來源 | 賽柏藍

作者 | 小春

為進醫保，藥企主動降價

01

外資藥企主動降價

8月2日，黑龍江省藥品集中采購網發布了《關于部分藥品降價的通知》，公布了近日收到的企業主動降價申請信息。

圖片來源：黑龍江省藥品集中采購網

公布的信息中，除成都生物制品研究所的治療用卡介苗的價格僅降低了9.9%，從3608元下降到3249元外，西安楊森的達雷妥尤單抗注射液（100mg/5ml）從5460元降價到2358元；達雷妥尤單抗注射液（400mg/20ml）從19710元降價到8512.4元；上藥控股有限公司（總代理)的注射用貝林妥歐單抗（35ug）從25000元降價到12900元，三個藥分別降價56.8%、56.8%、41.6%，價格腰斬。

圖片來源：黑龍江省藥品集中采購網

貝林妥歐單抗是目前全球首個且唯一的CD3-CD19雙特異性抗體，去年12月，百濟神州倍利妥（注射用貝林妥歐單抗，BLINCYTO）獲得國家藥品監督管理局批準用于治療成人復發或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病，成為國內首個獲批用于該適應癥的免疫治療方案。

據了解，該藥物具有突破性的臨床療效和安全性證據，自2014年獲得FDA批準以來，貝林妥歐單抗已在全球60多個國家上市銷售，且已被美國、日本、英國、加拿大、德國、澳洲、韓國和中國臺灣等主要國家和地區納入醫保報銷范圍。

達雷妥尤單抗是楊森的一種CD38單抗，2019年7月在中國獲批進口。作為楊森的重磅產品，財報顯示，達雷妥尤單抗2021年上半年銷售額達到27.98億美元，增速52.2%，亮眼的市場表現使其被認為是除烏司奴單抗外楊森又一款超級重磅炸彈潛力股。

7月27日，遼寧省藥品和醫用耗材集中采購平臺發布了達雷妥尤單抗注射液的主動降價通知。西安楊森的達雷妥尤單抗注射液100mg/5ml規格從5460元降為2358元，400mg/20ml規格從19710元降為8512.4元，降幅達到56.81%。同日，湖南省發布《關于部分藥品掛網價格調整的公示》顯示，該藥物在湖南也有同幅度的降價。

而除上述兩款藥物外，近日多款外資藥企的品種在各省市掀起降價風潮，例如安進的依洛尤單抗注射液降幅為23%、優時比公司的羅替高汀最高降幅達到54.72%，禮來的依奇珠單抗降幅為54%。

上述藥品的大幅度降價被業內解讀為為2021年的醫保談判做準備，而從結果來看，這些主動降價的藥品相當一部分成功進入了初審名單。

02

積極參與醫保調整

7月30日，國家醫保局發布了《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息》，公布了新一輪醫保談判的初審名單。據了解，271個通過初步形式審查的藥品名單中，93.02%的藥品為2016年以后獲批上市的新藥。（詳細名單見文末）

值得注意的是，外資藥企在醫保談判中的積極性有明顯的提高。除上述主動降價表忠心的企業外，還有去年談判失敗的產品今年又卷土重來。

例如O藥、K藥和阿斯利康的I藥。這三款PD-1類藥物是醫保談判桌上的老面孔，O藥、K藥連續兩年都沒有談成，I藥去年也談判失敗。原本外界認為，跨國藥企為維護國際定價，不會再次降價，但是此次醫保談判的品種按照規定都是企業主動申報的。今年這些跨國藥企再次參與到醫保談判中來，說明了對于進醫保的重視。

這一方面是由于市場上同類產品的競爭壓力較大，例如君實、恒瑞、信達、百濟神州的四款國產PD-1，目前已經全部進入醫保目錄；另一方面醫保在我國醫藥市場上有特殊地位，未進入醫保的產品想要開拓市場較為困難，尤其是價格較高的創新藥。

例如2019年醫保談判中失利的歌禮制藥的丙肝藥物達諾瑞韋鈉聯合長效干擾素方案，2020年收入僅3500.1萬元，遠低于2019年的1.73億元。

不過，國家醫保局表示，藥品通過了初步形式審查，僅表示經初步審核該藥品符合申報條件，獲得了進入下一個調整環節的資格。這類藥品最終能否進入國家醫保藥品目錄，還要接受包括經濟性等方面的嚴格評審，獨家藥品還要經過價格談判，談判成功的才能進入目錄。

今年，幾款國產PD-1因為新獲批的適應癥也在初審名單之中，相關領域的競爭將進一步加劇。

此外，名單中一些目前市場價格較為昂貴的藥品也引起了大家的注意，例如此前坊間曾流傳出120萬元的治療費用的國內首款CAR-T產品阿基侖賽注射液。對于是否納入高價的罕見病藥物，并不富裕的醫保基金使得國家一直處于左右為難的狀態，結局將會如何，賽柏藍將持續關注。

據央視新聞報道，2020醫保談判共138個目錄外獨家品種和24個目錄內續約品種（共計162個品種）參與了談判，其中119個品種談判成功，包括96個目錄外品種和23個目錄內品種，談判總成功率為73.46%，談成藥品平均降幅50.64%。此次醫保目錄調整之后，又有一批藥將惠及國內患者。

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