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一批藥停售召回:小兒止咳糖漿、蒲地藍(lán)消炎片...

國家藥監(jiān)局和廣東省藥監(jiān)局發(fā)布藥品檢驗結(jié)果,共11批藥品不合規(guī),需停售召回,涉及小兒止咳糖漿、蒲地藍(lán)消炎片等常用藥。 國家藥監(jiān)局:7批藥品不合規(guī) 昨天(10月12日),國家藥監(jiān)局發(fā)公告,經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗,標(biāo)示為中山萬漢制藥有

國家藥監(jiān)局和廣東省藥監(jiān)局發(fā)布藥品檢驗結(jié)果,共11批藥品不合規(guī),需停售召回,涉及小兒止咳糖漿、蒲地藍(lán)消炎片等常用藥。


國家藥監(jiān)局:7批藥品不合規(guī)


昨天(10月12日),國家藥監(jiān)局發(fā)公告,經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗,標(biāo)示為中山萬漢制藥有限公司等5家企業(yè)生產(chǎn)的7批次藥品不符合規(guī)定。



此次檢查中不合規(guī)的藥品包括中山萬漢制藥有限公司和湖南迪諾制藥股份有限公司生產(chǎn)的共4批奧利司他膠囊;三才石岐制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批磷酸氯喹片;青海寶鑒堂國藥有限公司生產(chǎn)的1批復(fù)方甘草口服溶液;以及蕪湖張恒春藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批小兒止咳糖漿。具體情況如下:



以奧利司他膠囊為例,國內(nèi)共有11家廠商擁有其生產(chǎn)批號。1999年,奧利司他在美國一經(jīng)上市就取得了6億美元的銷售額,2007年轉(zhuǎn)為非處方藥以后,銷售額更是接近20億美元。在中國,奧利司他是目前唯一獲得CFDA批準(zhǔn)上市的抗肥胖非處方藥。


據(jù)國家藥監(jiān)局信息,上文提及的4個品種在國內(nèi)的生產(chǎn)商均超過10家,市場競爭較大,其中,小兒止咳糖漿的國藥準(zhǔn)字批號更是多達(dá)176條。


廣東省藥監(jiān)局:4批藥品不合規(guī)


同日,廣東省藥監(jiān)局也發(fā)布了其省內(nèi)藥品抽檢結(jié)果。



近期廣東省共抽檢74個藥品生產(chǎn)企業(yè)、449個藥品經(jīng)營企業(yè)和167個醫(yī)療機(jī)構(gòu)的861品種共1801批次藥品。


經(jīng)核查確認(rèn),861個品種1797批次經(jīng)檢驗符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,4個品種4批次經(jīng)檢驗不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,涉及蒲地藍(lán)消炎片等常用藥和2批中藥飲片,具體情況如下:



對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進(jìn)行整改。


同時,國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位涉嫌生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并將按規(guī)定公開查處結(jié)果。

本文來源:藥店經(jīng)理人 作者:小編
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