國家發(fā)文，要加快制定藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理辦法。網(wǎng)上藥店，即將面臨嚴(yán)管。

網(wǎng)上藥店，嚴(yán)管來了

近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《全國深化“放管服”改革著力培育和激發(fā)市場主體活力電視電話會議重點(diǎn)任務(wù)分工方案》（以下簡稱《分工方案》），對深化“放管服”改革優(yōu)化營商環(huán)境工作作出部署。

《分工方案》強(qiáng)調(diào)，對涉及安全生產(chǎn)、人民身體健康和生命安全等領(lǐng)域和事項(xiàng)，切實(shí)把好每一道關(guān)口，確保質(zhì)量和安全。

其中，相關(guān)部門要加快制定藥品經(jīng)營、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理辦法，強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管，提升監(jiān)管效能。

可以看到，針對“互聯(lián)網(wǎng)+藥品零售”的監(jiān)管辦法將越來越完善，網(wǎng)上藥店與線下藥店同樣面臨嚴(yán)管，網(wǎng)上售藥亂象將明顯得到扼制。

今年3月，有媒體選取17家網(wǎng)上藥店進(jìn)行購藥測試并發(fā)現(xiàn)，一些網(wǎng)上藥店存在無需購買者提供處方、直接簡單問診就開具處方、無視規(guī)定售賣處方藥等違規(guī)行為。

人民日報數(shù)字傳播撰文對此表示，由于互聯(lián)網(wǎng)的虛擬性、隱蔽性、跨地域、實(shí)時動態(tài)等特征，促使網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營行為監(jiān)管面臨全新的問題，加強(qiáng)網(wǎng)售藥品監(jiān)管勢在必行。

有業(yè)內(nèi)人士直言，網(wǎng)上銷售處方藥，若不嚴(yán)格管制，線下藥店和相關(guān)部門做的努力就白費(fèi)了，而且還帶壞了行業(yè)風(fēng)氣，這不公平。

值得一提的是，4月15日國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會明確表示，在確保電子處方來源真實(shí)可靠的前提下，允許網(wǎng)絡(luò)銷售除國家實(shí)行特殊管理的藥品以外的處方藥。

網(wǎng)售處方藥政策放開后，不少地方圍繞“互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售”展開重點(diǎn)監(jiān)管工作。

4月20日，北京市藥監(jiān)局要求，采取多種措施，主要排查第三方平臺管理不到位、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)資格證不齊備等問題。

據(jù)多彩貴州網(wǎng)報道，5月起貴州將開展為期9個月的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治行動，重點(diǎn)整治未取得資質(zhì)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售問題、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售藥品問題和網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺履責(zé)問題。

藥店違規(guī)使用醫(yī)保基金，更易面臨處罰

另外，《分工方案》還要求，醫(yī)保部門要制定出臺《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）配套實(shí)施文件和相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，采取日常檢查、現(xiàn)場檢查、飛行檢查、聯(lián)合檢查等多種手段，加強(qiáng)醫(yī)保基金監(jiān)管。

5月1日，《條例》正式實(shí)施。該文件出臺前后，已有不少地方相關(guān)部門對當(dāng)?shù)蒯t(yī)保定點(diǎn)藥店展開嚴(yán)查。

齊魯晚報報道稱，4月15日至30日，莘縣醫(yī)保局組織人員對縣內(nèi)34家定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行了日常檢查，對在經(jīng)營場所擺放《藥品經(jīng)營許可證》批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、消毒用品、保健品等以外商品的藥店，暫停其服務(wù)協(xié)議三個月，并在年度考核中扣減相應(yīng)分?jǐn)?shù)。

5月6日，啟東市醫(yī)療保障局對外表示，經(jīng)核查，市區(qū)某藥房存在用醫(yī)保卡刷保健品的違規(guī)行為，涉及金額163元。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，工作人員立即對其作出處罰：1.違規(guī)費(fèi)用163元不予受理；2.扣除違約金1萬元；3.暫停醫(yī)保6個月。

中國政法大學(xué)社會法研究所所長婁宇表示，長期以來，我國醫(yī)保領(lǐng)域都存在著行政執(zhí)法措施不規(guī)范的現(xiàn)象，《條例》細(xì)化了執(zhí)法措施。

《條例》第22、26條明確了各行政機(jī)關(guān)的分工與協(xié)作措施，第27條列舉了可以采用的監(jiān)督檢查措施，第28、29條規(guī)定了檢查程序，第30、31條規(guī)定了對違法違規(guī)行為的處罰程序，由此建立一套完整的醫(yī)保行政執(zhí)法規(guī)則。

隨著《分工方案》的出臺和實(shí)施，對于零售藥店醫(yī)保基金使用的監(jiān)管將更加完善，藥店違規(guī)使用醫(yī)保基金，極易面臨嚴(yán)重處罰。

藥店“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”模式，多地推行

另外，《分工方案》還指示，要完善國家“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”系統(tǒng)功能，健全工作機(jī)制，加強(qiáng)監(jiān)管數(shù)據(jù)歸集與治理。

在“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”方面，不少地區(qū)推出“智慧藥店”、“陽光藥店”等監(jiān)管平臺，利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，打通監(jiān)管部門、藥店、顧客，使得藥店經(jīng)營服務(wù)更加效率、合規(guī)，也讓顧客購藥更加安全和便捷。

近日，海淀區(qū)市場監(jiān)督管理局對媒體表示，2019年推出的“智慧藥店”已突破了藥品領(lǐng)域的傳統(tǒng)監(jiān)管模式，它不僅做到了讓執(zhí)法者實(shí)時的監(jiān)督檢查，也讓藥店經(jīng)營者可以實(shí)時的自查自糾。

相關(guān)人士稱，通過“智慧藥店”平臺可以實(shí)施監(jiān)控藥店內(nèi)的情況，例如執(zhí)業(yè)藥師是否在崗，處方藥柜臺里是否有人。特別是藥店里是否有陰涼區(qū)，一旦店內(nèi)陰涼區(qū)的溫度和濕度不合格，系統(tǒng)就會報警，便于部門實(shí)時監(jiān)管。

7月7日，銀川市市場監(jiān)督管理局興慶區(qū)分局召開“陽光藥店”工程推進(jìn)會，會上監(jiān)管人員表示，“陽光藥店”工程利用信息化的智慧監(jiān)管手段，實(shí)現(xiàn)對處方藥憑處方銷售、含麻黃堿藥品銷售、執(zhí)業(yè)藥師在崗履職的電子化監(jiān)管。

有藥店工作人員談到，加入“陽光藥店”后，監(jiān)管部門給我們免費(fèi)發(fā)了溫濕度監(jiān)測設(shè)備，可以直接通過電腦看到店內(nèi)每天的溫度和濕度記錄，很方便。