日前，廣西醫(yī)保局、廣西衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品備案采購工作的通知》，明確藥品備案采購實施范圍。同時提出：公立醫(yī)療機構年度備案采購藥品總品種數(shù)、采購總金額，均不得超過該醫(yī)療機構年度全部藥品采購總品種數(shù)、采購總金額的5%。藥品備
日前，廣西醫(yī)保局、廣西衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品備案采購工作的通知》，明確藥品備案采購實施范圍。同時提出：公立醫(yī)療機構年度備案采購藥品總品種數(shù)、采購總金額，均不得超過該醫(yī)療機構年度全部藥品采購總品種數(shù)、采購總金額的5%。藥品備案采購時效為一年，自醫(yī)保部門同意備案次日算起。
7月9日，廣西醫(yī)保局、廣西衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品備案采購工作的通知》。通知明確藥品備案采購實施范圍包括兩類：一是沒有入圍2015年廣西新一輪藥品招標采購入圍產(chǎn)品目錄，但臨床確實需要（包括搶救危重病人、特殊人群、特殊病種、醫(yī)學科研等）的藥品。二是有企業(yè)品種入圍2015年廣西新一輪藥品招標采購入圍產(chǎn)品目錄，但因藥品短缺或價格、生產(chǎn)因素、不良反應等原因造成不能正常供應，臨床又確實需要的藥品。同時明確：公立醫(yī)療機構年度備案采購藥品總品種數(shù)、采購總金額，均不得超過該醫(yī)療機構年度全部藥品采購總品種數(shù)、采購總金額的5%。藥品備案采購時效為一年，自醫(yī)保部門同意備案次日算起。
01 藥品備案采購目前靠“擠”
一是在集中采購機制的擠壓下，廣西進一步規(guī)范醫(yī)院藥品備案采購，明確各公立醫(yī)院年度備案采購藥品總品種數(shù)、采購總金額均不得超過該醫(yī)院全部采購量的5%；二是雖然只有“5%”的、碎片化的、具體醫(yī)院的院端市場，相關企業(yè)出于歷史條件、現(xiàn)實壓力均躍躍欲試，寄希望于在備案采購機制中護穩(wěn)份額或另起爐灶。
在我們看來，備案采購機制雖然強調“先備案后網(wǎng)上采購”，也早有一套明確的備案申請、登記、采購、監(jiān)督程序，但始終在一些操作環(huán)節(jié)上保持著碎片化特點，這將帶來兩個現(xiàn)實風險：
一是進入備案采購機制的藥品與實施范圍的設計初衷違背，即并非臨床確實需要的藥品。
二是進入備案采購機制藥品的短缺、價格矛盾反而長期存在，與集中采購改革方向格格不入。
建議：緩解第一種風險，就需要向社會公開醫(yī)院備案采購藥品信息（包括數(shù)量、價格、庫存等），使社會監(jiān)督力量能便利地查詢、反饋訴求。制衡第二種風險，就需要對這類藥品做重點監(jiān)控，關注企業(yè)困難、掃清改革障礙。
首先，建議建立醫(yī)院藥品備案采購的年度總結報告制度。
因為藥品備案采購由各醫(yī)院具體執(zhí)行，就出現(xiàn)大車小車現(xiàn)象，用藥量大的一些公立醫(yī)院自然更受供應企業(yè)追捧，用藥量偏小的、等級偏低的一些公立醫(yī)院卻更容易出現(xiàn)備案采購份額被幾家供應企業(yè)包辦的情形。假如這里面仍擠入較多的帶金采購案例，無疑對全院藥品用量和臨床合理用藥量有促漲風險。
建議：應需要各醫(yī)院就年度內以備案采購機制采購、使用藥品的情形做總結報告，形成規(guī)范化制度和橫縱向對比指標，再依托醫(yī)院信息化系統(tǒng)、智慧醫(yī)保網(wǎng)絡管理把每年、每家醫(yī)院進行的備案采購“回頭看”、“向前看”，在織密網(wǎng)的同時，能拎得清，為持續(xù)規(guī)范化管理做積累。
其次，既然醫(yī)院對藥品適用備案采購，對醫(yī)用耗材是否適用？
盡管藥品和醫(yī)用耗材在市場供應、臨床需求總有不同特征，但都面臨集中采購機制的巨大影響，也都存在開辟部分備案采購的可行必要性。尤其在搶救危重病人、特殊人群、特殊病種、醫(yī)學科研等方面，醫(yī)用耗材加入醫(yī)院備案采購名正言順，同時含有醫(yī)用耗材的備案采購機制適宜發(fā)揮長效、充分的補充作用。第三，在備案申請程序上，盡量發(fā)揮申請者權利及義務。醫(yī)保部門在拒絕備案申請時，應簡化作用、細化依據(jù)。與此同時，使各醫(yī)院為申請行為及履行成效承擔主要、必要責任。目前，醫(yī)保部門在批準申請業(yè)務上尚缺少明確規(guī)定或證明工具，應加強藥物經(jīng)濟學的滲透。
要解決一些藥品長期滯留在備案采購機制的問題，就必要考慮將兩種機制串并聯(lián)、互動連通。發(fā)展成熟的備案采購機制必然與集中采購機制保持大多數(shù)內涵的相同或相似，僅在臨時程序、特別通道、專門效率方面體現(xiàn)一些小規(guī)模的優(yōu)勢罷了。
具體來說，無論備案采購還是集中采購，都應該盡量暴露真實價格。一方面能接受社會監(jiān)督，適應需求競爭；一方面能接受行業(yè)監(jiān)督，符合供給競爭。長期處在某地域內的備案采購機制活在不同地域間的備案采購機制中騰挪的藥品，是非正常狀態(tài)，應該主動或被動進入集中采購機制。
在我們看來，這些藥品因為臨床需求才進入備案采購機制，為保障臨床需求被滿足，就必須有集中采購機制幫助其在現(xiàn)實市場競爭比較中落實落穩(wěn)、落地放量。那么，對于那些先進入過集中采購機制又因為種種復雜原因不能履行供應的藥品，暫時進入備案采購又是權宜之策，到底該怎么樣客觀合理響應兩種采購機制的要求呢？
建議：對這種情況，必須擴充納入到專項重點監(jiān)控范圍。即要么積極參加集中采購機制（包括但不限于：帶量招標采購；談判采購；限價掛網(wǎng)采購等）并嚴格履行有約定條件下的供應義務；要么明確退出集中采購機制，此后如申請進入備案采購機制，則接受專項重點監(jiān)控采購及使用。在兩種采購機制之間，可以逐步縮小轉換程序的復雜性，使企業(yè)能夠自主切換賽道。我們相信：備案采購機制在鼓勵藥品創(chuàng)新、醫(yī)院科研方面能發(fā)揮獨特作用，在改善小眾患者用藥、保護特殊群體權益方面也要有堅定使命和危機感。
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本文來源：E藥經(jīng)理人 作者：碼萬祺
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