來源 | 賽柏藍(lán)

編輯 | 木木

基藥、醫(yī)保藥品迎政策紅利。

01

鼓勵(lì)選擇基藥、國(guó)采、醫(yī)保藥品

8月12日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)長(zhǎng)期處方管理規(guī)范（試行）的通知》（下稱《通知》）。該文件共分為7章43條，主要明確了長(zhǎng)期處方的適用對(duì)象、開具長(zhǎng)期處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等實(shí)施主體以及開具的主要流程等，自印發(fā)之日起施行。

《通知》明確長(zhǎng)期處方適用于臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長(zhǎng)期藥物治療的慢性病患者。治療慢性病的一般常用藥品可用于長(zhǎng)期處方。如何制定長(zhǎng)期處方藥品目錄，亦有了答案——地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況，制定長(zhǎng)期處方適用疾病病種及長(zhǎng)期處方用藥范圍。

2020年7月，海南曾發(fā)布《關(guān)于印發(fā)海南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期處方管理規(guī)范（試行）和海南省長(zhǎng)期處方藥品目錄（試行）的通知》，其中，長(zhǎng)處方藥品目錄囊括了137個(gè)品種，并分為高血壓、糖尿病、血脂異常、慢阻肺、慢性腎臟、腦卒中、慢性前列腺、慢性心力衰竭、其他常用慢性病9個(gè)類別用藥。不難看出，臨床常用大品種將迎重磅利好。

值得關(guān)注的是，《通知》提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具長(zhǎng)期處方，鼓勵(lì)優(yōu)先選擇國(guó)家基本藥物、國(guó)家組織集中采購(gòu)中選藥品以及國(guó)家醫(yī)保目錄藥品。地方衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、藥占比、績(jī)效考核等為由影響長(zhǎng)期處方的開具。

此外，醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、易制毒藥品、麻醉藥品、第一類和第二類精神藥品、抗微生物藥物（治療結(jié)核等慢性細(xì)菌真菌感染性疾病的藥物除外），以及對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品不得用于長(zhǎng)期處方。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，目前我國(guó)慢性病市場(chǎng)約 5.6萬(wàn)億元，占醫(yī)療健康市場(chǎng)約77%的份額，預(yù)計(jì)到 2030年將增長(zhǎng)到 15萬(wàn)億元左右，占比也將提升到 84%。慢性病市場(chǎng)特別是慢病用藥市場(chǎng)保持高速增長(zhǎng)將成為零售藥店行業(yè)轉(zhuǎn)型和發(fā)展關(guān)鍵的催化劑。援引醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)觀點(diǎn)，長(zhǎng)處方政策有利于增加藥品使用的依從性，納入長(zhǎng)處方目錄的藥品將迎來增量預(yù)期，基藥目錄、醫(yī)保目錄藥品，以及國(guó)家集采品種將優(yōu)先享受這波市場(chǎng)紅利。

02

長(zhǎng)處方最長(zhǎng)不超過12周

《通知》特別強(qiáng)調(diào)了首次長(zhǎng)期處方的開具應(yīng)當(dāng)由二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)專業(yè)的中級(jí)職稱醫(yī)師，或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的中級(jí)職稱醫(yī)師開具。再次開具和邊遠(yuǎn)地區(qū)的條件適當(dāng)放寬。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不具備相應(yīng)條件的，可以通過遠(yuǎn)程會(huì)診、互聯(lián)網(wǎng)復(fù)診、醫(yī)院會(huì)診等途徑在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)具備條件的上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)下開具。

對(duì)于長(zhǎng)處方時(shí)長(zhǎng)，上述文件也做了明確規(guī)定。根據(jù)患者診療需要，長(zhǎng)期處方的處方量一般在4周內(nèi)；根據(jù)慢性病特點(diǎn)，病情穩(wěn)定的患者適當(dāng)延長(zhǎng)，最長(zhǎng)不超過12周。超過4周的長(zhǎng)期處方，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格評(píng)估，強(qiáng)化患者教育，并在病歷中記錄，患者通過簽字等方式確認(rèn)。

據(jù)了解，出現(xiàn)以下情況需要重新評(píng)估患者病情，判斷是否終止長(zhǎng)期處方：患者長(zhǎng)期用藥管理未達(dá)預(yù)期目標(biāo)；罹患其他疾病需其他藥物治療；患者因任何原因住院治療；其他需要終止長(zhǎng)期處方的情況。

地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)長(zhǎng)期處方的審核、點(diǎn)評(píng)、合理用藥考核等工作，長(zhǎng)期處方產(chǎn)生的藥品費(fèi)用不納入門診次均費(fèi)用、門診藥品次均費(fèi)用考核，其他考核工作也應(yīng)當(dāng)視情況將長(zhǎng)期處方進(jìn)行單獨(dú)管理。

