來源 | 賽柏藍

作者 | 遙望

第六批藥品集采，不少品種已經符合條件

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超40個品種，已經滿足條件

根據央視新聞消息，第五批國采有望于今年10月在全國范圍內落地，據此有分析指出新一輪集采有望年內啟動。

根據此前五輪六批集采的規律，上一輪集采落地后，下一輪集采就將開啟。實際上，下一輪集采在路上的消息已經傳出。

在第五批國采開標期，國家醫保局表示，將繼續堅持以通過一致性評價作為仿制藥參加集采的門檻。

近日，上海醫保局醫藥價格和招標采購處處長龔波也對媒體表示，現在臨床藥品有620多種，能覆蓋所有采購金額的80%。

在620多種藥當中，化學藥品大概占490種。現在國家集采品種主要也是針對化學藥品，所以我們希望近階段能把490種化學藥品盡量都納入到集采當中，目前截止到第五批是覆蓋了218種，希望明年、后年，數量進一步會上去。

據賽柏藍統計，截至目前開展的五輪六批國采，其中最少一次的首輪4+7納入品種25個，最多一次的第五批國采納入品種62個。

時間推進到第六批國采報量前夕，將有多少藥品滿足集采條件，又有多少藥品將被納入新一輪國采值得關注——總的來看，納入集采的品種數量增多，注射劑占比增大，一年兩批次常態化開展的態勢趨于明確。

據微信公眾號“藥春秋”統計，截至7月26日，從入圍集采企業數大于等于3家的維度看，已經有45個品種或進入新一輪集采。

涉及注射用奧美拉唑鈉、苯甲酸阿格列汀片、富馬酸丙酚替諾福韋片、鹽酸美金剛片、拉考沙胺片、鹽酸替羅非班氯化鈉注射液、依達拉奉注射液、硝苯地平控釋片等。

不容忽視的是，西格列汀、阿法替尼等涉及專利期的藥品會否納入國采，仍然存在不確定性。

雖然具體納入哪些品種仍是未知之數，但是集采規則的相對穩定已經可以預見。

回顧第五輪國采：全國參與，62個品種，最多允許10家企業中選，4家及以上企業中選的品種采購周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）

滿足1.8倍的熔斷機制、大于等于50%的降幅以及單位可比價小于等于0.1元的三個條件之一，仍然是企業獲得擬中選資格的條件。

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第五批國采將落地，市場集中度逐步提升

回看第五輪國采，共61個藥品采購成功，148家藥企的251個產品獲中選資格，中選藥品平均降價56%，最高降價98.3%，涉及藥品市場體量約500億。

據賽柏藍不完全梳理，截至目前，新疆、貴州、上海、廣東已經發布第五批國采中選藥品備貨通知，此外部分地區針對第五批集采未中選藥品也發布了掛網采購辦法。

一般來說，針對集采未中選藥品，掛網要求是其申報價格不得高于同通用名、同劑型、同規格的原研藥或參比制劑價格；針對未過一致性評價藥品，在過一致性評價企業滿3家的基礎上，省級招采平臺會逐步發布暫停采購的通知。

總的來說，無論是集采未中選藥品，還是未過一致性評價藥品其相當一部分市場空間都要讓位于集采中選品種。

標點總裁/米內網總經理、首席研究員張步泳在一次專訪中對賽柏藍表示，目前國家組織藥品集采已經覆蓋218個品種，未來三年會逐步擴大范圍覆蓋到最暢銷的至少前500個品種。

后續，還剩差不多300個品種會逐漸納入集采范圍，另外之前做過集采的品種也面臨續約問題。相信隨著集采的推進，醫藥行業的集中度會逐步提高。

最終，集采的相當一部分市場份額將由有中間體有原料優勢的頭部化藥企業所占據，因為它們具備價格優勢，在這個過程中相應的產業集中度也會提高。

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先破后

立，各類藥企積極求變

回顧前五輪國采可以看到，2018年12月至今，國家集采已開展了五批，共218個品種中選，平均降幅最小在50%，最大在59%，而最高降幅均在90%以上。

五批國采涉及市場容量達2200億元，占公立醫療機構全部化學藥品采購金額的30%。

隨著國家組織藥品集采的逐漸推進以及每輪集采結果的落地，倒推到企業、產業身上，產生的連鎖效應無疑是深遠而徹底的。

以國采中選藥企需要根據中選價格依次選取供應省份來說，僅在全國范圍內，集采品種的市場分配情況在中選企業內就面臨一輪重塑與洗牌。

上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林對賽柏藍表示，中選藥企在選擇供應省份時，除考慮不同省份的報量外，還會去綜合評判自身在不同省份的產品市場銷售占優量以及銷售渠道布局等。

畢竟對于工業來說，開辟新的銷售渠道成本是比較高的，而且起效較慢。另外，產品自身的一些特性也會影響企業對于供應省份的選擇。如果是對運輸要求比較高的注射液，藥企將不得不考慮選擇邊緣地區所面臨的配送成本。

當然也不排除有廠家會針對國內不同地區的疾病譜、疾病分布情況選擇供應省份——也就是說除了看現有的市場需求，還會看后續的市場開發潛力。

總的來看，國家組織藥品集采常態化推進，有的中選藥品量升價跌，有的中選藥品由光腳品種到成功入局，快遞打開銷售市場。

與此同時，跨國藥企逐漸選擇轉戰零售渠道，并剝離原研藥。國內頭部藥企積極參與的勢頭不減，同時謹慎開啟創新轉型之路。中小藥企，無論是否有資格入局國采，也在開始各自的積極求變之路。

總的來看，國采常態化、制度化趨勢顯現，而規則已經漸趨穩定，注射劑納入數量開始增多。最晚在第五批國采落地前后，新一輪集采或有望啟動。

附：名單

（來源：藥春秋；統計截至：2021年7月26日）