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一批藥被查,涉牛黃解毒膠囊、藿香正氣丸...

一批藥被查,涉牛黃解毒膠囊、藿香正氣丸...... 兩期共檢3123批藥,不合規藥品涉牛黃解毒膠囊 9月26日,國家藥監局發布兩則通告,關于廣東省第6、第7期藥品抽檢結果的信息公示。 廣州省藥監局第6期藥品抽查共檢驗了79個藥品生產企業、306個藥品經營企業和93個

一批藥被查,涉牛黃解毒膠囊、藿香正氣丸......


兩期共檢3123批藥,不合規藥品涉牛黃解毒膠囊


9月26日,國家藥監局發布兩則通告,關于廣東省第6、第7期藥品抽檢結果的信息公示。




廣州省藥監局第6期藥品抽查共檢驗了79個藥品生產企業、306個藥品經營企業和93個醫療機構的657個品種共1352批次藥品。經核查確認,共計654個品種1349批次經檢驗符合藥品標準規定。3個品種3批次經檢驗不符合藥品標準規定。


其中1批為藥品制劑,為牛黃解毒膠囊;另2批均為中藥材,分別是茯苓、山藥。3批藥品的檢測均參照《中國藥典》2015年版,不合格藥品詳細信息如下:



另外,廣東省藥監局第7期藥品抽檢共檢驗了89個藥品生產企業、402個藥品經營企業和150個醫療機構的799品種共1780批次藥品。經核查確認,共計794個品種1774批次經檢驗符合藥品標準規定。5個品種6批次經檢驗不符合藥品標準規定。



6批次藥品中無制劑藥物,除河北荷花池藥業有限公司生產的蒲公英及汕頭市粵東藥業有限公司生產的前胡檢測參照的是《中國藥典》2015年版外,其余4批藥品檢驗依據均為《中國藥典》2020年版。不合格藥品詳細信息如下:



針對上述不合規定的藥品,廣東省藥監局要求相關企業和單位將采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,同時依據相關法律法規組織對生產企業和被抽樣單位生產銷售假劣藥品的違法行為進行查處。


福建省3批次藥品不合規,涉藿香正氣丸


此外,國家藥監局9月24號發布的福建省藥品抽查結果中也存在3批藥品不合規。



不合規藥品中1批為吉林省華僑藥業集團有限公司生產的藿香正氣丸,檢驗依據為部頒標準中藥成方制劑第七冊WS3-B-1465-93。另2批分別是利巴韋林注射液和蒼耳子,檢驗參照的均為《中國藥典》2015版,藥品詳細信息如下:



福建省藥監局表示,對上述抽檢結果不符合規定的藥品及相關單位,監管部門已依法組織查處。


根據廣東省及福建省發布的藥品抽檢不合規項目小知識,整理如下:


一、羧基蒼術苷:蒼耳子中毒性成分,炮制后可降低毒性成分含量。蒼耳子入藥前應嚴格按照方法合理炮制,方可減毒存效。


二、性狀:記載藥品的外觀、質地、斷面、臭、味、溶解度、以及物理常數等。


三、水分:指藥品中的含水量。水分偏高通常與工藝、包裝不當以及儲運環境等因素有關。


四、含量測定:指用化學、儀器或生物測定的方法,對原料及制劑中有效成分的含量進行測定。


五、裝量:反映藥品重量或容量的指標,適用于固體、半固體、液體制劑,規定應按最低裝量檢查法進行檢查,不符合規定會導致臨床給藥劑量不足。

本文來源:藥店經理人 作者:小編
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