來源 | 賽柏藍

特約撰稿 | 徐毓才

集采常態(tài)化，企業(yè)應(yīng)該注意的四個問題

01

國采斷供熱度不減

最近，華北制藥主動放棄中選品種被嚴厲處罰的事件沖上了熱搜。

對于參與集采中選而后卻又主動放棄的原因，企業(yè)回應(yīng)稱：布洛芬緩釋膠囊中選后，由于現(xiàn)有產(chǎn)能不足，責(zé)任單位(生產(chǎn)單位)重視程度不夠，相關(guān)注冊和變更政策調(diào)整，加之疫情影響(2021年初石家莊市新冠疫情出現(xiàn)反復(fù))，導(dǎo)致公司無法保障正常供應(yīng)。

面對越來越熱烈的網(wǎng)絡(luò)輿情，聯(lián)采辦也坐不住了，不得不出來滅火。

聯(lián)采辦認為，當(dāng)前，國家組織藥品集中帶量采購已開展5批，覆蓋218種藥品，總體來看，中選企業(yè)認真執(zhí)行集中采購協(xié)議，按照約定采購量嚴格履約，對醫(yī)療機構(gòu)超出約定采購量的需求總體能夠積極滿足供應(yīng)。華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在協(xié)議規(guī)定的約定采購量內(nèi)出現(xiàn)違約現(xiàn)象，是國家組織藥品集采以來的首次。

國家組織藥品集采對所有企業(yè)一視同仁，不論所有制形式、不論內(nèi)資外資、不論規(guī)模大小，都應(yīng)遵守市場競爭規(guī)則，嚴格履行協(xié)議，一旦出現(xiàn)違約，都要依法依規(guī)處理，這也是對誠信經(jīng)營企業(yè)的尊重和保護。

對于華北制藥違約事宜，聯(lián)采辦作出暫停華北制藥自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集采投標(biāo)資格的處罰。下一步，聯(lián)采辦將密切關(guān)注華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在其他6個省份的供應(yīng)情況，如再次出現(xiàn)供應(yīng)問題，有關(guān)省份也將及時啟動處置措施。同時，山東省有關(guān)部門正在依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，對華北制藥的違約事實開展信用評級，不同等級的信用評級結(jié)果將產(chǎn)生相應(yīng)影響。

02

藥企需吸取4點教訓(xùn)

那么作為醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該從這一事件中吸取哪些教訓(xùn)呢？

一、慎重報價

自國家集采制度建立以來，人們就對國家集采的兩個方面比較擔(dān)憂，一是供應(yīng)，二是質(zhì)量。

盡管華北制藥不認為是價格問題導(dǎo)致的主動放棄中選藥品在山東市場的供應(yīng)，但實際上，僅就“現(xiàn)有產(chǎn)能不足”而導(dǎo)致供應(yīng)不上這一點來講，其背后的根本原因難道就沒有價格的影子？

當(dāng)然，這是就華北制約這件事就事論事。而從更深層次來看，由于集采的核心在于降低價格，按照聯(lián)采辦的說法，集采藥品降價的空間主要來自三個方面，包括直供醫(yī)院降低營銷成本、及時回款降低財務(wù)成本、薄利多銷降低生產(chǎn)成本等，擠出的是以往在流通領(lǐng)域長期存在的不合理費用，而不是企業(yè)生產(chǎn)成本，不影響藥品質(zhì)量。

而實際上企業(yè)有很多支出是剛性的，比如人力成本、水電物耗成本、研發(fā)與創(chuàng)新成本等。因此企業(yè)在參與集采報價時，應(yīng)該認真考慮給藥品研發(fā)和企業(yè)自主創(chuàng)新留下必要的資本，別只顧著搶占市場而自絕后路。

二、把市場風(fēng)險估計足一些

按照華北制約對斷供原因的回應(yīng)，簡短四句話說出了四個方面的原因：

一是現(xiàn)有產(chǎn)能不足，希望迅速擴大產(chǎn)能而不能；二是責(zé)任單位(生產(chǎn)單位)重視程度不夠，這是自身問題，對中選后市場供應(yīng)準(zhǔn)備不充分，應(yīng)對乏力；三是相關(guān)注冊和變更政策調(diào)整，是國家政策因素；四是疫情影響，主要是石家莊市新冠疫情反復(fù)，這是市場原因。

盡管有人認為，華北制約這些說法有的站不住腳，比如相關(guān)注冊和變更政策調(diào)整，作為老牌大型企業(yè)，這些政策調(diào)整與手續(xù)辦理應(yīng)該不在話下。但顯然這些困難也許會成為其他企業(yè)應(yīng)該注意借鑒與避免的問題。

這也提醒醫(yī)藥企業(yè)，集采別只考慮價格，只為了中選占領(lǐng)市場，還要充分考慮未來市場條件變化可能會給企業(yè)帶來的困境，也應(yīng)該充分考慮企業(yè)自身生產(chǎn)保障能力，把市場風(fēng)險估計足一些，讓企業(yè)能夠有能力應(yīng)對市場風(fēng)險，具有不竭的發(fā)展動力和后勁。

