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27家藥企研發投入暴漲超100%

精彩內容

日前，上市公司中期業績報告已披露完畢，據不完全統計，319家A股及港股上市藥企公布2021年H1研發投入（詳見文末），合計金額近500億元，恒瑞、復星、石藥、信達等多款重磅1類新藥報產。98家藥企研發投入過億，9家超10億（去年同期5家）；近8成藥企研發投入呈正增長，27家暴漲超100%；創新型企業主導，9家藥企研發投入占營收比重超過100%。

恒瑞、復星、石藥......9家藥企研發投入超10億

2021年H1，160家藥企研發投入超過5000萬元（去年同期120家），其中98家藥企研發投入超過1億元（去年同期68家）。百濟神州、恒瑞、再鼎、復星、中國生物制藥、石藥、上海醫藥、金斯瑞、信達9家企業超過10億元。

研發投入超過10億元的企業

注：匯率以9月1日計，下同

百濟神州在研發上向來舍得“砸”重金，在研發投入上力壓一眾上市藥企。2021年H1研發開支6.77億美元（約43.8億元），較去年同期增長14.7%，占營收比重89.5%。截至報告期末，全球臨床開發團隊1700多人，擁有約50種處于商業化或臨床開發階段的藥物或候選藥物，進行或計劃中的臨床試驗逾95項。

目前百濟神州有3款自主研發的1類新藥獲批上市，分別為替雷利珠單抗（PD-1）、澤布替尼（BTK抑制劑）及帕米帕利（PARP抑制劑）；引進的達妥昔單抗β（GD2單抗）、地舒單抗（IgG2單抗）等獲批進口。在研新藥中，1類新藥Ociperlimab（TIGIT抗體）及Sitravatinib（選擇性激酶抑制劑）已在國內開展III期臨床，均用于治療轉移性非小細胞肺癌。

恒瑞醫藥的研發投入雖然不是最多，但處于申報臨床及以上階段的新藥數量領先于其他國內企業，有“創新藥一哥”之稱。2021年H1公司研發投入25.81億元，較去年同期增長38.5%，占營收比重19.4%。截至報告期末，240多個臨床項目在國內外開展，其中23項為國際多中心臨床。

目前恒瑞醫藥有8款創新藥獲批上市，除硫培非格司亭外，其余7款均為1類新藥。在研1類新藥中，自主研發的恒格列凈（SGLT-2抑制劑）、瑞格列汀（DPP4抑制劑）、SHR6390（CDK4/6選擇性抑制劑）以及引進的普那布林（GEF-H1激活劑）已報產。

復星醫藥2021年H1研發投入19.54億元，較去年同期增長15.69%，占營收比重11.53%。截至報告期末，公司研發人員近2600人，在研項目共240項，包括小分子創新藥30項、生物創新藥29項、許可引進創新藥13項、生物類似藥18項、仿制藥103項、一致性評價項目38項等。

目前復星醫藥已有2款創新藥（CAR-T產品阿基侖賽及進口5.1類新藥阿伐曲泊帕）、3款生物類似藥獲批。在研新藥中，1類新藥斯魯利單抗（PD-1單抗）、進口5.1類新藥奧匹卡朋（COMT抑制劑）、貝伐珠單抗生物類似藥等已報產；進口1類新藥Tenapanor（NHE3抑制劑）正在開展III期臨床，用于終末期腎臟病-血液透析。

石藥集團2021年H1研發費用達16.13億元，較去年同期增長11.0%，占營收比重11.54%。截至報告期末，公司在研項目約300項，其中小分子創新藥40余項，大分子創新藥40余項，新型制劑30余項。

目前石藥集團在售創新藥主要為丁苯酞系列產品。在研新藥中，1類新藥瑞澤替尼（三代EGFR抑制劑）、進口5.1類新藥度恩西布（PI3K-δ/PI3K-γ雙重抑制劑）已報產；40個產品在開展臨床試驗，1類新藥DBPR108（DPP-4抑制劑）及SKLB1028（多靶點蛋白酶抑制劑）等步入III期臨床。

醫藥流通龍頭企業上海醫藥在醫藥工業方面的表現也不遜色，公司根據既定的創新轉型戰略，過往5年研發投入翻了3倍多。2021年H1研發投入11.39億元，比去年同期增長51.90%，占醫藥工業營收比重9.04%。截至報告期末，公司進入臨床前及后續研究階段的創新藥管線有35個項目，其中24個項目進入臨床或已上市。

從研發進展看，1類新藥SPH3127片（新型口服腎素抑制劑）正在國內開展III期臨床，用于治療原發性輕、中度高血壓；引進的新藥Prolgolimab注射液（PD-1單抗）正在開展III期臨床，用于治療進展性、復發性或轉移性宮頸癌。

生物藥創新企業信達生物2021年H1研發投入10.42億元，較去年同期增長29.00%，占營收比重53.70%。截至報告期末，公司在研產品25個，其中5個已獲批上市，1個已提交NDA，5個處于關鍵階段，14個處于其他臨床階段。

