來源 | 賽柏藍

作者 | 顏色

確定！第五批國家集采中標結(jié)果，9月15日起開始執(zhí)行

01

新疆確定執(zhí)行時間

近日，新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好第五批國家組織和重慶十省聯(lián)盟組織藥品集中采購結(jié)果落地實施工作的通知》。

通知明確，新疆第五批國采從2021年9月15日起開始執(zhí)行。

同時，該通知對于第五批集采實施過程中的相關(guān)工作具體時間安排如下：

（1）8月25日前自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心組織中選生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)及醫(yī)藥機構(gòu)在新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理平臺通過有效印章簽訂“三方采購協(xié)議”；

（2）8月30日前將30%預(yù)付周轉(zhuǎn)金撥付到位，各地（州、市）醫(yī)療保障局在總額預(yù)算的基礎(chǔ)上，按照中選藥品的中選價格和約定采購量明確采購預(yù)算；

（3）9月10日前生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)應(yīng)將中選產(chǎn)品運輸至各地配送企業(yè)庫房；

（4）9月15日前醫(yī)藥機構(gòu)要將中選產(chǎn)品采購入院。

賽柏藍在華招網(wǎng)查詢發(fā)現(xiàn)，新疆在第五批集采中選結(jié)果公布后已經(jīng)發(fā)布多個文件，也是首個確定執(zhí)行時間的省份。

近段時間以來，已經(jīng)有12省市發(fā)布關(guān)于第五批集采的最新消息，包括寧夏回族自治區(qū)、安徽、江西、新疆、貴州、上海、廣東（具體點擊《第五批國采中選藥品，開始掛網(wǎng)》）、黑龍江、遼寧、海南、江蘇、北京（具體點擊《第五批國采中選品種，這些省份已掛網(wǎng)》）。

制表：賽柏藍

02

五輪國采，品種、規(guī)則回顧

國務(wù)院辦公廳在《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》中明確提出，重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋各類藥品。

從2018年“4+7”試點到現(xiàn)在，國家集采的規(guī)則不斷完善，頻率也逐步趨向穩(wěn)定。每輪集采都成為熱點，并不僅僅在于藥品品種的不同，其背后規(guī)則的變化也是值得關(guān)注的重點。

賽柏藍通過梳理發(fā)現(xiàn)了以下不同：

一、采購品種

每輪集采最直接的不同就是中選結(jié)果，從已經(jīng)開展的五批國采結(jié)果可見，中選藥品累計218種，平均降幅超50%。

其中，藥品的品種劑型也在不斷豐富。最明顯的屬于第五批集采，注射劑數(shù)量達到史上之最，接近中選品種的一半，此前，口服常釋劑型一直是國采的重點關(guān)注對象。第四批國采中，吸入劑首次被納入；第三批國采中，納入口崩片、口服溶液劑、滴眼劑、顆粒劑；第二批國采中，納入了緩釋控釋劑型和咀嚼片。

二、采購周期

（1）“4+7”，集中采購以結(jié)果執(zhí)行日起12個月為一個采購周期；

（2）第二批國采，4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年（1家1年，2家或3家2年）；

（3）第三批國采，采購周期逐漸穩(wěn)定，之后的兩批國采也維持本次采購周期規(guī)定，即：中選企業(yè)數(shù)小于等于2家，原則上為1年；中選企業(yè)數(shù)為3家，原則上為2年；中選企業(yè)數(shù)大于等于4家，原則上為3年。

三、企業(yè)獲得擬中選條件

（1）“4+7”試點階段，單家企業(yè)中標，即價格降幅最大的申報企業(yè)擬中選；

“4+7”擴圍階段，申報價不高于“4+7”中標價的前提下，確定同品種報價最低3家企業(yè)獲得擬中選資格（申報企業(yè)不足3家的，以實際為準）。

（2）第二批國采，基本確定了企業(yè)獲得擬中選資格的條件，即滿足1.8倍的熔斷機制、大于等于50%的降幅單位、可比價小于等于0.1元三個條件之一。

每輪國采確定入圍企業(yè)數(shù)量不一。

首輪4+7集采：11個試點城市，25個品種，只允許最低價企業(yè)一家中選。

4+7擴圍：覆蓋25個聯(lián)盟地區(qū)，最多允許3家企業(yè)中選共享約定采購量的70%（1家50%、2家60%）；

第二輪集采：全國參與，32個品種，最多允許6家企業(yè)中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年（1家1年，2家或3家2年），4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。

第三輪集采：全國參與，55個品種，最多允許8家藥企中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。

第四輪集采：全國參與，45個品種，最多允許10家企業(yè)中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。

第五輪集采：全國參與，61個品種，最多允許10家企業(yè)中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。

隨著擬中選企業(yè)規(guī)則的而不斷變化，供應(yīng)范圍擴大，越來越多的企業(yè)成為國采的賓客，藥品質(zhì)量問題也得以規(guī)避。

03

第六批國采，一批大品種已符合條件

國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司司長鐘東波曾公開表示，接下來將要常態(tài)化國家藥品集采，按照一定數(shù)量和金額來設(shè)定標準，達到標準的話，就啟動新一批的集采，大概一年兩批左右。

根據(jù)此前五輪六批的規(guī)則，第六輪國采或?qū)㈤_啟。根據(jù)前五批國采的規(guī)則規(guī)律，企業(yè)獲得擬中選資格的條件或?qū)⑷允恰獫M足1.8倍的熔斷機制、大于等于50%的降幅單位可比價小于等于0.1元三個條件之一。

從競爭充分的維度來看，此前，微信公眾號“藥春秋”梳理的一份名單中，一些大品種已經(jīng)符合規(guī)則，包括注射用奧美拉唑鈉、鹽酸美金剛片、維生素B2片、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、硝苯地平緩釋片、利巴韋林片等。

日前，湖北醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于邀請參加中成藥省級跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購的函》在業(yè)內(nèi)流傳。湖北表示“擬對中成藥開展集中帶量采購，并邀請其他省市共同參與組成省級跨區(qū)域聯(lián)盟開展中成藥集中帶量采購工作”。

與此同時，業(yè)內(nèi)又流出一份《國家組織胰島素集中帶量采購方案（征求意見稿）》。意見稿中指出，在今年9月份將啟動胰島素集采相關(guān)工作，2022 年初執(zhí)行，采購周期為2年。

一時間，中成藥以及胰島素進國采的聲音甚囂塵上。據(jù)悉，雖然國家集采的品種選定仍然集中在有廠家通過一致性評價的化學藥，但是地方集采已經(jīng)開始將中成藥、生物制劑（胰島素）納入集采范圍。根據(jù)賽柏藍此前不完全梳理，截至目前，已經(jīng)有湖南、河北、江西、湖北武漢、福建三明等省市均已開展相關(guān)品種的試點采購。

目前來看，中成藥或者胰島素是否會進入國采、新一輪國采的規(guī)則是否改變，我們尚且不能下定論，但不論發(fā)生什么樣的變化，都將對企業(yè)產(chǎn)生不小的影響，值得醫(yī)藥人持續(xù)關(guān)注。

在第五批國采中選結(jié)果公布之際，《央視新聞》就曾報道，預(yù)計今年10月患者可用上降價藥品，也就意味著10月份正式執(zhí)行集采中選結(jié)果。目前，新疆已經(jīng)確定了執(zhí)行時間，相信其他省市的步伐也會盡快追上。