醫(yī)師開具長(zhǎng)期處方后，患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者社會(huì)零售藥店進(jìn)行調(diào)劑取藥。隨著長(zhǎng)處方政策推行，其將與分級(jí)診療相輔佐，處方下沉加速。

與此同時(shí)，《首創(chuàng)證券--醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)簡(jiǎn)評(píng)報(bào)告》撰文指出，處方外流+消費(fèi)升級(jí)是零售藥店行業(yè)最核心的長(zhǎng)期邏輯，文件的發(fā)布進(jìn)一步印證了國(guó)家促進(jìn)處方外流、醫(yī)藥分離的長(zhǎng)期政策導(dǎo)向，對(duì)零售藥店的發(fā)展無疑是一劑強(qiáng)心針。

03

長(zhǎng)期處方醫(yī)保支付

據(jù)《通知》規(guī)定，各地醫(yī)保部門支付長(zhǎng)期處方開具的符合規(guī)定的藥品費(fèi)用，不對(duì)單張?zhí)幏降臄?shù)量、金額等作限制，參保人按規(guī)定享受待遇。

各地在制定區(qū)域總額預(yù)算管理時(shí)，應(yīng)當(dāng)充分考慮長(zhǎng)期處方因素。各地醫(yī)保部門應(yīng)當(dāng)提高經(jīng)辦服務(wù)能力，方便各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店刷卡結(jié)算，為參保人提供長(zhǎng)期處方醫(yī)保報(bào)銷咨詢服務(wù)。加強(qiáng)智能監(jiān)控、智能審核，確保藥品合理使用。

弗若斯特沙利文報(bào)告預(yù)測(cè)，中國(guó)門診藥品銷售額中高達(dá) 87.6%可以在院外流通，早在2019 年我國(guó)公立醫(yī)院門診藥品收入3956億元，在不考慮門診藥品費(fèi)用增長(zhǎng)的情況下，理論上門診藥品外流帶來的總市場(chǎng)空間已經(jīng)接近3500億元。在這一政策下，零售藥店或能真正撬動(dòng)千億處方藥市場(chǎng)。

附文件全文：

長(zhǎng)期處方管理規(guī)范

（試行）

第一章　總則

第一條?為規(guī)范長(zhǎng)期處方管理，推進(jìn)分級(jí)診療，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。

第二條?本規(guī)范所稱長(zhǎng)期處方是指具備條件的醫(yī)師按照規(guī)定，對(duì)符合條件的慢性病患者開具的處方用量適當(dāng)增加的處方。

第三條?長(zhǎng)期處方適用于臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長(zhǎng)期藥物治療的慢性病患者。

第四條?治療慢性病的一般常用藥品可用于長(zhǎng)期處方。

第五條?醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、易制毒藥品、麻醉藥品、第一類和第二類精神藥品、抗微生物藥物（治療結(jié)核等慢性細(xì)菌真菌感染性疾病的藥物除外），以及對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品不得用于長(zhǎng)期處方。

第六條?地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況，制定長(zhǎng)期處方適用疾病病種及長(zhǎng)期處方用藥范圍。

第七條?本規(guī)范適用于全國(guó)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的長(zhǎng)期處方管理工作。

鼓勵(lì)由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開具長(zhǎng)期處方，不適宜在基層治療的慢性病長(zhǎng)期處方應(yīng)當(dāng)由二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具。

第八條?國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全國(guó)長(zhǎng)期處方的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)長(zhǎng)期處方的監(jiān)督管理工作。

第二章??組織管理

第九條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行本機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期處方管理的主體責(zé)任，建立健全本機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期處方管理工作制度，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，滿足患者用藥需求。

第十條?開具長(zhǎng)期處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)配備具有評(píng)估患者病情能力的醫(yī)師、能夠?qū)徍苏{(diào)劑長(zhǎng)期處方的藥師（含其他藥學(xué)技術(shù)人員，下同）以及相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施等條件。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不具備相應(yīng)條件的，可以通過遠(yuǎn)程會(huì)診、互聯(lián)網(wǎng)復(fù)診、醫(yī)院會(huì)診等途徑在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)具備條件的上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)下開具。

第十一條?根據(jù)患者診療需要，長(zhǎng)期處方的處方量一般在4周內(nèi)；根據(jù)慢性病特點(diǎn)，病情穩(wěn)定的患者適當(dāng)延長(zhǎng)，最長(zhǎng)不超過12周。

超過4周的長(zhǎng)期處方，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格評(píng)估，強(qiáng)化患者教育，并在病歷中記錄，患者通過簽字等方式確認(rèn)。