自創立以來，信達生物用了10年時間實現了5款新藥商業化（3款為生物類似藥）。在研新藥中，進口5.1類新藥Pemigatinib片（FGFR酪氨酸激酶抑制劑）已報產，IBI-310（CTLA-4抗體）、IBI-306（PCSK9抗體）、IBI-376（PI3Kδ抑制劑）、IBI-326（BCAR CAR-T）等處于關鍵性II/III期臨床階段。

再鼎、智飛、邁博......27家藥企研發投入暴漲超100%

已披露研發投入的319家藥企中，有254家藥企研發投入較去年同期呈正增長，占比近80%；27家藥企研發投入同比增長達100%及以上，其中有14家研發投入過億。

研發投入過億且增速超過100%的企業

再鼎醫藥以“自研+引進”的方式豐富產品管線，在研發投入上并不輸給以自研為主的創新藥企。2021年H1研發投入3.46億美元（約22.4億元），已超去年全年投入，同比增長達239.1%，占營收比重606.7%。截至8月9日，公司有12個產品處于后期開發階段。

目前再鼎醫藥在國內有3款新藥實現商業化，包括1類新藥尼拉帕利（PARP抑制劑）、進口5.1類新藥瑞派替尼等。在研新藥中，進口1類新藥Efgartigimod（FcRn抗體）及Margetuximab（靶向HER2的Fc單抗）正在開展III期、II/III期臨床。

智飛生物、康希諾均為疫苗研發及生產企業，且2021年H1研發投入增速均超過400%，其中智飛生物研發投入7.9億元，占營收比重6.00%；康希諾研發投入5.67億元，占營收比重27.50%。

截至報告期末，智飛生物有26個項目處于臨床試驗及臨床前研究階段，覆蓋結核病、肺炎、腦膜炎、流感、狂犬病等傳染病的人用疫苗及生物制品，其中ZF2001、15價肺炎球菌結合疫苗、凍干人用狂犬病疫苗（MRC-5細胞）、四價流感病毒裂解疫苗等在開展III期臨床。

康希諾有16種創新疫苗產品在研，涵蓋埃博拉病毒病、腦膜炎、新冠肺炎、百白破、肺炎、結核病、帶狀皰疹等13個適應癥，MCV4（四價腦膜炎球菌結合疫苗）已提交NDA，PCV13i（十三價肺炎結合疫苗）正在開展III期臨床。

榮昌、基石、澤璟......9家藥企研發強度超100%

從研發強度（研發投入占營收比重）看，84家藥企研發強度達10%及以上，榮昌、基石、澤璟......9家藥企超過100%；18家藥企暫未盈利（無產品獲批進行商業銷售或無產品銷售產生收入），其中康方生物、神州細胞、亞盛醫藥的研發投入超過3億元。

研發強度達100%及以上的企業

作為國內ADC賽道龍頭企業，榮昌生物2021年H1研發投入3.27億元，比去年同期增長73.50%，占營收比重1118.50%。截至報告期末，公司擁有超過10種候選藥物的產品線，包括4款ADC藥物、1款PD-L1單抗、3款雙抗、2款融合蛋白等。

目前榮昌生物有2款1類新藥獲批上市，泰它西普是一款TACI-Fc融合蛋白，維迪西妥單抗是國內首款ADC藥物。7款1類新藥處于臨床開發階段，RC28（VEGF/FGF融合蛋白）已步入II期臨床，2款ADC藥物RC88、RC108及PD-1單抗RC98正在開展I期臨床。

搶跑眼科黃金賽道的歐康維視生物，2021年H1研發投入2.45億元，較去年同期增長186.80%，占營收比重1175.50%。截至報告期末，公司產品組合擴充至18款藥物，全面覆蓋眼睛前部及后部疾病。

在研新藥中，進口5.1類新藥氟輕松玻璃體內植入劑(OT-401)已報產；5種主要候選藥物在國內處于III期臨床，包括進口5.1類新藥鹽酸西替利嗪滴眼液、地塞米松植入劑及進口1類新藥NCX470滴眼液等。

專注于腫瘤免疫治療聯合療法的基石藥業，2021年H1研發開支5.13億元，比去年同期略微下滑，占營收比重645.80%。目前公司已建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的產品管線，未來將主攻ADC藥物及多特異性抗體。

目前基石藥業有2款新藥獲批上市，為進口5.1類新藥阿伐替尼（KIT/PDGFRA抑制劑）和進口1類新藥普拉替尼（RET抑制劑）。在研新藥中，1類新藥舒格利單抗（PD-L1單抗）和進口5.1類新藥艾伏尼布（IDH1抑制劑）已報產，公司預計將在2022年遞交超過五項NDA申請。

研發投入超過1000萬元的企業

來源：米內網數據庫、上市公司公告等

注：數據統計截至9月1日，純手工整理，如有疏漏，歡迎指正！