公告》指出，根據有關規定，經國家藥監局組織論證和審定，蒲地藍消炎片、紅花逍遙片由處方藥轉換為甲類OTC，其中蒲地藍消炎片屬于雙跨品種。具體如下：
對此，國家藥監局要求，相關藥品上市許可持有人在2022年4月19日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定就修訂說明書事宜向省級藥品監督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
兩個藥都存在不良反應，使用時要注意
與此同時，《公告》還一并發布兩個藥品的非處方藥說明書范本。
據悉，蒲地藍消炎片功能主治清熱解毒，抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。用法用量：口服，一次5～8片，一日4次，小兒酌減。
蒲地藍消炎片非處方藥說明書范本顯示，該制劑有以下不良反應報告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等；皮疹、瘙癢等過敏反應。
對此，該品種說明書范本要求，禁忌項應添加：對本品及所含成份過敏者禁用。注意事項應添加：
1.忌食辛辣刺激性食物。
2.用藥期間不宜同時服用溫熱性藥物。
3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。
4.孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。
5.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應在醫師指導下使用。
6.瘡癤較重或局部變軟化膿，扁桃體化膿及全身高熱者應到醫院就診。
7.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。
8.過敏體質者慎用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
紅花逍遙片功能主治舒肝，理氣，活血。用于肝氣不舒所致的胸脅脹痛，頭暈目眩，食欲減退，月經不調，乳房脹痛或伴見顏面黃褐斑。用法用量：口服，一次2～4片，一日3次。
監測數據顯示，紅花逍遙片有惡心、腹痛、嘔吐、頭暈、皮疹、瘙癢等不良反應報告。
對此，該品種說明書范本要求，禁忌項應添加孕婦忌服和對本品及所含成份過敏者禁用。注意事項應添加：
1.服藥期間忌食生冷及油膩難消化的食品。
2.服藥期間要保持情緒樂觀，切忌生氣惱怒。
3.肝腎陰虛，氣滯不運所致的胸脅疼痛，胸腹脹滿，咽喉干燥，舌無津液者慎用。
4.火郁證者不適用，主要表現為面色紅赤、心中煩熱、脅脹不眠、大便秘結。
5.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應在醫師指導下服用。
6.平素月經正常，突然出現經量過多，或經期錯后，或陰道不規則出血者應去醫院就診。
7.器質性疾病所致脅痛者、頭暈嚴重者應去醫院就診。
8.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。
9.年老體弱者、哺乳期婦女、月經量多者應在醫師指導下服用。
10.過敏體質者慎用。
11.本品性狀發生改變時禁止使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
藥店銷售這些藥，都不用處方了
賽柏藍—藥店經理人梳理發現，去年一年國家藥監局總計公布了16則處方藥轉非處方藥的公告，涉及29種藥品，包括二丁片、香菊顆粒、利爾眠片、復方瓜子金顆粒、聯苯乙酸凝膠、蘆薈珍珠膠囊、補虛消渴合劑、鹽酸氨溴索緩釋片、疏風解毒膠囊、金振顆粒、婦科白鳳膠囊等。具體如下：
本文來源：藥店經理人 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
918
0
京公網安備 11010802031568號
