來源 | 賽柏藍(lán)

作者 | 遙望

第六批國采（胰島素）專項明日將進(jìn)入醫(yī)院報量階段，化藥集采或在排隊中。

01

第六批國采，開始報量

9月10日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）相關(guān)企業(yè)及產(chǎn)品清單的公示》，此次胰島素國采共有81個產(chǎn)品，公示期截止到9月13日，公示結(jié)束后，將組織醫(yī)院按清單填報需求量。

也就是說，最快明日，確認(rèn)參與本輪胰島素專項國采的醫(yī)院就將啟動采購量填報工作。

哪些機構(gòu)將參與胰島素專項國采?

此前流傳的國家組織胰島素集中帶量采購方案（征求意見稿）明確，公立醫(yī)療機構(gòu)仍然是本輪集采的執(zhí)行主體——各級公立醫(yī)療機構(gòu)、軍隊醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)參加。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)按所在省份安排自愿參加。

從此前五輪國采的推進(jìn)過程來看，品種公示、醫(yī)院報量之后就將進(jìn)入到發(fā)布集采文件階段，開標(biāo)時間、地點，以及可能的產(chǎn)品限價都有望在這一階段明確。

在開標(biāo)結(jié)束后，照例會進(jìn)入擬中選結(jié)果公示、中選結(jié)果公布、以及集采前的落地準(zhǔn)備階段。

在業(yè)內(nèi)仍然以為第五輪國采后的第六批仍然將聚焦于化藥時，胰島素專項集采進(jìn)入到了第六批的國采序列。

此次胰島素國采共納入81個產(chǎn)品，跨國藥企降糖領(lǐng)域的三巨頭諾和諾德、禮來、賽諾菲，以及國內(nèi)胰島素龍頭通化東寶、甘李藥業(yè)，以及珠海聯(lián)邦制藥、譽衡藥業(yè)、萬邦生化和東陽光等后進(jìn)企業(yè)均被涉及。

據(jù)賽柏藍(lán)進(jìn)一步梳理：

本輪胰島素專項涉及的二代胰島素包括，速效人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素，共43個產(chǎn)品，主要涉及的企業(yè)是——合肥天麥生物、江蘇萬邦、禮來、諾和諾德、通化東寶、宜昌東陽光長江藥業(yè)、珠海聯(lián)邦、哈爾濱譽衡、合肥億帆、甘李藥業(yè)，競爭格局較為分散；

三代胰島素包括速效胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物，共38個產(chǎn)品，涉及的企業(yè)為甘李藥業(yè)、禮來制藥、諾和諾德、賽諾菲、珠海聯(lián)邦、通化東寶，競爭格局相對集中。

值得注意的是，這與征求意見稿的分組方式一致——二代和三代胰島素均分別按速效、基礎(chǔ)和預(yù)混分為3個組，共6組。

后續(xù)，藥企將以企業(yè)+通用名為單元展開競爭，同組內(nèi)各通用名產(chǎn)品公平競爭。

本輪國采，將采用差額中選的方法實行多家中選，并適當(dāng)調(diào)高中選率——基于第五批國采的中選率已經(jīng)超過70%，胰島素專項的企業(yè)中選情況或更為樂觀。

胰島素專項按照分量規(guī)則，對中選企業(yè)根據(jù)報價的高低進(jìn)行分組，并相應(yīng)分配采購量，總的來看企業(yè)的報價高低以及產(chǎn)能情況，醫(yī)院原本的使用情況將綜合決定最終的競標(biāo)結(jié)果與市場分量情況。

一位不愿具名的權(quán)威人士對賽柏藍(lán)表示參考胰島素地方集采試點的降幅，預(yù)計本輪胰島素國采，降幅不會很大，且跨國藥企保留市場的情況也會好于前五輪化藥國采。

按照征求意見稿的進(jìn)度安排，9月啟動胰島素集采相關(guān)工作，2022年初執(zhí)行，周期兩年，第七批集采也可以說大概率在路上了。

02

胰島素專項后仍是化藥國采？

回看胰島素專項國采被列為第六批，業(yè)內(nèi)多少有一些意外。但是上述權(quán)威人士對賽柏藍(lán)表示，胰島素納入國采的信號此前已經(jīng)十分明顯。

從第五批國采落地的進(jìn)展看，針對第五批國采國采辦的相關(guān)工作已經(jīng)基本結(jié)束，第五輪國采只剩省級落地事宜。目前各省已經(jīng)在陸續(xù)落地中，預(yù)計到10月，第五批國采就將全面落地，這就為開展下一輪國采騰出了人力。

從此前國家醫(yī)保局釋放的信號看，自去年7月15日，醫(yī)保局召集專家研究生物類似藥（含胰島素）集采之后，相關(guān)方面針對胰島素集采多次召開會議。7月28日，國家醫(yī)保局就胰島素集采召開座談會，主要的胰島素生產(chǎn)企業(yè)均到場參與。

胰島素專項集采已經(jīng)被官方認(rèn)定為第六批國采，對于后續(xù)的國采會有什么影響嗎？前述人士對賽柏藍(lán)指出，基本沒有什么影響，唯一需要考慮的是本輪胰島素專項所占用的時間。

至于胰島素專項集采后，國采的目光會否仍然回到化藥身上，該權(quán)威人士向賽柏藍(lán)給出了肯定的答案。

因為化藥注射劑大部分還沒有集采，至于最終到底多少品種會被納入國采之中，其表示現(xiàn)階段無論是500個還是620個，都尚無高層的定論。

據(jù)業(yè)內(nèi)媒體梳理，目前符合納入新一輪國采條件的化藥有40個左右，如果按照下一輪國采在胰島素專項結(jié)束后才會開始推算，一方面符合條件的品種可能進(jìn)一步增多，另一方面，相關(guān)企業(yè)的競爭程度或會加劇。

過一致性評價滿3家的化藥和作為生物類似藥的胰島素由于在產(chǎn)能、企業(yè)數(shù)量、可替代程度、跨國藥企與國內(nèi)藥企的價差均不相同，企業(yè)或許也要拿出全然不同的應(yīng)對之策。

就藥企如何應(yīng)對后續(xù)的集采，賽柏藍(lán)特約撰稿作者碼萬祺對賽柏藍(lán)指出，隨著集采的推進(jìn)，藥企的報價溫和是更可能的趨勢，即便不慎丟標(biāo)，在國采外剩余用量中找到自己的放量機會即可——如醫(yī)藥電商、院外藥店渠道等，同時企業(yè)還可以進(jìn)一步擴大自己的價格優(yōu)勢。

總的來說，無論是當(dāng)家大品種還是重要性不是那么強的品種被納入國采，企業(yè)的產(chǎn)品管線都需要與時俱進(jìn)的更新擴建，并積極尋求轉(zhuǎn)型。畢竟隨著國采的推進(jìn)，藥企的營銷費用已有所降低，帶金銷售等傳統(tǒng)營銷手段也受到了明顯的沖擊，擁有具有競爭力的產(chǎn)品越來越成為企業(yè)長存的關(guān)鍵。

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附：網(wǎng)傳胰島素集采方案原文件

（具體規(guī)則以官方發(fā)布為準(zhǔn)）