來源 | 賽柏藍(lán)

作者 | 小春

華東醫(yī)藥將如何憑借過往積累在集采圍困下實(shí)現(xiàn)新的突破

01

牽手武田

今日（10月8日），華東醫(yī)藥發(fā)布公告，宣布與武田就尼欣那?在中國區(qū)的商業(yè)化權(quán)益達(dá)成戰(zhàn)略合作。

圖片來源：華東醫(yī)藥

公告稱，交易完成后，華東醫(yī)藥將擁有尼欣那?在中國區(qū)域的商業(yè)化權(quán)益，武田將繼續(xù)負(fù)責(zé)尼欣那?的生產(chǎn)和供應(yīng)。

尼欣那?（苯甲酸阿格列汀片）為武田原研的治療2型糖尿病的DPP-4抑制劑，2013年7月在國內(nèi)獲批上市。目前專利尚在有效期內(nèi)，因此在國內(nèi)進(jìn)行市場銷售的苯甲酸阿格列汀片僅有原研產(chǎn)品。

武田年報(bào)顯示，2020年4月1日至2021年3月31日，苯甲酸阿格列汀片銷售額為577億日元（約33.93億元人民幣）。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年苯甲酸阿格列汀片在國內(nèi)的銷售額約為1.5億元人民幣，同比增長61.38%。

據(jù)悉，早在2017年，武田制藥就曾與賽諾菲就尼欣那簽訂中國地區(qū)獨(dú)家商業(yè)化協(xié)議——賽諾菲獨(dú)家負(fù)責(zé)武田旗下產(chǎn)品尼欣那（苯甲酸阿格列汀片）在中國的經(jīng)銷及醫(yī)學(xué)推廣工作。

武田制藥向賽柏藍(lán)指出，上述合作到期后，考慮到華東醫(yī)藥在糖尿病領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富，商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)等建設(shè)比較成熟，因此武田選擇華東醫(yī)藥作為下一階段的合作對象。

未來武田制藥將繼續(xù)專注于腫瘤、消化、神經(jīng)科學(xué)和罕見病四大治療領(lǐng)域的研發(fā)，并在血液制品（PDT）及疫苗領(lǐng)域進(jìn)行定項(xiàng)研發(fā)投入。

華東醫(yī)藥告訴賽柏藍(lán)，尼欣那?的加入，將進(jìn)一步豐富華東醫(yī)藥的糖尿病產(chǎn)品組合，與現(xiàn)有糖尿病領(lǐng)域重點(diǎn)品種形成協(xié)同效應(yīng)，持續(xù)鞏固并提升華東醫(yī)藥在國內(nèi)糖尿病用藥領(lǐng)域的市場競爭力和行業(yè)領(lǐng)先地位，同時(shí)對華東醫(yī)藥今后的國際產(chǎn)品合作及引進(jìn)產(chǎn)生積極影響。

02

加碼糖尿病

華東醫(yī)藥業(yè)務(wù)以醫(yī)藥工業(yè)為主導(dǎo)，同時(shí)拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè)。

其2021年半年報(bào)介紹，醫(yī)藥工業(yè)板塊，華東醫(yī)藥通過自主開發(fā)、外部引進(jìn)、項(xiàng)目合作等方式重點(diǎn)在抗腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥及高技術(shù)壁壘仿制藥進(jìn)行研發(fā)布局。

具體到糖尿病領(lǐng)域，華東醫(yī)藥告訴賽柏藍(lán)，其已擁有商業(yè)化及在研產(chǎn)品二十余款，涵蓋a-糖苷酶抑制劑、DPP-4抑制劑、SGLT-2i（鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑）、GLP-1R（人胰高血糖素樣肽-1受體）激動劑以及GLP-1R和 GIPR（葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體）雙重激動劑、胰島素及其類似物等多項(xiàng)臨床主流靶點(diǎn)。

從華東醫(yī)藥向賽柏藍(lán)提供的最新研管線布局顯示，在DPP-4抑制劑方面，華東醫(yī)藥已布局西格列汀二甲雙胍片。

圖片來源：華東醫(yī)藥

據(jù)悉，華東醫(yī)藥于2020年11月獲得西格列汀二甲雙胍片（I）（50/500mg）的藥品注冊證書，目前該產(chǎn)品已申報(bào)生產(chǎn)。

興業(yè)證券統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)上市的DPP-4抑制劑為如下5款產(chǎn)品，此次與武田的合作達(dá)成后，華東醫(yī)藥已布局其中2款產(chǎn)品。

圖片來源：興業(yè)證券

不過，華東醫(yī)藥告訴賽柏藍(lán)，雖同樣是DPP-4抑制劑，尼欣那和西格列汀二甲雙胍片產(chǎn)品特性不同，競爭格局不同。

尼欣那是已上市創(chuàng)新產(chǎn)品，專利尚在有效期內(nèi)，目前在國內(nèi)進(jìn)行市場銷售的苯甲酸阿格列汀片僅有原研產(chǎn)品。西格列汀二甲雙胍片是復(fù)方制劑產(chǎn)品，其化合物在我國的專利將于2022年到期。