第十二條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生健康行政部門制定的長(zhǎng)期處方適用疾病病種及長(zhǎng)期處方用藥范圍，為符合條件的患者提供長(zhǎng)期處方服務(wù)。

第十三條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在普通內(nèi)科、老年醫(yī)學(xué)、全科醫(yī)學(xué)等科室，為患有多種疾病的老年患者提供“一站式”長(zhǎng)期處方服務(wù)，解決老年患者多科室就醫(yī)取藥問題。

第十四條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具長(zhǎng)期處方，鼓勵(lì)優(yōu)先選擇國(guó)家基本藥物、國(guó)家組織集中采購(gòu)中選藥品以及國(guó)家醫(yī)保目錄藥品。

第十五條?基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)長(zhǎng)期處方用藥的配備，確保患者長(zhǎng)期用藥可及、穩(wěn)定。

第十六條?地方衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、藥占比、績(jī)效考核等為由影響長(zhǎng)期處方的開具。

地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)長(zhǎng)期處方的審核、點(diǎn)評(píng)、合理用藥考核等工作，長(zhǎng)期處方產(chǎn)生的藥品費(fèi)用不納入門診次均費(fèi)用、門診藥品次均費(fèi)用考核，其他考核工作也應(yīng)當(dāng)視情況將長(zhǎng)期處方進(jìn)行單獨(dú)管理。

第三章　長(zhǎng)期處方開具與終止

第十七條?對(duì)提出長(zhǎng)期處方申請(qǐng)的患者，醫(yī)師必須親自診查并對(duì)其是否符合長(zhǎng)期處方條件作出判斷。

醫(yī)師在診療活動(dòng)中，可以向符合條件的患者主動(dòng)提出長(zhǎng)期處方建議。

第十八條?醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者說明使用長(zhǎng)期處方的注意事項(xiàng)，并由其自愿選擇是否使用；對(duì)不符合條件的患者，應(yīng)當(dāng)向患者說明原因。

第十九條?首次開具長(zhǎng)期處方前，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)對(duì)患者的既往史、現(xiàn)病史、用藥方案、依從性、病情控制情況等進(jìn)行全面評(píng)估，在確定當(dāng)前用藥方案安全、有效、穩(wěn)定的情況下，方可為患者開具長(zhǎng)期處方。首次開具長(zhǎng)期處方，應(yīng)當(dāng)在患者病歷中詳細(xì)記錄有關(guān)信息。

第二十條?原則上，首次長(zhǎng)期處方應(yīng)當(dāng)由二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有與疾病相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具，或由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具。再次開具長(zhǎng)期處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)由二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)疾病相關(guān)專業(yè)醫(yī)師，或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具。鼓勵(lì)患者通過基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)簽約家庭醫(yī)生開具長(zhǎng)期處方。

邊遠(yuǎn)地區(qū)或條件不具備的地區(qū)可適當(dāng)放寬要求，具體要求由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)實(shí)際情況另行規(guī)定。

第二十一條?醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者病歷信息中的首次開具的長(zhǎng)期處方信息和健康檔案，對(duì)患者進(jìn)行評(píng)估。經(jīng)評(píng)估認(rèn)為患者病情穩(wěn)定并達(dá)到長(zhǎng)期用藥管理目標(biāo)的，可以再次開具長(zhǎng)期處方，并在患者病歷中記錄；不符合條件的，終止使用長(zhǎng)期處方。停用后再次使用長(zhǎng)期處方的，應(yīng)當(dāng)按照首次開具長(zhǎng)期處方進(jìn)行管理。

第二十二條?出現(xiàn)以下情況,需要重新評(píng)估患者病情,判斷是否終止長(zhǎng)期處方：

（一）患者長(zhǎng)期用藥管理未達(dá)預(yù)期目標(biāo)；

（二）罹患其他疾病需其他藥物治療；

（三）患者因任何原因住院治療；

（四）其他需要終止長(zhǎng)期處方的情況。

第二十三條?開具長(zhǎng)期處方的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與上級(jí)醫(yī)院要做好銜接，通過信息化手段等方式建立患者處方信息共享和流轉(zhuǎn)機(jī)制。

第二十四條?長(zhǎng)期處方樣式、內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《處方管理辦法》中普通處方管理的要求。

第四章　長(zhǎng)期處方調(diào)劑

第二十五條?醫(yī)師開具長(zhǎng)期處方后，患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者社會(huì)零售藥店進(jìn)行調(diào)劑取藥。

第二十六條?藥師對(duì)長(zhǎng)期處方進(jìn)行審核，并對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)和用藥教育，發(fā)放用藥教育材料。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不具備條件的，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)聯(lián)體內(nèi)上級(jí)醫(yī)院的藥師通過互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程進(jìn)行處方審核或提供用藥指導(dǎo)服務(wù)。

