來源 | 賽柏藍

作者 | 顏色

390億美元收購亞力兄完成后，阿斯利康罕見病業務部終于成立

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正式成立罕見病業務部

今日（9月7日），阿斯利康中國向賽柏藍確認，9月6日，阿斯利康中國罕見病業務部正式成立。

阿斯利康中國表示，在罕見病業務部成立的同時，也任命了原阿斯利康中國腫瘤業務部戰略項目管理辦公室負責人、司美替尼市場銷售執行總監吳云擔任罕見病業務部負責人，直接匯報于阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊。

阿斯利康在今年7月份正式收購美國亞力兄制藥(Alexion) （點擊閱讀《阿斯利康，390億美元收購完成》），這一收購案歷時悠久，也是阿斯利康自1999年成立以來最大金額的收購個案。從去年12月首次對外宣布，到正式完成收購，再到如今罕見病業務部的成立，已經歷時近10個月。

這也并不是阿斯利康首次在罕見病領域出手，早在2015年，阿斯利康就斥資40億美元收購了Acerta Pharma BV55%股權，并將該公司旗下的重磅產品阿卡拉布替尼收入囊中。在收購后的2016年，阿卡拉布替尼獲批了三個包括慢性淋巴細胞白血病在內的罕見病適應癥，對阿斯利康的營收貢獻不小。

阿斯利康中國認為，阿斯利康全球總部宣布正式完成了對于美國亞力兄制藥的收購，標志著阿斯利康正式進軍罕見病領域。

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加碼布局罕見病

罕見病在近幾年來備受關注，跨國藥企紛紛布局。

2011年，賽諾菲斥資201億美元收購健贊，成為成為全球第一大罕見病藥物生產企業；2019年武田宣布620億美元完成對夏爾的收購，武田的核心領域也因此增加了罕見病和血液制品。

值得注意的是，除了并購，越來越多的制藥公司還通過授權引進、合作開發等方式進入這一藍海。

《2020罕見病醫療援助工程多方共付實踐報告》數據顯示，全球現已知的罕見病有6000-8000種，據保守的循證估計，罕見病在人群中的患病率約為3.5%-5.9%，全球受影響的人口接近4.5億人。2021年2月28日是第十四個國際罕見病日，不完全統計，中國有近2000萬罕見病人，每年新出生罕見病患者約20萬。

波士頓咨詢（BCG）的研究稱，2030年全球孤兒藥市場規模預計達到1940億美元。而中國，以占全球市場份額5%~7%來估算的話，2030年將形成一個600億-900億元的市場。

各大藥企在罕見病領域布局，除了罕見病自身存在極大的紅利之外，還因為一批藥品將在未來十年面對專利挑戰風險，穆迪分析師邁克·萊維斯克（Mike Levesque）在最近的一份報告中寫道，未來幾年，該行業銷售額排名前 20 的藥物中，有 9 種藥物將失去市場獨占權。

以下是未來十年可能面臨專利挑戰風險的15大藥物：

來源：FiercePharma

在專利到期和集采等各種因素的沖擊下，各大跨國藥企紛紛調整發展戰略。

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藥企進入架構調整高峰期

面對國內醫藥行業市場環境的不斷變化，阿斯利康正積極調整業務策略。阿斯利康中國今日向賽柏藍表示，7月1日起對消化和呼吸霧化業務進行合并，成立消化及呼吸霧化業務部。

據阿斯利康 2021 年中報，收入達到 155.4 億美元，同比增長 23%，其中第二季度收入增長 31%，至 82.2 億美元。

目前中國占阿斯利康新興市場總收入的 59%，上半年營收達到 32.09 億美元，同比增長 21%。受集采的影響，替格瑞洛的銷售額下降了8%，但奧希替尼和達格列凈在中國市場表現較好，一定程度下抵消了替格瑞洛等產品的銷售額下降。

進行架構調整的藥企并非阿斯利康一家，國家醫保談判、一致性評價等政策的不斷推進下，過期原研藥的專利懸崖正在國內市場受到前所未有的挑戰。近段時間來，跨國藥企架構調整進入高峰期。

羅氏制藥新增中國產品管線策略團隊；禮來8月宣布，禮來生物醫藥將被分為兩個業務部門，即禮來神經科學和禮來免疫學等。

除了跨國藥企，國內藥企亦如此。

根據業內廣泛傳播的一份恒瑞醫藥臨時股東大會文字記錄，恒瑞醫藥董事長孫飄揚對于企業戰略的認識談到，企業的發展要根據企業的節奏有序發展，不會根據二級市場的節奏，不可能天天看股票的波動來經營；公司有兩個戰略永遠不變：創新和國際化；要不斷建立新的技術平臺。

就近段時間恒瑞的動作來看，先與萬春醫藥子公司大連萬春布林醫藥有限公司簽訂戰略合作協議，又與北京天廣實生物技術股份有限公司達成合作協議，這兩次出手，都對自身技術進行了新的補充。

架構調整下，藥企基本都實現了華麗轉變。未來，這一形式或將不斷變化，藥企想要分得市場的一杯羹，及時調整自身發展不可或缺。