來源 | 賽柏藍

作者 | 小春

集采持續推進，規則不斷創新

01

兩大采購項目同時報價

10月21日，廣東省藥品交易中心發布了《關于開展廣東聯盟藥品集團帶量采購相關藥品價格申報工作的通知》。

通知顯示，為做好廣東聯盟藥品集團帶量采購工作，根據相關工作安排，現開展聯盟集采相關藥品價格信息申報工作，申報時間為即日起（10月21日）至2021年10月26日17:30時止。

申報范圍包含屬于《廣東聯盟清開靈等58個藥品集團帶量采購文件（征求意見稿）》和《廣東聯盟雙氯芬酸等153個藥品集團帶量采購文件（征求意見稿）》品種范圍，且已在廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱省平臺）報名的藥品。

廣東聯盟包括廣東、山西、江西、河南、湖南、廣西、海南、貴州、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團十三個省級單位，從上半年起這個囊括了半個中國的超大聯盟就牢牢吸引了業內所有人的目光。

如今在分別發布了中成藥和化藥兩份采購文件征求意見稿后，這個超級聯盟繼續推進，進入報價階段。

文件要求，本次藥品申報的價格為截至目前聯盟地區現執行省級帶量采購最低中選價格和最低掛網（中標）價格。其中，廣東省最低掛網（中標）價格為省平臺、廣州平臺和深圳平臺的最低交易價格三者之間的低值。

同生產企業、同通用名、同劑型、同規格但不同包裝規格的藥品，須填報該藥品不同包裝規格（含未在省平臺報名的包裝規格）中仍在執行的最小制劑單位的最低價格。

02

應采盡采逐步納入

9月14日，廣東省藥品交易中心發布了關于征求《廣東聯盟清開靈等58個藥品集團帶量采購文件（征求意見稿）》意見的通知。

通知顯示，本次集采的聯盟地區包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆7省，采購品種包含58個基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的中成藥產品，覆蓋了多個常見獨家與非獨家品種，例如清開靈、復方丹參、血塞通、連花清瘟、喜炎平等。

不久后，9月25日湖北省發布了《中成藥省際聯盟集中帶量采購公告（第1號）》，宣布由湖北、河北、山西、內蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等聯盟地區組成中成藥省際聯盟。

至此，中成藥帶量采購開始大規模開展，除了華北和華東地區以外，其他省份大多參與了以上兩個中成藥采購聯盟。和以往的局部試點相比，本次中成藥集采涉及的范圍較為廣泛，采購品種更多，必將會對市場造成更大規模的影響。

眾所周知，中成藥產品存在組方復雜、獨家品種多的特點，導致其在規范化集采的過程中有分組困難的問題。此外，影響中成藥原材料，即中藥材價格和產量的因素較多，報價更難，集采后企業能否穩定供應也為業界普遍擔憂。

不過，從近期的集采動向來看，中成藥大規模集采開始，胰島素也以專項采購的形式成為第六批集采的目標。

可以說，帶量采購的目標是臨床用量大，采購金額高的產品，不論是化藥、中成藥還是生物制劑都有被列入的可能。

只不過，考慮到實際操作的難度和市場的接受程度，會優先采購一些發展較為成熟的產品。

例如說國家集采選擇過一致性評價滿三家的產品，整個帶量采購也從化藥開始，甚至在化藥集采的過程中也是從緩釋片等劑型開始逐步納入注射劑品種。而采購難度較大的中成藥，則優先從帶有一定試點作用的地方集采開始。

考慮到這一點，相關企業一方面在做好產品會被納入集采的心理準備的同時也不用過于擔憂。

例如此前醫保局回應中成藥集采問題時也同樣表示，考慮在未來將中藥配方顆粒也納入集采。就這一點，多位業內人士均向賽柏藍表示，中藥配方顆粒存在被納入的可能，但是從其目前的發展情況來看，短時間內進入集采的可能性不大。

03

采購規則持續創新

9月30日晚，廣東省藥品交易中心發布關于征求《廣東聯盟雙氯芬酸等153個藥品集團帶量采購文件（征求意見稿）》意見，廣東聯盟的另一項大動作顯露人前。

參與本次聯盟集采的地區包括廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團11個省區，對國家基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的153個同通用名（即同品種）化學藥品和治療用生物制品的全部劑型及規格進行采購。

對比其他省際聯盟采購項目，可以看出廣東此次有很多創新之舉。

首先是采購品種包含三大部分，第一部分為血液制品，第二部分為基礎輸液，第三部分為其他藥品。多種類型產品同時集采的情況下，廣東分別設置了不同的競價規則。

血液制品采購品種較少，規則也更為簡單，僅設置A采購單。基礎輸液中同時獲得100ml、250ml和500ml批件，并且在各省市場占有率累計達到80%以上的進入A采購單，其余的進入B采購單。

其他藥品的采購規則較為復雜，考慮到了獨家品種和非獨家品種的不同情況。非獨家品種保留基礎輸液中按照市場份額分組的特點。獨家品種則僅設A采購單，并參考了中成藥的分組方式，按日均治療費用劃分3個組別。

除此之外，在報價方面也可以看出廣東聯盟的創新精神，延續了階梯報價的模式。

隨著帶量采購的常態化推進，被納入集采的產品越來越多，采購的規則也相應更加復雜。

就拿中成藥集采來說，為了適應中成藥集采而設置了特色的“合并同類項”的分組規則、按日均治療費用劃分的規則、階梯報價的模式等具有突破性的規則。而這種規則在后續的雙氯芬酸等153個藥品采購項目中有所體現。

可以看出，廣東聯盟采購的規則在持續創新中。

當然，這些創新舉措會有什么樣的成效還有待最終結果的檢驗，但是從以往帶量采購的經驗來看，集采的規則本身就是在不斷完善的過程中逐步走向成熟，例如說國家帶量采購規則在幾批的采購中也有相應的變化。

相信在一步步的探索中，采購規則還將繼續完善，多個參與方也能在利潤和節約醫保資金中達到更好的平衡。