目前，華東醫(yī)藥對西格列汀二甲雙胍片未來上市銷售已做了產(chǎn)能規(guī)劃，計(jì)劃將于專利到期后正式上市銷售。

就這兩款藥物的商業(yè)化推廣策略，華東醫(yī)藥告訴賽柏藍(lán)，醫(yī)藥行業(yè)政策變化較快，藥品在全國各大醫(yī)院準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)也存在差異，且臨床上醫(yī)生根據(jù)用藥習(xí)慣和經(jīng)驗(yàn)對患者進(jìn)行按需治療，個體差異較大，因此華東醫(yī)藥將根據(jù)差異化的市場情況積極開展學(xué)術(shù)推廣工作。

據(jù)了解，目前臨床上常見的降糖藥物共9大類，其中口服藥物包括：二甲雙胍、磺脲類促泌劑、非磺脲類（格列奈類）促泌劑、α糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮（TZD）、DPP4抑制劑、SGLT2抑制劑7大品種。

DPP-4抑制劑由于使用方便（口服每日1-2次），同時(shí)具有不增加患者體重、單獨(dú)使用不發(fā)生低血糖風(fēng)險(xiǎn)、保護(hù)胰島功能等優(yōu)勢，因此自上市以來迅速在臨床得到廣泛使用。

據(jù)興業(yè)證券統(tǒng)計(jì)，2019年我國糖尿病藥物市場規(guī)模約為539.8億元，DPP-4抑制劑市場規(guī)模約49.65億元，占總體降糖藥市占率的9.2%。而全球上市的DPP-4抑制劑市場規(guī)模約86.7億美元，占總體降糖藥市場17%。

相比于國際市場，可以看出我國DPP-4抑制劑在降糖藥中占比仍有提升空間，市場規(guī)模有望進(jìn)一步擴(kuò)大。

華東醫(yī)藥向賽柏藍(lán)表示，糖尿病市場仍將是華東醫(yī)藥持續(xù)加大布局的重要核心領(lǐng)域，未來華東醫(yī)藥將積極通過自主研發(fā)、對外合作和股權(quán)投資等多元化模式加速推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

資本市場對華東醫(yī)藥本次合作也持樂觀態(tài)度，節(jié)后第一個交易日，華東醫(yī)藥漲停，漲幅達(dá)10.01%，最新市值571.3億元。

03

面臨集采威脅

值得注意的是，興業(yè)證券認(rèn)為，受藥品集中采購、醫(yī)保目錄談判等因素，我國的降糖藥市場格局將面臨較大變化。

隨著DPP-4抑制劑原研藥的專利保護(hù)期即將陸續(xù)結(jié)束，國內(nèi)的DPP-4i仿制藥在近兩年出現(xiàn)扎堆上市，競爭格局將逐步惡化。例如2019年，維格列汀專利到期，2020年，維格列汀國產(chǎn)仿制廠家達(dá)8家，進(jìn)入國家第三批藥品集采目錄，集采后市場規(guī)模為2259.08萬元。

帶量采購對華東醫(yī)藥也已有一定的影響。

其2021年半年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)華東醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入171.79億元，同比增長3.11%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤13.00億元，同比下降24.89%。

就凈利潤下降的原因，華東醫(yī)藥解釋稱，部分是由于中美華東部分產(chǎn)品因國家集采及醫(yī)保談判原因降價(jià)導(dǎo)致收入及毛利同比有所下降。

不過華東醫(yī)藥亦表示，第二季度的下降幅度較第一季度有較為顯著的收窄，總的來看，集采中標(biāo)有助于華東醫(yī)藥鞏固并擴(kuò)大市場占有率，對促進(jìn)后續(xù)產(chǎn)品的市場開拓有積極的影響。

面對帶量采購對公司利潤的影響，華東醫(yī)藥的策略是開拓院外市場和基層市場。堅(jiān)持“院內(nèi)院外并重，醫(yī)保自費(fèi)并重，線上線下并重，大力拓展縣級及基層市場”的營銷策略，加大基層和空白市場覆蓋，保持存量市場，爭取余量市場，覆蓋空白市場。

華東醫(yī)藥財(cái)報(bào)稱，其擁有一支6000人的專業(yè)化的藥學(xué)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，以臨床價(jià)值及學(xué)術(shù)推廣為核心，將推進(jìn)以綜合性醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售及第三終端、互聯(lián)網(wǎng)線上相結(jié)合的營銷模式，已逐步形成多渠道有效覆蓋，具備良好的競爭優(yōu)勢。

基于以往在糖尿病領(lǐng)域的積累，華東醫(yī)藥將如何在現(xiàn)有的市場環(huán)境下為尼欣那翻開新的一頁值得期待。