第二十七條?藥師在審核長(zhǎng)期處方、提供咨詢服務(wù)、調(diào)劑藥品工作時(shí)，如發(fā)現(xiàn)藥物治療相關(guān)問題或患者存在用藥安全隱患，需要進(jìn)行長(zhǎng)期處方調(diào)整、藥物重整等干預(yù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即與醫(yī)師溝通進(jìn)行處理。

第二十八條?長(zhǎng)期處方藥品原則上由患者本人領(lǐng)取。特殊情況下，因行動(dòng)不便等原因，可由熟悉患者基本情況的人員，持本人及患者有效身份證件代為領(lǐng)取，并配合做好相應(yīng)取藥登記記錄。鼓勵(lì)通過配送物流延伸等方式，解決患者取藥困難問題。

第五章　長(zhǎng)期處方用藥管理

第二十九條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)長(zhǎng)期處方定期開展合理性評(píng)價(jià)工作，持續(xù)提高長(zhǎng)期處方合理用藥水平。

第三十條?基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機(jī)構(gòu)開具的長(zhǎng)期處方信息納入患者健康檔案，詳細(xì)記錄患者診療和用藥記錄。家庭醫(yī)生團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行定期隨訪管理，對(duì)患者病情變化、用藥依從性和藥物不良反應(yīng)等進(jìn)行評(píng)估，必要時(shí)及時(shí)調(diào)整或終止長(zhǎng)期處方，并在患者健康檔案及病歷中注明。

第三十一條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立安全用藥監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度。發(fā)生藥品嚴(yán)重不良事件后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，立即向醫(yī)務(wù)和藥學(xué)部門報(bào)告，做好觀察與記錄。按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)等信息。

第三十二條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)使用長(zhǎng)期處方患者的用藥教育，增加其合理用藥知識(shí)，提高自我用藥管理能力和用藥依從性，并告知患者在用藥過程中出現(xiàn)任何不適，應(yīng)當(dāng)及時(shí)就診。

第三十三條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)使用長(zhǎng)期處方患者對(duì)藥物治療效果指標(biāo)進(jìn)行自我監(jiān)測(cè)并作好記錄。鼓勵(lì)使用醫(yī)療器械類穿戴設(shè)備，提高藥物治療效果指標(biāo)監(jiān)測(cè)的信息化水平。在保障數(shù)據(jù)和隱私安全的前提下，可以探索通過接入互聯(lián)網(wǎng)的遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)設(shè)備開展監(jiān)測(cè)。

第三十四條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)使用長(zhǎng)期處方患者，按照要求保存藥品，確保藥品質(zhì)量。

第三十五條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將長(zhǎng)期處方患者的診療，納入醫(yī)療管理統(tǒng)籌安排，嚴(yán)格落實(shí)有關(guān)疾病診療規(guī)范要求，加強(qiáng)質(zhì)量控制和管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

第三十六條?鼓勵(lì)有條件的地區(qū)通過開設(shè)微信公眾號(hào)、患者客戶端等互聯(lián)網(wǎng)交互方式或途徑，方便患者查詢長(zhǎng)期處方信息、藥品用法用量、注意事項(xiàng)等。探索開展長(zhǎng)期處方患者的用藥提醒、隨訪、用藥咨詢等服務(wù)。

第六章?長(zhǎng)期處方醫(yī)保支付

第三十七條?各地醫(yī)保部門支付長(zhǎng)期處方開具的符合規(guī)定的藥品費(fèi)用，不對(duì)單張?zhí)幏降臄?shù)量、金額等作限制，參保人按規(guī)定享受待遇。

第三十八條?各地在制定區(qū)域總額預(yù)算管理時(shí)，應(yīng)當(dāng)充分考慮長(zhǎng)期處方因素。

第三十九條?各地醫(yī)保部門應(yīng)當(dāng)提高經(jīng)辦服務(wù)能力，方便各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店刷卡結(jié)算，為參保人提供長(zhǎng)期處方醫(yī)保報(bào)銷咨詢服務(wù)。加強(qiáng)智能監(jiān)控、智能審核，確保藥品合理使用。

第七章 附則

第四十條?地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同醫(yī)療保障部門制定轄區(qū)內(nèi)長(zhǎng)期處方管理實(shí)施細(xì)則后實(shí)施。

第四十一條?互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供長(zhǎng)期處方服務(wù)，應(yīng)當(dāng)結(jié)合其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備的條件，符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、互聯(lián)網(wǎng)診療管理相關(guān)規(guī)定和本規(guī)范，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量和安全監(jiān)管。

第四十二條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，是指鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、村衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、門診部和診所等。

第四十三條?本規(guī)范自印發(fā)之日起施行。