來源 | 賽柏藍

作者 | 顏色

120萬天價抗癌藥終是沒有進醫保

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120萬一針CAR-T未進醫保

今日（11月12日），據新華社消息，國家醫保局宣布，價值120萬的阿基侖賽注射液通過了初步形式審查，并未進入醫保目錄談判環節。

針對一些目前市場價格較為昂貴的藥品通過了形式審查，國家醫保局在此前也做出了公開回應：一些價格較為昂貴的藥品通過了初步形式審查，僅表示經初步審查該藥品符合申報條件，獲得了進入下一個調整環節的資格。藥品最終能否進入國家醫保藥品目錄，還要接受包括經濟性等方面的嚴格審評，獨家藥品還要經過價格談判。

為期三天的2021國家醫保藥品目錄談判在昨天落下帷幕，復星凱特的阿基侖賽注射液因為價格高昂，被業界稱為“天價抗癌藥”，又因出現在國家醫保談判擬中選藥品目錄中而受到廣泛關注。

此前，有業界媒體報道，上海一女子在2019年6月，被確診為彌漫性B大細胞瘤。今年6-8月在上海交通大學附屬瑞金醫院接受阿基侖賽注射液治療，8月底就實現了出院，并稱癥狀完全得到緩解，體內暫時沒有癌細胞。

CAR-T被演繹成一款“神藥”，“120萬就能治療癌癥”成為熱點話題，不少人在社交平臺表示，“雖然很貴，但120萬一條命，也很值?！?/span>

“天價抗癌藥進醫保”“天價抗癌藥降幅多少”一時間成為業界討論的焦點。

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CAR-T并非神藥

值得注意的是，CAR-T并非“神藥”。據復星凱特官網介紹，奕凱達的最佳總緩解率（ORR）達到79.2%，相關數據顯示客觀緩解率83%、完全緩解率58%，4年總生存率達44%。

9月18日，國家藥監局藥品審評中心發布了《嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)產品申報上市臨床風險管理計劃技術指導原則(征求意見稿)》，其中指出CAR-T可能導致細胞因子釋放綜合征等一系列不良反應。

由此可見，CAR-T治療潛在的副作用風險同樣不可忽視。

今天6月以來，國內已上市兩款CAR-T產品，包括復星凱特的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達）和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達）。

這兩款產品均引進國際已上市的CAR-T產品技術，獲批適應癥都是用于治療既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。

據藥明巨諾官網介紹，接受倍諾達的治療，在58例可評估有效性的患者中，最佳客觀緩解率為75.9%，最佳完全緩解率為51.7%。

盡管CAR-T療法有著不可忽視的作用，但并非使用CAR-T后，患者就可以一勞永逸。

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哪些藥會降價

國家醫保談判進行了三天，除了CAR-T，還有多款重磅藥物同樣備受關注。除了哪些藥品品種入圍，另一關注的重點就是降幅。

今年7月，國家醫保局在對十三屆全國人大四次會議第9562號建議的答復中表示，經過三年連續調整，共計233個藥品通過談判成功納入醫保目錄，患者對藥品的可及性大幅提升，企業也達到了市場銷量預期，最終實現了“市場換價格”的目標。

據國家醫保局官網介紹，2020年對162中藥品進行了談判，119種談判成功，談判總成功率為73.46%，談判成功的藥品平均降價50.64%。

粵開證券分析，縱向對比歷史醫保談判，2018、2019和2020年談判的整體平均降幅達56.7%、60.7%和53.8%，與同期進行的國家藥品帶量采購的平均降幅接近，均在50%-60%之間。

根據《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步審查的申報藥品名單》，十余款2021年獲批上市的品種納入本次醫保談判，包括PARP抑制劑、BTK抑制劑、ADC、CAR-T藥物等。多款國產PD-1抑制劑攜帶新適應癥再次沖擊醫保談判。本次涉及的企業包括恒瑞醫藥、信達生物、百濟神州、榮昌生物、貝達藥業、復星醫藥等。

從PD-1的價格來看，在國內的推廣史幾乎是一部降價史，價格從最開始進口產品的年費用20多萬一路降至5萬。

以康方生物和正大天晴合力共同開發的PD-1（派安普利單抗）為例，獲批后加上買贈活動，價格近乎降至3.9萬元/2年，也被業內稱為 “價格屠夫”。

興業證券分析認為，當前創新藥醫保談判制度已漸趨成熟和完善，預計談判結果大概率延續過去幾輪的整體降價幅度。雖然降價幅度不小，但在量價博弈后，創新藥若能成功納入醫保談判目錄，仍將為相應品種帶來增量貢獻。快速推進研發搶奪先發優勢以及合理的定價策略等，將成為創新藥市場競爭的重要因素。

今年國內PD-1“四小龍”同樣進入醫保談判，降價已成趨勢，究竟降幅如何，仍然值得期待。