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283個常用藥退市:維生素C片、羅紅霉素膠囊...

283個常用藥退市,包括輔酶Q10膠囊、維生素C片、鹽酸多西環素片、紅霉素腸溶片、羅紅霉素膠囊... 又有283個常用藥品退市 5月24日,國家藥監局發布了《關于注銷醋酸甲地孕酮分散片等283個藥品注冊證書的公告》(以下簡稱《公告》)。 《公告》指出,根據《中華

283個常用藥退市,包括輔酶Q10膠囊、維生素C片、鹽酸多西環素片、紅霉素腸溶片、羅紅霉素膠囊...


又有283個常用藥品退市


5月24日,國家藥監局發布了《關于注銷醋酸甲地孕酮分散片等283個藥品注冊證書的公告》(以下簡稱《公告》)。



《公告》指出,根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關規定,國家藥品監督管理局決定注銷醋酸甲地孕酮分散片等283個藥品注冊證書。


梳理發現,這283個注銷藥品注冊證書的藥品注銷情形全為依申請注銷,這也表示,這些藥都是企業主動申請注銷的。


去年一年已注銷400多個藥品


據了解,自今年7月1日新版《藥品注冊管理辦法》正式實行以來,國家藥監局已發布了多則類似的公告,而且企業都是批量注銷。筆者梳理發現,此前注銷的400個藥品中,大多數都是企業都是主動申請注銷,個別藥品為不予再注冊或依法注銷。


去年12月29日,國家藥監局發布公告稱,決定注銷諾氟沙星膠囊等207個藥品注冊證書。梳理發現,本次注銷藥品注冊證書的藥品有安乃近片、對乙酰氨基酚片、異煙肼片、氯霉素片、維生素C片、阿司匹林腸溶片、馬來酸氯苯那敏片、諾氟沙星膠囊、六味地黃丸、布洛芬片等諸多常用藥。涉及的企業眾多,基本都是批量注銷,其中安徽艾珂爾制藥注銷了29個,安徽濟人藥業注銷了25個。


同年12月9日,國家藥監局公告,注銷對乙酰氨基酚片等115個藥品注冊證書,涉及復方乙酰水楊酸片吲哚美辛腸溶片、對乙酰氨基酚片、頭孢拉定膠囊、去痛片復方丹參片藿香正氣水等一批常用藥。其中,上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業一家企業就注銷了15個批文。


此前,國家藥監局發文,注銷注射用前列地爾等78個藥品注冊證書,涉及銀翹解毒顆粒、馬來酸氯苯那敏片、川貝清肺糖漿、頭孢拉定膠囊、頭孢氨芐顆粒阿莫西林膠囊等諸多常用藥。其中,國藥集團精方(安徽)藥業注銷的藥品批文數量最多,達42個;六安華源制藥其次,達21個。


本文來源:藥店經理人 作者:小編
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