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湖北、廣西、江西三省抽檢，共計40批藥品不合規...... 13批藥品不符合規定，均為中藥材（飲片） 9月22日，國家藥監局發布湖北省藥品質量公告，公示了13批次不符合標準規定的藥品。 這13批藥品均為中藥材（飲片），其中涉及山藥、黨參、菊花等常用中藥材料。
湖北、廣西、江西三省抽檢，共計40批藥品不合規......
13批藥品不符合規定，均為中藥材（飲片）
9月22日，國家藥監局發布湖北省藥品質量公告，公示了13批次不符合標準規定的藥品。
這13批藥品均為中藥材（飲片），其中涉及山藥、黨參、菊花等常用中藥材料。
對檢驗不符合規定的藥品，湖北省藥監局采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處。對經核實為非標示生產企業生產或無明確購進渠道的藥品，應追根溯源，徹查問題藥品來源；涉嫌犯罪的，及時移送公安機關追究刑事責任。
廣西抽查藥品398批次，5批不合規中涉復方金錢草顆粒
此外，9月18日國家藥監局還發布了關于2021年第二期廣西藥品質量抽查檢查結果的公告。
公告表示，為加強藥品管理，保證藥品質量，保障公眾用藥安全，廣西省藥監局及相關部門此次共計抽查藥品398批次，其中393批次符合規定，5批次不符合規定項目包括性狀、水分、微生物限度等。
不合規藥品中有4批為中藥飲片，分別是：骨碎補、凈山楂、雞骨草以及茜草，其余1批是廣西萬通制藥有限公司生產的復方金錢草顆粒。
以上藥品檢查皆以《中國藥典》2015年版一部為依據，此外，在復方金錢草顆粒的檢查依據中還補充有國家食品藥品監督管理局藥品補充申請批件。針對公告中不符合規定的產品，相關監管部門表示將對其采取控制措施，并依法查處。
文件中，廣西藥監局還對不符合規定項目進行了詳細的解釋：
一、[性狀]項下記載藥品的外觀、質地、斷面、臭、味、溶解度以及物理常數等，在一定程度上反映藥品的質量特性。
二、[鑒別]項下包括經驗鑒別、顯微鑒別和理化鑒別。顯微鑒別中的橫切面、表面觀及粉末鑒別，均指經過一定方法制備后在顯微鏡下觀察的特征。理化鑒別包括物理、化學、光譜、色譜等鑒別方法。
三、水分系指藥品中的含水量。中藥中水分偏高通常與工藝、包裝不當以及儲運環境等因素有關。
四、微生物限度系對非直接進入人體內環境的藥物制劑的微生物控制要求。由于此類藥物制劑的用藥風險略低，可以允許一定數量的微生物存在，但不得檢出一些條件致病菌。微生物限度分為計數檢查和控制菌檢查兩部分。
江西藥品抽查中22批不合規，涉多種常用藥品
除廣西省外，江西省藥監局曾于9月17日發布其2021年第四期藥品抽檢信息公告。
經核查確認，此次監督抽查中有20個品種，共22批次不符合規定，其中6種為藥物制劑，分別是：黃連上清片、益母草顆粒、復方丹參片、橘紅痰咳顆粒、六味地黃膠囊以及克霉唑乳膏。其它為炒酸棗仁（2批）、（凈）山楂等中藥飲片。
以下藥品的檢查中，除橘紅痰咳顆粒、制黃精依據的是《衛生部藥品標準》、《江西省中藥飲片炮制規范》外，其它藥品均以《中國藥典》為檢查依據。
針對這22批不符合規定的藥品，江西省藥監局已責成相關部門對其采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處。
筆者梳理，上述不符合規定項目中，“重量差異”是指按規定的測量方法測得片劑每片重量與平均片重之間的差異程度；
“裝量差異”就是檢查數個最小單位的藥品的重量均勻度，重量必須在誤差范圍內；
“含量測定”即測定原料和制劑中有效成分；
總灰分(即粗灰分)包含以下三類灰分：
1. 水溶性灰分：可溶性的鉀、鈉、鈣等的氧化物和鹽類的量。
2. 水不溶性灰分：污染的泥沙和鐵、鋁、鎂等氧化物及堿土金屬的堿式磷酸鹽。
3. 酸不溶性灰分：污染的泥沙和食品中原來存在的微量氧化硅等物質。
本文來源：藥店經理人 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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