三、要充分認識到集采是看不到終點的長跑，不是百米沖刺

長期以來，我國藥品價格虛高問題嚴重，常用藥價格高達國際主要國家平均價格的2-3倍。與此同時，主流醫(yī)藥企業(yè)銷售費用占銷售收入比重近40%，明顯高于其他消費品行業(yè)，既加重了群眾和醫(yī)保基金負擔(dān)，助長了行業(yè)不正之風(fēng)，也制約了醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

開展集中帶量采購改革的初衷，就是把藥價虛高的水分擠出去，促使藥價回歸合理水平，降低群眾費用負擔(dān)，使患者用得起藥。

正是基于此，國家才要組織藥品集中采購并堅持市場在價格形成中的決定性作用，規(guī)則公開、一視同仁，讓各市場主體具有平等的競爭機會，同時在采購標(biāo)書中要求企業(yè)不得低于成本報價，通過公平競爭產(chǎn)生中選結(jié)果。

也正是這樣，2019年3月5日，中共中央國務(wù)院印發(fā)的關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見明確要求：深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革。

堅持招采合一、量價掛鉤，全面實行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購。以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，建立招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級招標(biāo)采購平臺，推進構(gòu)建區(qū)域性、全國性聯(lián)盟采購機制，形成競爭充分、價格合理、規(guī)范有序的供應(yīng)保障體系。推進醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算，完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與集中采購價格協(xié)同機制。

更值得注意的是“推進國家組織藥品和耗材集中帶量采購使用改革”也納入中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標(biāo)之中。

基于前期實踐，國家認為藥品集中帶量采購改革取得明顯成效，在增進民生福祉、推動三醫(yī)聯(lián)動改革、促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展等方面發(fā)揮了重要作用。

2021年1月28日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見（國辦發(fā)〔2021〕2號）。意見明確，按照?；?、保臨床的原則，重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。

對通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品優(yōu)先納入采購范圍。符合條件的藥品達到一定數(shù)量或金額，即啟動集中帶量采購。積極探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購方式，促進供應(yīng)穩(wěn)定。

已取得集中帶量采購范圍內(nèi)藥品注冊證書的上市許可持有人，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面達到集中帶量采購要求的，原則上均可參加。參加集中帶量采購的企業(yè)應(yīng)對藥品質(zhì)量和供應(yīng)保障作出承諾。

所有公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）均應(yīng)參加藥品集中帶量采購，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店按照定點協(xié)議管理的要求參照執(zhí)行。

因此作為醫(yī)藥企業(yè)，一定要認識到，集采是看不到終點的長跑，不是百米沖刺，至少從目前看是這樣。

因此企業(yè)別只想著一城一地得失，所有想長久活下去的企業(yè)別再不惜血本互相殘殺。也應(yīng)該認識到，實際上集采就是一個搏擊場，在價格血拼之后，痛苦只能由企業(yè)自己承受。因此，企業(yè)一定要有戰(zhàn)略眼光和戰(zhàn)略定力。

四、要切實做好企業(yè)管理，做好提質(zhì)減負增效和增收節(jié)支

從華北制約最終無法保障正常供應(yīng)的事件看，與企業(yè)內(nèi)部管理與負擔(dān)沉重也有關(guān)系。我相信這里一定也有難言之隱。

按理說，布洛芬緩釋膠囊共有4家中選企業(yè)，其中華北制藥的中選價格是最高的，為8.04元每盒（30粒）。

集采前，華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在天津、山西、青海等部分省市的醫(yī)藥集中采購平臺上銷售價與中選價接近，但由于未實施帶量采購，2020年該藥銷售額僅有50余萬元。

集采后，采用“量價掛鉤”的方式，約定了華北制藥以中選價在山東等7省市供應(yīng)7975萬粒，一年銷售額可超2000萬元，但華北制藥卻未能盡責(zé)履約。

顯然，據(jù)此來看，如果其他企業(yè)能夠供應(yīng)，華北制約也不應(yīng)該主動放棄。

有一種聲音說華北制約作為大國企，特點是負擔(dān)重，但市場不接受這些，正如市場不相信眼淚一樣，作為集采大背景下的企業(yè)，一定要盡快轉(zhuǎn)變觀念，既要認識到集采的長期性和持久性，認真學(xué)習(xí)集采政策和規(guī)則，也要不遺余力的在企業(yè)內(nèi)部提質(zhì)、減負、增效和增收節(jié)支方面下功夫，壓縮一切不必要的開支。

總之，集采將深刻影響并將徹底改變醫(yī)藥生態(tài)，從未來走勢看，集采必將從藥品、耗材延伸到醫(yī)療設(shè)備等更廣范圍的醫(yī)藥產(chǎn)品，因此作為企業(yè)必須學(xué)會適應(yīng)并成為博弈高手，這同企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)一樣是企業(yè)生存與發(fā)展的關(guān)鍵。

本文作者介紹

徐毓才，陜西省山陽縣衛(wèi)健局副局長、中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)院管理專業(yè)委員會會員、陜西省政協(xié)醫(yī)衛(wèi)體委員會特聘專家，出版《基層醫(yī)改思考》《基層醫(yī)院管理文萃》《新醫(yī)改，2015記憶》等著作。