來源 | 賽柏藍(lán)

作者 | 小春

藥企轉(zhuǎn)型迫在眉睫

01

145個藥調(diào)出醫(yī)保

7月26日，四川醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步做好我省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)地方調(diào)增乙類藥品消化工作的通知（征求意見稿）》的公告。

公告顯示，為認(rèn)真貫徹落實(shí)國家醫(yī)療保障局對原地方按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化的部署要求，經(jīng)專家論證，四川省醫(yī)療保障局決定于2022年1月1日起將丁硼軟膏劑等145種藥品調(diào)出四川省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付范圍。

據(jù)梳理，145個藥品中，有70個西藥，75個中成藥，大多數(shù)為臨床常用藥品，例如硫糖鋁咀嚼片、格拉司瓊氯化鈉注射劑、復(fù)合維生素B注射劑、玉屏風(fēng)口服液、藿香正氣合劑、板藍(lán)根注射液等。（詳細(xì)信息見文末）

2019年，國家醫(yī)保局宣布，除特殊規(guī)定外，地方不再進(jìn)行乙類藥品調(diào)整，原增補(bǔ)的品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)按各省增補(bǔ)數(shù)量的40%（2020年）、40%（2021年）、20%（2022年）的節(jié)奏調(diào)出，并優(yōu)先調(diào)出被納入國家重點(diǎn)監(jiān)控范圍的品種。

此后不久，四川醫(yī)保局就發(fā)布了擬被移除四川省醫(yī)保目錄的275個西藥和71個中成藥。本次移除醫(yī)保目錄的145個藥，加上去年6月四川醫(yī)保局公布的分三個批次移除醫(yī)保的144個藥，截至目前，四川醫(yī)保局已累計(jì)發(fā)布了289個藥的調(diào)出計(jì)劃。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，已有云南、湖南、吉林、天津、河北、安徽、西藏、四川、河南等20多個省份已經(jīng)落地執(zhí)行地方增補(bǔ)目錄調(diào)出政策。雖然所處執(zhí)行階段不同，但值得注意的是，2022年6月是多地地方醫(yī)保清理的最后時限。

02

這些藥有望進(jìn)醫(yī)保

在各地紛紛發(fā)布第二批地方醫(yī)保目錄調(diào)整方案公告的6月，國家醫(yī)保局發(fā)布《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》和《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南（征求意見稿）》，文件對于新一輪國家醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則做出了初步規(guī)定。

文件指出，對于目錄外西藥和中成藥，2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品；2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品；與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥；納入《國家基本藥物目錄（2018 年版）》的藥品，符合上述條件之一的，一律由企業(yè)按程序申報(bào)，經(jīng)審核通過后納入評審范圍。

依據(jù)上述規(guī)定，今年6月30日之前獲批的新藥都有機(jī)會進(jìn)入醫(yī)保目錄。

據(jù)新京報(bào)不完全統(tǒng)計(jì)，今年上半年獲批的國產(chǎn)新藥有基石藥業(yè)的普拉提尼和阿伐替尼、百濟(jì)神州的帕米帕利、艾力斯的伏美替尼、榮昌生物的泰它西普、華昊中天藥業(yè)的優(yōu)替德隆、再鼎醫(yī)藥的瑞派替尼。

從我國醫(yī)保目錄藥品總量上來看，雖然一直有所調(diào)整，但近年來一直在增長，2000年一共有1535個品種，到2020年醫(yī)保談判后一共有2800個品種，增長82.4%，大約每年增補(bǔ)63個品種。

此次是第六輪國家醫(yī)保談判，從前五輪的數(shù)據(jù)來看，2020年有119種藥品談判成功，談判成功率73.46%，藥品價格平均降幅50.6%，且參與談判的品種數(shù)量在持續(xù)增長。按照當(dāng)前的范圍，據(jù)醫(yī)藥魔方估計(jì)，參加申報(bào)的產(chǎn)品應(yīng)該在300個左右，入圍談判的產(chǎn)品也就應(yīng)該是100多個。

據(jù)了解，2021年國家藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備（6-7月）、申報(bào)（7-8月）、專家評審（8-9月）、談判（9-10月）、公布結(jié)果（10-11月）5個階段。按照時間安排來看，目前正處于準(zhǔn)備、報(bào)審階段。

03

企業(yè)急需轉(zhuǎn)型

江蘇省醫(yī)藥有限公司零售部采購經(jīng)理賈小慶曾對賽柏藍(lán)表示：最初，允許地方增補(bǔ)主要是滿足地方用藥習(xí)慣，因?yàn)橛行┧幬餆o法指定全國的統(tǒng)一使用模板。

不過在實(shí)際操作的過程中，有統(tǒng)計(jì)顯示，增補(bǔ)品種存在很大的利益問題。藥品在不同地區(qū)間實(shí)際報(bào)銷的藥品數(shù)量差別大，各省自行增補(bǔ)的藥品較為分散，一些“神藥”或性價比不高的“地產(chǎn)”藥品也趁機(jī)“溜進(jìn)”了省級目錄。

此前有專業(yè)人士對賽柏藍(lán)表示，這是由于以往地方醫(yī)保出于保護(hù)當(dāng)?shù)仄髽I(yè)，讓其享有了優(yōu)先進(jìn)入權(quán)限。而2019國家目錄直接取消地方權(quán)力，從國家層面統(tǒng)一進(jìn)行醫(yī)保調(diào)整實(shí)際上對于所有藥企來說是更加公平的。

但是產(chǎn)品被剔除醫(yī)保，對于藥企營收來說還是一個很大的打擊，如果說大型藥企還有輾轉(zhuǎn)騰挪的空間的話，小型藥企就只能望洋興嘆。在這種處于變革期的行業(yè)背景下，及時認(rèn)清現(xiàn)狀，明確未來發(fā)展局勢就顯得十分重要。

從文件規(guī)定來看，醫(yī)保的調(diào)進(jìn)調(diào)出，以兩個原則為核心，一是保基本，二是鼓勵創(chuàng)新。從保基本的角度來看，這對企業(yè)產(chǎn)品的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性都提出了較高的要求。

通過醫(yī)保的動態(tài)調(diào)整，一些質(zhì)量低下的藥物排除出醫(yī)保，騰出資金來滿足大多數(shù)人基本的醫(yī)療保障需求，同時還有空余加速創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保的進(jìn)程，有助于我國創(chuàng)新藥事業(yè)的發(fā)展。

認(rèn)清這一基本事實(shí)后，對于不想在改革中淪為淘汰者的藥企，積極轉(zhuǎn)型，提升企業(yè)競爭力迫在眉睫。